一种组织切除系统的制作方法

本公开实施例属于医疗器械，具体涉及一种组织切除系统。

背景技术：

1、通常情况下，组织切除器需要搭配内窥镜使用，如，宫腔组织切除器需要搭配宫腔镜使用，腹腔组织切除器需搭配腹腔镜使用。组织切除器需要穿过内窥镜的器械通道，在内窥镜镜头的辅助下完成组织切割。宫腔镜使用时需要用膨宫液将宫腔膨充，宫腔镜的镜管里有两条独立的液体通道供膨宫液体流进和流出，但宫腔镜只有观察功能，不具备手术操作功能，如需切除子宫肌瘤、子宫息肉、宫腔粘连等操作需借助宫腔镜镜管里的器械操作通道，治疗器械(如组织切除器)穿过器械操作通道进入宫腔进行治疗操作。

2、目前使用的宫腔镜镜管直径过大，需麻醉后扩张宫颈进行操作，为缩小宫腔镜镜管管径，通常将宫腔镜其中一个液体通道与器械通道合并，也即其中一条液体通道即器械通道，当没有器械进入器械通道时，器械通道作为液体通道流进或流出液体，当有器械进行器械通道时，进入器械通道的器械管径需要小于器械通道以便液体能通过，或者进入器械通道的器械带有中空管以使得液体从器械的中空管进入或排出。

3、现有的组织切除装置为重复使用，或整体一次性设计，成本较高。

4、宫腔内的病灶组织差异性较大，分为软组织、息肉、肌瘤等有着不同韧性，目前采用的切除刀具，相对单一，不能够针对不同的病灶进行针对性使用，而且对于手术而言，提高切除效率缩短手术时间，能够有效降低医生的工作负荷同时减少患者的手术损伤。但现有的切除刀具由于不具有针对性，导致现有的宫腔病灶切除手术时间长，手术损伤大。

5、同时，高速运动的腔内手术过程，存在可能的组织搅入刀管夹层影响刀头转动，这就给手术带来了极大的不便，即增加了手术时间也增加了手术风险。

6、另外，在对病灶组织切除时，液体会流至组织切除装置的手柄，造成对手柄的污染，影响手柄的重复使用。

7、在手术切除过程中需要对不同的病灶进行切除，现有的宫腔组织切除刀具，在使用过程中管道和线缆会防碍整体操作，给医生操作带来了极大的不便。而且现有的切除刀具，重量大，过重的切除刀具会为长时间手术带来疲劳。

8、现有市面上的组织切除系统有手动和电动两种，手动的效率极低，难以适应临床治疗需求，电动的笨重且昂贵。另外，如采用电切形式则极易造成组织受热损伤。

9、现有市面上的组织切除系统主要为一体式结构，手柄与刀头整体作为耗材价格昂贵；面对旋切和刨切的不同工况时，需使用不同的设备，使用上需要对操作者分别进行培训，过程繁琐。

10、针对上述问题，有必要提出一种设计合理且有效解决上述问题的组织切除系统。

技术实现思路

1、本公开实施例旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一，提供一种组织切除系统。

2、本公开实施例提供一种组织切除系统，包括组织切除装置刀头结构、组织切除装置手柄、主机和负压装置；

3、所述组织切除装置刀头结构与所述组织切除装置手柄可拆卸连接；

4、所述主机与所述组织切除装置手柄电连接，所述负压装置与所述组织切除装置刀头结构连接；其中，

5、所述组织切除装置刀头结构，包括：

6、壳体，包括第一壳体以及与所述第一壳体连接的第二壳体，其中，所述第一壳体用于容纳所述组织切除装置手柄；

7、切割组件，插设于所述第二壳体；

8、转动连接件，容置于所述第二壳体，所述转动连接件的第一端与所述切割组件连接，所述转动连接件的第二端与所述组织切除装置手柄的驱动机构连接，以向所述切割组件传递旋转动力。

9、可选的，所述第一壳体背离所述第二壳体的第一端设置有贯穿其厚度的安装槽，所述手柄对应所述安装槽处设置有固定柱；

10、所述安装槽内设置有所述固定柱，以将所述手柄安装固定于所述第一壳体。

11、可选的，所述安装槽包括自所述第一壳体第一端的端部沿其轴向延伸的安装部，以及自所述安装部向所述第一壳体的径向弯折延伸形成的固定部。

12、可选的，所述安装槽还包括自所述固定部向所述第一壳体的第一端弯折延伸形成的限位部。

13、可选的，所述第一壳体的第一端设置有多个间隔分布的防滑凸起。

14、可选的，所述切割组件包括外刀管和内刀管；

15、所述外刀管插置于所述第二壳体，其中，所述外刀管的外侧壁与所述第二壳体的内侧壁之间形成静密封；

16、所述内刀管套设于所述外刀管内，并与所述转动连接件固定连接。

17、可选的，所述转动连接件设置有连接腔，所述连接腔内固定有所述内刀管；

18、所述第二壳体内设置有负压通道，所述转动连接件还设置有连通槽，所述第二壳体的外侧壁设置有水管接头；其中，

19、所述负压通道均与所述连通槽和所述连接腔相连通；

20、所述水管接头的第一端与所述负压通道相连通，所述水管接头的第二端用于与负压装置连接。

21、可选的，所述组织切除装置刀头结构还包括换向组件，所述换向组件的第一端与所述切割组件连接，所述换向组件的第二端与所述转动连接件连接；

22、所述换向组件，用于将所述切割组件的单向旋转运动转化为轴向往复式旋转运动。

23、可选的，所述换向组件包括循环丝杠和换向块；

24、所述循环丝杠的第一端与所述切割组件连接，所述循环丝杠的第二端与所述转动连接件固定连接；其中，所述循环丝杠设置有往复换向槽；

25、所述换向块的第一端固定于所述第二壳体，所述换向块的第二端设置有换向凸起；其中，

26、所述换向凸起卡设于所述往复换向槽并沿所述往复换向槽运动，以使所述切割组件沿其轴向进行往复运动。

27、可选的，所述组织切除装置手柄，包括：

28、手柄外壳；

29、驱动机构，容置于所述手柄外壳；

30、传动组件，容置于所述手柄外壳，所述传动组件的第一端与所述驱动机构传动连接，所述传动组件的第二端用于与组织切除装置刀头结构可拆卸连接；

31、锁扣组件，所述锁扣组件包括设置于所述手柄外壳的固定柱、及套设于所述传动组件的第一弹性件和预紧块；其中，

32、所述固定柱，用于与容置有所述手柄的所述刀头结构壳体的安装槽相对应；

33、所述预紧块的第一端与所述第一弹性件弹性连接，所述预紧块的第二端可伸缩地凸出于所述手柄外壳，以在所述固定柱安装于所述安装槽时，为所述刀头结构与所述传动组件的连接提供预紧力。

34、可选的，所述手柄外壳包括依次连接的第一手柄外壳、第二手柄外壳和第三手柄外壳；

35、所述第一手柄外壳内容置有所述传动组件、所述第一弹性件和所述预紧块；

36、所述第二手柄外壳内容置有所述驱动机构；

37、所述第三手柄外壳的外侧壁上设置有所述固定柱。

38、可选的，所述第一手柄外壳朝向所述刀头结构的侧壁围设有多个通槽；

39、所述预紧块朝向所述刀头结构的一侧设置有多个间隔分布的预紧凸起；

40、所述预紧凸起插置于与其对应的所述通槽内。

41、可选的，所述传动组件包括连接轴和芯轴；

42、所述连接轴围设固定于所述驱动机构；

43、所述芯轴的第一端与所述连接轴固定连接，所述芯轴的第二端与所述传动连接件的第二端可拆卸连接。

44、可选的，所述芯轴内设置有容纳腔室；

45、所述传动组件还包括设置于所述容纳腔室的顶杆和第二弹性件；

46、所述第二弹性件的第一端与所述驱动机构连接，所述第二弹性件的第二端与所述顶杆的第一端连接；

47、所述顶杆的第二端与所述转动连接件的第二端抵接。

48、可选的，所述芯轴的第二端设置有第一连接结构，所述刀头结构设置有与所述第一连接结构相匹配的第二连接结构；

49、所述芯轴的第二端和所述传动连接件的第二端分别通过所述第一连接结构和所述第二连接结构可拆卸连接。

50、本公开实施例的组织切除系统，通过组织切除装置刀头结构与组织切除装置手柄的分体式设置，可以根据不同的病灶，快速更换刀头结构的类型，有效地实现对病灶的精准切除操作，有效提高子切除效率，缩短了手术时间，能够有效降低医生工作负荷，同时减少了患者的手术损伤；实现了产品的协同性，可以与宫腔镜的协同，也可以与液体管理系统的协同；重复使用组织切除装置手柄，更换一次性使用刀头结构，耗材部分成本低，极大的降低了使用者的使用成本；同时还避免了高速运动的腔内手术过程，存在组织搅入刀管夹层影响刀头转动等问题，更加安全可靠，切除更加精准；刀头结构和组织切除装置手柄的分体式设置，可以实现部件的轻量化设计，降低装置的整体重量，降低因装置过重而带来的长时间连台产生的手酸疲劳现象；该组织切除系统的手柄包裹在第一壳体内，避免手术过程中对手柄的污染，不会影响手柄的重复利用，进一步降低成本。