一种速愈治疗皮肤病的中药外用喷剂的制作方法

本发明涉及一种速愈治疗皮肤病的中药外用喷剂，特别是涉及针对病原体感染引起病毒性皮肤病、细菌性皮肤病或真菌性皮肤病速愈治疗的中药发酵液喷剂，所述中药发酵液是由中药组合物经溶剂浸取制得浸取液，所述浸取液再经发酵而成。

背景技术：

1、人体皮肤在遭遇机械、物理、光、射线、化学或生物等内外因素的刺激时，都可使皮肤受到损害进而发生皮肤病。如环境中的病原体侵入人体皮肤引发肤病，主要类型有①病毒性皮肤病，常见有单纯疱疹、带状疱疹、疣（包括寻常疣、跖疣、扁平疣、传染性软疣、尖锐湿疣）、水痘、风疹、手足口病；②细菌性皮肤病，常见的有脓疱病、毛囊炎、疖、痈、蜂窝织炎、丹毒及麻风；③真菌性皮肤病，常见有头癣、体股癣、手足癣、甲真菌病、花斑糠疹、马拉色菌毛囊炎。

2、治疗病原体引起皮肤病的方法有很多，比如西医内服抗生素药物、抗病毒药物、抗过敏药物等，外用抗生素软膏、抗病毒软膏、抗真菌软膏、消炎类软膏等。西医治疗皮肤病见效快，但难以根治。皮肤病的西医治疗也由此带来一些副作用，比如过多使用抗生素，也会引起身体免疫的耐药性，破坏机体的防卫系统和抑制免疫反应能力。使用含激素类药物后引起痤疮、损害肠胃肾脏功能等，并对激素产生了的依赖性，特别是婴儿或儿童等人群对此类药物更应慎用。病原体引起皮肤病多种多样，治疗难度大，由于皮肤病又易受到一些诱因反复发作，断根治疗难，也给患者带来沉重的经济负担。

3、中医认为人体内湿气、火气、热气、痰浊等毒素积累过多，肝肾排毒不畅，就通过病原体引起皮肤病变的方式向体外排出，造成了各种各样的病原体诱因皮肤病。中医治疗倡导通过整体调节人体平衡来遵循整体观，达到阴平阳秘。通过辨病与辨证相结合、局部辨证和全身辨证相结合、内治与外治相结合、对症用药、局部用药以及辨病用药相结合的原则，从而使人体达到一种平衡状态。现今已有许多关于治疗病原体引发皮肤病的外用中药，例如zl200510010845.x、zl200510003033.2、zl201210247422.x、zl200910158291.6、cn201510610256.9、cn201410675132.4、cn201610528134.x、cn201810025055.6等等。传统中药显示出中药外用制剂对治疗皮肤病的特别功效。但中药外用制剂的中药原料药组合物及其制剂方法不同，治疗病原体引起皮肤病的侧重点、药效和治愈快慢也不同。

技术实现思路

1、本发明提供一种速愈治疗皮肤病的中药外用喷剂，其特别涉及用于制备所述中药外用喷剂的所用原料药是按照下述重量份数组成：博落回6~12份、黄蜀葵6~12份、荜茇6~12份、八角莲6~12份、乳香2~12份、满山香2~8份、丁香2~8份、大茴香2~8份和富硒茶叶12~60份，所述皮肤病指的是由病原体引起的病毒性皮肤病、细菌性皮肤病或真菌性皮肤病。实现本发明的具体方案如下所述步骤：

2、步骤一、中药浸取液的制备

3、按照所述原料药重量份数称取，后一起混合研磨粉碎，过20~80目筛，制得中药组合物粉末；按重量比为1:0.5~50的比例，将所述中药组合物粉末浸没于乙醇水溶液中，控温10~60℃浸泡1~7天后，过滤弃渣，制得中药浸取液，或经浓缩制得中药浸取浓缩液，备用；

4、其中所述中药组合物粉末和乙醇水溶液重量比为1:5~15；

5、所述原料药包括：博落回6~12份、黄蜀葵6~12份、荜茇6~12份、八角莲6~12份、乳香2~12份、满山香2~8份、丁香2~8份、大茴香2~8份和富硒茶叶12~60份；

6、优选的所述原料药包括：博落回12份、黄蜀葵12份、荜茇12份、八角莲12份、乳香2份、丁香2份、满山香4份、大茴香4份和富硒茶叶40份；

7、优选的所述原料药包括：博落回6份、黄蜀葵6份、荜茇12份、八角莲12份、乳香2份、丁香2份、满山香4份、大茴香4份和富硒茶叶20份；

8、优选的所述原料药包括：博落回12份、黄蜀葵12份、荜茇6份、八角莲6份、乳香2份、丁香2份、满山香4份、大茴香4份和富硒茶叶20份；

9、优选的所述原料药包括：满山香8份、八角莲8份、博落回6份、黄蜀葵6份、荜茇6份、乳香6份、丁香2份、大茴香4份和富硒茶叶40份。

10、依据现代中药浸取技术，本发明人筛选了中药组合物粉末的浸取溶剂，所述浸取溶剂指的是水、甲醇、乙醇、丙酮、丁酮或乙酸乙酯中的一种或两种以上；其中本发明研究结果显示所述原料药的有效成分萃取率高、工艺过程简单、安全有效的浸取溶剂是乙醇体积分数为50~95%的乙醇水溶液，优选乙醇体积分数为75~93%的乙醇水溶液作为所述中药组合物浸取用溶剂。

11、如上所述，其中博落回性温，味辛、苦，有大毒。博落回的主要生物活性物质包括异喹啉类生物碱，如血根碱、白屈菜红碱、原阿片碱、别隐品碱等，具有抗微生物、杀虫、抗病毒、抗炎、抗肿瘤、改善肝脏功能、增强免疫力等多种生物学活性。博落回具有清热解毒、消肿止痛、燥湿止带、杀虫止痒的功效。一些药理研究表明，博落回对多种炎症治疗有效，对蝇蛆有杀灭作用，对t淋巴细胞和b淋巴细胞功能均有刺激作用，能够较好增强免疫功能。另外血根碱能显著抑制胰腺癌细胞或人肝癌细胞的生长、增殖、发育，对菌落形成的抑制能力强，对肝癌细胞具有明显的杀伤作用。

12、黄蜀葵 性凉、味甘，化学分析其中主要含有黄酮及黄酮苷类的树皮素-3-洋槐糖甙，槲皮素-3-葡萄糖甙，金丝桃甙，杨梅素及槲皮素等。黄蜀葵具有清热祛湿，消肿利尿，清热解毒的功效。药理实验证明大量黄酮及黄酮苷类具有抗炎、镇痛、抗癌作用，能抗氧化，清除体内的自由基，清除肾脏部位的垃圾与毒素，有保肝护肝的作用，促进毒素排出。

13、荜茇 味辛、性热，含有胡椒碱、棕榈酸、四氢胡椒酸、十一碳-1-烯-3,4-甲撑二氧苯、胡椒酰胺、双异桉脂素等类成分。其中挥发油中含有β-甜没药烯、十三烷、石竹烯、β-芹子烯、β-荜澄茄油烯、α-姜烯、十五烷、α-葎草烯等，药理表明其具有显著抗溃疡，其挥发油对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、蜡样芽胞杆菌、结核杆菌、痢疾杆菌、伤寒沙门氏菌t和b、卵黄色八叠菌等和流感病毒均有抑制作用。

14、八角莲 性凉，味苦、辛，有毒。八角莲的生物活性成分有木脂素类化合物、黄酮类化合物、生物碱和甾醇类化合物。其中药用活性物主要是鬼臼毒素及其衍生物、山荷叶素、鬼臼毒酮及其糖苷、八角莲醇、山柰酚、槲皮素、山柰黄素糖苷。现代药理试验表明八角莲的鬼臼毒素对疱疹病毒具有显著的抑制作用，其中山柰酚对金黄色葡萄球菌、伤寒和绿脓杆菌等具有抑制作用。八角莲具有清热解毒，拔毒生肌、祛瘀止痛，化痰散结功能。

15、乳香 辛、苦、温，其中化学成分中的树脂含量高，树胶仅占27～35%，挥发油3～8%。树脂的主要成分为游离α,β-乳香脂酸，乳香树脂烃。树胶为阿糖酸的钙盐和镁盐，还有西黄芪胶粘素；此外尚含萜烯类挥发油。药理实验表面乳香具有调气活血、消肿生肌、促进疮疡愈合，有较显著止痛镇痛作用。同时，乳香可以促进白血球增加，能够吞噬将死亡的血球和细胞，以改善身体的新陈代谢，起到抗菌消炎的目的，常用于治疗疮疡溃破久不愈。

16、满山香 辛、苦、温，满山香为五味子科五味子属植物，其化学成分含有三萜烯酸、联苯环辛二烯木脂素、五味子丙素和挥发油等，其中其挥发油的主要物质是水杨酸甲酯。药理作用显示满山香浓度75%水煎液对鸡胚内对亚甲型流感病毒具有显著抑制作用。可解热止痛、消炎杀菌、活血通络、祛风除湿，常用于治牙痛、跌扑肿痛、虫蛇咬伤，满山香根叶提取液的复方注射液可治疗肺癌。

17、丁香 甘、辛、大热，其生物活性成分主要是挥发油，其挥发油含有丁香油酚、β-丁香烯、乙酰基丁香油酚等，另含丁香酚、乙酰丁香酚、异槲皮素、山柰酚、槲皮素、石竹烯氧化物、齐墩果酸、α-衣兰油烯等。丁香对多种致病性真菌、球菌、链球菌及肺炎、痢疾、大肠、伤寒等杆菌以及流感病毒有抑制作用。丁香有抗溃疡、镇痛、抗缺氧、抗凝血，抗突变、灭菌杀虫的功效与作用。

18、大茴香 性温、辛，也称为八角茴香，属木兰科植物，成熟果实常用于调味香料。大茴香果实的化学成分有黄酮类物质、倍半萜内酯及其衍生物、苯丙烷类和木脂素类。八角茴香水煎剂对结核杆菌及枯草杆菌有抑制作用，其乙醇提取液对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、霍乱弧菌右寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌及一些常见病菌有较强的抑制作用。其能够 温阳扶正、散热除湿、理气止痛、驱虫解毒 等。

19、现代科学研究已经证实硒与一些皮肤病的发生、发展密切相关，皮肤病患者血清中硒含量明显降低正常人水平。而硒（se）是人类和动物必需的营养元素，具有广泛的生物学功能，尤其在抗氧化、免疫调节、抗炎症、抗肿瘤、抗衰老等方面功能显赫。其可介入细胞新陈代谢，提高人体免疫活化，增强人体免疫功能，也是有机体重要的抗氧化酶谷胱甘肽过氧化物酶的必需组分。为此，在中药药效成分中提高硒元素的富积，不仅可保障针对病原体引起的皮肤病高效治疗，还通过外用药剂的皮肤吸收过程，提高皮肤病人营养元素硒，增强皮肤病人免疫功能，促进皮肤溃疡的快速愈合。据此，本发明人选定适量的富硒茶叶作为本发明所述原料药中富硒含量的中药组分。

20、综上所述，所述原料药的化学成分分析和药理试验等基础研究是本发明所述外用中药发酵液外用喷剂针对病毒性、细菌性或真菌性皮肤病进行速愈治疗的科学理论根据。本发明人通过反复的药性对比、皮肤病辩证和临床应用验证，厘定了本发明中应病而治的所述中药组合物中的原料药及其重量份数。

21、步骤二、酵母菌扩培液的制备

22、按照酵母菌种和培养液重量比为1:10~1000的比例，将所述酵母菌种分散于已经灭菌的培养液中，搅拌均匀后，20~42℃下振荡发酵12~18小时后，制得酵母菌扩培液，备用。

23、其中所述组成培养液的物质包括:马铃薯粉10份、琼脂2份、蔗糖2份、磷酸氢二钾0.005份、氯化钠0.008份和自来水100份；将以上所述物质混合均匀,于高压锅中在1大气压下，120℃蒸10~15分钟灭菌后，冷却至室温备用。

24、步骤三、中药发酵液或中药浓缩发酵液的制备

25、将步骤一所得中药浸取液或中药浸取浓缩液和步骤二所得酵母菌扩培液按照重量比1:0.05~0.5的比例混合均匀，控温20~42℃振荡发酵0.2~48小时，后经过滤除渣，制得本发明所述速愈治疗皮肤病的外用中药发酵液或中药浓缩发酵液，灌装喷雾瓶即是中药发酵液外用喷剂。

26、本发明人认为博落回和八角莲的毒性大，荜茇、丁香是大热中药组分，为了调和所述中药组合物的毒性、药性和药效，结合现代微生物工程技术，采取液体发酵方法，对步骤一中药浸取液或中药浸取浓缩液进行微生物菌种的发酵处理。对比实验结果表明，本发明所述中药发酵液的抗菌效能显著高于所述中药浸取液或其浓缩液。

27、本发明的目的是提供一种速愈治疗皮肤病的中药外用喷剂，其功效在于消疼止痒、消炎杀菌、噬菌清洁、清热解毒、活血生肌、增强免疫、促进愈合，对于病毒性、细菌性和真菌性皮肤病具有广泛的起效快、疗效高，痊愈率高，不易复发，病灶喷涂刺激小，无不良反应和毒副作用的特点。

28、本发明所述一种速愈治疗皮肤病的中药外用喷剂，可采用现代工业设备规范生产，工艺技术简单，携带存放方便，使用简单安全。