植入装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种植入装置。

背景技术：

1、在肌腱韧带修复手术或肩袖修复手术中，需要将软组织固定在骨上，此时需要将缝线拉紧至合适程度后进行固定，打结收紧的方式张紧度不足，且难以精确控制固定后缝线的张紧力，张紧力过大会导致组织坏死，影响软组织愈合，张紧力过小会导致手术失败，关节习惯性脱位，因此有必要提供一种植入装置既能够实现对缝线张紧力的精确控制又能够实现对缝线的有效固定。

技术实现思路

1、基于此，有必要提供一种植入装置。

2、一种植入装置，包括：

3、杆体组件，包括内杆体及外杆体，所述外杆体套设在所述内杆体的外周；

4、设置于所述杆体组件远端的承载件，用于将外部缝线预置于骨道内；以及

5、张力测试组件，所述张力测试组件套设于所述外杆体的外周，用于将外部缝线张紧至预设张紧力；在力的作用下，所述外杆体能够向远端挤压所述承载件，使处于所述预设张紧力的外部缝线被所述承载件固定在骨道内。

6、如此设置，本技术提供的植入装置能够通过杆体组件、承载件及张力测试组件之间的配合使外部缝线保持在预设张紧力的状态下固定进骨道中，且外部缝线固定前后的张紧力能够得到精确的控制和同步，有效提高手术效果和手术效率。

7、在本发明其中一个实施例中，所述承载件包括分体设置的钉头及锚体，所述钉头螺纹连接于所述内杆体的远端；所述锚体套设于所述内杆体并位于所述外杆体与所述钉头之间；

8、所述钉头开设有通孔，所述通孔用于供外部缝线穿设，所述钉头能够通过所述通孔将外部缝线预置于骨道内。

9、如此设置，钉头能够先将部分外部缝线预置于骨道内，待调整好外部缝线的张紧度后，通过外杆体的敲挤，锚体就能够将外部缝线在预设张紧力的状态下完全固定进入骨道内，保证与缝线连接的软组织能够被牢靠的固定在骨组织上，钉头螺纹连接于内杆体的远端，便于外部缝线固定后，内杆体通过旋转与钉头脱离。

10、在本发明其中一个实施例中，所述张力测试组件包括依次配合的测力套筒、弹性件及固定套筒；所述外杆体开设有避让通槽，所述固定套筒通过所述避让通槽固连于所述内杆体，所述弹性件位于所述固定套筒内并弹性作用于所述测力套筒；

11、在力的作用下，所述测力套筒能够转动收紧或者转动释放外部缝线，并向所述固定套筒内滑动以测试外部缝线的张力。

12、如此设置，转动测力套筒收卷外部缝线的过程中，外部缝线会同时拉拽测力套筒向植入装置的远端移动并挤压弹性件，进而能够精确控制和检测外部缝线的张紧力。

13、在本发明其中一个实施例中，所述测力套筒包括相互连接的滑动部和操控部，所述滑动部相对远离所述操控部的一端抵接于所述弹性件，所述操控部位于所述固定套筒外，用于在测力套筒转动过程中收卷外部缝线。

14、如此设置，所述滑动部能够进入固定套筒内测力，所述操控部能够在固定套筒外稳定收卷外部缝线，外部缝线的收卷和张紧力的测试互不干扰，有效保证数据的可靠性。

15、在本发明其中一个实施例中，所述操控部包括连接于所述滑动部的绕线柱及设置在所述绕线柱近端的两个环形卡盘，两个所述环形卡盘之间形成环形卡线槽，每个所述环形卡盘至少开设有一个卡线口。

16、如此设置，外部缝线能够通过卡线口缠绕至环形卡线槽中，保证外部缝线的自由端的线体被限位，由于定向套筒不转动，因此穿线耳能够起到定向限位作用，保证操控部转动时，外部缝线能够一圈一圈缠绕至绕线柱上，避免出现线体打结、成团难以解开的情况。保证外部缝线的收卷和释放均顺畅无阻。

17、在本发明其中一个实施例中，两个所述环形卡盘各开设有一个v形的所述卡线口，两个v形的所述卡线口位置对应且沿所述植入装置的轴向相互平行。

18、如此设置，v形的卡线口具有一定的导向作用，便于缝线卡入，外部缝线能够通过靠近远端的v形的卡线口进入环形卡线槽，与该卡线口相互平行的另一个v形的卡线口能够便于外部缝线在绕线柱缠绕至合适圈数后绕出环形卡线槽，便于植入装置近端的医生进行后续操作。

19、在本发明其中一个实施例中，所述植入装置还包括定向套筒，所述定向套筒可滑动地套设于所述固定套筒的外周，所述定向套筒的近端抵接于所述操控部；所述定向套筒上设置有至少一个穿线耳，外部缝线依次穿过所述承载件及所述穿线耳与所述操控部相连。

20、如此设置，定向套筒能够通过穿线耳为外部缝线的收紧提供导向和限位作用，便于外部缝线稳定整齐的收卷，以及避免外部缝线收卷至操控部之外的区域。

21、在本发明其中一个实施例中，所述定向套筒的内周设置有第二滑动配合部，所述固定套筒的外周设置有第一滑动配合部，所述定向套筒通过所述第二滑动配合部与所述第一滑动配合部的配合可滑动地套设于所述固定套筒。

22、如此设置，定向套筒与固定套筒之间的相对移动更加稳定。

23、在本发明其中一个实施例中，所述第二滑动配合部和所述第一滑动配合部的其中一者为导向块，另一者为导向槽。

24、如此设置，导向块和导向槽相互配合实现滑动的方式，简便快捷且易于加工实现。

25、在本发明其中一个实施例中，所述植入装置还包括导线器，所述导线器可拆卸地安装在所述外杆体上，用于将穿出所述通孔的外部缝线穿入所述穿线耳。

26、如此设置，通过导线器能够快速将外部缝线穿过穿丝耳的耳孔与测力套筒连接，便于医生实施手术以及减少手术用时，提高手术效率。

27、在本发明其中一个实施例中，所述滑动部的外周壁设置有限位件，所述植入装置还包括防回转组件，所述防回转组件安装于所述定向套筒，所述防回转组件具有防回转状态；

28、在所述防回转状态下，所述防回转组件能够与所述限位件卡接，以阻止所述测力套筒沿反向转动释放所述缝线。

29、如此设置，植入装置能够通过防回转组件与限位件的配合防止测力套筒倒转，使得医生能够空出手敲锤外杆体，将处于预设张紧力的外部缝线通过锚体钉入骨道捏完成固定。

30、在本发明其中一个实施例中，所述防回转组件还具有释放状态；在所述释放状态下，所述防回转组件能够在外力的作用下与所述限位件分离，以允许所述测力套筒沿反向转动释放所述缝线。

31、如此设置，当外部缝线张紧力过大的时候，可以通过外力作用使防回转组件与限位件分离，解除两者的配合，进而能够倒转测力套筒，释放部分外部缝线，使外部缝线达到预设张紧力。

32、在本发明其中一个实施例中，所述限位件包括套设于所述滑动部外周壁的单向棘齿轮，所述防回转组件包括卡接齿；

33、在所述防回转状态下，所述卡接齿能够与所述单向棘齿轮的其中一处啮合，以阻止所述测力套筒沿反向转动释放所述缝线，并允许所述测力套筒沿正向转动收紧外部缝线；

34、在所述释放状态下，所述卡接齿能够在外力的作用下与所述单向棘齿轮分离，以允许所述测力套筒沿反向转动释放所述缝线。

35、如此设置，卡接齿与单向棘齿轮相互配合能够实现测力套筒单向自由转动，同时防止测力套筒倒转的功能，使得医生可以单手转动测力套筒调节缝线张力，且调节完成后不需要手一直按着测力套筒就能够保证外部缝线被可靠的保持在预设张紧力的状态下，大幅提高张力调节的便捷性和可靠性。

36、在本发明其中一个实施例中，所述防回转组件包括扭力弹簧及卡接件，所述卡接件通过所述扭力弹簧可转动地安装于所述定向套筒；所述定向套筒开设有安装孔，所述卡接件包括相互连接的卡接臂和施力臂，所述卡接齿凸设于所述卡接臂相对靠近所述限位件的一侧，所述卡接臂能够穿过所述安装孔，使所述卡接齿与所述限位件配合，所述施力臂与所述卡接臂之间具有倾角，所述施力臂与所述卡接臂的转动方向相反；

37、在所述防回转状态下，所述卡接臂能够与所述限位件卡接，以阻止所述测力套筒沿反向转动释放所述缝线；

38、在所述释放状态下，所述施力臂能够在外力的作用下带动所述卡接臂上的卡接齿与所述限位件分离，以允许所述测力套筒沿反向转动释放所述缝线。

39、如此设置，在通过外力旋转测力套筒调节外部缝线张力时，不需要在停止转动时用手一直压持测力套筒就能够保证外力撤除后，测力套筒保持在最后的旋转位置和状态。也即，如此设置，使得使用人员能够自由的转动测力套筒且不用担心测力套筒倒转影响外部缝线的张紧度，大幅提高了张力调节的便捷性和可靠性。

40、在本发明其中一个实施例中，所述限位件设置于所述滑动部相对靠近所述操控部的一侧，且所述限位件与所述操控部的远端之间具有间隙，所述定向套筒近端的内周壁上凸设有限位部，所述限位部能够卡接于所述间隙中，以保证所述定向套筒与所述滑动部同步滑动，且不影响所述滑动部在所述定向套筒内转动。

41、如此设置，能够保证定向套筒能够与滑动部同步移动，保证测力稳定。

42、在本发明其中一个实施例中，所述植入装置还包括敲压件，所述敲压件包括受力盘，所述受力盘的直径大于所述外杆体的外径，所述受力盘连接于所述外杆体的近端并凸出于所述张力测试组件，用于在力的作用下推挤所述外杆体相对于所述张力测试组件及所述内杆体向所述植入装置的远端移动。

43、如此设置，受力盘的面积大，便于使用人员敲击，避免施力位置出现偏移或者落空的情况，保证承载件能够快速有效的被外杆体挤压进入骨道，以及避免施力不均导致承载件歪斜或者受损的可能性。

44、在本发明其中一个实施例中，所述植入装置还包括助力架，所述助力架包括第一弯折段和第二弯折段，所述第一弯折段包括相互连接的抵接部和第一延伸部，所述第二弯折段包括相互连接的第二延伸部和连接部，所述抵接部用于抵持组织，所述连接部用于连接所述张力测试组件，所述第一延伸部可调节地连接于所述第二延伸部，能够调节所述抵持部与所述内杆体远端之间的距离。

45、如此设置，使用人员能够根据需求选择性使用助力架，以在收紧外部缝线时，避免承载件被拉出。