一种治疗输卵管阻塞性不孕的中药组合物及其制备方法、应用与流程

本发明涉及中药组合物，特别涉及一种治疗输卵管阻塞性不孕的中药组合物及其制备方法、应用。

背景技术：

1、引起输卵管堵塞的因素主要有盆腔炎性疾病、子宫内膜异位症、支原体感染、盆腹腔手术史以及先天解剖异常等，这些因素导致输卵管不同程度粘连、积水、梗阻，致其拾卵、受精、运输受精卵等功能受影响而引发不孕。西医主要通过腔镜手术、介入术、物理疗法等方法治疗输卵管堵塞性不孕，该类疗法可提高输卵管通畅率、改善粘粘，但未根本解决输卵管收缩功能和纤毛运动功能受损的问题，易反复发作，加之手术治疗易损伤身体，部分抗炎药易产生耐药性且会影响卵子发育，故远期疗效不佳，妊娠率较低下。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明的目的在于提出一种治疗输卵管阻塞性不孕的中药组合物及其制备方法、应用，解决上述问题。

2、本发明的技术方案是这样实现的：

3、一方面，本技术提供一种治疗输卵管阻塞性不孕的中药组合物，包括如下重量份的原料：桃仁10～12份、桂枝10～15份、赤芍10～15份、当归15～20份、川芎10～15份、茯苓15～30份、水蛭3～6份、皂角刺10～15份、路路通10～30份、王不留行10～15份、蒲公英15～20份、车前草10～15份、连翘15～20份、鹿角霜10～15份、水红花子10～15份、厚朴15～30份和三七3～9份。

4、优选地，由如下重量份的原料制成：桃仁12份、桂枝15份、赤芍15份、当归20份、川芎15份、茯苓30份、水蛭3份、皂角刺15份、路路通30份、王不留行15份、蒲公英20份、车前草15份、连翘20份、鹿角霜10份、水红花子15份、厚朴30份和三七9份。

5、优选地，还包括如下重量份的原料：益母草15～30份和黄芪10～20份。

6、更优选地，由如下重量份的原料制成：桃仁10～12份、桂枝10～12份、赤芍10～12份、当归15～17份、川芎10～12份、茯苓15～17份、水蛭3～4份、皂角刺13～15份、路路通10～12份、王不留行10～12份、蒲公英15～17份、车前草13～15份、连翘15～17份、鹿角霜10～12份、水红花子10～12份、厚朴15～17份、三七3～4份、益母草15～17份和黄芪13～15份。

7、优选地，还包括如下重量份的原料：苍术10～15份。

8、更优选地，由如下重量份的原料制成：桃仁10～12份、桂枝10～12份、赤芍10～12份、当归15～17份、川芎10～12份、茯苓15～17份、水蛭5～6份、皂角刺10～12份、路路通10～12份、王不留行10～12份、蒲公英15～17份、车前草13～15份、连翘15～17份、鹿角霜10～12份、水红花子10～12份、厚朴15～17份、三七5～7份和苍术10～12份。

9、另一方面，本技术提供一种治疗输卵管阻塞性不孕的中药蜜丸，由上述的中药组合物制得。

10、优选地，一种治疗输卵管阻塞性不孕的中药蜜丸的制备方法，包括如下步骤：

11、s1称量与打粉：按配方称取重量份的药材原料，混合进行粉碎，过90～110目筛，得到混合药粉，备用；粉碎过程中控制药粉温度不超过60℃；

12、s2炼蜜：先将蜂蜜用武火熬沸，再用文火慢熬，至蜂蜜泛黄沫并达到均匀绿豆大小蜜泡，手摸黏腻但不拉丝，即达到炼蜜效果；

13、s3调味与合坨：将步骤s1所得药粉与步骤s2炼好的蜜按重量之比为1:1～1.2进行合坨；

14、s4成品搓丸：将步骤s3中合坨的混合物料进行搓丸，得所述中药蜜丸。

15、在本技术实施例中，药物为口服制剂。

16、根据本技术实施例，通过药物为口服制剂，从而便于使用。

17、在本技术实施例中，中药免煎颗粒剂由中药组合物为原料制备。中药免煎颗粒剂的制备方法，包括如下：

18、以符合炮制规范的中药饮片为原料，称取所述中药组合物，采用标准煎煮技术进行中药有效成分全提取、浓缩得到提取物，采用高速离心喷雾干燥设备对所述提取物进行喷雾干燥，加入赋形成分，干法制粒形成中药免煎颗粒剂。

19、在本技术实施例中，中药组合物，还包括或不包括药学上可以接受的辅料。

20、根据本技术实施例，通过中药组合物，还包括或不包括药学上可以接受的辅料，从而形成不同的剂型，便于使用。

21、所述赋形成分包括：糊精。

22、根据本技术实施例，通过中药免煎颗粒剂由中药组合物为原料制备，从而便于患者服用。

23、在本技术实施例中，中药蜜丸由中药组合物为原料制备。

24、根据本技术实施例，通过中药水蜜丸由中药组合物为原料制备，从而方便患者服用。

25、最后，本技术提供上述的中药组合物在制备治疗输卵管阻塞性不孕的药物中的应用。

26、本技术针对输卵管阻塞性不孕患者的主要病机，采用“活血消癥，化瘀利水，通络止痛”的治疗方法。本技术提供的中药组合物中，桃仁性味苦、甘、平；归心、肝、大肠经；具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘功效，用于经闭痛经，癥瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘等病证。有研究表明，桃仁可以显著延长凝血酶时间、抑制血小板聚集作用，同时降低血管内皮细胞损伤。桂枝味辛、甘，性温，归肺、心、膀胱经，具有发汗解肌、平冲降逆、温经通脉、助阳化气等功效。用于风寒感冒、脘腹冷痛、血寒经闭、关节痹痛、痰饮、水肿、心悸、奔豚等，药理学研究表明，桂枝具有镇痛、抑菌、抗炎、促进血管舒张等药理作用。赤芍味苦，性微寒，入肝经，具有清热凉血，散瘀止痛等功效。主治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛胁痛、衄血血痢、肠风下血、目赤痈肿。具有抗炎、抗血栓、抗氧化、抗内毒素等多种药理作用。茯苓味甘、淡，性平，入心、肾、肺、脾经，可利水消肿、健脾宁心，临床主要治疗水肿、痰饮、心悸等，现代药理研究发现茯苓具有抗炎、利尿、镇静、免疫调节等作用。四药为经方桂枝茯苓丸组成部分，相合奏活血消癥，化瘀利水之效。

27、进一步的，本技术提供的中药组合物中，当归性味甘、温、辛，归心、脾、肝经，具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效，主要用于血虚萎黄、月经不调、经闭痛经、眩晕心悸、跌扑损伤、肠燥便秘、中风挛蜷、咳逆上气、温疟寒热、多种疼痛等病证，药理研究表明当归具有抑制血小板凝聚。抗炎镇痛、抗氧化、抗衰老等作用。川芎性温，味辛，归肝经、胆经、心包经。具有活血行气、祛风止痛的功效，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。主要表现为镇痛、抗炎、抗氧化能力、抗凝血、抗动脉粥样硬化、细胞保护等作用。皂角刺性温，味辛，归肝、肺、胃经，具有消毒透脓、搜风、杀虫的功效。临床多用于治疗痈肿、痹症等。现代医学研究发现其有抑菌、抗病毒、抗凝血、抗氧化、免疫调节等作用。三药取外科名方透脓散成分，以活血透毒排脓。

28、进一步的，本技术提供的中药组合物中，水蛭味咸、苦，性平，归肝经，具有破血通经、逐瘀消癥的功效，主要用于治疗血瘀经闭、癥瘕痞块、中风偏瘫。具有显著抗凝血、抗血栓、抗肿瘤等药理作用。路路通性味苦、平，归肝肾经，可祛风除湿、疏肝活络、利水通经等，具有抗炎镇痛消肿、抑制病原微生物、抗氧化等作用。王不留行性平；入肝、胃经，具有活血通经、下乳消肿、利尿通淋的功效，主要用于妇女痛经闭经、乳汁不下、乳痈肿痛、淋证涩痛等疾病，具有抑菌抗炎、抗氧化、抗肿瘤、促进乳汁分泌等药理作用，三药共用可破血通经活络，疏通输卵管。

29、进一步的，本技术提供的组合物中，蒲公英味苦、甘，性寒，具清热解毒，消肿散结，利尿通淋之功效，用于疔疮肿毒、乳痈、瘰疬、目赤、咽痛、肺痈、肠痈、湿热黄疸、热淋涩痛。现代药理具有抗炎、抑菌、增强免疫力等作用。车前草性寒，味甘，具有清热利尿、祛痰、凉血、解毒之功效，用于水肿尿少、暑湿泻痢、痰热咳嗽、痈肿疮毒等症。具有抗菌、抗炎、调节免疫、修复受损细胞的作用。连翘味苦，性微寒，归肺、心、小肠经，具有清热解毒、消肿散结、疏散风热等功效，常用于治疗风热感冒、温病初起、温热入营、高热烦渴、热淋尿闭、痈疽、瘰疬、乳痈、丹毒和肿毒等疾病。具有抗炎、抑菌、抗病毒、抗氧化、免疫调节等活性。三药可清热解毒，消肿利水，增强免疫力。

30、进一步的，本技术提供的中药组合物中，鹿角霜味咸、涩，性温；归肝、肾经。能温肾助阳，收敛止血。适用于白带过多，遗尿尿频，崩漏下血，疮疡不敛。水红花子性寒，味咸，入肝、胃、脾三经，具有散血消瘸，消积止痛，利水消肿的功能。用于癥瘕痞块，瘿瘤，食积不消，胃脘胀痛，水肿腹水，具有免疫抑制、抗氧化、消积止痛等药理作用。厚朴性味辛、苦、温，归脾、胃、肺、大肠经，具有燥湿消痰、下气除满的功效。临床主治湿滞伤中、脘痞吐泻、食积气滞、腹胀便秘、痰饮喘咳等。具有抗炎杀菌、抗氧化等作用。三七性味甘、微苦、性温，归肝、胃、心、肺、大肠经。具有化瘀止血、活血止痛的功能，主治吐血、咳血、外伤出血等。具有消炎镇痛、抗血小板聚集等作用。四药补肾活血，化痰消癥。全方诸药共用，奏活血消癥，化瘀利水，通络止痛之效。

31、与现有技术相比，本发明的有益效果为：

32、(1)本技术提供的中药组合物制成的颗粒剂与蜜丸，服用简便，疗效快，副作用少，复发率低，经临床试验证明，本技术的中药组合物能够促进输卵管功能的康复，改善输卵管粘连、积水，治疗输卵管阻塞性不孕，收效良好，具备临床应用价值。

33、(2)本技术的中药组合物配伍严谨，对治疗输卵管阻塞性不孕具有较高的疗效，同时调节患者体质，达到缓解痛经，月经情况好转等功效。