在皮肤上施用的组合物和方法与流程

本文提供了通过在受试者的皮肤上形成层来改变皮肤功能和外观并保护皮肤的组合物、装置和方法，所述层可快速形成并且薄、耐久、具有非侵入性、易于使用并且具有皮肤般的特性。

背景技术：

1、国际申请公开号wo2012/030984、wo2012/030993、wo2013/044098和wo2017/083398公开了适用于美容和治疗应用的护肤产品的组合物和聚合物材料。yu,betty等在“an elastic second skin,”nature materials 15.8(2016)：911中已经描述了模仿正常的年轻皮肤特性的弹性可穿戴的交联聚合物层(xpl)的合成和应用。

2、减少皮肤瑕疵外观(例如皱纹、细纹、老年斑、扩大的毛孔或疤痕)的当前方法包括侵入性和非侵入性方法和组合物。侵入性技术，如手术、填充剂(例如，restylane，juvederm)，激光换肤或可提供更持久的效果并可以治疗明显的瑕疵。但是，许多消费者要么负担不起，要么不希望接受如此激烈的美容治疗。

3、非侵入性方法的实例包括通过在皮肤上施加粉底型化妆品或施加包含减少可能随着时间流逝而产生的瑕疵外观的成分(例如，抗皱霜)的美容剂组合物来隐藏缺陷。不幸的是，粉底化妆品不能持久，并且不能减少明显的皮肤瑕疵(如深皱纹或疤痕)的出现，而含有可能会减少瑕疵外观的成分的美容剂组合物则需要一定时间才能产生效果，而且也可能不会减少明显瑕疵的出现。特别是，许多当前的美容剂组合物不具有所需的机械性能以减少明显瑕疵的出现。

4、包括蛋白质和多糖的高分子量聚合物已被用于尝试开发抗衰老护肤美容剂组合物(jachowicz等，skin res.and tech.,2008，14:312-319)。尽管这些聚合物在施用于皮肤后会改变皮肤的物理性质(例如，弹性和刚度)，它们不能提供支持自然的反复面部运动以延长佩戴时间的耐久性。当今在护肤产品中使用的可商购的聚合物材料并不一定能提供弹性、耐环境性和皮肤附着力以实现持久的产品的性能，也不能提供美容产品消费者所需要的美学感觉和外观。

5、皮肤可作为保护免收外界环境影响的屏障。当受损时，会触发一系列事件来修复受损的组织。伤口愈合是一个复杂的过程，需要经历四个阶段(炎症、增殖、重塑和上皮形成)以修复受损区域。尽管伤口愈合是自然过程，但相关事件的破坏可能会导致不完全愈合并进一步损害组织。当前治疗伤口的方法包括在伤口上使用敷料以阻止出血，防止感染并促进愈合。伤口敷料通常由透气材料(例如，纱布)制成。闭塞敷料已用于伤口，但是闭塞对受伤皮肤的作用尚未完全了解(参见例如leow和maibach；j dermatol treat，(1997)8，139-142)。然而，由于目前的闭塞敷料不耐久，不方便或不能持久使用，因此在受伤的皮肤上使用闭塞的现有方法并不令人满意。此外，一些当前的闭塞性覆盖物要求受试者将塑料包裹在所治疗的区域周围，从而降低了受试者的顺从性，因为治疗麻烦且不舒服。最后，当前的闭塞性覆盖物不允许根据伤口的性质来调节伤口在环境中的暴露。例如，目前的闭塞敷料被设计为排除空气和水，并且通常不可能允许暴露于一种而不暴露于另一种。现今用于治疗产品的可商购的聚合物材料不一定能提供弹性，耐环境性和皮肤粘着性以获得产品的持久性能，也不能提供治疗产品消费者所需的美学感觉和外观。

6、因此，仍然需要用于改变皮肤功能和外观并保护皮肤的组合物、装置和方法。

技术实现思路

1、本文提供了一种用于在受试者的皮肤上形成膜的组合物，其包含：a)具有一个不饱和基团和一个氢化物基团的双官能有机聚硅氧烷聚合物；和b)适于在受试者的皮肤上形成膜的增强成分。在一个实施方式中，双官能有机聚硅氧烷聚合物是直链硅氧烷聚合物。在一个实施方式中，双官能有机聚硅氧烷聚合物是支链硅氧烷聚合物。在一个实施方式中，不饱和基团或氢化物基团为端基。在一个实施方式中，直链硅氧烷聚合物具有至少20的聚合度和小于约1.2的分散指数，并且其中不饱和端基与氢化物端基的比率基本上为1:1。在一个实施方式中，聚合度为约20至约200。在一个实施方式中，不饱和端基选自由乙烯基、苯乙烯基、烯丙基、甲基烯丙基、己烯基、辛烯基和炔基组成的组。在一个实施方式中，双官能有机聚硅氧烷聚合物具有硅氧烷主链，所述硅氧烷主链选自由二苯基硅氧烷、苯基甲基硅氧烷、三氟丙基甲基硅氧烷、二甲基甲硅烷基乙基硅氧烷和烷基甲基硅氧烷组成的组。在一个实施方式中，硅氧烷主链为二甲基硅氧烷，并且不饱和基团为乙烯基。在一个实施方式中，膜没有明显的交联。在一个实施方式中，直链硅氧烷聚合物是单乙烯基-单氢化物封端的聚硅氧烷。在一个实施方式中，膜是通过直链硅氧烷聚合物的氢化甲硅烷基化逐步生长聚合形成的。在一个实施方式中，直链硅氧烷聚合物能够与金属催化剂反应以在受试者的皮肤上形成膜。在一个实施方式中，金属催化剂是铂催化剂。在一个实施方式中，增强成分是气相二氧化硅。在一个实施方式中，直链硅氧烷聚合物是单乙烯基-单氢化物封端的聚二甲基硅氧烷。在一个实施方式中，增强成分选自由可选地表面处理的云母、氧化锌、二氧化钛、氧化铝、粘土或二氧化硅组成的组。

2、在一个实施方式中，所述组合物进一步包含试剂，其中，所述试剂是抗氧化剂、维生素、维生素d3类似物、类视黄醇、矿物质、矿物油、矿脂、脂肪酸、植物提取物、多肽、抗体、蛋白质、糖、保湿剂、润肤剂或它们的组合。

3、在一个实施方式中，所述组合物包进一步含试剂，其中，所述试剂是美容剂。在一个实施方式中，美容剂是保湿剂、防晒霜、紫外线保护剂、皮肤保护剂、皮肤舒缓剂、皮肤亮白剂、皮肤增白剂、皮肤软化剂、皮肤平滑剂、皮肤漂白剂、皮肤去角质剂、皮肤紧致剂、药妆剂、维生素、抗氧化剂、细胞信号传导剂、细胞调节剂、细胞相互作用剂、皮肤晒黑剂、抗衰老剂、抗皱剂、斑点减少剂、α-羟基酸、β-羟基酸、神经酰胺或它们的组合。

4、在一个实施方式中，所述组合物进一步包含试剂，其中，所述试剂是治疗剂。在一个实施方式中，治疗剂是神经调节剂、疼痛缓解剂、止痛药、止痒剂、抗刺激物品、抗刺激剂、免疫调节剂、免疫系统促进剂、免疫系统抑制剂、蒽林、氟轻松、甲氨蝶呤、环孢素、吡美莫司、他克莫司、硫唑嘌呤、氟尿嘧啶、神经酰胺、抗痤疮药(β-羟基酸、水杨酸、过氧化苯甲酰)、抗炎剂、抗组胺药、皮质类固醇、nsaid(非甾体类抗炎药)、凝血剂、抗肿瘤药、微生物组调节剂、防腐剂、抗生素、抗细菌剂、抗真菌剂、抗病毒剂、抗过敏剂、皮肤保护剂、煤焦油、驱虫剂、光疗剂、磁疗剂、声波治疗剂、热疗剂、皮肤温度调节(冷却或加热)剂或它们的组合。

5、本文提供了一种用于在受试者的皮肤上形成膜的试剂盒，其中，所述试剂盒包括：a)包含权利要求1的组合物的第一容器；和b)包含金属催化剂的第二容器。

6、本文提供了一种用于将试剂递送至受试者的方法，所述方法以非特定顺序包括：a)将权利要求1的组合物施用于所述受试者的皮肤；和b)在所述受试者的皮肤上施加金属催化剂；其中，所述金属催化剂催化双官能有机聚硅氧烷聚合物的原位聚合，从而在皮肤上形成膜，从而将试剂递送给受试者；其中，一种或多种试剂至少存在于a)或b)中。在一个实施方式中，步骤(a)在步骤(b)之前发生。在一个实施方式中，步骤(a)在步骤(b)之后发生。在一个实施方式中，步骤(a)和步骤(b)同时发生。在一个实施方式中，将第一容器的内容物和第二容器的内容物预混合并一起施加。

7、本文提供了一种用于在受试者的皮肤上形成膜的方法，所述方法以非特定顺序包括：a)将权利要求1的组合物施用于所述受试者的皮肤；和b)在所述受试者的皮肤上施加金属催化剂；其中，所述金属催化剂催化双官能有机聚硅氧烷聚合物的原位聚合，从而在皮肤上形成膜，从而向受试者递送试剂；其中，至少在a)或b)中存在一种或多种试剂。在一个实施方式中，步骤(a)在步骤(b)之前发生。在一个实施方式中，步骤(a)在步骤(b)之后发生。在一个实施方式中，步骤(a)和步骤(b)同时发生。在一个实施方式中，将第一容器的内容物和第二容器的内容物预混合并一起施加。

8、术语，缩写和惯例

9、如本文所用，术语“皮肤”包括正常皮肤完整、受损、或部分或完全丢失或去除的身体表面。皮肤还包括通常被认为是“皮肤”一部分的皮肤瑕疵。皮肤瑕疵的实例包括皱纹、污点、雀斑、痤疮、痣、疣、病变、疤痕、纹身、淤伤、皮肤变形、胎记、晒伤、年龄损伤、斑点(例如，老年斑)、肤色不均、皮肤松弛、橘皮组织、伸展痕迹、皮肤弹性的丧失、皮肤粗糙、毛孔粗大、色素沉着、毛细血管扩张、发红、发亮、酒色斑(或痣红斑，例如痣红斑痣或中线痣红斑)、和黄褐斑。皮肤还包括在其上应用了任何美容剂、个人护理、医疗、油漆或任何其他异物或其组合的皮肤区域。

10、如本文所用，术语“层”包括在表面上形成、喷涂或散布的覆盖物、薄膜、片、屏障、涂层、膜、装置或人工皮肤。层可以是连续的，但不一定是连续的。层可以具有基本均匀和/或均一的厚度，但不是必须具有基本均匀和/或均一的厚度。

11、如本文所用，术语“受损的皮肤屏障功能”，“受损的皮肤屏障”或“受损的皮肤病况”包括诸如皮肤病、皮肤病况和伤口等状况。

12、如本文所用，术语“皮肤疾病”包括引起可能需要医疗处理的受试者的皮肤上的至少一种症状的病症。皮肤疾病可能是由于自身免疫疾病和/或环境因素(如过敏原或化学物质)引起的。皮肤疾病的症状包括但不限于皮肤瘙痒、皮肤干燥、结皮、起泡或破裂、皮肤炎、皮肤水肿或皮肤病变。皮肤疾病包括但不限于湿疹、银屑病、鱼鳞病、红斑痤疮、慢性干性皮肤、皮肤狼疮、慢性单纯性苔藓、干皮病、痤疮、由疾病引起的继发性皮肤病和溃疡。

13、如本文所用，湿疹包括，例如，特应性湿疹、特应性皮炎、接触性皮炎、光毒性皮炎、干燥性湿疹(也被称为乏皮脂性湿疹、裂纹性湿疹或裂隙性湿疹、冬季瘙痒或冬季瘙痒病)、脂溢性皮炎(或脂溢性湿疹)、出汗障碍(也被称为出汗障碍性湿疹、汗疱疹，水泡性掌跖皮炎或家庭主妇湿疹)、盘状湿疹(也被称为饯币状湿疹、渗出性湿疹、微生物性湿疹)、静脉性湿疹(也被称为重力性湿疹、淤积性皮炎、静脉曲张性湿疹)、疱疹样皮炎(也被称为杜林氏病)、神经性皮炎(也被称为慢性单纯性苔藓、局限性划痕性皮炎)、自体湿疹化和类视黄醇诱发的皮炎。

14、如本文所用，银屑病包括例如寻常型银屑病(也被称为斑块型银屑病)、红皮病型银屑病、脓疱性银屑病(包括von zumbusch、掌跖和acropustulosis银屑病)、药物性银屑病、反转型银屑病、脂溢性皮炎样银屑病和滴状银屑病。

15、如本文所用，鱼鳞病包括例如，寻常型鱼鳞病、获得性鱼鳞病、性连锁型鱼鳞病、先天性非大疱性鱼鳞病样红皮病(nbcie)、表皮松解性角化过度(大疱性鱼鳞病、bcie)、丑角样鱼鳞病、siemens大疱性鱼鳞病、豪猪样鱼鳞病、curth-macklin型、癔症样耳聋鱼鳞病、1型层板状鱼鳞病、2型层板状鱼鳞病、3型层板状鱼鳞病、4型层板状鱼鳞病、5型层板状鱼鳞病、child综合征、conradi-hünermann综合征、伴有脱发的毛囊性鱼鳞病和畏光综合征、角膜炎鱼鳞病耳聋综合征、内瑟顿综合征、中性脂质贮积病伴鱼鳞病、成人refsum病、鱼鳞病和男性性腺功能低下、-larsson综合征和光敏性毛发硫性营养不良(ibids综合征)。

16、如本文所用，红斑痤疮包括，例如，红斑血管扩张红斑痤疮、丘疹脓疱期红斑痤疮、增生肉芽肿红斑痤疮(例如，肥大性红斑痤疮)和肉芽肿性红斑痤疮。

17、如本文所用，皮肤狼疮包括例如，急性皮肤狼疮、亚急性皮肤狼疮、慢性皮肤狼疮、冻疮样红斑狼疮、盘状红斑性狼疮、扁平苔藓-红斑狼疮重叠综合征、红斑性狼疮性脂膜炎、肿胀性红斑狼疮和表浅疣状红斑狼疮。

18、如本文所用，痤疮包括例如，寻常痤疮、夏季痤疮、聚合性痤疮、美容剂性痤疮、暴发性痤疮、颈项部瘢痕性痤疮、机械性痤疮、药物性痤疮(也被称为药物诱发的痤疮、例如、类固醇痤疮)、粟粒坏死性痤疮、坏死性痤疮、玫瑰痤疮和化脓性汗腺炎。

19、如本文所用，术语“疾病引起的继发性皮肤病”是指可能需要治疗并且由非皮肤病引起或与非皮肤病相关的皮肤病。“非皮肤病”包括并非主要与皮肤相关但可能导致皮肤病症，与皮肤病况有关或具有其继发表现的疾病，例如，受试者循环系统的疾病或的代谢病。疾病引起的继发性皮肤病包括例如，糖尿病引起的溃疡(例如，糖尿病足溃疡)，细菌、病毒或真菌感染，癌症，压力(例如褥疮)，血液疾病，影响神经系统的疾病(例如神经性溃疡(也称为“mal perforans”))，影响神经系统的病症(例如，动脉供血不足性溃疡(也称为“缺血性溃疡”)或血管性溃疡)和/或慢性伤口。

20、如本文所用，术语“皮肤病况”包括但不限于皮肤瘙痒、皮肤粗糙、皮肤干燥、皮肤剥落或脱皮、皮肤上起泡、发红、皮肤肿胀或发炎、和皮肤渗出、擦伤或剥落。皮肤病症还包括由于激光、光或化学剥离治疗导致的皮肤屏障状况受损。

21、如本文所用，术语“伤口”包括对皮肤的伤害，其中，皮肤被撕裂、割伤或刺破。伤口包括开放性伤口，例如擦伤、撕裂伤、切口、穿刺、撕脱或截肢。伤口还包括烧伤，由热、电、风、化学药品、光、辐射或摩擦引起的皮肤和/或肉的伤害的类型。

22、如本文所用，术语“治疗”包括治疗和预防/防止措施。“治疗”还包括改善疾病的治疗和对症治疗。治疗可能会改善或导致皮肤屏障功能受损的至少一种症状的严重程度和/或持续时间减少。治疗还可能使受损的皮肤屏障功能完全恢复。

23、如本文所用，术语“施用”包括任何或所有已知的将本文提供的组合物接触或施用至受试者的皮肤或身体的方法。可以通过手指、手、刷子、棉球、棉签、组织、垫、海绵、滚涂工具、刮刀、分配器、滴剂、喷雾、泼洒、泡沫、摩丝、血清、喷剂和其他适合的方法进行施用。

24、如本文所用，术语“受试者”包括其中本文公开的组合物将适合使用的受试者，特别是动物(例如，人)。受试者可以进一步包括植物，其中，皮肤是指植物的部分上可以受益于组合物施用的表面，诸如花、叶、果、茎、枝、树皮和根。

25、如本文所用，术语“体外”是指未在受试者的皮肤或身体上，之中或其上进行测试或形成。

26、如本文所用，术语“例行日常活动”包括日常生活的工具性活动，诸如进食(例如，饮食、饮水、服药)、节制(例如，排尿和排便)、上厕所、穿衣、洗澡(例如，淋浴、洗澡)、梳妆、肢体活动(例如，步行、使用交通工具)、交谈(例如，使用电话)、准备食物、家政服务、洗衣服、购物和理财。这种日常活动的实例描述于：lawton和brody，assessment of olderpeople：self-maintaining and instrumental activities of daily living，gerontologist 1969年秋；9(3):179-86和katz等，studies of illness in the aged.theindex of adl：astandardized measure of biological and psychosocial function，jama 1963年9月21日；185:914-9。

27、如本文所用，术语“严苛的活动”包括与由常规日常活动产生的劳损或压力相比，在受试者的皮肤上产生升高水平的劳损和/或压力的活动。这种严苛的活动的实例包括运动、游泳(在海水、淡水或氯化水中)、蒸汽浴室(高湿度加热)、桑拿(低湿度加热)以及其他类似活动。

28、除非另有说明，对用作本文公开的任何组合物的一部分的任何材料的描述是对在这种材料与组合物的其他成分混合、组合和/或反应之前的作为组合物成分的这种材料的描述。

29、如本文所用，术语“可交联聚合物”是指可以与其自身或与其他聚合物发生物理或化学相互作用，或同时进行物理和化学相互作用以在施用其的表面(例如，皮肤、皮革、玻璃、塑料、金属)上形成层的聚合物。“物理相互作用”是指在两个以上聚合物链之间形成非共价相互作用(例如，氢键或静电、极性、离子、范德华力或伦敦力)。“化学相互作用”是指在两个以上聚合物链之间形成共价键。共价键可以通过自然发生的化学反应形成，也可以通过例如催化剂、水分、热量、压力、ph值变化或辐射引发。可交联聚合物可以是均聚物或共聚物，例如无规共聚物、交替共聚物、周期性共聚物、统计共聚物、嵌段共聚物、接枝共聚物、或它们的组合。在一个实施方式中，可交联聚合物是聚甘油。在一个实施方式中，可交联聚合物是ksg-710。在一个实施方式中，可交联聚合物是由shin-etsu提供的ksg-710。

30、在优选的实施方式中，所述组合物包含一种或多种有机聚合物。“有机聚合物”是指包括碳的聚合物。在优选的实施方式中，有机聚合物是双官能有机聚硅氧烷聚合物。在优选的实施方式中，双官能有机聚硅氧烷聚合物是直链硅氧烷聚合物。在优选的实施方式中，双官能有机聚硅氧烷聚合物是支链硅氧烷聚合物。

31、术语“粘度”是指由于剪切应力或拉伸应力而变形的流体的阻力的量度。组合物的粘度影响在基材上形成的层的厚度、铺展性以及均匀性和/或均一性。粘度可以报告为动态粘度(也被称为绝对粘度，典型单位为pa·s，poise，p，cp)或运动粘度(典型单位为cm2/s，stokes，st，cst)，即动态粘度除以所测流体的密度。本文公开的成分的粘度范围通常由成分的供应商以运动粘度(例如，cst)为单位提供，如使用流变仪或cannon-fenske管粘度计测量的那样。

32、流体的粘度可以例如在仪器特定的应变下使用流变仪(例如，直链剪切流变仪或动态剪切流变仪)或粘度计(也称为粘度计，例如，毛细管粘度计或旋转粘度计)在体外测量。例如，thomas g.mezger，the rheology handbook：for users of rotational andoscillatory rheometers(第二版)，vincentz network，2006，和美国测试和材料协会(astm)标准，诸如astm d3835-08，astm d2857-95，astm d2196-10，和astm d2983-09提供了有关如何测量流体粘度的说明。流体的粘度优选使用本文所述的流变仪粘度测量测试在体外测量。流体的密度可能随温度或压力而变化。除非另有说明，否则本文公开的组合物、层和/或装置的所有性能(包括粘度)均在室温(约25℃)和约1个大气压下测量。

33、无水组合物通常比具有相似成分的乳液具有更长的货架期，而无需防腐剂来防止细菌或霉菌。如本文所用，“无水”是指含有小于约10％，小于约5％，小于约2％，小于约1％或小于约0.1％的水作为成分。在某些实施方式中，所述组合物是无水的。在某些实施方式中，所述组合物是乳液。在某些实施方式中，所述组合物是分散体。在某些实施方式中，所述组合物是悬浮液。在某些实施方式中，所述组合物是糊剂。在某些实施方式中，所述组合物是半固体。在某些实施方式中，所述组合物是软膏。在某些实施方式中，所述组合物是乳膏。在某些实施方式中，所述组合物是浆。在某些实施方式中，所述组合物是洗剂。在某些实施方式中，所述组合物是贴剂。在某些实施方式中，所述组合物可以散布、喷涂、模印、模压、修补、转移、分层、覆盖或喷洒在皮肤上。

34、术语“玻璃化转变温度”是指发生从固态到液态的转变时的温度。玻璃化转变温度可以报告为温度(℃，°f或k)。可以例如使用差示扫描量热仪(dsc)或热重分析(tga)等热分析仪器在体外测量玻璃化转变温度。

35、术语“表面干燥时间”是指当该层已充分固化而在小于触发对膜的粘着性的0.15牛顿的法向力下不再粘附到手指或轻触其的基材上时的时间。

36、术语“粘合力”是指分离粘附到诸如皮革或聚丙烯或聚氨酯的标准基材上的材料所需的每单位长度的力。在某些实施方式中，该层在聚丙烯基材上的粘合力大于约2n/m。

37、术语“拉伸强度”或“最终拉伸强度”或“断裂应力”或“破裂应力”或“最大拉伸应力”或“最终拉伸应力”或“断裂强度”或“破裂强度”是指样本因断裂而失效的应力。拉伸强度可以在体外在由组合物形成的样本上进行测量，例如，使用本文所述的循环和延伸拉力测试。

38、术语“断裂应变”或“破裂伸长率”或“破裂延伸率”或“破裂应变”或“最大伸长率”或“最大张力”或“最大伸长率”或“破裂延伸率”或“最大延伸率”是指样本因断裂而失效的应变。可以在体外在由组合物形成的样本上测量破裂应变，例如，使用本文所述的循环和延伸拉力测试。

39、术语“拉伸模量”或“杨氏模量”或“弹性模量”或“刚度”或“拉伸刚度”或“弹性模量”是指拉伸和变形超出初始长度的材料所需的每单位面积的力。拉伸模量是柔量的倒数，与超出初始长度的材料的柔性或可变形性有关。拉伸模量可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，使用本文所述的循环和延伸拉力测试。拉伸模量也可以使用直边样本标准测试使用astm d5083增强热固性塑料的拉伸性能进行测量。

40、术语“剪切模量”或“刚度模量”或“剪切刚度”是指剪切和变形超出初始长度的材料所需的每单位面积的力。剪切模量是通过使用动态剪切流变仪通过使用astm d7175测定沥青粘合剂的流变特性，在体外在由所述组合物形成的样本上测量的。

41、术语“循环拉伸余量应变”是指循环拉伸变形后的拉伸余量应变。术语“余量应变”是指在消除应力的原始原因之后，材料中残留的应变。余量应变可以报告为塑性应变，无弹性应变，非弹性应变或粘弹性应变。循环拉伸余量应变可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，使用本文所述的循环和延伸拉力测试。

42、术语“循环拉伸滞后损耗能量”或“循环滞后损耗能量”是指当样本进行循环拉伸变形时，多余的能量作为热而耗散。循环拉伸滞后损耗能量可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，使用本文所述的循环和延伸拉力测试。

43、术语“断裂韧性”或“韧性”或“拉伸韧性”或“变形能量”或“破坏能量”或“断裂能量”是指直至故障点的每单位体积吸收机械变形能量的能力。断裂韧性可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，使用本文所述的循环和延伸拉力测试。

44、术语“氧气通过率”或otr是指氧气通过一定厚度的膜的渗透通量。氧气通过率可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，通过使用各种传感器测试使用astm f2622通过塑料膜和片的氧气通过率。

45、术语“氧气渗透率”是指氧气通过具有一定厚度的膜的渗透通量，即膜之间的每单位氧气蒸汽压差(通常以cmhg为单位)。氧气渗透率可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，通过使用各种传感器测试使用astm f2622通过塑料膜和片的氧气通过率。

46、术语“透氧系数”或“本征透氧性”是指氧气可移动通过膜的速度的量度，其涉及氧吸收到膜中然后是氧扩散穿过膜的连续过程。透氧系数可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，通过使用各种传感器测试使用astm f2622通过塑料膜和片的氧气通过率。

47、术语“水蒸气通过率”或wvtr是指水蒸气通过一定厚度的膜的渗透通量。水蒸气通过率可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，通过使用调制红外传感器测试使用astm f1249通过塑料膜和片的水蒸气通过率。

48、术语“水蒸气渗透率”是指水蒸气通过具有一定厚度的屏障的渗透通量，是屏障的一侧和另一侧之间的单位水蒸汽压差(通常以cmhg为单位)。水蒸气渗透率可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，通过使用调制红外传感器测试使用astm f1249通过塑料膜和片的水蒸气通过率。

49、术语“水蒸气渗透系数”或“本征水蒸气渗透率”是指水蒸气能以多快的速度移动通过屏障的量度，这涉及水蒸气吸附到屏障中，然后是水蒸气通过屏障扩散的连续过程。水蒸气渗透系数可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，通过使用调制红外传感器测试使用astm f1249通过塑料膜和片的水蒸气通过率。

50、术语“表皮水分流失”是指通过扩散和蒸发过程从体内通过表皮层流到周围大气的水量的测量。通过使用本文所述的表皮水分流失(tewl)测量测试来测量表皮水分流失。由年龄、种族、性别和/或测试受试者皮肤区域引起的tewl测量值差异通常小于tewl测量值中的标准误差。

51、术语“皮肤含水量”是指皮肤中水含量的量度，通常基于在皮肤表面附近的介电介质的电容测量通过水分测试仪进行。

52、术语“缩回时间”是指皮肤在吸盘装置初始变形后恢复到其原始状态所花费的时间。可以以下描述中的步骤，例如，使用割刀/吸盘测量皮肤的缩回时间：h.dobrev，“use ofcutometer to assess epidermal hydration,”skin research and technology 2000，6(4):239-244。