口腔喷射预清洁系统

本发明总体上属于口腔清洁系统的。

背景技术：

1、口腔生物膜是最常见口腔疾病的主要原因，如龋齿(腐烂)和牙周(牙龈)疾病。所以日常有效控制牙菌斑生物膜对每个人来说都是非常重要的(jin等，口腔疾病，22:609-619(2016)；jepsen等，临床牙周病学杂志，44(增刊18):s85-s93(2017))。

2、使用最多的是传统牙刷和电动牙刷，但是它们不能充分清洁牙齿的邻间区域。为了同时清洁牙齿的所有表面和牙龈或牙龈下区域，牙刷需要与另一种设备如水射流结合使用。空化水射流允许从牙齿的邻间区域(例如牙齿表面和牙齿植入装置)去除口腔生物膜(jahn，口腔卫生杂志，84:114-120(2010)；kato等，口腔生物学档案，57:30-35(2012)；yamada等，种植体牙科，26:904-910(2017)；agarwal等人，生物污垢，30:359-365(2014)；ijiri等，国际轻质材料与制造杂志，1:12-20(2018))。

3、然而，目前可用的口腔喷射清洁系统，例如口腔冲洗器，以高频率产生单次喷射，这可能会使用户不舒服。此外，水射流必须对准精确的邻间区域，以去除碎屑和/或牙菌斑。需要精确的人工操作来实现有效的疾病预防效果。普通人群中牙龈疾病的高发病率证明了现有系统不足以有效控制牙菌斑生物膜。

4、仍然需要开发能够有效去除牙菌斑生物膜的设备和系统。

5、本发明的目的是提供用于口腔清洁的改进的设备和系统。

6、本发明的另一个目的是提供使用该设备和系统进行口腔清洁的方法。

技术实现思路

1、本文描述了用于从牙齿的目标表面或所有表面去除牙菌斑/口腔生物膜的设备(本文也称为“圆顶(dome)”)和系统及其使用方法。这里描述的圆顶包括窝头、窝球和一对相对的双侧翼。

2、窝头包含两个翼连接膜和顶部。顶部包含至少一组相对的侧面和位于顶部中心处或附近的开口。两个翼连接膜粘合到顶部的该组相对的侧面。两个翼连接膜和顶部可以形成为一个整体件，或者由使用合适的方法(例如热粘合或胶粘)相互附接的单独件形成。翼连接膜和顶部一起形成关节壳体。

3、该窝球包括头部和连接部。头部位于关节壳体内，并且连接部穿过顶部的开口，形成窝球关节。

4、每个双侧翼通过连接边缘粘合到一个翼连接膜的近端。每个翼连接膜包含内表面和外表面，其中间隙位于窝球的大部分表面和每个翼连接膜的内表面之间。该间隙允许窝球在关节壳体内旋转，并允许液体和/或空气适当地递送到目标牙齿的目标表面或所有表面以进行清洁。每个双侧翼从与其粘合的翼连接膜向下延伸。开放区域位于连接每个双侧翼和其所粘合的翼连接膜的连接区域。开放区域被配置成允许翼的运动。

5、每个双侧翼包含清洁膜、基部和两个侧部。基部通过底部边缘连接到清洁膜，并且侧部通过一对相对的侧边缘连接到清洁膜。每个双侧翼的清洁膜包含内表面和外表面，其中清洁膜的外表面具有曲率，使得双侧翼在使用时包围每个目标牙齿。清洁膜的内表面包含竖直平面，可选地并排对齐的两个或多个竖直平面。竖直平面，可选地两个或多个竖直平面中的每个竖直平面，具有与一种或多种牙齿的外部曲率一致的曲率。翼的基部和两个侧部中的每一个都具有弯曲形状，从而在使用时远离牙周组织卷起。

6、双侧翼中的一个或两个可以包含清洁元件，可选地两个或多个清洁元件，结合在清洁膜的内表面上和/或清洁膜的底部。清洁元件，可选地两个或多个清洁元件中的每个清洁元件，可以是多个水炮、水炮折叠部或两个或多个水炮折叠部、多个大型喷嘴、多个微型喷嘴或与大型或微型喷嘴头耦合的多个水炮。

7、典型地，多个水炮中的每个水炮包含中空枪管。中空枪管可嵌入清洁膜的内表面，在其上创建开口。多个水炮中的每个水炮可以被定位成使得其垂直于目标牙齿的外部曲率。中空枪管可具有任何合适的形状，例如渐缩的圆柱形。

8、结合在清洁膜的内表面上和/或清洁膜的底部的水炮折叠部或两个或多个水炮折叠部中的每个水炮折叠部可以包含沿着清洁膜的底部边缘的连续通道。该通道具有以一定角度指向牙周袋的开口，以及在使用时足以捕获液体/空气和/或气泡的深度。当两个或多个水炮折叠部被结合在清洁膜中时，它们可以彼此平行布置，在相邻的水炮折叠部之间具有合适的距离。

9、多个大型/微型喷嘴中的大型/微型喷嘴是从清洁膜的内表面突出的突起。大型/微型喷嘴可以具有任何合适的形状和尺寸，例如半球形，只要它没有可能损坏牙齿表面的尖锐点或边缘。通常，多个大型喷嘴中的每个大型喷嘴的直径可在从>1mm至大约5mm、从大约1.2mm至大约5mm、从大约1.5mm至大约3mm的范围内，例如大约1.5mm、从大约0.5mm至大约1mm、或从大约1mm至大约2mm；多个微型喷嘴中的每个微型喷嘴的直径可在从大约0.1mm到大约1mm、从大约0.1mm到大约0.8mm、或者从大约0.2mm到大约0.6mm的范围内，例如大约0.5mm。

10、还公开了用于从牙齿的目标表面或所有表面去除牙菌斑/口腔生物膜的系统。通常，该系统包括本文所述的圆顶、导管和手部单元。手部单元包含通道和两个相对的端部。圆顶经由导管附接到手部单元的相对端之一，使得手部单元的通道与液体和/或空气源流体连通，并且与导管和圆顶流体连通。圆顶可以与导管成一体或者可拆卸地附接到导管。替代地或附加地，导管可以与手部单元成一体或可拆卸地附接到手部单元。手部单元还可以包含超声波振动器、电路板或控制器或其组合。可选地，手部单元还可以包含用于可充电电池或一次性电池的腔室、抓握结构、输出显示器或音频组件或其组合。

11、该系统还可以包括基座单元。基座单元包括罐和管。手部单元的另一相对端(即，未附接到导管的相对端)可以通过管连接到罐，使得手部单元的通道与罐内的液体流体连通。基座单元还可以包括空气通道，该空气通道被配置成经由导管与手部单元的通道流体连通。基座单元还可以包括马达和泵，以及可选的压力调节器、电源开关、充电端口、管存储元件、用于保持附加导管的支架和/或供水元件。在一些形式中，基座单元可以包括被配置为将系统连接到外部电源的电源端口或电源线。包含在基座单元中的罐具有由一个壁或两个或多个壁限定的主体，以及盖子。罐的盖子可以与主体成一体或者可拆卸地附接到主体。在一些形式中，罐还可以包含药物惰性端口，其被配置为允许将药物片或药物溶液添加到罐中。药物惰性端口可以位于罐上的任何地方，例如罐的盖子上。

12、还公开了使用本文所述的圆顶和系统在有需要的受试者中进行口腔清洁的方法。通常，该方法包括(i)沿着受试者的牙弓移动圆顶。在步骤(i)期间，液体和/或空气通过圆顶的窝球的出口以从大约0.5psi到大约30psi范围内的压力、从大约0.5hz到大约50hz范围内的脉冲频率和/或从大约0.1ml到大约150ml范围内的递送脉冲体积喷出。在一些形式中，该方法还包括在步骤(i)之前和/或期间向圆顶提供超声波振动。超声波振动的频率可在每秒约100至约5000次振动、每秒约500至约4000次振动或每秒约1000至约3000次振动的范围内。

13、在一些形式中，本文公开的口腔清洁方法还包括在步骤(i)之前将圆顶附接到导管和/或手部单元上；在步骤(i)之前，将圆顶放置在受试者的牙齿上；在步骤(i)之前或之后激活手部单元的电源；在步骤(i)之前或期间，选择或调整功率输出、清洁持续时间、超声波振动频率和/或超声波振动持续时间；将圆顶保持在目标牙齿上一段时间；在步骤(i)期间在液体和空气之间切换；和/或在步骤(i)之前和/或之后用漱口水漱口。