一种维生素D3中间体及其制备方法和应用与流程

文档序号:36004589发布日期:2023-11-16 19:10阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种维生素d3中间体,包括维生素d3、油相溶剂、油相抗氧剂、水相抗氧剂、成膜体系和载体。

2.根据权利要求1所述的维生素d3中间体,其特征在于,所述的油相溶剂包括中链甘油三酸酯、大豆油、花生油、橄榄油、玉米油中的一种或几种,优选的油相溶剂为中链甘油三酸酯。

3.根据权利要求1所述的维生素d3中间体,其特征在于,所述的油相抗氧剂为dl-α-生育酚。

4.根据权利要求1所述的维生素d3中间体,其特征在于,所述的水相抗氧剂为维生素c钠。

5.根据权利要求1所述的维生素d3中间体,其特征在于,所述的成膜体系包括阿拉伯胶、明胶、蔗糖、壳聚糖中的一种或几种,优选的成膜体系为阿拉伯胶和蔗糖,质量比为1:1.44。

6.根据权利要求1所述的维生素d3中间体,其特征在于,所述的载体为甘露醇。

7.根据权利要求1~6所述的维生素d3中间体,其特征在于,由如下重量份的原料制成:

8.根据权利要求7所述的维生素d3中间体,其特征在于,由如下重量份的原料制成:

9.一种如权利要求1~8任一项所述的维生素d3中间体的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

10.如权利要求9所述的一种维生素d3中间体制备方法,其特征在于步骤1中搅拌转速为250~350rpm。

11.如权利要求9所述的一种维生素d3中间体制备方法,其特征在于步骤2中水浴温度为40~70℃,搅拌速度为200~350rpm。

12.如权利要求9所述的一种维生素d3中间体制备方法,其特征在于步骤3中水浴温度为60~80℃,剪切转速6000~10000rpm,剪切4~15min。

13.如权利要求9所述的一种维生素d3中间体制备方法,其特征在于步骤4中引风机频率为10~22hz,进风温度为70℃~90℃,蠕动泵转速为5rpm~15rpm,雾化压力为0.1mpa~0.3mpa,喷液结束后的进风温度为45℃~60℃,过30~50目筛整粒。

14.一种如权利要求1~13任一项所述的维生素d3中间体用于制备碳酸钙d3颗粒、碳酸钙d3咀嚼片、碳酸钙d3片等复方制剂。


技术总结
本发明涉及一种维生素D3中间体及其制备方法和应用,所述维生素D3中间体由以下成分构成:维生素D3、油相溶剂、油相抗氧剂、水相抗氧剂、成膜体系和载体。制备步骤如下:①制备水相溶液;②制备油相溶液;③将水相溶液加入油相溶液中混合制备维生素D3乳液(水包油型);④将维生素D3乳液喷洒在载体上,干燥、整粒制备维生素D3中间体。维生素D3中间体可用于补钙组合物的制备,如碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3片、碳酸钙D3咀嚼片等。本发明制备的维生素D3中间体规格和粒度适中、稳定可靠、成本大大降低,彻底解决了制剂含量均匀度和稳定性问题,并突破了维生素D3中间体的市场垄断。

技术研发人员:邵爱霞,吴蕾,李国庆,孟祥娟,夏亚丽
受保护的技术使用者:济南维瑞医药科技开发有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/1/16
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