心室辅助系统和用于检测心室辅助系统清洗液气泡的方法与流程

本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及心室辅助系统和用于检测心室辅助系统清洗液气泡的方法。

背景技术：

1、目前，心血管疾病在中国的发病率和死亡率逐渐上升，严重的心血管疾病例如心肌梗死及其并发症等疾病直接威胁患者的生命安全，需要紧急手术治疗，介入式血泵常用于辅助治疗该类疾病。由于介入式血泵需要在人体血液中运行，血泵需要清洗系统对其提供持续支持，防止血液进入血泵的内部结构中影响血泵的正常运行。由于清洗液通过血泵进入人体血液中，我们需要考虑清洗系统的安全性，除了需要保证清洗液的生物相容性以外，还需考虑清洗装置的密闭性，防止空气进入人体血液中造成气栓或其他危害。

2、在血泵运行过程中，需要不断向血泵输送清洗液，在输送清洗液的过程中，清洗液会产生气泡，或者清洗液通路发生泄漏，现有的设备都难以精确检测到上述状况，更难以对上述意外做出对应的补救措施，不仅会破坏到血泵，更会对人体造成不可逆的伤害。

技术实现思路

1、鉴于以上以及其它更多的构思而提出了本技术。

2、本技术的目的之一是克服现有技术的不足，针对例如难以检测到气泡或管路泄漏的问题、难以重新消除气泡的问题，难以应对管路泄漏的问题提供了一种心室辅助系统和用于检测心室辅助系统清洗液气泡的方法。

3、本发明的目的是通过以下方案实现的：

4、提供了一种用于检测心室辅助系统清洗液气泡的方法，包括以下步骤：步骤一、对心室辅助系统的清洗液进行排气，完成排气后开启气泡传感器，所述气泡传感器监测从清洗液泵送装置推出的清洗液；步骤二、设置在所述气泡传感器远端的压力传感器显示第一压力，且所述第一压力在对应的第一压力阈值内；步骤三、若所述气泡传感器提示异常，所述心室辅助系统启动第一程序；若系统检测出所述气泡传感器故障且所述压力传感器正常，所述心室辅助系统启动第二程序；若气泡传感器正常且所述压力传感器单独提示异常，所述心室辅助系统启动第三程序。

5、根据一实施例，所述气泡传感器实时监测气泡状况，降低空气进入人体的风险。

6、根据一实施例，当所述气泡传感器提示检测出气泡，所述心室辅助系统启动第一程序。

7、根据一实施例，当所述气泡传感器提示检测出气泡时，所述压力传感器显示所述第一压力超出第一压力阈值。

8、根据一实施例，所述第一程序命令所述清洗液泵送装置停止推出清洗液，血泵的运行速度下降至可维持患者需要的最低挡位，关闭所述气泡传感器，重复所述步骤一和步骤二。

9、根据一实施例，所述压力传感器对清洗液进行压力状态监测，便于进一步确认气泡传感器的监测准确性，辅助确认气泡状态。

10、根据一实施例，血泵启动前，清洗通路内的空气已经排尽，心室辅助系统内的机械结构充满清洗液。

11、根据一实施例，当系统检测到所述气泡传感器故障，所述压力传感器正常时，所述心室辅助系统启动第二程序。

12、根据一实施例，所述第二程序命令血泵的运行速度下降至可维持患者需要的最低挡位，关闭所述气泡传感器，并监控所述第一压力在对应的第一压力阈值内。

13、根据一实施例，若所述第一压力超出或低于对应的第一压力阈值，所述心室辅助系统启动第一程序。

14、根据一实施例，所述气泡传感器和/或所述压力传感器提示异常，便发出声光警报，以提醒操作者。

15、根据一实施例，所述第一程序命令所述清洗液泵送装置停止推出清洗液，气泡也不会被继续向前推进。

16、根据一实施例，所述第一程序命令血泵的运行速度下降至可维持患者需要的最低挡位，目的在于最大程度减少血泵损坏的可能并不间断提供支持。

17、根据一实施例，所述第一程序命令关闭所述气泡传感器，以免在排气过程中对操作者提示不必要的报警。

18、根据一实施例，当所述气泡传感器正常，所述压力传感器显示所述第一压力低于第一压力阈值时，所述心室辅助系统启动第三程序。

19、根据一实施例，所述第三程序命令所述清洗液泵送装置提高推动速度，并提示位于所述压力传感器远端的导管或血泵发生泄漏以提醒操作者。

20、根据一实施例，所述第三程序命令所述清洗液泵送装置提高推动速度，清洗液流速增大，能够至少部分抵消泄漏的清洗液，暂时保证血泵内充满清洗液。

21、根据一实施例，心室辅助系统还设置了第三压力阈值，所述第三压力阈值低于所述低于压力阈值；当所述压力传感器显示所述第一压力低于第三压力阈值时，所述第三程序命令所述清洗液泵送装置停止推出清洗液，血泵的运行速度下降至可维持患者需要的最低挡位，关闭所述气泡传感器，重复所述步骤一和步骤二。

22、根据一实施例，当所述第一压力低于所述第一压力阈值，大于所述第三压力阈值时，清洗液管路发生的泄漏可以通过提高清洗液泵送装置推动速度进行弥补；当所述第一压力低于第三压力阈值时，泄漏过大无法用提高推动速度弥补。

23、根据一实施例，所述心室辅助系统在排气的过程中，所述压力传感器显示第二压力，所述第二压力在对应的第二压力阈值内；若所述第二压力低于所述第二压力阈值，则提示清洗液通路存在泄漏风险。

24、根据一实施例，正常排气操作下，所述压力传感器的压力应不低于100mmhg，若此时界面显示其压力低于100mmhg，则管路有泄漏的风险，系统及时向操作者反馈。

25、根据本技术的另一方面，提供了一种心室辅助系统，包括血泵，导管，压力传感器，气泡传感器，清洗液泵送装置和清洗盒，执行上述方法。

26、根据一实施例，所述气泡传感器包括软管结构，用于检测超过5mm的气泡；所述压力传感器包括弹性薄膜结构。

27、根据一实施例，所述清洗盒提供清洗液，所述清洗液泵送装置推动清洗液朝远端运动。

28、根据一实施例，所述心室辅助系统还包括控制器，所述控制器用于操作者调节清洗液流速、血泵流速，也用于开启和关闭所述气泡传感器和所述压力传感器，也用于提示操作者传感器异常或血泵异常。

29、与现有技术相比，本技术的技术方案的优点至少包括如下：

30、1.现有的人工心脏泵一般在血泵启动前进行排气，血泵运行后便无法实时监测清洗液通路中的气泡，也无法对气泡异常自动做出相应措施，威胁到了患者的生命安全，而本技术则解决了以上问题，首先，本技术设置了气泡传感器和压力传感器，分别用于实时监测气泡和清洗液压力，若在从清洗液泵送装置推出带气泡的清洗液，会被气泡传感器监测到，同时气泡会影响到第一压力，此时系统会运行第一程序，清洗液泵送装置停止推出清洗液，血泵的运行速度下降至可维持患者需要的最低挡位，关闭气泡传感器，待气泡排出后，再开启气泡传感器，能够顺利解决气泡的问题；其次，即使气泡传感器提示故障，还有压力传感器来证明气泡状态正常，第二程序启动后会实时监测第一压力；第三，针对导管出现泄漏等问题，即使气泡传感器监测不到，压力传感器能够进行监测，且针对泄漏问题，系统会运行第三程序进行应对，由此保证了血泵运行过程中清洗液的气泡解决和泄漏解决。

31、2. 根据本技术的一个构思，在排气的过程中，压力传感器显示第二压力，第二压力在对应的第二压力阈值内，这样设计的目的在于，若第二压力低于第二压力阈值，则提示清洗液通路存在泄漏风险。

32、本技术的实施例能够实现其它未一一列出的有利技术效果，这些其它的技术效果在下文中可能有部分描述，并且对于本领域的技术人员而言在阅读了本技术后是可以预期和理解的。