一种辐射防护剂及其制备方法和应用与流程

本发明涉及辐射防护，尤其涉及一种辐射防护剂及其制备方法和应用。

背景技术：

1、核技术作为当今世界重要的高科技领域之一，已广泛应用于农业、工业、医疗卫生等各个领域中。电离辐射作为核技术的附加产物，对放射性科研工作者、肿瘤患者乃至普通的民众存在直接或潜在的危害。电离辐射在广泛应用于疾病治疗与诊断的同时，会对正常的组织产生损伤，首当其冲的就是皮肤组织。

2、核电站工作者或放疗科医生，在日常工作中不可避免的会遭受射线暴露，从辐射损伤的时间上看，电离辐射引起的皮肤反应不会立刻发生，一般而言，它发生在辐射后的一段时间内，皮肤出现干痒、脱皮，严重者会出现红肿、脱屑、更有严重者会出现皮肤局部色素沉积、皮肤纤维化等慢性皮肤反应。从辐射损伤的机理而言，一方面，射线辐射产生的能量可直接破坏生物大分子如dna的结构，进而造成dna损伤，导致细胞周期阻滞，细胞正常生理功能受损出现凋亡或死亡。另一方面，射线作用于细胞中其他分子(主要是水分子)，产生高反应活性的自由基，破坏dna，对细胞造成损伤。

3、因此，从自由基清除入手，开发一种有高效持久清除自由基，降低电离辐射造成的损伤，对辐射防护领域的研究具有重要意义。制备一种安全、稳定、高效的辐射防护剂，以实现对核工作者和放射性工作人员的日常防护，并在紧急情况下如核泄漏等事故时及时防御，对核技术科研工作者带去一份守护尤为重要。

技术实现思路

1、鉴于上述的分析，本发明旨在提供一种辐射防护剂及其制备方法和应用，至少能解决以下技术问题之一：(1)现有的防护产品对多种自由基的清除不具有广谱性，只能清除单一自由基；(2)现有的防护产品中添加的活性成分以超氧化物歧化酶(sod)为主，这类物质稳定性相对较差，保质期短，不易于长期保存；(3)现有的防护产品大多是单一的通过清除自由基实现抗氧化，但较难达到辐射前预防、辐射过程中快速高效清除自由基、辐射后紧急修护等多种功效。

2、本发明的目的主要是通过以下技术方案实现的：

3、一方面，本发明提供了一种辐射防护剂，辐射防护剂包括：水溶性富勒烯、活性成分、肤感黏度调节成分、辅料和防腐剂。

4、进一步的，水溶性富勒烯包括透明质酸钠包裹富勒烯、脂质体包裹富勒烯、羟基化富勒烯和羧基化富勒烯中的一种或多种。

5、优选的，水溶性富勒烯为透明质酸钠包裹富勒烯和羟基富勒烯中的一种或多种。

6、进一步的，活性成分为具有抗氧化、修护、舒缓功效的活性成分。

7、进一步的，活性成分包括依克多因、褐藻寡糖、虾青素、麦角硫因、维生素c、维生素c衍生物、白藜芦醇、双肌肽、艾地苯醌、谷胱甘肽、金缕梅提取物、神经酰胺、烟酰胺、鞣花酸、红没药醇、尿囊素、寡肽和积雪草提取物中的一种或多种。

8、进一步的，肤感黏度调节成分包括：透明质酸钠、黄原胶、明胶、瓜尔豆胶、阿拉伯胶、果胶提取物、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、阳离子纤维素聚合物等纤维素类、丙烯酸聚合物、甘油甲基丙烯酸酯和丙二醇中的一种或多种。

9、进一步的，辅料包括：甘露糖醇、海藻糖、蔗糖、山梨醇、麦芽糖、乳糖、乳糖醇、环糊精、麦芽糊精、甘氨酸、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、滑石粉、微粉硅胶、淀粉类及其衍生物、纤维素类及其衍生物、阿拉伯胶、琼脂和海藻酸钠中的一种或多种。

10、进一步的，防腐剂包括1,2戊二醇、1,2丁二醇、1,2乙二醇、1,2丙二醇、1,2已二醇、1,2辛二醇和乙基己基甘油中的一种或多种。

11、进一步的，辐射防护剂以质量百分比计，水溶性富勒烯为0.05％～5.0％。

12、进一步的，辐射防护剂可以是液体制剂(例如溶液剂、混悬剂、乳剂、洗剂、搽剂中的一种或多种)，半固体制剂(例如凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、栓剂、糊剂中的一种或多种)、固体制剂(例如胶囊剂、片剂、颗粒剂、微丸剂、膜剂中的一种或多种)。

13、进一步的，以质量百分比计，辐射防护剂的成分包括：水溶性富勒烯0.05％～5.0％，依克多因0.1％～2％，褐藻寡糖0.1％～5％，透明质酸钠0.1％～2％，赋形剂1％-8％，防腐剂1％～5％，水：73.0％～97.65％。

14、进一步的，赋形剂包括甘露糖醇和海藻糖。

15、进一步的，防腐剂为1,2戊二醇。

16、进一步的，以质量百分比计，辐射防护剂的成分中，水溶性富勒烯为0.05％～2.0％，进一步优选的，水溶性富勒烯为0.05％～0.2％。

17、进一步的，以质量百分比计，辐射防护剂的成分包括水溶性富勒烯0.05％～0.2％，依克多因0.5％～1％，褐藻寡糖0.5％～2％，透明质酸钠0.1％～0.6％，甘露糖醇1％～3％，海藻糖1％～3％，1,2戊二醇1％～5％，水：85.30％～95.85％。

18、进一步的，辐射防护剂的剂型为冻干粉剂。

19、本发明还提供了一种辐射防护剂的制备方法，包括：

20、步骤1、按质量百分比将肤感黏度调节成分加入防腐剂中，搅拌分散均匀；

21、步骤2、加入预热好的水，加热混合均匀得到溶液a；

22、步骤3、按质量配比将水溶性富勒烯、活性成分和辅料混合，然后加入预热好的水，加热混合均匀得到溶液b；

23、步骤4、将溶液a和溶液b混合在一起，加入剩余的水，混合均匀得到溶液c；

24、步骤5、将溶液c干燥得到辐射防护剂。

25、具体的，上述辐射防护剂的制备方法包括：

26、步骤1、按质量配比将透明质酸钠粉末加入1,2戊二醇中，搅拌分散均匀；

27、步骤2、加入预热好的水，加热混合均匀得到溶液a；

28、步骤3、按质量配比将水溶性富勒烯粉末、依克多因、褐藻寡糖、甘露醇糖和海藻糖混合，然后加入预热好的水，加热混合均匀得到溶液b；

29、步骤4、将溶液a和溶液b混合在一起，加入剩余的水，混合均匀得到溶液c；

30、步骤5、将溶液c干燥得到辐射防护剂。

31、进一步的，步骤2中，控制预热好的水的温度为45～55℃。

32、进一步的，步骤2中，加入预热好的水后，加热至45～55℃混合均匀得到溶液a。

33、进一步的，步骤3中，控制预热好的水的温度为45～55℃。

34、进一步的，步骤2、步骤3和步骤4中的水的质量比为(16～22)：(27～32)：(35～40)。

35、进一步的，步骤5中，干燥包括常压干燥、减压干燥、喷雾干燥、微波干燥、冻干等多种干燥形式。

36、进一步的，步骤5中，干燥方式为冻干，冻干包括预冻和多次干燥。

37、进一步的，步骤5中，冻干前将溶液c进行分装。

38、本发明还提供了一种辐射防护剂的应用，将上述辐射防护剂用于放射性工作人员的日常防护。

39、本发明还提供了一种辐射防护剂的使用方法，将上述辐射防护剂加水溶解后直接涂抹于需防护部位。

40、本发明还提供了一种试剂盒，包括上述辐射防护剂。

41、进一步的，试剂盒还包括一个或多个容器，容器中填充有上述辐射防护剂。

42、与现有技术相比，本发明至少可实现如下有益效果之一：

43、(1)本发明的辐射防护剂中添加水溶性富勒烯、活性成分、肤感黏度调节成分、辅料和防腐剂，在辐射发生前使用本产品进行涂抹，可提前使皮肤表皮层积累一定的富勒烯，在辐照发生时，自由基急剧大量生成，此时聚集的皮肤表层的富勒烯便可快速响应，高效清除辐射过程中产生的多种自由基，保护细胞内小分子如dna免受自由基风暴的损伤，继而实现对皮肤的提前防护效果；此外，该产品还能对促炎因子il-6、il-1β有较好的抑制作用，可减轻炎症反应对细胞的损伤，促进皮肤成纤维细胞中胶原蛋白的合成，对辐射造成的细胞损伤具有及时的修复作用。

44、(2)本发明的辐射防护剂通过精确控制各组分的种类及含量，确保产品的功效稳定性。本发明的辐射防护剂保质期长，易于长期保存；保存3个月后，自由基清除效果基本不降低。

45、(3)本发明的制备方法中精确控制各组分的加入顺序和工艺条件，保证产品生产过程的安全可控及功效稳定。本发明的制备方法简单易行，不需要复杂的操作过程，简单、绿色、环保，产量高，适用范围广。

46、(4)本发明的辐射防护剂用于放射性工作人员的日常防护能够对多种自由基进行清除，能够达到辐射前预防、辐射过程中快速高效清除自由基、辐射后紧急修护等多种功效。

47、在本发明中，上述各技术方案之间还可以相互组合，以实现更多的优选组合方案。本发明的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，或者通过实施本发明而了解。本发明的目的和其他优点可通过在所写的说明书以及附图中所特别指出的来实现和获得。