一种用于对母医疗连接器消毒的消毒设备的制作方法

本公开总体上涉及一种用于对母医疗连接器消毒和灭菌的设备，并且更特别地，涉及一种消毒设备，其包括螺纹接合的内壳体和外壳体，其中，内壳体的第二外部螺纹和外壳体的第二内部螺纹被配置成通过吸收材料提供足够的擦洗时间和擦洗旋转，以对医疗连接器消毒，其中，外壳体包括至少一个弹性卡扣(snap)元件，以当卡扣元件在被偏转后移动到延伸位置时提供对医疗连接器的消毒完成的指示。

背景技术：

1、血管接入设备(vascular access device，vad)是常用的治疗设备并且包括静脉内(iv)导管。vad有两种总体分类：外周导管和中心静脉导管。当输送流体或药物时，在连接到vad后细菌和其他微生物可能从接入毂部、端口或阀进入患者的血管系统。每个接入毂部、端口、阀或连接部都有传播导管相关血流感染(crbsi)的风险，这是代价高昂并可能致命的。

2、为了减少crbsi情况，并确保正确使用和维护vad，制定了实践标准，其中包括消毒和清洁过程。消毒帽已被添加到美国医疗流行病学协会(shea)指南中，并且消毒帽也被纳入输液护士标准(ins)指南中。

3、在发达市场中，当使用iv导管时，通常会使用无针连接器来关闭系统，并且然后被接入以经由导管向患者给予药物或其他必要的流体。ins实践标准建议使用无针连接器并规定应当“每次接入前使用酒精、碘酒或葡萄糖酸氯己定/酒精组合进行持续彻底消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少能够生长在表面上并能够导致各种导管相关的并发症(包括crbsi)的细菌。护士将通常使用70％的异丙醇(ipa)垫通过所谓的“擦洗毂部”来完成消毒任务。然而，对这种实践的遵守程度通常很低。除了不遵守“擦洗毂部”的规定外，通过对临床医生访谈也注意到，擦洗时间、干燥时间和无针连接器的擦洗次数往往存在差异。

4、在与可能导致crbsi的微生物传播相关联的整个过程序列中，存在许多接触或污染的风险。在药品混合、套管附接和插入到接入毂部期间会发生污染。由于连接vad的过程非常常见和简单，因此与进入患者血管系统相关联的风险经常被忽视。目前，医院和患者面临的风险在实质上取决于执行连接的临床医生的勤勉程度，并且这种勤勉程度在很大程度上是不可控的。特别地，已经发现，医疗保健提供者可能不完全理解不遵守擦洗协议的影响。因此，医疗保健提供者可能不会对毂部消毒持续建议的时间量。

5、因此，需要一种消毒帽，其使得能够进行无针连接器的消毒，同时还增强了对在接入管线之前“擦洗毂部”的临床实践的遵守。

技术实现思路

1、本公开的方面涉及一种用于对母医疗连接器消毒的消毒设备，该母医疗连接器具有第一外部螺纹和接入表面。根据本公开的示例性实施例，设备通常包括内壳体、第一内部螺纹、第二外部螺纹、凸缘、外壳体、包括消毒剂或抗微生物剂的吸收材料、第二内部螺纹和至少一个弹性卡扣元件。内壳体包括内壁，其限定延伸穿过内壳体的孔。第一内部螺纹形成在内壁上并且与第一外部螺纹进行螺纹接合，以便附接医疗连接器。第二外部螺纹形成在内壳体的壳体外表面上，并且凸缘形成在内壳体的凸缘端部上。外壳体包括由腔室壁限定的腔室，其中，腔室形成具有端部表面的腔室开口端部。吸收材料延伸穿过腔室和孔并接触接入表面。第二内部螺纹形成在腔室壁上并且接合第二外部螺纹以使得外壳体和吸收材料能够旋转以在吸收材料与接入表面之间提供摩擦接合。根据本公开，第二内部螺纹和第二外部螺纹被配置成通过吸收材料提供足够的擦洗时间和擦洗旋转，以对接入表面消毒。在壳体的旋转期间，外壳体朝向内壳体移动。卡扣元件位于端部表面上，其中，在外壳体朝向内壳体移动期间，卡扣元件与凸缘之间的接触导致卡扣元件从延伸位置偏转。当凸缘越过卡扣元件时，卡扣元件返回到延伸位置，其中，卡扣元件在被偏转后在延伸位置的定位指示对接入表面的消毒完成。

2、在一个或多个实施例中，第二外部螺纹的螺距被选择为提供足够的擦洗时间和擦洗旋转，以对接入表面主动消毒。

3、在实施例中，第二外部螺纹被配置为由统一螺纹标准限定的细螺纹。

4、在实施例中，第二外部螺纹包括能够断裂的翅片元件，该翅片元件停止内壳体相对于外壳体的旋转，以便当将母连接器附接到内壳体时，有助于第一内部螺纹与第一外部螺纹之间的初始螺纹接合。

5、在一个或多个实施例中，卡扣元件提供消毒完成的听觉和视觉指示。

6、在一个或多个实施例中，卡扣元件接触凸缘，以将内壳体保持在外壳体内，从而能够通过将母医疗连接器的第一外部螺纹与内壳体的第一内部螺纹脱离接合而将母医疗连接器从消毒设备移除。

7、在一个或多个实施例中，吸收材料附接到从外壳体的封闭端部延伸的安装元件。

8、在一个或多个实施例中，母医疗连接器选自基本上由以下各项组成的组：无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞或血液透析连接器。

9、在实施例中，母医疗连接器是具有接入表面、隔膜、毂部表面和第一外部螺纹的无针连接器。

10、在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂选自基本上由以下各项组成的组：异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基苯甲醚(bha)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲酚、氯己定、氯己定二乙酸酯、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、己替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼定、抗生素及其混合物。

11、在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和氯己定二乙酸酯中的至少一种。

12、在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。

13、在本公开的另一示例性实施例中，设备通常包括内壳体、第一内部螺纹、第二外部螺纹、凸缘、外壳体、安装元件、包括消毒剂或抗微生物剂的吸收材料、第二内部螺纹和至少一个弹性卡扣元件。内壳体包括内壁，其限定延伸穿过内壳体的孔。第一内部螺纹形成在内壁上并且与第一外部螺纹进行螺纹接合。第二外部螺纹形成在内壳体的壳体外表面上，并且凸缘形成在内壳体的凸缘端部上，并且其中，凸缘包括凸缘外表面。外壳体具有封闭端部和由腔室壁限定的腔室，其中，腔室形成具有端部表面的腔室开口端部。安装元件从外壳体的封闭端部延伸。吸收材料被附接到安装元件，其中，吸收材料延伸穿过腔室和孔。第二内部螺纹形成在腔室壁上并且接合第二外部螺纹以使得外壳体和吸收材料能够旋转以在吸收材料与接入表面之间提供摩擦接合。根据本公开，第二内部螺纹和第二外部螺纹被配置成通过吸收材料提供足够的擦洗时间和擦洗旋转，以对接入表面主动(actively)消毒。在外壳体的旋转期间，外壳体朝向内壳体移动以压缩吸收材料并释放消毒剂或抗微生物剂，使得消毒剂或抗微生物剂接触毂部部分，以对毂部部分被动(passively)消毒。卡扣元件位于端部表面上，其中，在外壳体朝向内壳体移动期间，卡扣元件与凸缘之间的接触导致卡扣元件从延伸位置偏转。当凸缘越过卡扣元件时，卡扣元件返回到延伸位置，其中，卡扣元件在被偏转后在延伸位置的定位指示对接入表面的消毒完成。在延伸位置，卡扣元件还接触凸缘外表面以将内壳体保持在外壳体内。

14、在本公开的又一示例性实施例中，设备通常包括内壳体、第一内部螺纹、第二外部螺纹、包括凸缘外表面的凸缘、外壳体、内齿轮齿、安装元件、包括消毒剂或抗微生物剂的吸收材料、以及第二内部螺纹。内壳体包括内壁，其限定延伸穿过内壳体的孔。第一内部螺纹形成在内壁上并且与第一外部螺纹进行螺纹接合。第二外部螺纹形成在内壳体的壳体外表面上。凸缘形成在内壳体的凸缘端部上，其中凸缘外表面包括多个外齿轮齿，多个外齿轮齿各自具有第一斜面和比所述第一斜面陡的第二斜面。外壳体包括封闭端部和由腔室壁限定的腔室，其中，腔室形成具有端部表面的腔室开口端部。内齿轮齿位于腔室开口端部并从腔室壁延伸。每个内齿包括在轮廓上与外齿的第一斜面和第二斜面相对应的第一斜面和第二斜面。安装元件从外壳体的封闭端部延伸。吸收材料被附接到安装元件，其中，吸收材料延伸穿过腔室和孔。第二内部螺纹形成在腔室壁上并且接合第二外部螺纹以使得外壳体和吸收材料能够旋转以在吸收材料与接入表面之间提供摩擦接合。第二内部螺纹和第二外部螺纹被配置成通过吸收材料提供足够的擦洗时间和擦洗旋转，以对接入表面主动消毒。在外壳体的旋转期间，外壳体朝向内壳体移动以压缩吸收材料并释放消毒剂或抗微生物剂，使得消毒剂或抗微生物剂接触毂部部分，以对毂部部分被动消毒。在对接入表面消毒后，内齿接合外齿，从而由于内齿与外齿的相应斜面之间的移动而引起咔嗒声，其中，咔嗒声提供指示对接入表面的消毒完成的听觉指示。