一种鼻喷剂、其制备方法及应用与流程

文档序号:37352092发布日期:2024-03-18 18:33阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种鼻喷剂,其特征在于,包括抗组胺类药物与羟丙甲纤维素;所述羟丙甲纤维素的标称粘度大于等于15mpa·s。

2.根据权利要求1所述的鼻喷剂,其特征在于,所述抗组胺类药物选自左西替利嗪、左西替利嗪盐类化合物、地氯雷他定与地氯雷他定盐类化合物中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的鼻喷剂,其特征在于,所述抗组胺类药物的质量为鼻喷剂质量的0.1%~1.0%。

4.根据权利要求1所述的鼻喷剂,其特征在于,所述鼻喷剂粘度为1.8~2.8mpa·s。

5.根据权利要求1所述的鼻喷剂,其特征在于,还包括抑菌剂;所述抑菌剂的质量为鼻喷剂质量的0.01%~0.06%;所述抑菌剂选自苯扎氯铵。

6.根据权利要求1所述的鼻喷剂,其特征在于,还包括渗透压调节剂;所述渗透压调节剂的质量为鼻喷剂质量的0.8%~5.5%;所述渗透压调节剂选自氯化钠和/或山梨醇。

7.根据权利要求1所述的鼻喷剂,其特征在于,还包括ph值缓冲体系;所述ph值缓冲体系包括柠檬酸与氢氧化钠;所述柠檬酸的质量为鼻喷剂质量的0.02%~0.50%;所述氢氧化钠的质量为调节鼻喷剂的ph值为5~7。

8.根据权利要求1所述的一种鼻喷剂,其特征在于,包括:

9.一种鼻喷剂的制备方法,其特征在于,包括:

10.权利要求1~9任意一项所述的鼻喷剂在制备治疗鼻炎的药物中的应用。


技术总结
本发明提供了一种鼻喷剂,包括抗组胺类药物与羟丙甲纤维素。申请人在大量实验研究的基础上意外发现,选择一定范围内粘度的羟丙甲纤维素,如羟丙甲纤维素的标称粘度大于等于15mPa·s时,其配制的药液粘度在使用条件下受温度影响较少,可以保证药液在使用过程中粘度稳定,确保药液在鼻腔内的停留时间保持稳定,降低药物吸收的变异性,从而确保用药有效性。此外,本发明通过一定粘度的羟丙甲纤维素调节鼻喷剂的粘度满足鼻腔给药喷雾粒径的要求,可保证药液喷雾后几乎不产生粒径小于10μm的微细雾滴,同时又能达到喷雾均一的要求。

技术研发人员:郭创龙,史文芳,王彬,谌静,席雄刚,金波,王衡新
受保护的技术使用者:天地恒一制药股份有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/3/17
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