具有侧出口导丝腔的两段式偏转导管的制作方法

本发明涉及具有可偏转轴的导管，具体地涉及被构造成接收其他细长装置(例如，待穿过其中的探针、导管或导丝)的具有可偏转轴的导管。

背景技术：

1、当心脏组织的区域异常地传导电信号时，发生心律失常，诸如心房纤颤。用于治疗心律失常的规程包括外科中断用于此类信号的传导通路。通过施加电能(例如射频(ac型)或脉冲场(dc型)能量)来选择性地消融心脏组织，可以停止或改变不想要的电信号从心脏的一个部分到另一部分的传播。消融过程可通过形成电绝缘病灶或疤痕组织来提供对不需要的电通路的阻隔，该电绝缘病灶或疤痕组织有效地阻断异常电信号跨组织的通信。

2、在一些规程中，具有一个或多个电极的导管可用于提供心血管系统内的消融。导管可被插入到主要静脉或动脉(例如，股动脉)中，并且然后推进以将电极定位在心脏内或与心脏相邻的心血管结构(例如，肺静脉)中。一个或多个电极可被放置成与心脏组织或其他血管组织接触，并且然后利用电能激活，从而消融所接触的组织。在一些情况下，电极可以是双极性的。在一些其他情况下，单极电极可与同患者接触的接地焊盘或其他参考电极结合使用。冲洗可用于从消融导管的消融部件吸热；并且防止在消融位点附近形成血块。

3、消融导管的示例在以下文献中有所描述：2013年1月31日公布的名称为“integrated ablation system using catheter with multiple irrigation lumens”的美国公布2013/0030426号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2017年11月2日公布的名称为“irrigated balloon catheter with flexible circuit electrode assembly”的美国公布2017/0312022号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年3月15日公布的名称为“ablation catheter with a flexible printed circuit board”的美国公布2018/0071017号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年3月1日公布的名称为“catheterwith bipole electrode spacer and related methods”的美国公布2018/0056038号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日发布的名称为“catheter with softdistal tip for mapping and ablating tubular region”的美国专利10,130,422号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2015年2月17日发布的名称为“electrode irrigationusing micro-jets”的美国专利8,956,353号，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2017年10月31日发布的名称为“electrocardiogram noise reduction”的美国专利9,801,585号，其公开内容以引用方式全文并入本文。

4、一些导管消融规程可在使用电生理(ep)标测之后执行，以识别应当作为消融目标的组织区域。此类ep标测可包括在导管(例如，用于执行消融的同一导管或专用标测导管)上使用感测电极。此类感测电极可监测从导电心内膜组织发出的电信号以精确定位导致心律失常的异常导电组织位点的位置。ep标测系统的示例在1998年4月14日发布的名称为“cardiac electromechanics”的美国专利5,738,096号中有所描述，其公开内容以引用方式全文并入本文。ep标测导管的示例在以下文献中有所描述：2018年3月6日发布的名称为“catheter spine assembly with closely-spaced bipole microelectrodes”的美国专利9,907,480号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日发布的名称为“catheter with soft distal tip for mapping and ablating tubular region”的美国专利10,130,422号，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2018年3月1日公布的名称为“catheter with bipole electrode spacer and related methods”的美国公布2018/0056038号，其公开内容以引用方式全文并入本文。

5、一些导管规程可使用图像引导外科(igs)系统来执行。igs系统可使得医师能够实时地相对于患者体内的解剖结构的图像在视觉上跟踪导管在患者体内的位置。一些系统可提供ep标测和igs功能的组合，包括加利福尼亚州尔湾市biosense webster有限公司的carto系统。被构造用于与igs系统一起使用的导管的示例公开于以下文献中：2016年11月1日发布的名称为“signal transmission using catheter braid wires”的美国专利9,480,416号，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及本文引用的各种其他参考文献。

6、尽管已经制造和使用了若干导管系统和方法，但据信在发明人之前无人制造或使用本文所描述、示出和要求保护的发明。

技术实现思路

1、在一些实施方案中，导管组件的可转向和可偏转导管可最初被插入到患者(pa)的主静脉或动脉(例如，股静脉)中，并且然后沿着静脉或动脉朝远侧推进以将导管的中间段和远侧段定位在具有独特解剖特征的患者心脏的目标区域内。中间段可沿第一方向偏转，该第一方向也可使远侧段偏转。远侧段可沿第二方向进一步推进和偏转。可对中间段和远侧段进行偏转调整以将导管牢固地固定在患者心脏中的适当位置，诸如通过与选定解剖特征摩擦接合，从而有效地提供导管相对于心脏的机械接地。

2、在适当地锚定导管之后，可通过锚定导管的带内腔的轴朝远侧推进导丝。带内腔的轴可被构造有横向开口，导丝的远侧段可通过该横向开口朝远侧推进以离开轴并且到达心脏的附加目标区域，其控制比在没有锚定导管的情况下将进行的控制多得多。

3、在一些实施方案中，一种设备包括：外壳主体；和导管轴，该导管轴包括：近侧段，该近侧段限定第一纵向轴线，中间段，该中间段限定第二纵向轴线，和远侧段。在该设备中还包括偏转组件，该偏转组件被构造成使该中间段偏转远离该第一纵向轴线并且使该远侧段偏转远离该第二纵向轴线。该偏转组件包括第一输入构件、第二输入构件、第一平移组件和第二平移组件。该第一平移组件耦接到该中间段，该第一输入构件被构造成驱动该第一平移组件以使该中间段偏转远离该第一纵向轴线。该第二平移组件耦接到该远侧段，该第二输入构件被构造成驱动该第二平移组件以使该远侧段偏转远离该第二纵向轴线。

4、在一些实施方案中，该第一平移组件和该第二平移组件分别包括第一致动器缆线和第二致动器缆线。

5、在一些实施方案中，该第一输入构件和该第二输入构件被构造成彼此独立地分别驱动该第一平移组件和该第二平移组件。

6、在一些实施方案中，该第一输入构件和该第二输入构件分别包括第一杠杆臂和第二杠杆臂，该第一杠杆臂和该第二杠杆臂被构造成相对于该主体围绕驱动轴线旋转。

7、在一些实施方案中，该驱动轴线大致垂直于该纵向轴线。

8、在一些实施方案中，该设备包括端部执行器，该端部执行器从该导管的该远侧段朝远侧延伸。

9、在一些实施方案中，该端部执行器包括至少一个消融流体端口，该至少一个消融流体端口被构造成将消融流体递送到目标组织。

10、在一些实施方案中，该端部执行器包括一对闭塞囊，该对闭塞囊被构造成在相应的非膨胀状态和膨胀状态之间转变，并且该至少一个消融流体端口纵向地插置在该对闭塞囊之间。

11、在一些实施方案中，该端部执行器包括至少一个电极。

12、在一些实施方案中，该至少一个电极被构造成发射电能。

13、在一些实施方案中，该至少一个电极被构造成执行电生理标测。

14、在一些实施方案中，该端部执行器包括位置传感器。

15、在一些实施方案中，该导管包括被构造成可滑动地接收导丝的内腔，并且该中间段包括被构造成将该导丝引导出该内腔的开口。

16、在一些实施方案中，该开口被构造成横向于该第二纵向轴线将该导丝引导出该内腔。

17、在一些实施方案中，该开口被构造成平行于该第二纵向轴线将该导丝引导出该内腔。

18、在一些实施方案中，该开口形成在该导管轴的侧壁中。

19、在一些实施方案中，该开口形成在该轴的该中间段的侧壁中。

20、在一些实施方案中，该开口包括被构造在该导管轴的侧壁中的远侧倾斜表面。

21、在一些实施方案中，该导管轴包括设置在该开口中的斜面。

22、在一些实施方案中，该斜面相对于该中间段的该纵向轴线以非垂直角度延伸。

23、在一些实施方案中，该斜面包括y构型。

24、在一些实施方案中，该斜面包括第一分叉尖头和第二分叉尖头。

25、在一些实施方案中，该斜面包括第一分叉尖头和第二分叉尖头并且该导丝包括被构造成接合该第一分叉尖头和第二分叉尖头的环止动件。

26、在一些实施方案中，当该导丝处于中性形式时，该导丝包括预定的预弯构型。

27、在一些实施方案中，该导丝包括形状记忆结构。

28、在一些实施方案中，该导丝包括远侧段、近侧段和位于该远侧段和该近侧段之间的横向段，当该导丝处于中性形式时，该远侧段和该近侧段平行但不共轴。

29、在一些实施方案中，一种设备包括柔性导管，该柔性导管具有：近侧段，该近侧段限定第一纵向轴线，中间段，该中间段限定第二纵向轴线，和远侧段。该设备还包括端部执行器和偏转组件。该端部执行器从该导管的该远侧段朝远侧延伸并且包括至少一个消融流体端口，该至少一个消融流体端口被构造成将消融流体递送到目标组织。该偏转组件被构造成使该中间段偏转远离该第一纵向轴线，并且使该远侧段和该端部执行器偏转远离该第二纵向轴线。

30、在一些实施方案中，该端部执行器包括一对闭塞囊，该对闭塞囊被构造成在相应的非膨胀状态和膨胀状态之间转变，并且该至少一个消融流体端口纵向地插置在该对闭塞囊之间。

31、在一些实施方案中，一种设备包括柔性导管、导丝和偏转组件。该柔性导管包括近端段、中间段、远侧段和内腔。该近侧段限定第一纵向轴线。该中间段限定第二纵向轴线，该中间段包括开口。该内腔沿着该近端段和该中间段延伸到该开口。该导丝可滑动地设置在该内腔中，该开口被构造成将该导丝引导出该内腔。该偏转组件被构造成使该中间段偏转远离该第一纵向轴线并且使该远侧段偏转远离该第二纵向轴线。

32、在一些实施方案中，该导丝包括至少一个电极。

33、在一些实施方案中，该至少一个电极被构造成执行电生理标测。