超声引导的乳腺肿块定位器的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种超声引导的乳腺肿块定位器。

背景技术：

1、乳腺肿块是女性常见疾病之一，早期发现、早期确诊、早期对症治疗，可把乳腺癌及其他乳腺病变消灭在萌芽之中。但是，直径1厘米以下尤其是小于0.5厘米的乳腺肿块由于外科医生触摸不着或触诊不清常常无法准确手术，尤其是局部麻醉后组织水肿，肿块更是难以定位寻找，导致切除困难，进而耽误治疗。目前进行术前定位的方法有注射美兰或应用乳腺定位针，前者由于美兰易向周围弥散而导致定位不准确；传统的乳腺定位针通常为圆柱形的具有尖端的针体，在病人的搬动或手术过程中可使定位针发生移位，定位针容易脱落，从而导致定位失败。

2、授权号为kr102565222b1的发明提供用于由处理器实现的乳腺肿块的检测的信息，接收包括个体的乳腺的上下成像图像和内斜外斜图像的医学图像，使用基于人工神经网络学习的基于网络的乳腺肿块分割模型，以医学图像作为输入输出乳腺肿块蒙版，获取乳腺肿块蒙版，并基于所获得的乳腺肿块蒙版设置乳腺肿块区域，提供一种用于检测乳房肿块的方法的信息的装置以及使用其检测乳房肿块。

3、然而，现有技术中，超声检查仅能大致描述肿块位置，不够精准。在实际治疗过程中，部分肿块在新辅助化疗后逐渐变小甚至消失，在后期手术时，医护人员无法清楚界定瘤床的位置，无法准确地确定治疗范围。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种用于术前快速定位的超声引导的乳腺肿块定位器，结构简单、易于操作，能够准确定位乳腺病灶在体表的位置，超声医师可快速完成体表标记，减少工作量，并能提高患者的舒适度。

2、本发明为实现上述目的所采取的技术方案为：

3、超声引导的乳腺肿块定位器，包括超声探头，超声探头配置有标记组件；标记组件包括安装架和标记笔，标记笔与安装架活动连接；

4、安装架与超声探头之间配置有定位组件，定位组件包括第一基体和第二基体，第一基体的一侧与超声探头的侧壁固定连接，第二基体的一端与第一基体转动连接；第二基体的另一端与安装架相连；

5、安装架连接有辅助刮板，安装架与辅助刮板均能够随第二基体同步活动。

6、进一步的，安装架的内部配置有第一弹簧，标记笔套设在第一弹簧的内部，并且第一弹簧的一端与安装架固定连接，第一弹簧的另一端与标记笔固定连接，因此，根据标记笔的受力情况能够在第一弹簧的弹力作用下实现标记笔相对于安装架的上下移动，即标记笔能够自动调节其与安装架的相对位置。

7、采用上述技术方案，医师将耦合剂涂抹在患者体表，并利用超声探头对患者乳腺进行检查，当探测到肿块后，可使第二基体绕第一基体转动，并将标记组件以及辅助刮板释放，利用辅助刮板将肿块区域的耦合剂擦除；并且辅助刮板与标记笔对应设置，可在擦除耦合剂的同时利用标记笔在患者体表直接进行标记，便于后续的手术的顺利进行。完成标记后，将标记笔收回安装架，并通过第二基体与第一基体的转动配合，完成对标记组件、辅助刮板等的收纳即可。

8、根据本发明的一种实施方式，第一基体配置有装配槽，第二基体转动并能嵌入或脱离装配槽；装配槽内配置有卡板，卡板与第一基体通过扭簧等转动连接，第二基体朝向装配槽的一侧配置有凹槽，凹槽与卡板对应设置。

9、由此，第一基体设置装配槽，为第二基体以及标记组件等提供了收纳空间。

10、卡板与凹槽的设置对第二基体的转动起到辅助引导作用，可避免第二基体脱轨或错位，还能够防止第二基体完全卡合在安装槽内，使得第二基体转动顺畅，能够顺利从装配槽内旋出。

11、进一步的，第二基体远离辅助刮板的一端与装配槽的内壁通过铰接轴铰接，第二基体连接有第二弹簧，第二弹簧远离第二基体的一端与第一基体相连。

12、第二弹簧的设置，同样能够引导第二基体的旋转方向，还可避免第二基体转动速度过快防止第二基体完全脱离第一基体，保证结构的稳定性。

13、根据本发明的一种实施方式，辅助刮板内部设有安装槽孔，安装架嵌设于安装槽孔的内部；辅助刮板的侧方配置有柔性连板。

14、安装槽孔的设置为安装架提供了装配位点，且可使得标记笔与辅助刮板对应设置，即可在擦除耦合剂的同时实现肿块标记。

15、根据本发明的一种实施方式，辅助刮板包括相对设置的第一板体和第二板体，第一板体的中部配置有第一开口，第二板体的中部配置有第二开口；第一开口与第二开口对应设置形成安装槽孔；柔性连板连接第一板体与第二板体的外部边缘。

16、在使用时，第二板体与患者皮肤接触并沿体表移动，如此在超声检查前可利用辅助刮板涂抹耦合剂。利用第二板体将涂抹在体表的耦合剂向周围推开，使耦合剂涂抹均匀，可减少耦合剂的用量。此外，在对肿块区域进行标记时，可利用辅助刮板擦除耦合剂，便于标记笔进行标记，如此还可将标记区域的耦合剂向其他待检区域推移、涂布，提高耦合剂的利用率。

17、辅助刮板在与患者体表接触时，可根据患者体型发生形变，以便更好的与患者体表贴合。第一板体与第二板体的配合结构使得辅助刮板的内部形成可压缩变形的空间，可降低对患者体表的抵接压力，也有助于提高辅助刮板与患者体表的贴合度。

18、此外，第一板体与第二板体的配合使得辅助刮板具有一定的厚度和宽度，在第二基体移动过程中能够扩大辅助刮板与患者体表的接触面积，从而能够保证第二基体端部较为平稳的在患者体表移动，从而能够保证标记笔标记过程的平稳度，保证标记效果。

19、进一步的，第二板体远离第一板体的一侧配置有棉垫。如此，可提高辅助刮板对耦合剂的擦除效果。

20、根据本发明的一种实施方式，超声引导的乳腺肿块定位器还包括支撑组件；支撑组件包括支架和推板，推板通过调节组件与支架相连；推板为柔性的条状板体，调节组件能够形变并调整推板相对于支架的位置。

21、如此，利用支撑组件能够对患者的乳房进行支撑和定位，利用推板承托患者乳房，可以提高标记笔标记位点的准确性，便于超声探头的检查。

22、根据本发明的一种实施方式，推板包括两个对称设置的胶板，两个胶板的外侧边缘通过密封板连接，推板的内部设有空腔，空腔的内部配置有阵列分布的柔性条板。

23、胶板、柔性条板的配合使得推板具有足够的承托力。推板具有一定的柔性，能够根据患者的体型发生形变，以便提高与患者乳房的贴合度，保证承托效果。空腔与柔性条板的设置可避免推板在对乳房进行承托的过程中产生挤压损伤，避免患者不适。

24、根据本发明的一种实施方式，调节组件包括调节柄和形变件。形变件包括至少四个调节板，至少四个调节板首尾相连，相邻两个调节板之间通过连接轴铰接；其中两个相对设置的连接轴分别与支架以及推板相连；另外两个不相邻且与推板、支架均不相连的连接轴与调节柄相连，并能相对于连接轴的长度方向往返移动。

25、进一步的，调节柄能够绕轴线转动，并能够在旋转过程中带动调节板前后位移，进而实现对推板位置的调整，保证对患者乳房的承托效果。

26、相对于现有技术而言，本发明具有如下有益效果：

27、1. 标记组件与辅助刮板配合，能够在擦除耦合剂的同时实现对肿块位置的标记，操作简单、定位准确，能够减少医师的工作量；辅助刮板能够提高第二基体移动的平稳性，保证标记效果；辅助刮板的设置还能够降低耦合剂的用量；

28、2. 第一板体与第二板体的配合结构使得辅助刮板的内部形成可压缩变形的空间，柔性连板也可发生形变，有助于降低对患者体表的抵接压力，也有助于提高辅助刮板与患者体表的贴合度，防止患者组织损伤，提高舒适度；

29、3. 支撑组件的设置实现对患者乳房的定位和承托，可提高标记位点的准确性；调整组件与推板配合，能够保证对乳房的承托效果，提高患者的舒适度；推板中设置空腔进而柔性条板，具有一定的柔性，可以提高与患者乳房的贴合度，保证承托效果，避免挤压损伤。

30、因此，本发明是一种结构简单、易于操作的超声引导的乳腺肿块定位器，能够准确定位乳腺病灶在体表的位置，有助于超声医师快速完成体表标记。