一种密闭式药液配制和转移装置的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种密闭式药液配制和转移装置。

背景技术：

1、在使用药物治疗疾病的过程中，药液的配置和转移在大多情况下是不可避免的操作。药液配制主要为不同药物成分间的配伍，通常在西林瓶之间完成，包括两种液体形式的混合、药液和干粉形式的配制等。药物转移是将配制好的高浓度的药液从西林瓶中转移注入稀释剂(如：氯化钠注射液、葡萄糖输注液等)输液袋/瓶中，稀释为适宜浓度以便输

2、传统的医疗机构使用的配药转移器多为带针注射器和“双头针”。两者均为开放式的，因此存在药物泄漏风险，无法规避护理人员的职业危害；另外，也容易发生针刺伤，并且容易引起药物污染，影响患者安全用药。例如医护人员在危险药液(如：化疗药、抗肿瘤药、细胞毒素等)配制和转移过程中，尽管做好了防护(如：手套、口罩、防护服、生物安全柜等，但不能实现100％隔绝)，依然容易受到暴露于环境中的药液及药液蒸汽的伤害(如：生殖毒性、致畸、致癌等)；且暴露的药物蒸汽极易向周围扩散并残留在物体表面，对环境中的人员造成长期的危害。

3、近年来，市场上推出了密闭式的配药转移器，一般为三组件产品，包括西林瓶穿刺器、连接件和输液穿刺器。该装置采用密闭式结构，一定程度上减少了药物泄漏和药物污染的风险，但三组件须配合使用，因此仍存在不足：①组件多，成本高；②操作发杂，与护理人员操作不相适宜，利用率低；③通用性差，不同药瓶须匹配特定规格组件使用，造成额外的学习负担，效率低。

4、因此，需要新的技术和设备，以解决现有技术中存在的缺陷。

5、参考资料

6、专利文献：cn 307194578 s药液转移过滤器

7、专利文献：cn 307727406 s一次性密闭式药液转移器

8、专利文献：cn 215584844 u密闭式药液转移系统

9、专利文献：us 9610222 b2 closed drug transfer system

技术实现思路

1、为此，本发明通过一体式的集成设计方案，提供了一种密闭式药物配置和转运系统，能为医护人员提供药物配置和转运环节的全程安全防护解决方案，有助于从源头上消除高风险药物泄漏和/或针刺伤导致的伤害，防止配置转运过程的药物污染；同时能提高工作效率，有效减少药物浪费。

2、根据本发明的一方面，提供一种密闭式药液配制和转移装置，其特征在于，包括：可伸缩适配器(10)、穿刺针连接件(20)以及气压平衡结构(30)；

3、其中，所述可伸缩适配器(10)包括两个伸缩卡扣(11)、水平主体(12)、垂直套筒(13)以及可伸缩杆(14)，两个伸缩卡扣(11)连接在水平主体(12)的两侧，用于卡住和释放药液容器(1)；在水平主体(12)的上表面中央形成上下端开口的垂直套筒(13)，所述垂直套筒(13)左右侧壁上对称开设有两个上下延伸的压槽(131)，前后侧壁上对称开设有两个上下延伸的空窗(132)；

4、可伸缩杆(14)包括密封底座(141)、定位珠(142)、压缩弹簧(143)、移动套杆(144)以及密封件(145)，移动套杆(144)中部的外周形成有限位凸起(1441)，压缩弹簧(143)套设在限位凸起(1441)上方的移动套杆(144)上，移动套杆(144)为中空，密封件(145)填充在移动套杆(144)下端的空腔中；密封底座(141)包括中心有通孔(1410)的密封盘(1411)以及沿着密封盘(1411)外周向下延伸并对称设置的两个悬臂梁(1412)，悬臂梁(1412)中部的外侧面上形成有定位珠安装槽(1413)，悬臂梁(1412)底部的内侧面上形成有导向柱(1414)；移动套杆(144)以及压缩弹簧(143)设置在垂直套筒(13)内，压缩弹簧(143)的上端抵靠垂直套筒(13)的上端面，移动套杆(144)的上端穿过所述垂直套筒(13)的上端开口而与密封盘(1411)固定连接并且与通孔(1410)连通，悬臂梁(1412)底部的导向柱(1414)设置在垂直套筒(13)的压槽(131)中；

5、穿刺针连接件(20)包括壳体(21)、形成在壳体内部的双通道穿刺针(22)以及分别形成在壳体上端的顶部以及侧面的液路接口(23)和气路接口(24)，液路接口(23)和气路接口(24)与双通道穿刺针(22)的两个通道分别连通；壳体(21)的左右内侧壁上对称开设有两个上下延伸的导向槽(211)，前后侧壁上对称开设有两个上下延伸的限位扣(212)；穿刺针连接件(20)套设在可伸缩适配器(10)外部，双通道穿刺针(22)穿过通孔(1410)进入移动套杆(144)内部，导向槽(211)与定位珠(142)配合，限位扣(212)的下端部通过垂直套筒(13)的空窗(132)而靠近移动套杆(144)，由此限制壳体(21)在空窗(132)的下端与限位凸起(1441)之间上下移动；

6、气压平衡结构(30)连接气路接口(24)，用于药液抽取和推注过程中的气压平衡。

7、根据本发明的实施方案，其中所述两个伸缩卡扣(11)的上端面通过拉伸弹簧(15)分别连接在水平主体(12)的两侧，两个伸缩卡扣(11)的下端面形成有弧形卡段(111)；所述两个伸缩卡扣(11)通过拉伸弹簧(15)能够在水平方向伸缩，由此能够通过两个弧形卡段(111)卡住和释放药液容器(1)。

8、根据本发明的实施方案，其中所述导向槽(211)下部分直径沿径向向外增大。

9、根据本发明的实施方案，其中所述气压平衡结构(30)包括气室壳体(31)、单向膜(32)和弹性密封膜(33)，气室壳体(31)的通过接头(311)连接所述气路接口(24)，单向膜(32)设置在接头的通道上，气室壳体(31)、单向膜(32)以及弹性密封膜(33)之间的空间构成相对密封的空间。

10、根据本发明的实施方案，其中所述气压平衡结构(30)包括过滤器座(31’)、单向膜(32)和过滤膜(33’)，其中，所述过滤器座(31’)的进口端设置所述单向膜(32)并且连接所述气路接口(24)，过滤器座(31’)的出口端设置所述过滤膜(33’)。

11、根据本发明的实施方案，其中双通道穿刺针(22)向下延伸的长度超出了壳体(21)的高度。

12、根据本发明的实施方案，其中所述密封件(145)中形成有与双通道穿刺针(22)刃形一致的挖槽(1451)。

13、与现有技术相比，本发明密闭式药液配制和转移装置至少具有以下优点：

14、伸缩杆和导向壳体设计，满足在组合连接过程中“先密封，再刺穿”，在组合断开过程中“先穿刺针回缩，再密封件分离”的顺序，确保干分离，杜绝分离后药液液滴泄漏。

15、密封底座的内、外两处密封件，确保穿刺针回缩至密封底座内腔后，不产生药液/药液蒸汽泄漏；且外端的密封件具有与穿刺针刃形一致的挖槽，满足密封的同时，也有利于减少穿刺的摩擦力。

16、设计有气压平衡结构，可以满足药液抽取和推注过程中的气压平衡需求，并且再通气针的末端均设置有单向膜，可以防止药液直接泄漏。