操作手柄、取样装置以及取样方法与流程

本技术涉及医疗器械，特别是涉及一种操作手柄、取样装置以及取样方法。

背景技术：

1、当需要对病灶进行病理检查时，通常需要医生手持检查工具伸入病灶区域进行取样。然而，在实际临床手术过程中，往往需要多次取样检查，这就导致医生需要多次手持检查工具进出人体。例如在常规内窥镜检查时，一个病灶或者一例活检通常需要取检6块左右的样本，那么至少需要进出人体6次，且每次进入到病灶区域后都需要对内窥镜的物镜以及活检钳的钳头进行调整，导致整体操作效率较低，延长手术时间。同时，每次取样的创面在取样后会开始有少量出血，需要至少1分钟以上才能自动停止，这些出血可能会污染病灶、影响视野，导致后续取样准确性降低。此外，频繁进出人体取样，多多少少都会引起患者不适，甚至对创口磨损，反而导致创口扩大。

2、基于此，亟待提供一种可以分别控制远端部件独立运动的结构，使其可以连续动作，例如进行连续取样，使其在单次进出时可以快速完成对同一病灶或同一例活检的多次取样，提高操作效率，缩减手术时间，并且降低患者痛苦。

技术实现思路

1、基于此，有必要提供一种操作手柄，可以实现单次进出中的多个样本取样，无需医生频繁进出，提高操作效率、缩减手术时间，并且降低患者痛苦，提高了取样准确性。

2、一种操作手柄，包括手柄本体和多个两个控制件；各个所述控制件活动连接于所述手柄本体上，每个所述控制件均连接有牵引件，所述牵引件用于连接远端部件；其中，各个所述控制件均能够相对所述手柄本体沿第一方向做往复运动，且各个所述控制件具有朝向沿所述第一方向其中一侧复位的运动趋势，各个所述控制件能够带动对应的所述牵引件同步移动进而带动远端部件动作。

3、可以理解的是，该操作手柄利用多个控制件以及对应牵引件的设置，实现对远端部件的操作控制。在使用时，各个控制件可以相对手柄本体独立的沿第一方向往复运动，且各个控制件还可以具有朝向其中一侧独立复位的运动趋势；即：各个控制件独立动作且互不干涉、互不影响，进而使得各个控制件对应的远端部件可以互不干涉，以便各个控制件对应的远端部件可以持续工作。故而，当以其中一个远端部件为取样用结构时，可以在单次进入病灶区时进行多个样本的取样，从而也就无需医生频繁进出，提高操作效率，缩减手术时间。

4、在其中一些实施例中，多个所述控制件沿第一方向间隔布置。

5、在其中一些实施例中，至少位于靠近远端地所述控制件构造有第一贯穿孔，用于引导位于靠近近端所述控制件所对应的所述牵引件穿设。

6、在其中一些实施例中，各个所述控制件近端和/或远端连接有弹性件，所述弹性件用于驱动对应所述控制件朝向近端或远端复位。

7、在其中一些实施例中，所述手柄本体上设有至少一个限位座，各个所述控制件少对应一个所述限位座，各个所述限位座和各个所述控制件均沿所述手柄本体的轴向间隔布置。

8、在其中一些实施例中，所述限位座构造有第二贯穿孔，所述第二贯穿孔用于引导靠近近端控制件所对应的所述牵引件穿设。

9、在其中一些实施例中，各个所述限位座位于对应所述控制件的远端，各个所述限位座与对应的所述控制件之间连接有弹性件，所述弹性件用于驱动对应所述控制件朝向近端移动。

10、在其中一些实施例中，每个所述限位座的端面构造有用于定位所述弹性件一端的定位槽或定位柱；或者，每个所述限位座端面构造有用于定位所述弹性件一端的定位槽和定位柱，所述定位柱设置于所述定位槽内。

11、在其中一些实施例中，所述手柄本体于至少一个所述控制件朝向近端的一侧均构造有释放空间。

12、在其中一些实施例中，每个所述控制件构造有连接孔，各个所述牵引件的近端部分或直接或间接地与所述连接孔的孔壁连接。

13、在其中一些实施例中，各个所述牵引件的近端部连接有杆状连接部，各个所述牵引件的近端部分通过所述杆状连接部插接于对应所述控制件的连接孔。

14、在其中一些实施例中，所述连接孔构造有沿第二方向延伸的弯折段，所述杆状连接部构造有钩回段，所述钩回段插设于所述弯折段；其中，所述第二方向与所述手柄本体的轴向成角度布置。

15、在其中一些实施例中，所述手柄本体上设有能够与各个所述控制件相抵的限位座，所述杆状连接部的远端部分穿设于对应连接的所述控制件所对应的限位座。

16、在其中一些实施例中，所述手柄本体包括握持杆体，所述握持杆体构造有装配腔和连通于所述装配腔的导向开槽，所述导向开槽贯通至所述手柄本体的外周面，所述牵引件安装于所述装配腔内，各个所述控制件的部分穿过所述导向开槽伸入所述装配腔内以与对应所述牵引件连接，各个所述控制件活动连接于所述握持杆体；所述手柄本体还包括连接管，所述连接管构造有与所述装配腔连通的连接腔。

17、在其中一些实施例中，所述手柄本体包括握持杆体和连接管，所述握持杆体远端设有夹持部，所述夹持部内夹持有固定管，所述牵引件穿设于所述固定管，所述连接管套接于所述夹持部的外周。

18、在其中一些实施例中，所述固定管或/和所述连接管构造成可与所述控制件相抵的限位座，在所述限位座与对应所述控制件之间连接有弹性件。

19、在其中一些实施例中，所述操作手柄还包括鞘管，各个所述牵引件穿设于所述鞘管内；各个所述牵引件至少包括一个牵引绳；当部分所述牵引件包括多个牵引绳时，多个所述牵引绳的近端分别连接于一所述控制件，或者，在多个所述牵引绳的近端通过一结合件连接有一主绳，所述主绳的近端连接于一所述控制件。

20、在其中一些实施例中，所述鞘管包括弹簧管，所述弹簧管的近端通过一支撑管连接于所述手柄本体。

21、在其中一些实施例中，所述鞘管包括由外至内依次套设的弹簧管和润滑管，各个所述牵引件穿设于所述润滑管内。

22、本技术还提供一种取样装置，包括上述的操作手柄、远端部件、连接所述操作手柄与所述远端部件的牵引件；其中，所述远端部件包括：钳体机构，包括钳座和活动连接于所述钳座的钳杯，所述钳体机构构造有相邻且贯通设置的采集腔和存储腔，所述采集腔位于所述存储腔远端；伸缩件，配置在钳体机构内，所述伸缩件设有采集部和存储部，所述采集部位于所述存储部远端，所述伸缩件能够在所述采集腔和所述存储腔内往复移动，使得所述采集部采集组织、所述存储部存储组织；引导件，配置在所述伸缩件外周，用以导向所述伸缩件在远端和近端方向上相对所述钳体机构往复移动；其中，所述钳杯通过钳杯牵引件与对应的钳杯控制件连接，所述伸缩件通过伸缩牵引件与对应的伸缩控制件连接；所述伸缩件被配置为响应于所述伸缩控制件的移动而移动，所述钳杯被配置为响应于所述钳杯控制件的移动而开合；所述伸缩件能够朝向远端移动以将所述钳杯撑开，所述伸缩件上的样本组织能够在所述钳杯的止挡作用下被移动至所述伸缩件的存储部。

23、在其中一些实施例中，所述钳体机构包括至少两个钳杯，各个所述钳杯均构造有夹持边缘；所述夹持边缘的远端构造有引导槽，所述引导槽贯通至钳杯外表面或位于钳杯远端内表面；或/和，所述夹持边缘被配置平口型或锯齿型或两者结合。

24、在其中一些实施例中，所述伸缩件为取样针，包括针体和连接于所述针体的尖锥头；其中，所述针体呈圆柱状或棱柱状，且所述针体的外侧壁凸设有多个倒刺，各个所述倒刺沿所述第一方向间隔布置，且各个所述倒刺自远端朝向近端倾斜设置。

25、在其中一些实施例中，所述伸缩件的近端与所述牵引件的远端之间通过一连接套连接，或/和，所述伸缩件的近端构造有小径断离部。

26、在其中一些实施例中，所述伸缩件构造有限位部，所述限位部能够与所述引导件抵接以限制所述伸缩件朝向近端移动。

27、本技术一实施例还提供了一种取样方法，基于上述的取样装置，所述取样方法包括以下步骤：

28、s1：初始状态下，伸缩件远端位于钳杯内且靠近钳杯远端处，当取样装置位于待取组织处时，驱动钳杯控制件朝向远端移动，驱动钳杯打开，使伸缩件远端的采集部进入组织；

29、s2：在复位的运动趋势下，钳杯控制件朝向近端移动，驱动钳杯闭合使其取下组织；

30、s3：驱动伸缩控制件朝向远端移动，使伸缩件远端将钳杯撑开且将s2取下的组织始终被止挡在钳杯内，进而使组织朝向伸缩件近端移动至存储部，空出采集部；

31、s4：在复位的运动趋势下，伸缩控制件朝向近端移动，使伸缩件回复至初始状态，同时组织跟随伸缩件朝向近端移动，使得组织离开采集腔而进入存储腔；此时，完成一次组织取样；

32、s5：重复s1-s4，完成n次组织取样。

33、在其中一些实施例中，完成s5之后，所述取样方法还包括：

34、s6：驱动伸缩控制件朝向近端移动，使伸缩件上的限位部与引导件相抵，直至释放伸缩件，用户将释放后的伸缩件上的n个样本组织依次取出并收集。