注射器用防护装置及其一次性安全注射器的制作方法

本技术涉及一种对一次性预填充注射器提供针头防护功能的注射器用防护装置，以及采用该防护装置形成的一次性安全注射器，属于医疗注射器械领域。

背景技术：

1、本技术人在先申请了中国专利公开号为cn111888580a的一种安全注射器、中国专利公开号为cn111888581a的安全注射器用针头保护装置，设计了专门的针头保护装置，在一次性注射器使用时，将注射器(含药剂)装入保护装置内，然后在推药注射过程结束后，激发保护装置，弹出保护套，将注射器的针头保护住，来对注射器的针头进行遮蔽，从而防止使用后的注射器针头伤人等意外发生。

2、但中国专利公开号为cn111888580a的一种安全注射器，需要采用专门的注射器活塞杆，通过活塞杆上的释放激发片来激发，这会要求药剂生产企业更换注射器的活塞杆，带来一些不便。在此基础上，中国专利公开号为cn218187476u的防刺保护装置，降低了对活塞杆的要求，但激发时需要额外操作来进行激发；其激发动作与注射动作分离，可能在注射前误操作激发装置，直接进行激发，而无法再进行药剂的注射使用。

3、而中国专利公开号为cn111888581a的安全注射器用针头保护装置，则保护装置上设置结构相对复杂的导槽，生产制造难度相对较大，组装过程也相对复杂。

4、故，有必要对安全注射器所采用的针头保护装置，进一步进行改进，即简化操作，又降低对注射器本身的要求，同时制造、组装简便。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种注射器用防护装置，以及采样该注射器用防护装置而形成的一次性安全注射器，对防护装置的整体结构进行改进，从而简化了对注射器的要求，匹配常规的一次性预填充注射器；防护装置的零部件结构简单，制造、组装简便；且防护装置使用过程中，与注射器组装方便，激发操作过程也方便，避免误激发；整个防护装置外部无激发机构，无法从外部误触发，进一步有效避免误激发的问题。

2、为达到上述实用新型目的，本实用新型的第一方面，提供了一种注射器用防护装置，包括外壳、防护内套、激发环、弹簧；

3、外壳，主体的下部为薄壁圆柱筒的壳体，壳体内形成圆柱形的内套容纳腔，内套容纳腔上下贯通；壳体的上方设有向两侧外部延伸的手柄翼片；外壳的顶部设有安装台，安装台为镂空结构，安装台在手柄翼片的上方形成镂空的活动空间；

4、壳体的内部上侧分别设有导向凸起、限位凸起；其中，导向凸起靠近安装台设置，导向凸起位于壳体的内侧顶部；限位凸起位于壳体的中上部，限位凸起与导向凸起之间设有间隔；

5、壳体的下部设有锁定弹片，锁定弹片的下方还设有限位凸台；锁定弹片与限位凸台之间形成锁止腔；

6、锁定弹片为沿壳体的外壁设置的悬臂弹片，锁定弹片的三面镂空，形成让位槽，锁定弹片的固定端沿壳体的径向设置，锁定弹片的固定端位于上方，锁定弹片的下部为活动端；锁定弹片的下部向内凸起形成锁定凸台，锁定凸台的上部设有向下向内设置的导向斜面；

7、限位凸台为水平设置的平台，限位凸台向壳体的内壁凸起；

8、外壳内设有由防护内套、激发套、及弹簧组成的激发组件；

9、激发套，为薄壁圆柱筒，内侧设有圆柱形的弹簧容纳腔；激发套的上部为导筒，导筒的顶部向内延伸，形成弹簧座，对弹簧容纳腔的顶部进行局部封闭，形成对弹簧的顶部限位；导筒的壁面上开设有有导向槽，导向槽沿激发套的轴向设置，贯通导筒的轴向，导向槽内设有外壳的导向凸起，导向槽与导向凸起之间可相对运动；激发套的下部为激发筒，激发筒上设有贯通壁面的激发槽，激发槽内设有斜向上设置的激发斜面；

10、防护内套，为薄壁圆柱筒，防护内套的筒壳内为上下贯通的注射器容纳腔；筒壳的上部设有向外凸起的导柱；筒壳的中上部设有向外凸起的限位环，限位环上设有开口；

11、限位凸起的宽度<开口的宽度<锁定弹片的宽度；

12、筒壳的顶部为弹簧的支撑面；

13、弹簧为压缩弹簧，始终处于压缩状态；

14、防护内套位于外壳的内套容纳腔内；激发前，防护内套的限位环抵在限位凸起上方，开口远离限位凸起；激发前，导柱卡入到激发槽内，且抵在激发斜面上；

15、激发时，限位环的开口与限位凸起的方位一致；

16、激发后，限位环位于锁止腔内，防护内套的下部凸出于外壳外；

17、弹簧位于防护内套的支撑面与激发套的弹簧座之间。

18、作为本实用新型的进一步改进，壳体的内侧设有2处导向凸起及限位凸起；

19、导向凸起、限位凸起对称设置在壳体的内侧壁面上；

20、导向凸起、限位凸起均为窄块凸起；

21、导向凸起的宽度<开口的宽度；

22、防护内套的限位环上的开口设有2处，对称设置在限位环上，开口的位置与限位凸起相对应。

23、作为本实用新型的进一步改进，导向凸起与限位凸起在壳体的内壁的同一方位上。

24、作为本实用新型的进一步改进，锁定弹片设有2处，对称设置在壳体上。

25、作为本实用新型的进一步改进，激发套上的激发槽、激发斜面设有2处，对称设置在激发筒的壁面内；

26、导柱设有2个，对称设置在筒壳的外壁上；

27、导柱的设置位置与激发斜面相对应。

28、作为本实用新型的进一步改进，防护内套的限位环的外径小于壳体的内套容纳腔的内径，防护内套与壳体之间可相对自由运动。

29、作为本实用新型的进一步改进，限位环的厚度小于锁止腔的高度。

30、本实用新型的一种注射器用防护装置组装时：

31、(1)先取外壳；

32、(2)然后取防护内套，将防护内套的下部从外壳的上方塞入，穿过安装台，完全进入到内套容纳腔内；过程中，限位环上的开口先穿过导向凸起，使限位环位于导向凸起与限位凸起之间，然后旋转防护内套一定角度，使得开口让开限位凸起的方位，最后使限位环落在限位凸起上，使防护内套在外壳的内套容纳腔内暂时得到固定；

33、(3)取弹簧，将弹簧的底部从外壳的上方塞入，穿过安装台，然后弹簧的底部抵在防护内套的筒壳的顶部的支撑面上，对弹簧的底部进行限位；

34、(4)取激发套，将激发套的下部对照弹簧的顶部，将弹簧的上部容纳进弹簧容纳腔内，且使得弹簧的顶部抵在弹簧座的下表面，从而对弹簧的顶部进行限位；

35、向下压缩激发套，使激发套进入到外壳的安装台部位，将导向槽对准导向凸起；继续向下压缩激发套，弹簧进一步被压缩，导向凸起卡入到导向槽内，且激发槽内纳入导柱，且使得导柱抵在激发斜面上。

36、由此，即完成本实用新型的一种注射器用防护装置的组装；此时激发套被弹簧顶着，并未处于固定状态，一旦松开施加在激发套上的力，弹簧即会释放，将激发套从外壳内顶出。

37、为实现对激发套的锁定，还需要进一步装入一次性预填充注射器，即本实用新型的第二方面，提供了一次性安全注射器，包括如上所述的注射器用防护装置，其内安装有一次性预填充注射器；

38、注射器的凸缘安装在安装台内，且位于激发套的上方；针筒位于防护内套的注射器容纳腔内；

39、一次性安全注射器使用前，注射器的针头穿过注射器用防护装置，位于防护内套的外侧；

40、一次性安全注射器使用后，注射器用防护装置完全激发后，防护内套的下部越过注射器的针头，将注射器的针头包裹在注射器容纳腔内。

41、作为本实用新型的进一步改进，推杆的长度长于针筒的长度；

42、针筒内的药剂注射完毕后，推杆的推头位于安装台的上方，或位于安装台的上部。

43、作为本实用新型的进一步改进，防护内套的注射器容纳腔的内径大于注射器的针筒的外径，防护内套与针筒之间可相对自由运动。

44、本实用新型的一次性安全注射器的组装过程为：

45、取一次性预填充注射器，将注射器的针头对准上述一种注射器用防护装置，插入激发套内，并穿过弹簧，进入到防护内套的注射器容纳腔内，注射器的针筒也随着进入到注射器容纳腔内，而针头部分穿过注射器容纳腔，到达防护内套之外；将注射器的凸缘装入安装台，使凸缘的底部与激发套的顶部接触，凸缘完全进入活动空间内，因为凸缘的截面尺寸要大于安装台的内侧尺寸，故凸缘被安装台的实体部分所限位，此时松开，凸缘也被留在了安装台内，形成了固定，而激发套也被凸缘所限位，得到了暂时的固定，弹簧被压缩。

46、本实用新型的一次性安全注射器使用时，与普通注射器类似，抓住外壳，将针头扎入患者体内，过程中抓住外壳的向下作用力通过安装台、凸缘、针筒，完全施加给针头；然后手指扣住手柄翼片的下部，另1手指抵在推杆顶部的推头上，施力，推杆推着底部的活塞在针筒内运动，进而将药剂通过针头注射进患者体内。

47、本实用新型的一次性安全注射器，推药注射完毕时，活塞到达针筒的尽头，而推头还位于安装台外，方便后续操作；注射完毕后，带动注射器整体向上运动，将针头从患者体内拔出。

48、拔出后，仍向推头施力，使得推杆带动活塞继续向下运动，进而活塞推动针筒也随着相对外壳向下运动，进而使得凸缘也随之向下运动；凸缘抵着激发套一起向下运动，弹簧被进一步压缩，而激发套在导向凸起与导向槽34的限位下，相对外壳竖直向下运动，过程中激发斜面向下挤压防护内套的导柱，使得导柱沿激发斜面进行滑动，过程中由于防护内套的限位环抵在限位凸起上，故导柱沿激发斜面产生的相对斜向运动，实际为激发套相对外壳向下运动，而防护内套相对外壳转动。

49、向推头施力使得推头运动一端距离，直至凸缘向下运动接近手柄翼片时，防护内套的限位环随着旋转到开口部位到达限位凸起位置，此时，防护内套的限位环失去限位凸起的限位，弹簧瞬间释放，将防护内套相对外壳向下推出，限位环越过限位凸起，到达限位凸起的下方。

50、弹簧继续释放，继续将防护内套相对外壳继续向下推出。

51、最后限位环在弹簧的作用下，越过锁定弹片，进入到锁止腔内，最后抵在限位凸台上，锁定弹片自行复位，将防护内套的限位环卡在锁止腔内，防护内套得到固定；而此时防护内套的底部相对外壳充分伸出，将注射器的针头充分罩住，对使用过的注射器的针头部位进行充分防护。

52、撤掉推头上的力，弹簧也推动激发套向上复位，激发套带动凸缘在活动空间内向上运动，最后凸缘的顶部抵在安装台顶部实体的下方，得到限位。凸缘带着注射器向上复位，也使得针头适当的升高，进一步增大安全防护距离。

53、本实用新型主要对注射器用防护装置进行了改进，进而与一次性预填充注射器结合形成了一次性安全注射器，可以方便匹配常规的一次性预填充注射器；通过合理设计安装台，可以方便现有注射器的凸缘安装、固定，也方便组装；防护装置的最终激发需要依托于预填充注射器内药剂的充分使用完，利用活塞推动针筒、带动凸缘推动激发套进行激发，避免了误触发防护装置；且激发过程的施力过程与推药注射过程完全一致，无需额外操作步骤，简单、方便；特别的，本实用新型的一种注射器用防护装置的外壳的外侧上部无外露部件，无法通过外力对激发组件进行激发，只有当预填充注射器内药剂完全注射完毕后，才能实现内部激发，从而安全可靠性更好。

54、本实用新型的一种注射器用防护装置，结构简单，易于加工制造；最终的安全注射器，组装方便，操作简便，防护效果好。