护理点紫外线消毒系统的制作方法

本文描述了总体上涉及用于对接入部位(access site)进行灭菌的系统和方法。更具体地，涉及使用紫外线照射对腔内和经皮接入部位进行灭菌的各种方法和设备，紫外线照射由各种构造的移动式消毒单元或手持式消毒单元中的任何一个输送。

背景技术：

1、当患者被收治入院时发生的首次介入之一是放置静脉内通路管线(iv)。这种经皮放置的iv管线为护理人员提供了通过外周静脉直接通往患者血液的路径，用于快速施用流体和药物，或用于抽取血液样本。在更严重的情况下，需要直接接入(access to)高血流量供应(high blood flow supply)，例如，在化疗输送、临时肾透析或心脏监测导管插入术中，插入中心静脉导管(cvc或中心管线)。该管线通常经皮插入到主分支血管，经常插入到锁骨下静脉(但也可以放置在外周静脉中)，然后导管的远侧段被引导进入上腔静脉。

2、外周和中心导管插入手术均创建从外部接入部位到血液中的开放通道或管腔。该腔内接入部位为各种治疗性或诊断性医疗装置提供附接点，包括但不限于旋塞阀、无针接入部位、iv袋、输液泵、药物输送泵、肾透析装置、热稀释导管等等。不幸的是，该接入部位也提供了细菌感染的入口点。因此，每次打开接入部位以容纳医疗设备的附件时，细菌都有机会进入导管管腔，并传输到血液中。

3、除了经由外部接入部位污染导管管腔之外，当放置iv或cvc时，细菌还可以通过因导管产生的皮肤穿刺和皮下管道进入。然后细菌可以找到它们的方式沿着导管的外壁向下到达它的远端，从而在它们迁移时沿导管壁感染管道。

4、为了减轻在前面段落中确定的严重问题，传统的iv管线和cvc在它们以母鲁尔锁或鲁尔滑动连接器终止的近端使用某种类型的模制塑料配件。这些连接器在不使用时必须用鲁尔帽封闭，以防止接入部位被污染。每次要接入管线时，由于必须假设鲁尔帽的外部被污染，所以必须拆除并丢弃鲁尔盖帽，并且一旦移除它，就几乎不可能防止公鲁尔构造接触受污染的表面。因此，传统的感染控制实践是无论何时接入管线都始终更换鲁尔帽。该程序不仅成本高，而且移除和更换过程为细菌提供了进入连接器管腔的额外机会。

5、在一些情况下，iv接入部位已被转换为无针进入阀，其包括弹性体密封件，该弹性体密封件可通过安装在注射器或类似设备上的公鲁尔连接器的尖端打开。在阀被注射器的无菌公鲁尔尖端打开之前，这些无针进入阀应该用酒精饱和拭子清洁。遗憾的是，因为这需要大量时间、额外的供应和临床医生进行擦拭程序的正确技术，所以对擦拭程序的遵从可能是零星的。

6、由于与预防具有留置导管的患者发生感染有关的挑战持续存在，故需要改进消毒并预防感染。

技术实现思路

1、在一些实施例中，提供了用于对导管连接器进行消毒的uv消毒设备。该设备包括具有第一端和第二端的主体，该主体成形为保持在用户的手中；大致桶形开口，其位于主体的第一端处或附近，该开口成形为接收导管连接器；大致圆柱形的杀菌区域，其位于该开口内；uv-c透射管腔，其位于该杀菌区域内；和多个uv-c led，其在沿着该杀菌区域的长度的至少两个周向平面处围绕该杀菌区域的圆周定位。

2、在一些实施例中，提供了用于对导管连接器进行消毒的uv消毒设备。该设备包括具有第一端和第二端的主体，该主体成形为保持在用户的手中；和大致桶形开口，其位于主体的第一端处或附近，该开口成形为接收导管连接器，该大致桶形开口包括圆周和长度，该开口包括多个uv-c led，该多个uv-c led定位在开口的圆周附近以及在沿着开口的长度的至少两个周向平面处。

3、该设备可包括消毒进度指示器。消毒进度指示器可包括多个led，该多个led改变颜色、强度或脉冲频率，以指示消毒进度。该设备可包括电池充电指示器。该设备可包括位于开口附近的传感器，以感测部件插入开口内。在一些实施例中，部件的插入配置为使用该设备的控制器触发激活、认证和记录消毒信息中的至少一个。传感器可以构造成与构造成插入该开口内的部件上的标签相互作用。该设备可包括相对于主体部成角度地定位的头部。在一些实施例中，该设备包括朝向开口的一端定位的uv-c led。该设备可以包括充电对接座。该对接座可配置成对消毒设备进行无线充电。该对接座可构造成搁置在表面上或安装到iv杆上。充电对接座可包括用于接收设备的第一端的插座。插座可包括uv-c led。对接座可包括成形为与主体部配合的凹部。该设备可包括显示器。在一些实施例中，该设备包括激活按钮。该设备可包括位于开口内的约4-12个uv-c led。在一些实施例中，该设备包括8个led，这8个led在沿着开口或杀菌区域的长度的2个周向平面处在圆周附近定位。uv-cled可以围绕杀菌区域或开口的圆周等距地间隔开。在一些实施例中，4个uv-c led在沿着开口或杀菌区域的长度的两个周向平面处在圆周附近或围绕圆周等距地间隔开。主体部可包括用于用户手指的凹部。该设备可以包括移动电源组。在一些实施例中，uv-c led关于开口的纵向轴线对称。该设备可包括可充电电池。在一些实施例中，该设备构造成通过有线或无线连接将数据传输到单独的设备或数据库。

4、在一些实施例中，提供了一种用于对部件或通用适配器进行消毒的装置，该部件或通用适配器与血管内接入部位结合使用。所述装置包括导管毂、部件或通用适配器和消毒单元，该消毒单元适于且构造成通过接合件与该部件或该通用适配器中的一个或多个接合，以经由该部件或通用适配器中的一个或多个特定定位的基本上uv透明的表面向该部件或该适配器的全部或一部分提供由消毒单元生成的消毒照射能量，从而便于对该部件或该通用适配器的端部或内部进行消毒，以足以对其进行消毒。

5、消毒单元可以通过执行关闭盖、滑动、插入、夹紧或卡入动作中的一个或多个来与部件或通用适配器接合。该装置包括uv-c透明部和照射能量系统，该照射能量系统用于可控制地照射与所述uv-c透明部相邻的部件或通用适配器或歧管，该照射能量系统包括多个uv-c照射源，该多个uv-c照射源以如下的模式设置：用于在朝向该部件或该通用适配器的基本上全部或一部分的方向上发出uv-c照射，并且该照射能量系统包括计算机控制器，该计算机控制器用于可控地激励所述多个uv照射源，并且通过计算机网络向本地或远程用户提供与该消毒系统的操作相关的信息。该消毒单元可包括适于且构造成与待消毒的部件、歧管或通用适配器互补接合的特征部。该特征部可以是电子、机械、摩擦或光学中的一种或多种。

6、在一些实施例中，提供了一种用于对通用适配器连接器进行消毒的设备。该设备包括含有uv光源的壳体，该uv光源可操作地连接到电源，该壳体进一步包括插座，该插座用于特定地接收该通用适配器连接器、或与该通用适配器连接器特定地接合，其中，当该通用适配器连接器被该插座接收时，该通用适配器连接器暴露于从uv光源发出的光。

7、该设备可包括患者佩戴的导管毂，导管毂构造成选择性地插入并保持在该插座内，该患者佩戴的导管毂具有内反射部或透明部，该内反射部或透明部构造成反射从uv光源发出的uv光，或允许从uv光源发出的uv光透过。患者佩戴的导管毂构造成接收具有内表面或特征部的歧管，该内表面或特征部构造成接收一个或多个通用适配器连接器，并且使其定向成与来自消毒单元的uv光有最佳的相互作用。该设备可以进一步包括uv透明壳，其处于摩擦配合、铰接或滑动的布置中，以定位在患者佩戴的导管毂的上方，该患者佩戴的导管毂适于且构造成与手持式或便携式消毒单元相互作用。在一些实施例中，该患者佩戴的导管毂包括粘性背衬或框架，以保持部件或通用连接器。该设备可包括一个或多个附接特征部或接合特征部，这些特征部被构造成以特定期望的定向选择性地附接与便携式消毒单元、移动式消毒单元或集成到病床中的消毒单元相关的部件、通用连接器、导管毂或患者佩戴的接入设备，其具有接收消毒操作的血管接入部位。uv光源具有uv-c led的至少一个或多个布置。该设备可包括计时器，该计时器电联接到所述照射源、或所述uv光源、或一个或多个uv-led，以在预定时间段之后关闭所述光源。该设备可包括消毒状态指示器，其构造成向用户传送由消毒单元执行的消毒操作的消毒状态，该消毒状态指示器包括一个或多个灯，该一个或多个灯构造成条形、弧形、环形或其它形状，以指示消毒状态。该设备可以包括输入设备，其用于接收通用适配器连接器、消毒单元和患者id中的至少一个的识别。在一些实施例中，该设备包括输出，其用于传送所述通用适配器连接器、所述消毒单元和所述患者id中的至少一个的识别。

8、在一些实施例中，提供了用于对用于导管连接的连接器进行消毒的方法。该方法包括将连接器插入手持式uv消毒设备的连接器开口内，该连接器开口包括多个uv-c led，该多个uv-c led在沿着该连接器的长度的两个或更多个横截面处围绕该连接器的周边等距地定位；和激活该设备，以用uv-c光照射该连接器。

9、该方法可以包括使用该设备中的传感器感测连接器插入到该设备中。该设备可以在感测到连接器插入到该设备中时启动消毒。该方法可以包括记录连接器插入到设备中的设备。在一些实施例中，该方法包括记录完整消毒周期的设备。该方法可以包括记录不完全消毒周期的设备。在一些实施例中，该方法包括向单独的设备发送消毒信息的设备。该方法可以包括提醒用户启动消毒周期的设备。在一些实施例中，该方法包括指示消毒进程的设备。该方法可以包括指示电池充电水平的设备。在一些实施例中，该方法包括在完成消毒之后将该设备放置在充电对接座中。在一些实施例中，将该设备放置在充电对接座中将激活充电对接座中的led，以对该设备的连接器开口进行消毒。在一些实施例中，将该设备放置在充电对接座中将激活该设备中的多个uv-c led，以对该设备的连接器开口进行消毒。激活该设备可包括施加约200ma至800ma的电流。激活该设备可包括施加约3v至约10v的电压。uv-c led可具有约350-300nm的波长。在一些实施例中，激活该设备包括激活该设备约10-20秒。激活该设备可包括激活该设备约15秒。

10、在一些实施例中，提供了用于对通用适配器连接器、部件或歧管进行消毒的方法。该方法包括用消毒单元的一部分来插入、滑动、夹紧或覆盖通用连接器、歧管或部件，在根据消毒单元的操作要求执行插入、滑动、夹紧或覆盖步骤之后，将该通用适配器连接器、部件或歧管暴露于从该消毒单元的uv光源发出的光，并持续预定的时间长度。

11、该uv光源可以发出位于一部分uv-c光谱中的光，或者具有约290nm至约100nm的波长的光。该预定的时间长度可以是大约5秒、10秒、20秒、30秒、40秒或50秒或更短。该方法可以包括向远程计算机系统发送所述消毒单元操作的消毒状态或操作的指示的步骤。该方法可进一步包括识别通用适配器连接器、部件或歧管；识别消毒单元的消毒状态；识别患者姓名、患者id或患者的出生日期，向远程计算机系统发送该消毒状态，该通用适配器连接器、组件或歧管的识别，以及患者姓名，患者id或患者出生日期；并将发送的信息存储在电子病历中。在一些实施例中，电子病历是患者的电子医疗记录。使用无线天线、电气连接、rfid发射器、蓝牙发射器、音频扬声器和手动输入设备中的至少一个来实现向远程计算机系统发送该消毒状态和该消毒单元的识别或其他信息的步骤。

12、本文所述的设备可构造成包括采用各种不同构造的可编辑电子显示器、功能指示器、状态指示器、使用指示器或患者信息中的一个或多个，其中该视图示出了患者姓名、医院id、可编辑的电子显示屏和使用频率指示器。如本文所述的消毒单元可包括手持式单元中的孔，该手持式单元适于且构造成接收待消毒部件的选定部分或可选的全部，该待消毒部件使用消毒系统，该消毒系统包含在该孔中，或者可操作地将消毒能量引导到位于该孔中的该部件或该部件的一部分。本文所述的一次性的患者佩戴的底座可构造成与导管毂或一个或多个连接器联接，从而维持该毂和连接器相对于患者体内腔内管线的相对位置和定向，并且可选地维持在这样的位置：能够联接到便携式或手持式消毒单元，以便在仍与患者连接时，单独地或同时地对该一个或多个连接器进行消毒。

13、在一些实施例中，提供了无针连接器阀。该阀包括：入口；出口；主体；和密封的芯部，该芯部位于该主体内，并位于该入口和该出口之间，其中进入该入口的流体配置成围绕密封的芯部流动，其中该主体包括uv-c透射材料。

14、在一些实施例中，提供了无针连接器阀。阀门包括入口；出口；主体，其构造成允许250nm-300nm波长的光通过其传播；和密封的芯，其位于该主体内。

15、阀可含有环烯烃共聚物或聚甲基戊烯。

16、在一些实施例中，提供了一种提供用于在基于光的消毒系统中使用的选择性透射率连接器的方法。该方法包括提供无针连接器设计；和使用前体材料和适用于可控透射率的工艺来制造无针连接器，以实现基于uv-c的消毒。

17、该方法可进一步包括获得无针连接器的uv-c透射率特征，该无针连接器被制造用于可控透射率的基于uv-c的消毒。该方法可进一步包括对uv-c源、布置和用于无针连接器设计的期望消毒配置的剂量配置进行适应。该方法可进一步包括选择uv-c消毒单元。该方法可进一步包括改进选定的uv-c消毒单元中的uv-c源、布置、阵列和剂量参数，以使选定的uv-c消毒单元的消毒腔室适合于(key to)用于无针连接器设计的消毒配置。该方法可进一步包括确定键接的(keyed)uv-c消毒单元提供期望的消毒配置和/或实现期望的消毒端点。该方法可进一步包括释放配对的uv-c消毒单元，其中消毒腔室适合于输送用于无针连接器的期望剂量配置和消毒端点，该无针连接器被制造用于可控透射率的基于uv-c的消毒。

18、在一些实施例中，提供了制造无针连接器的方法。该方法包括：提供用于无针连接器的模具；将包含环烯烃共聚物和聚甲基戊烯中的至少一种的材料放置到模具中；和使用模具停留时间，该模具停留时间为制造商建议停留时间的三分之一或更短。