一种用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘

本技术涉及医疗器械，具体地，涉及一种用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘。

背景技术：

1、目前，主动脉瘤和主动脉夹层的主要治疗方式是主动脉覆膜支架腔内隔绝术，但当主动脉瘤或主动脉夹层累及弓部三分支或腹部重要内脏动脉时，常常需要对分支动脉进行重建。由于主动脉瘤和主动脉夹层的病变段动脉常常较扭曲，采用传统的体外预开窗由于常常难以实现精准对位分支动脉，而原位开窗术是在体内释放主动脉覆膜支架后，根据分支动脉的开口进行精准开窗。相比于体外预开窗治疗，原位开窗术能更精准的对分支动脉进行开窗重建，因此越来越受血管外科和介入科医师欢迎。

2、然而，以下3个问题限制了原位开窗术的推广使用：

3、1)调弯鞘在置入体内后，由于力学原因常沿着对侧动脉壁上行，且随着动脉扭曲而呈现多种扭曲状态，如何保障调弯鞘在多重扭曲后仍能对准靶动脉；

4、2)长鞘头端对准靶动脉后，如何使穿刺针或激光精准定位于靶动脉的中点进行穿刺，以避免穿刺偏移导致靶动脉损伤或出血；

5、3)在开窗成功后，如何保障长鞘的较强支撑力，避免输送分支动脉支架的过程中长鞘发生形变。

6、申请号为cn201911424264.9的中国实用新型专利公开一种可调弯鞘管及逆血流原位开窗装置，该装置是一种逆向分支原位开窗装置，即从主动脉覆膜支架外部朝覆膜支架进行开窗。然而该装置需先将头端预置在分支动脉内以完成后续的操作，因此在头端进行调弯及开窗穿刺过程中容易导致分支动脉的损伤。同时，该装置很难保证开窗穿刺点位于靶动脉中心，以致后续可能无法顺利的置入分支动脉支架，甚至导致动脉的损伤。此外，该装置的主要任务是完成对覆膜支架的开窗穿刺，对于后续输送支架至靶动脉没有帮助，而这也是原位开窗术需解决的难点。

技术实现思路

1、针对现有技术中的缺陷，本实用新型的目的是提供一种用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘，解决了现有技术中调弯鞘无法对准靶动脉、难以输送金属支架及易引起把动脉损伤的问题，提高了原位开窗术的推广应用。

2、本实用新型提供一种用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘，包括鞘管组件、同轴套装于所述鞘管组件内的球囊组件、及同轴套装于所述球囊组件内的穿刺针组件；

3、所述鞘管组件包括可调弯鞘、牵引装置及操作手柄；所述可调弯鞘包括管体，所述管体具有至少一个调弯段，所述牵引装置设于所述管体内，所述牵引装置的远端固定于所述调弯段，所述牵引装置的近端伸出所述管体与所述操作手柄连接；所述调弯段包括沿径向方向由内至外依次设置的内层、外层，所述内层与所述外层之间设有至少一层加强层，所述加强层用于为所述可调弯鞘提供径向支撑力；

4、所述球囊组件包括球囊推送杆及套设于所述球囊推送杆远端的球囊囊体，所述球囊推送杆具有器械通道、及与所述球囊囊体连通的充盈腔，所述球囊推送杆的近端开设有与所述充盈腔连通的充气管；

5、所述穿刺针组件套装于所述器械通道内，所述穿刺针组件包括穿刺推送杆、设置在所述穿刺推送杆远端的穿刺针头，所述穿刺推送杆具有轴向贯穿的导丝通道。

6、在一实施方式中，所述加强层为编织金属网层。

7、在一实施方式中，所述管体在轴向上由近端至远端依次设有三个所述调弯段，分别为第一调弯段、第二调弯段、第三调弯段；

8、所述牵引装置包括第一牵引件、第二牵引件及第三牵引件；所述第一牵引件的远端固定于所述第一调弯段，所述第二牵引件的远端固定于所述第二调弯段，所述第三牵引件的远端固定于所述第三调弯段；

9、所述操作手柄包括手柄外壳和设于所述手柄外壳上的第一操作部、第二操作部、第三操作部，所述手柄外壳安装于所述管体的近端，所述第一牵引件的近端延伸出所述管体与所述第一操作部相连，所述第二牵引件的近端延伸出所述管体与所述第二操作部相连，所述第三牵引件的近端延伸出所述管体与所述第三操作部相连；

10、所述第一牵引件用于对所述第一调弯段施加牵引力以使所述第一调弯段在冠状面上的弯曲；所述第二牵引件用于对所述第二调弯段施加牵引力以使所述第二调弯段在冠状面上的弯曲；所述第三牵引件用于对所述第三调弯段施加牵引力以使所述第三调弯段在冠状面上的弯曲。

11、在一实施方式中，所述牵引装置还包括第四牵引件，所述手柄外壳上还设有第四操作部，所述第四牵引件的远端固定于所述第三调弯段，所述第四牵引件的近端延伸出所述管体与所述第四操作部相连；所述第四牵引件用于对所述第三调弯段施加牵引力以使所述第三调弯段在矢状面上的弯曲。

12、在一实施方式中，所述第一调弯段中加强层的层数、所述第二调弯段中加强层的层数、所述第三调弯段中加强层的层数各不相同。

13、在一实施方式中，所述第一调弯段中加强层的层数、所述第二调弯段中加强层的层数及所述第三调弯段中加强层的层数均相同。

14、在一实施方式中，所述可调弯鞘管的远端设有显影结构。

15、在一实施方式中，所述显影结构为显影环。

16、在一实施方式中，所述球囊囊体远端的端面与球囊推送杆远端的端面齐平。

17、与现有技术相比，本实用新型具有如下的有益效果：

18、1、本实用新型提供的用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘中，可调弯鞘具有多个调弯段，本实用新型中可调弯鞘通过股动脉穿刺点置入，经硬导丝将该可调弯鞘引导至靶动脉周围，可通过可调弯鞘上的多个调弯段使用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘整体呈现多个弧度以在冠状面适应血管形态并对准靶动脉，若发现在矢状面存在偏差时，可通过操作手柄实现头端在矢状面的活动，以达到精准定位，保障可调弯鞘在多重扭曲后仍能对准靶动脉，解决了现有技术中调弯鞘在置入体内后随着动脉扭曲而呈现多种扭曲状态进而无法对准靶动脉的问题。

19、2、本实用新型提供的用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘中，球囊组件和显影环协同作用，实现可调弯鞘的头端精准定位于靶动脉的中心进行穿刺；具体地说，本实用新型提供的用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘使用时，可调弯鞘的头端对准靶动脉时，通过充气管充气使球囊囊体膨胀，进而使穿刺通道位于可调弯鞘头端的中心位置，结合显影环，使得可调弯鞘的头端精准定位于靶动脉的中心进行穿刺，以避免穿刺偏移导致靶动脉损伤或出血。

20、3、由于分支支架都为金属支架，现有的调弯鞘都比较软，很难用于金属支架的输送，本实用新型提供的用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘中，可调弯鞘的调弯段包括沿径向方向由内至外依次设置的内层、加强层、外层，加强层能够为可调弯鞘弯曲时提供径向支撑力，避免其发生变形，保障调弯鞘足够的径向支撑力，以输送支架至靶动脉。

21、4、本实用新型提供的用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘使用时，能够在置入分支动脉支架前可最大程度的避免对分支动脉的骚扰，减少了引起靶动脉损伤的风险。

22、5、本实用新型提供的用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘，解决了目前原位开窗术中遇到的主要问题，便于医师在主动脉覆膜支架腔内隔绝术中对分支动脉进行重建，可缩短手术时间，减少手术并发症，提高手术疗效和安全性。

23、6、现有技术中用于开窗穿刺的可调弯鞘或导管，穿刺成功后就需要去除，但是后续输送支架到分支支架还是有难度的，需要重新置入新的组件，而本实用新型提供的用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘用于开窗穿刺，开窗穿刺完成后还可用于输送支架，简化了整个手术流程。

24、7、本实用新型提供的用于主动脉原位开窗与分支动脉支架置入的一贯式血管鞘中，球囊囊体设于球囊推送杆的远端，球囊囊体的远端的端面与球囊推送杆的远端的端面齐平，位于同一平面，通过球囊囊体在远端的位置设置，保证球囊囊体居中，进而实现精确定位。