一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法

本发明属于中药组合物，尤其涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

1、目前，糖尿病肾病是糖尿病特发性全身微血管病变的肾脏表现，早期表现为尿中排出微量白蛋白，继之出现临床蛋白尿，最后发展为慢性肾功能不全。古代医籍中没有直接对应糖尿病肾病的病名，多归属于中医的“下消”“水肿”“尿浊”“关格”等病范畴，古今多数医家认为本病的形成乃因先天禀赋不足，加之糖毒性、脂毒性，损伤了脏腑的正气，肾为先天之本，肾藏全身之精，肾失封藏，则人体的精微物质外泄，出现蛋白尿。肾主水，肾虚则水液代谢障碍，出现水肿。肾虚则精气下泄，故糖尿病肾病早期主要表现为气阴两虚，气虚尤以肾气虚为著，气虚则无力推动气血运行，血行不畅，导致血瘀、痰湿蕴结。糖尿病肾病久治不愈，后期演变为脾肾两虚、阴阳两虚。此时“阴虚则阳无以附，阳虚则阴无以生”，脾肾两虚，肾精不固，兼湿热、血瘀、湿浊、痰浊等浊邪互结。张景岳《新方八略引》曰：“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷；善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升而泉源不竭。故临床上扶阳固肾，清热养阴的治疗将对糖尿病肾病起重要作用。

2、通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：

3、糖尿病肾病在中医理论中被归类为多种病症，包括“下消”、“水肿”、“尿浊”、“关格”等。这些理论认为，糖尿病肾病的产生与先天禀赋的不足，以及后天因素(如糖毒性、脂毒性)的损伤有关。在病症的发展过程中，肾脏的功能逐渐衰退，导致蛋白尿、水肿等症状的出现。而且，按照中医理论，肾病的发展还导致气阴两虚、脾肾两虚、阴阳两虚等状态的出现。

4、1)药物毒副作用大：许多用于治疗糖尿病肾病的药物会对患者的其他器官或系统产生负面影响，导致一系列的副作用。例如，某些药物会导致肠胃不适、肝脏功能受损、皮疹等问题。

5、2)价格昂贵：用于治疗糖尿病肾病的药物和治疗方法往往价格昂贵，这给患者带来了经济压力。同时，这也给社会医疗保障体系带来了沉重的负担。

6、基于以上分析，现有技术中急需解决的问题包括：

7、1)开发副作用小的药物：有必要开发出副作用小、毒性低的新药物，以减轻对患者其他器官或系统的负面影响。

8、2)降低治疗成本：需要寻找一种能够降低治疗成本的方法，使更多的患者能够负担得起治疗费用，同时减轻社会医疗保障体系的负担。

9、3)结合中西医治疗：考虑到糖尿病肾病的复杂性，结合中西医理论进行治疗是一种可行的方案。例如，可以在西医的药物治疗基础上，结合中医的扶阳固肾、清热养阴等方法，以期取得更好的治疗效果。

10、4)早期诊断和预防：糖尿病肾病的早期诊断和预防非常重要。因此，开发更有效的早期检测方法，以及推广健康生活方式和预防措施，对于防止糖尿病肾病的发生和发展具有重要意义。

技术实现思路

1、针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法。

2、本发明是这样实现的，一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，所述治疗糖尿病肾病的中药组合物由葫芦巴、酒萸肉、黄芪、酒黄精、沙苑子、陈皮、丹参、白茅根、葛根及怀牛膝制成；所述中药组合物由如下质量份的中药组分制成：

3、葫芦巴10-15质量份、酒萸肉10-15质量份、黄芪20-30质量份、酒黄精10-15质量份、沙苑子12-15质量份、陈皮10-12质量份、丹参10-15质量份、白茅根20-30质量份、葛根12-15质量份、怀牛膝10-15质量份。

4、本发明提供的制法具体为：

5、以上十味，加水煎煮二次，每次1.5小时，第一次加水后浸泡1小时,煎煮液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.04～1.09(60℃)的浓缩液，静置，离心，离心液浓缩至相对密度为1.27～1.32(60℃)浸膏，干燥，粉碎，加硬脂酸镁及糊精适量，混匀，制成颗粒,即得。

6、结合上述的技术方案和解决的技术问题，本发明所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：

7、第一、本发明提供一种治疗糖尿病肾病更有效、便宜的中药组合物，降低现有药物的毒副作用，提高治疗效果，减轻患者经济负担。

8、本发明与现有技术相比，其组分配比更加简明、科学，全方具有扶阳固肾，清热养阴之功效，方中多采用药食同源类中药，无毒副作用，前期临床观察发现其治疗糖尿病肾病效果佳，安全有效。

9、第二，作为本发明的权利要求的创造性辅助证据，还体现在以下几个重要方面：

10、(1)本发明的技术方案转化后的预期收益和商业价值为：

11、①市场需求：全球糖尿病患者数量呈逐年增长的趋势，对治疗糖尿病肾病的需求也在不断增加，而目前尚缺乏毒副作用小、经济有效的治疗方法。

12、②独特性和创新性：本发明的中药复合物是基于深入研究糖尿病肾病发病机制的基础上开发而成，具有独特的配方和制备工艺。与传统治疗方法相比，该复合物具有更好的疗效和安全性。

13、③商业化前景：根据市场需求和独特性，本发明的中药复合物具有良好的商业化前景。一旦获得专利保护，可以通过授权合作或自主生产销售的方式，将该复合物推向市场，从而实现商业化运作和盈利。

14、(2)本发明的技术方案填补了国内外业内技术空白：

15、目前，国内外针对糖尿病肾病的治疗方法主要是通过控制血糖、血压等来延缓疾病进展。然而，研究发现这些方法或毒副作用大，或成本高昂，且针对肾功能的进一步恶化疗效有限。本发明的中药复合物采用了特定的中药组合，经过科学的筛选和配比，以最大限度地发挥药物的疗效。这种独特的配方在国内外业内技术中尚未见到类似的应用，填补了该领域的技术空白。

16、(3)本发明的技术方案解决了人们一直渴望解决、但始终未能获得成功的技术难题：

17、人们一直在探索中西医结合治疗糖尿病肾病的更为经济、有效、适用人群广的方法，但科学发展无止境，本发明的中药复合物采用来源广泛，成本低的中草药材，经过科学的配比、加工，前期临床试验已证明其疗效好、安全性高，本发明在探索中西医结合治疗糖尿病肾病的路上迈进了一大步，也为未来的基础科研和临床药物研发开辟了新道路。

18、(4)本发明的技术方案克服了技术偏见：

19、在治疗糖尿病肾病的领域中，传统的治疗方法主要集中在控制血糖和血压，但这些方法并不能完全阻止肾功能的进一步恶化。因此，一直以来存在着技术偏见，即缺乏有效的治疗方法来改善糖尿病肾病的病理过程。本发明的中药复合物通过独特的配方和治疗机制，针对糖尿病肾病的病理过程进行干预，有效的改善肾功能。与传统治疗方法相比，本发明的技术方案具有明显的优势，能够克服传统治疗方法的局限性和技术偏见，为糖尿病肾病的治疗提供了一种新的选择。

20、第四，中药组合物优化了配方：通过结合不同的中草药，如葫芦巴、酒萸肉、黄芪、酒黄精、沙苑子、陈皮、丹参、白茅根、葛根和怀牛膝，优化了治疗糖尿病肾病的效果。这些草药有助于改善糖尿病肾病患者的症状，但需要经过科学研究验证。