消融枪及消融系统的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种消融枪及消融系统。

背景技术：

1、前列腺腺体结构可以划分成三个区域：外围区、过渡区和中心区。外围区pz包括约70％的年轻男性的前列腺的体积，并且70-80％的癌症起源于外围区组织；中心区cz包围射精管并包括约20-25％的前列腺体积，中心区通常是炎症过程的部位；过渡区tz是良性前列腺增生在其中发展的部位，并且在正常前列腺中包括腺体元素的约5-10％的体积，但是在bph的情况下可以构成高达80％的该体积。过渡区包括两个侧向前列腺叶和尿道周围腺体区域。在过渡区周围存在天然屏障，即前列腺尿道、前纤维肌性基质和过渡区与外围区之间的纤维平面。前纤维肌性基质或纤维肌性区域主要是纤维肌性组织。

2、bph通常是当患者抱怨麻烦的排尿困难而寻求药物治疗时诊断的。bph的主要症状是尿频和尿急，以及在排尿期间流速的显著下降。bph还可能导致尿液滞留在膀胱中，这进而可能导致下尿路感染。因此，随着男性群体年龄的增长，bph可能显著地改变生活质量。bph是前列腺的腺细胞的连续产生和自然死亡之间失衡的结果。这些细胞的过度产生导致前列腺的尺寸增大，最明显地是在横穿前列腺尿道的过渡区中。

3、在bph的早期情况下，药物治疗可以缓解一些症状，目前多应用激素类或抗激素类药物、α肾上腺素受体阻滞剂、5α受体还原酶抑制剂、胆固醇抑制剂等药物。例如，α-受体阻滞剂通过使在前列腺和膀胱颈中发现的平滑肌组织舒张来治疗bph，这类药物在腺体元素引起前列腺中极度细胞生长之前能被证明是有效的。缺点：副作用大，易产生依赖性，久服之后对心脑血管系统、免疫系统产生较大危害。且由于西医学对于前列腺增生的根本原因和发病机制尚未完全清楚，因而西药在治疗上是以改善和缓解症状为主，而非根治前列腺增生。

4、bph的较晚期仅可以通过手术或微创消融装置介入治疗。已开发出利用电外科术或机械组织抽吸和对囊内前列腺组织的冷冻消融的多种方法。在多种情况下，这类介入仅提供了短暂的缓解，并且这些治疗通常由于创伤较大等原因导致显著的手术前后的不适和复发率。

5、另外目前已用于临床的用于治疗bph的一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械，由于微创和手术时间短的优点。产品由蒸汽热消融枪、输水装置和输水用的插针接头组成。其中蒸汽热消融枪由手柄(含蒸汽产生装置)、鞘管(含蒸汽传输导管)、无菌水管、冲洗管、排水管等组成。采用快速加热射频线圈，使用射频能量将体外的水加热成蒸汽，蒸汽通过穿刺针的开口注入组织中，并通过组织细胞之间的间隙迅速扩散。蒸汽与组织接触后立即开始冷却凝结。储存的热能被释放，使细胞膜轻微变性，导致细胞瞬间死亡。随着时间的推移，变性组织会被身体吸收。蒸汽凝结过程也会导致消融治疗区的血管迅速塌陷，实现无血手术。适用于50岁(含)以上男性前列腺体积(伴或不伴前列腺中央区和/或中叶增生)为30-80cm3的良性前列腺增生患者。需配合4mm/30°/30cm的膀胱内窥镜使用，穿刺深度约10mm。

6、现有技术中，已用于临床的用于治疗bph的一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械，搭配的是传统膀胱内窥镜。而传统内窥镜为重复使用，虽然会进行消毒，但仍然可能有病菌残留，产生医疗感染的隐患。并且，传统内窥镜的性能会随着清洗次数增多而逐渐下降，对于手术安全性有一定影响。

技术实现思路

1、本实用新型的主要目的是提出一种消融枪及消融系统，旨在解决传统消融枪中的内窥镜重复使用而降低可靠性的问题。

2、为实现上述目的，本实用新型提出的一种消融枪，包括：

3、枪体；

4、引导件，所述引导件的后端与所述枪体的前端连接；以及，

5、传感模块，固定安装于所述引导件的前端，所述传感模块包括壳体及安装于所述壳体的成像器件、照明器件、控制器件、蓄电器件和第一信号收发器件，所述控制器件分别与所述成像器件、所述照明器件、所述蓄电器件及所述第一信号收发器件电性连接，所述蓄电器件用以为所述成像器件、所述照明器件及所述第一信号收发器件提供电源，所述第一信号收发器件用以与消融系统中的第二信号收发器件无线通信连接。

6、可选地，所述枪体设有容纳腔，所述消融枪还包括穿刺装置，所述穿刺装置包括：

7、穿刺件，设于所述容纳腔内，且朝前穿过所述引导件并自所述引导件的前端伸出，所述穿刺件沿前后向可活动设置，所述穿刺件沿前后向贯设有流道；

8、驱动组件，设于所述容纳腔内，且与所述穿刺件连接，以驱动所述穿刺件前后活动；以及，

9、蒸汽组件，设于所述容纳腔内，且与所述流道连接，所述蒸汽组件为所述流道接入高温蒸汽，以供高温蒸汽自所述穿刺件的前端向外排出。

10、可选地，所述成像器件与所述照明器件通过模组底板连接成一成像模组，所述成像模组与所述控制器件之间设有绝缘隔板。

11、可选地，所述成像器件设置为一个或者两个；和/或，

12、所述照明器件环绕所述成像器件的周向间隔布设有多个。

13、可选地，所述壳体包括：

14、底壳，形成有前端开口的安装腔；

15、罩壳，设于所述底壳的前端，且盖合所述开口；以及，

16、第一隔板及第二隔板，自前至后间隔布设在所述安装腔内，以将所述安装腔分隔成自前至后依次连通的第一腔室、第二腔室和第三腔室；

17、其中，所述成像器件及所述照明器件设于所述第一腔室内，且至少所述成像器件的成像面及所述照明器件的出光面穿过所述罩壳并朝前伸出于所述第一腔室外，所述控制器件设于所述第一腔室内，且限位抵接于所述第一隔板，所述蓄电器件设于所述第二腔室内，所述第一信号收发器件设于所述第三腔室内。

18、可选地，所述蓄电器件的前端设有第一电触点，所述控制器件的后端设有第二电触点，所述第一隔板设有避让孔，所述第二电触点通过所述避让孔与所述第一电触点电性连接；

19、所述传感模块还包括弹性件，所述弹性件设于所述控制器件的前侧，且一端与所述控制器件连接，另一端相对所述壳体固定，所述弹性件用以将所述控制器件朝向所述蓄电器件弹性压制。

20、可选地，所述引导件沿前后向贯设有安装通道，所述传感模块部分收容在所述安装通道内；

21、所述第二腔室适于所述安装通道的形状呈纵长形设置，所述蓄电器件适于所述第二腔室呈纵长形设置。

22、可选地，所述蓄电器件包括自前至后依次串联设置的多个电池单体。

23、可选地，所述引导件沿前后向贯设有安装通道，所述传感模块部分收容在所述安装通道内；

24、所述壳体包括第一壳壁和第二壳壁，所述第一壳壁和所述第二壳壁分设在所述成像模组的相对两侧，所述第二壳壁由柔性材料制成，所述第一壳壁在安装于所述安装通道内时与所述安装通道的内壁保持抵接，所述第一壳壁由膨胀材料制成，所述膨胀材料被设置为能够在设定刺激下发生预设变形量的膨胀变形，以带动所述第二壳壁弯曲变形，使得所述成像器件的成像面的朝向可调节。

25、此外，为实现上述目的，本实用新型还提供了一种消融系统，包括消融枪，所述消融枪包括：

26、枪体；

27、引导件，所述引导件的后端与所述枪体的前端连接；以及，

28、传感模块，固定安装于所述引导件的前端，所述传感模块包括壳体及安装于所述壳体的成像器件、照明器件、控制器件、蓄电器件和第一信号收发器件，所述控制器件分别与所述成像器件、所述照明器件、所述蓄电器件及所述第一信号收发器件电性连接，所述蓄电器件用以为所述成像器件、所述照明器件及所述第一信号收发器件提供电源，所述第一信号收发器件用以与消融系统中的第二信号收发器件无线通信连接。

29、本实用新型提供的技术方案中，传感模块中的成像器件能够摄取引导件前端环境的图像；照明器件可以为成像器件提供照明；控制器件收集成像器件摄取的图像信息等数据，收集后的数据经第一信号收发器件发出，被消融系统中的第二信号收发器件接收后，由消融系统中的主控系统进行必要的数据处理；蓄电器件可以为成像器件、照明器件、控制器件及第一信号收发器件提供电源。传感模块中的各个器件共同构成一套完整的、可独立运行的感测系统，基本无需与外界其他构件进行有线连接，便利于传感模块整体在消融枪中的拆装替换，由于本实用新型中的传感模块的各个器件在尺寸小及成本低等方面的发展已然成熟，这使得传感模块可被应用为一次性使用产品，无需反复进行拆装、清洗和消毒，则可有效防止病菌残留，保证每个传感模块的使用品质，从而有助于提高消融枪的可靠性。