一种增强机体免疫力的包含外囊泡提取物的药食同源中药组合物

本发明属于中医药，具体涉及一种增强机体免疫力的药食同源中药组合物及制备方法和用途。

背景技术：

1、先天免疫系统是人体外界病原体感染的第一道防线，在机体受到感染后首先被激活，随后识别并清除相应的病原体。在机体先天免疫激活过程中，ⅰ型干扰素ifn，尤其是ifn-β和ifn-γ信号对病原体的响应是机体重要的抗感染机制。此外，机体的免疫细胞对于清除入侵病原体、纠正机体免疫不当发挥重要作用。因此，增加机体ifn水平及免疫细胞数量，提高机体免疫力是抗病原感染的重要策略。

2、此外，现代人生活节奏快速，且现代人工作与生活压力大，情绪长期处于紧张焦虑状态。情志应激或情志不畅，容易导致机体免疫功能失调。同时，大部分的现代人身体长期处于疲劳或亚疲劳状态。机体疲劳同样使得免疫功能低下，抵抗外界病原体的能力降低。

技术实现思路

1、因此，本发明选取药食同源中药进行科学配比，研究新型的疗效佳、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有增强免疫力的中药复方。同时，提供其制备方法和用途，进而开发出了一种增强机体免疫力的药食同源中药组合物及制备方法和用途。

2、具体的，本发明提供了以枸杞子、覆盆子、益智仁、栀子、乌梢蛇和藿香组成药食同源中药复方，旨在提高机体免疫力、特别是对病原体导致的机体免疫功能紊乱，情志应激或疲劳导致机体免疫功能低下中的用途。

3、特别地，本发明通过实验研究发现，中药复方中含有乌梢蛇和藿香对增强机体免疫功能的效果优于仅含有枸杞子、覆盆子、益智仁、栀子的中药复方或仅含有乌梢蛇和藿香的中药组合物。即，枸杞子、覆盆子、益智仁、栀子配伍乌梢蛇、藿香在增强机体免疫功能方面具有协同增效的作用。

4、为解决以上技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：

5、本发明的第一方面提供具有增强免疫力的药食同源中药组合物。

6、具体的，按照重量份数计，制备所述中药组合物的原料包括：枸杞1-50份；覆盆子1-50份；益智仁1-50份；栀子3-27份；乌梢蛇5-40份；藿香5-35份；

7、进一步地，按照重量份数计，制备所述中药组合物的原料优选为：枸杞10-30份；覆盆子10-30份；益智仁10-30份；栀子3-12份；乌梢蛇5-20份；藿香5-20份；

8、更进一步地，按照重量份数计，制备所述中药组合物的原料优选为：枸杞子30份；覆盆子10份；益智仁10份；栀子3份；乌梢蛇5份；藿香5份。

9、另外，更进一步地，按照重量份数计，制备所述中药组合物的原料优选为：枸杞子10份；覆盆子10份；益智仁10份；栀子3份；乌梢蛇5份；藿香6份。

10、本发明的第二方面提供具有增强免疫力的药食同源中药组合物的制备方法。

11、具体而言，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：按照选定的重量份数称取枸杞、覆盆子、益智仁、栀子、乌梢蛇和藿香，混合后按照料液比1:10到1:50比例，用蒸馏水浸泡药材30-60分钟，随后将药材及其浸泡液转移至中药砂锅中煎煮，合并煎煮液，2,000×g，4℃下离心30-60分钟，所得上清继续转移到新的离心管，12,000×g，4℃下离心30-60分钟，上清按照常规提取方法提取外囊泡。

12、进一步地，所述中药组合物的制备方法优选为，按照选定的重量份数称取枸杞、覆盆子、益智仁、栀子、藿香和乌梢蛇，混合后按照料液比1:10，用蒸馏水浸泡药材30分钟，随后将药材及其浸泡液转移至中药砂锅中煎煮，合并煎煮液，2,000×g，4℃下离心30分钟，所得上清继续转移到新的离心管，12,000×g，4℃下离心60分钟，上清按照常规提取方法提取外囊泡。

13、进一步地，提取外囊泡的方法选自以下一种或多种：超速离心法、超滤法、亲和层析法或沉淀法。

14、进一步地，提取外囊泡的方法优选为超速离心法，超速离心的条件优选为转速110,000×g-150,000×g，离心温度4℃，离心时间2-6小时。

15、进一步地，提取外囊泡的超速离心条件优选为：转速110,000×g，离心温度4℃，离心时间4小时。

16、本发明所获得的中药复方煎煮液的囊泡粒径为1-1000nm；

17、进一步地，中药复方煎煮液的囊泡粒径优选为30-200nm。

18、本发明的第三方面提供药食同源中药组合物在制备增强机体免疫力的产品中的用途。

19、具体而言，所述增强免疫力指调节机体免疫细胞数量，提高先天免疫因子水平；

20、进一步地，所述调节机体免疫细胞数量指调节白细胞、淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞中的一种或几种。

21、进一步地，所述提高机体先天免疫因子水平指增加ifnα、ifnβ、ifnγ中的一种或几种。

22、本发明所述增强免疫力指当机体免疫力不足时，增强机体的免疫力；

23、具体而言，是指当机体感染病原体导致机体免疫力不足，或因疲劳、情志应激或情志不畅引发的机体免疫力低下中的一种或几种；

24、进一步地，所述机体感染病原体，是指流感病毒、普通冠状病毒、新型冠状病毒(covid-19)、sars病毒、mers病毒、丙型肝炎病毒、乙型脑炎病毒、鼻病毒、脊髓灰质炎病毒、柯萨奇病毒、登革热病毒、轮状病毒、埃博拉病毒、艾滋病病毒或马尔堡病毒、结核分枝杆菌、嗜肺军团菌、致病性大肠杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、弗氏链霉菌、b组链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白色念珠菌、烟曲霉、沙眼衣原体、肺炎衣原体中的一种或几种。

25、作为可选的方式，所述产品是药物、保健品、功能性食品、饮料或营养补充剂。

26、作为可选的方式，在上述产品中，所述产品加入常规辅料，按照常规工艺制成，所述产品的剂型选自液体制剂、固体制剂或者半固体制剂中的一种。

27、优选地，所述产品的剂型为凝胶剂、乳霜剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、栓剂、气雾剂、贴膏剂、软膏剂、注射剂、喷剂、搽剂、酊剂、湿敷剂、糊剂、洗剂、饮料、营养品、零食、能量棒、口香糖或糖果。

28、在本发明的具体实施方式中，通过给予药食同源中药组合物，可以有效抑制病原体感染，增加干扰素ifn-β和ifnγ的水平、逆转病原体导致的肺部损伤，恢复病原感染、疲劳、情志应激或情志不畅导致的免疫细胞数量失调。

29、本发明相对于现有技术，具有以下有益效果：

30、(1)本发明以药食同源中药枸杞、覆盆子、益智仁、栀子配伍藿香和乌梢蛇组成中药复方，研发出一种具有协同增效、疗效佳、用量少、毒副作用小、成本低廉的并且具有增强免疫力，抗病原感染，抑制炎症等作用的药物组合物。

31、(2)本发明首次提出药食同源中药复方煎煮液的囊泡，经药理学实验证明，本发明复方中的囊泡在增强免疫力，抗病原感染，抑制炎症等方面具有显著的疗效，且无毒副作用，具有良好的临床应用前景。

32、(3)本发明中药复方制备的囊泡，均能够通过成熟方法生产，使得本发明中药复方囊泡便于工业化大规模生产。此外，通过加入可药用载体将本发明中药组合物制成常规制剂，使药物疗效稳定，且使用方便。