用于移除附接至布置于自动注射器主体内部的医疗容器的针护罩的帽的制作方法

本发明涉及一种用于自动注射器的帽、一种包含所述帽的自动注射器、以及一种用于组装所述自动注射器的方法。

背景技术：

1、在本技术中，构件或装置的远侧端应当被理解为意味着离使用者的手最远的端，而近侧端应当被理解为意味着离使用者的手最近的端。同样，在本技术中，“远侧方向”应当被理解为意味着远离使用者的手的方向，而“近侧方向”应当被理解为意味着朝向使用者的手的方向。

2、自动注射装置被设计成用于将医疗产品自动注射至注射部位中。自动注射器通常包括被组装至彼此以形成壳体的顶部主体和底部主体。所述底部主体通常被构造成用于接收医疗容器，比如可预填充的或预填充的注射器。所述医疗容器具有筒，所述筒限定用于容纳医疗产品的储存器，所述筒具有设置有注射针的远侧端和接收用于推动塞子的柱塞杆的敞开的近侧端。注射针通常由刚性针护罩保护，所述刚性针护罩可移除地固定至所述医疗容器的远侧末端。

3、自动注射器还包含安全防护罩机构和动力单元，所述安全防护罩机构从伸出位置运动至缩回位置以分别遮挡或露出针，所述动力单元用于将医疗产品自动注射至注射部位中。所述动力单元通常布置于所述顶部主体内部，并且包含用于推动所述医疗容器的筒内部的塞子的柱塞杆。初始压缩的弹簧被构造成用于使柱塞在远侧方向上运动。提供锁定装置，以用于将所述柱塞杆保持于初始位置中，在所述初始位置中，尽管存在压缩的弹簧的作用，所述柱塞杆仍然被轴向地锁定。进一步提供释放构件以从锁定装置释放所述柱塞杆，并且容许所述弹簧在远侧方向上推动所述柱塞杆以执行注射。需要安全防护罩朝向缩回位置进行预定的位移，以容许释放构件解锁锁定装置并且释放柱塞杆。

4、顶部主体和底部主体的组装可以通过任何合适的装置(比如卡扣配合或摩擦配合装置)实现。然而，当完全组装时，如果用户摇动自动注射器，可能会听到震颤噪音。这种震颤噪音是由于在径向方向上可能存在于动力单元与医疗容器之间以及动力单元与顶部主体之间的轴向间隙造成的。如在图1a-1b中可以看见的，动力单元7’可能在一个位置(图1a)与另一个位置(图1b)之间轻微运动，在所述一个位置中，动力单元抵接顶部主体30’(并且在动力单元与医疗容器4’之间存在轴向空隙)，在所述另一个位置中，动力单元7’抵接医疗容器4’(并且在动力单元与顶部主体之间存在轴向空隙)。

5、因此，需要减小这些空隙并且限制震颤噪音。

6、文献us2022105278公开一种设置于自动注射器的远侧端处的帽。所述帽包含用于移除针护罩的固持器。所述固持器具有径向突起，所述径向突起用于接合布置于所述针护罩与所述注射器筒的远侧肩部之间的轴向间隙。在组装期间，可能发生针护罩在固持器内部被插入过深的情况。因此，径向突起向外偏转并且抵靠注射器筒的侧向表面安放而不是接合轴向间隙。有必要执行所谓的“推回”步骤，在所述推回步骤中，针护罩在近侧方向上运动返回。推回步骤使得针护罩与注射器筒之间的轴向间隙能够运动到径向突起的水平处，以使得变形的径向突起向内运动返回到轴向间隙中并且接合针护罩。为此，已知的自动注射器具有敞开的远侧端，所述远侧端提供通向针护罩的通路，从而容许向近侧推动针护罩。自动注射器的远侧端处的该开口有时会使终端用户混淆，终端用户通常不是熟练的医护人员并且可能认为注射针将从该中心孔出现。可能发生终端用户忘记在注射之前移除帽的情况。

7、因此，需要一种容许执行推回步骤并且避免使终端用户混淆的帽。

技术实现思路

1、本发明的一个方面是一种用于移除针护罩的帽，所述针护罩附接至布置于自动注射器的主体内部的医疗容器，所述帽包含：

2、沿着纵向轴线a延伸的壳体，所述壳体具有远侧端和相对的近侧端，所述近侧端被构造成可移除地附接至所述自动注射器的主体，

3、布置于所述壳体内部并且可相对于所述壳体轴向地运动的固持器，所述固持器包含用于接收所述针护罩的内腔、被构造成从所述医疗容器移除所述针护罩的夹持构件、被构造成提供通向所述针护罩的远侧端的通路的敞开的远侧端、以及被构造成抵接所述医疗容器的近侧抵接表面，

4、布置于所述壳体的远侧端处的插塞，所述插塞包含被构造成用于封闭所述壳体的远侧端的密封部分以及布置于所述密封部分的近侧侧处的至少一个调节构件，所述调节构件用于抵接所述固持器并且使所述固持器在近侧方向上运动。

5、结果，所述固持器的近侧抵接表面在近侧方向上推动所述医疗容器。接着，所述医疗容器将动力单元推动抵靠所述自动注射器的主体。因此，抑制或限制所述医疗容器、所述动力单元与所述自动注射器的主体之间的轴向空隙。还抑制或限制由此产生的震颤。

6、本发明的帽可以进一步包含下面的特征中的一些或全部。

7、在一个实施例中，所述调节构件包含从所述密封部分的近侧侧向近侧延伸的突起。

8、在一个实施例中，所述插塞包含单个调节构件。

9、所述调节构件可以包含两个直径地相对的突起。

10、在一个实施例中，所述调节构件包含斜坡表面，所述斜坡表面被构造成使所述固持器的向远侧延伸的弹性腿变形。

11、在一个实施例中，所述调节构件包含可弹性变形的元件，所述可弹性变形的元件被构造成在所述固持器上施加近侧推动力。

12、在一个实施例中，可弹性变形的构件呈t形叶片的形式。

13、在一个实施例中，所述插塞进一步包含推回构件，用于容许在近侧方向上推动所述针护罩。

14、在一个实施例中，所述推回构件为通孔，所述通孔延伸穿过所述密封部分并且被构造成轴向地面对所述针护罩的远侧端。

15、在一个实施例中，所述推回构件包含弹簧，所述弹簧被构造成在近侧方向上推动所述针护罩。

16、所述调节构件可以包含两个近侧抵接表面，并且所述推回构件布置于所述两个近侧抵接表面之间。

17、在一个实施例中，所述密封部分为板形的。

18、在一个实施例中，所述插塞包含用于将所述插塞固定至所述壳体的固定装置。因此，所述插塞是独立的构件。所述固定装置优选地被构造成将所述插塞可移除地固定至所述壳体。

19、在替代实施例中，所述插塞和所述壳体可以制成单件。

20、在一个实施例中，所述插塞由单件制成。

21、本发明的另一个方面是一种自动注射器，所述自动注射器包含具有前述特征的帽。

22、本发明的另一个方面是一种用于组装所述自动注射器的方法，所述方法包含以下步骤：

23、(i)将所述插塞附接至所述帽壳体，所述附接导致所述插塞在近侧方向上推动所述固持器，以使得所述医疗容器抵接所述自动注射器的动力单元并且所述动力单元抵接所述自动注射器的主体；

24、(ii)在近侧方向上将所述针护罩推回，以使得所述固持器的夹持构件接合所述针护罩与所述医疗容器的筒之间的轴向间隙。

25、上述步骤可以按任何时间顺序执行。例如，步骤(i)可以在步骤(ii)之前发生。在这种情况下，所述插塞的推回构件可以为通孔，所述通孔提供通向所述针护罩的远侧端的通路。在另一种情况下，步骤(ii)可以在步骤(i)之前发生：当插塞没有任何推回构件时，可能是这种情况。在另一个实施例中，步骤(i)和(ii)同时发生。所述插塞在附接至所述帽时自动地执行所述推回步骤(ii)。当所述插塞的调节构件包含推动所述针护罩的弹簧时，可能是这种情况。