一种血管内可调弯圈套器的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种血管内可调弯圈套器。

背景技术：

1、圈套器是用于心血管系统中抓取异物或调整其它器械的一种抓捕工具，手术过程中使用圈套器捕获的异物主要异物包括支架、导管碎片、弹簧圈碎片、导丝碎片和脱落的房间隔缺损封堵器；手术中也可使用圈套器通过套住导丝和导管，调整导丝和导管的位置及腔静脉滤器的回收。

2、目前临床上所采用的圈套器系统主要由圈套器推杆、圈套件和导管三部分组成。其中圈套件芯丝由镍钛合金制成，外套镀金钨丝，并通过304不锈钢接头连接；推送杆由镍钛合金制成，外覆ptfe热缩管。目前临床上主要使用圈套器种类有单圈套件和多圈套件。

3、圈套器在x射线下的显影性、优异的形态恢复性、良好的扭控推送性和异物圈套的适应性是评价圈套器性能的核心标准。现有圈套器的圈套件均为固定直径，使用圈套器前需要根据血管的直径选择相应直径的圈套件，遇到异物位置特殊时可能需要多次更换圈套器完成异物的圈套。

技术实现思路

1、因此，本发明所要解决的技术问题在于现有技术中圈套器的圈套件均为固定直径，使用圈套器前需要根据血管的直径选择相应直径的圈套件，遇到异物位置特殊时可能需要多次更换圈套器完成异物的圈套。

2、为此，本发明提供一种血管内可调弯圈套器，包括圈套结构，所述圈套结构包括：

3、支撑件，包括两个处于同一平面的进口端以及一出口端，所述平面与所述出口端垂直，两个所述进口端在所述平面上向相反方向弯曲，以使两个所述进口端整体呈弧状；

4、导管，其远端与所述支撑件出口端固接；

5、圈套件，其两端分别经两个所述进口端进入所述支撑件内，且经所述出口端进入所述导管内；所述圈套件处于两个进口端之间部分呈环状，且所述环状部分被配置为受所述支撑件上两个所述进口端限制处于所述平面内，以使所述环状部分垂直所述导管；

6、推送杆，其远端设于所述导管内且与所述圈套件两端连接，所述推送杆被配置为拉动所述圈套件两端运动，以控制所述环状部分面积。

7、上述结构能实现对血管内不同大小异物的捕获，还能通过套住导丝或导管来调整导丝或导管的位置。使用本发明一台手术一套设备即可完成任意尺寸的异物抓取，减少了手术配备医疗器械的种类，杜绝了因出现不匹配异物等突发情况而未能取出异物的情况。

8、可选地，两个所述进口端分设在所述出口端相对两侧。

9、可选地，所述支撑件包括两个柔性分流管以及一支撑管；

10、两个柔性分流管均呈直角折弯状且两者出口端均固定于所述支撑管内，两个所述柔性分流管进口端相向设置，以限制所述环状部分垂直所述导管轴向；所述支撑管与所述导管远端连接。

11、可选地，两个所述柔性分流管相对所述支撑管轴线对称设置。

12、可选地，所述支撑件呈t形。

13、可选地，所述圈套件表面套有镀金钨丝。

14、可选地，血管内可调弯圈套器还包括手持件，所述手持件与所述圈套结构连接，以控制所述圈套结构弯曲。

15、可选地，所述手持件包括：

16、调弯手柄，其内设有调弯组件；

17、鞘管，其近端穿设于所述调弯手柄内部且与所述调弯手柄内调弯组件连接，所述鞘管内适于穿设导管；

18、调弯拉线，连接在所述调弯组件与所述鞘管远端之间；

19、其中，所述调弯组件被配置为拉扯所述调弯拉线以控制所述鞘管远端弯曲，以带动所述导管远端圈套件运动。

20、可选地，所述调弯拉线两端分别与所述鞘管相对两侧固定，所述调弯组件被配置为拉动所述调弯拉线运动，以控制所述鞘管远端具有两个弯曲方向。

21、可选地，所述鞘管内部设有两个拉线通路，所述调弯拉线两端分别穿设于所述拉线通路内。

22、可选地，所述调弯组件包括：

23、内芯，设于所述调弯手柄内，所述调弯拉线贯穿所述内芯且可相对所述内芯滑动；

24、滑动模块，与所述调弯拉线固接；

25、调弯旋钮，与所述滑动模块连接；

26、其中，所述调弯旋钮被配置为驱动所述滑动模块沿所述鞘管轴向运动，以拉动所述调弯拉线相对所述内芯滑动，进而通过所述调弯拉线拉动所述鞘管远端弯曲。

27、可选地，

28、所述内芯一侧设有沿其轴向设置限位槽；

29、所述滑动模块滑动设于所述限位槽内，且所述滑动模块外侧设有螺纹槽；

30、所述调弯旋钮套设在所述滑动模块表面，且所述调弯旋钮内部设有与所述螺纹槽适配的螺纹；

31、其中，所述调弯旋钮被配置为在外力作用下转动，以驱动所述滑动模块在限位槽内沿鞘管轴向移动，所述滑动模块带动调弯拉线相对所述内芯滑动，所述调弯拉线拉动所述鞘管远端弯曲。

32、可选地，血管内可调弯圈套器还包括调弯连接环，与所述鞘管远端内部固接，所述调弯拉线两端分别与所述调弯连接环相对两侧固定。

33、可选地，血管内可调弯圈套器还包括显影环，与所述鞘管远端连接；

34、其中，所述显影环上设置有至少两个显影部，两个所述显影部对称设置在所述显影环的近端。

35、本发明提供的血管内可调弯圈套器，具有如下优点：

36、1.本发明提供一种血管内可调弯圈套器，包括圈套结构，所述圈套结构包括支撑件、导管、圈套件以及推送杆，支撑件包括两个处于同一平面的进口端以及一出口端，所述平面与所述出口端垂直，两个所述进口端在所述平面上向相反方向弯曲，以使两个所述进口端整体呈弧状；导管远端与所述支撑件出口端固接；圈套件两端分别经两个所述进口端进入所述支撑件内，且经所述出口端进入所述导管内，所述圈套件处于两个进口端之间部分呈环状处于所述导管远端，且所述环状部分被配置为受所述支撑件上两个所述进口端限制处于所述平面内，以使所述环状部分垂直所述导管；推送杆远端设于所述导管内且与所述圈套件两端连接，所述推送杆被配置为拉动所述圈套件两端运动，以控制所述环状部分面积。

37、此结构的血管内可调弯圈套器，圈套件两端分别经过支撑件两个进口端进入支撑件内，且经出口端进入导管内，圈套件处于两个进口端之间部分呈环状处于导管远端，由于两个进口端所在平面与出口端相垂直，且两个进口端整体呈弧状，进而在圈套件穿过略有弧度的进口端后受到进口端横向的约束力，形成垂直于导管的圈套件，确保圈套件能垂直于血管，保持最大圈套面积，且支撑件固定在导管末端，能让本产品能运用到外周血管中任意粗细的血管，并增加圈套件稳定性。

38、2.本发明提供一种血管内可调弯圈套器，两个所述进口端分设在所述出口端相对两侧。

39、此结构的血管内可调弯圈套器，两个所述进口端分设在所述出口端相对两侧，使得支撑件呈t形，以确保圈套件伸出支撑管部分能够保持环状，以保持最大圈套面积。

40、3.本发明提供一种血管内可调弯圈套器，推送杆远端处于导管内部，其近端伸出导管近端，推送杆远端与圈套件处于导管内的端部连接，进而在使用时通过拉动推送杆近端，进而带动圈套件在导管内移动。具体的，当向远端方向推动圈套件时，圈套件会经过分流管让圈套周长增加，圈套件直径增大；当收回推送杆时，圈套直径减小。通过推送、收回推送杆实现圈套件大小的控制。

41、4.本发明提供一种血管内可调弯圈套器，可以通过旋转调弯手柄中调弯旋钮改变鞘管的弯曲方向和弯曲程度，该功能可以应对外周血管迂曲的工作环境，减少鞘管刺破血管的风险，且通过设置调弯拉线两端分别与所述鞘管相对两侧固定，所述调弯组件被配置为拉动所述调弯拉线运动，以控制所述鞘管远端具有两个弯曲方向以实现双向调节。

42、5.本发明提供一种血管内可调弯圈套器，鞘管调弯功能和圈套件大小调节功能可同时进行。

43、6.本发明提供一种血管内可调弯圈套器，还包括显影环，与所述鞘管远端连接；其中，所述显影环上设置有至少两个显影部，两个所述显影部对称设置在所述显影环的近端。

44、此结构的血管内可调弯圈套器，通过设置显影环上设置有至少两个显影部，两个所述显影部对称设置在所述显影环的近端，进而使得显影环在90°和270°方向上观测到“t”字，在0°和180°则是“一”字，与传统只是用来确定导管在血管中位置的显影环相比，增加了确定导管姿态的功能，减少了手术过程中无法确定导管朝向而反复推送、收回导管而浪费宝贵手术时间。