药剂递送装置的子组件的制作方法

本公开总体上涉及药剂递送装置的子组件，并且具体地涉及具有旋转机构的子组件。

背景技术：

1、药剂递送装置(诸如笔型手动注射器或自动注射器)通常已知用于由未经正式医疗培训的患者自行施用药剂。例如，糖尿病患者可能需要重复注射胰岛素，或者患者可能需要定期注射其他类型的药剂，诸如生长激素。

2、药剂容器(诸如药筒或注射器)通常被插入或预安装在药剂递送装置的一部分中。药筒通常比注射器更适合于长期储存药剂，因为药筒可保持所容纳的药剂完全密封直到使用者计划执行药剂递送操作。然而，药筒需要使用者在使用之前附接药剂递送构件(例如针或喷嘴)，这对于未经正式医疗培训的使用者而言可能是困难的。

3、因此，期望一种能够自动地附接药剂递送构件的药剂递送装置。

技术实现思路

1、本发明由所附权利要求限定，现在应当参考所附权利要求。

2、在本公开中，当使用术语“远侧方向”时，这是指在注射装置的使用期间指向远离剂量递送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远侧端部”时，这是指在注射装置的使用期间定位成最远离剂量递送部位的递送装置的部分/端部或递送装置的构件的部分/端部。相应地，当使用术语“近侧方向”时，这是指在注射装置的使用期间指向朝向剂量递送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近侧端部”时，这是指在注射装置的使用期间定位成最靠近剂量递送部位的递送装置的部分/端部或递送装置的构件的部分/端部。

3、此外，术语“纵向”、“纵向地”、“轴向地”或“轴向”是指通常在装置和/或部件的最长延伸方向上沿着装置或其部件从近侧端部向远侧端部延伸的方向。

4、类似地，术语“横向”、“横向的”和“横向地”是指大致垂直于纵向方向的方向。

5、此外，术语“周向”、“周向的”或“周向地”是指相对于轴线的周向或周向方向，该轴线通常为在装置和/或部件的最长延伸方向上延伸的中心轴线。类似地，“径向的”或“径向地”是指相对于轴线径向地延伸的方向，并且“旋转”、“旋转的”和“旋转地”是指相对于轴线的旋转。

6、因此，提供了一种药剂递送装置的子组件，该子组件包括：管状帽、适配器、递送构件组件和递送构件防护件。管状帽沿着纵向轴线在近侧端部与远侧端部之间延伸。递送构件组件包括递送构件毂和附接到递送构件毂的递送构件。递送构件毂包括紧固件，该紧固件被配置为经由紧固件与反向紧固件之间的相对旋转而附接到药剂递送装置的壳体的反向紧固件。递送构件毂能够相对于药剂递送装置的壳体绕着纵向轴线在未附接位置与附接位置之间旋转，在该未附接位置处，紧固件未附接到反向紧固件，在该附接位置处，紧固件附接到反向紧固件。适配器包括主体，该主体可操作地连接到递送构件毂，使得适配器相对于递送构件毂不能旋转移动并且能够轴向移动。适配器被布置在管状帽内。适配器包括远侧指向表面。递送构件防护件包括与适配器的远侧指向表面相邻的近侧指向表面。递送构件防护件能够相对于管状帽从远侧位置轴向地移动到近侧位置。旋转机构被布置在管状帽与适配器之间。旋转机构被配置为使得当递送构件防护件从远侧位置移动到近侧位置时触发适配器相对于管状帽绕着纵向轴线的旋转，使得递送构件毂通过适配器的旋转从未附接位置移动到附接位置。

7、优选地，根据另一个实施方案，旋转机构包括螺纹和定位在螺纹内的突出部。螺纹和突出部中的一者从适配器的主体延伸。螺纹和突出部中的另一者从管状帽的主体朝向适配器的主体延伸。

8、优选地，根据另一个实施方案，螺纹被布置在适配器的主体的外表面上。管状帽包括远侧延伸臂，该远侧延伸臂在纵向轴线的方向上从管状帽的主体延伸。突出部在横向于纵向轴线的方向上从远侧延伸臂延伸。

9、另选地，根据另一个实施方案，螺纹被布置在管状帽的主体的内表面上。突出部在横向于纵向轴线的方向上从适配器的主体的外表面延伸。

10、另选地，根据另一个实施方案，旋转机构包括围绕纵向轴线缠绕的扭转弹簧。扭转弹簧在第一端与第二端之间延伸。第一端被固定到管状帽。第二端被固定到适配器的主体。适配器包括从适配器的主体延伸的接合构件。管状帽包括反向接合构件，当递送构件防护件处于远侧位置时，该反向接合构件在周向方向上与适配器的接合构件对准，并且当递送构件防护件处于近侧位置时，该反向接合构件在周向方向上相对于适配器的接合构件偏移。

11、优选地，根据另一个实施方案，接合构件是在横向于纵向轴线的方向上从适配器的主体的外表面延伸的肋。反向接合构件是管状帽的主体的壁中的切口。

12、优选地，根据另一个实施方案，适配器包括从适配器的主体延伸的凸缘。凸缘限定远侧指向表面。切口被布置在凸缘中，并且其中扭转弹簧的第二端附接在凸缘的切口内。

13、优选地，根据另一个实施方案，递送构件组件包括管状内部帽。递送构件毂被布置在管状内部帽内。递送构件毂经由递送构件毂与内部帽之间的第一接合相对于内部帽不能旋转移动并且能够轴向移动。内部帽被布置在主体内。内部帽经由内部帽与适配器的主体之间的第二接合相对于适配器的主体不能旋转移动。

14、优选地，根据另一个实施方案，第一接合通过内部帽上的纵向延伸肋和递送构件毂上的纵向延伸肋来形成。

15、另选地，根据另一个实施方案，第一接合通过内部帽上的纵向延伸肋和递送构件毂上的切口/凹部来形成，该切口/凹部向横向于纵向轴线的方向敞开。

16、另选地，根据另一个实施方案，第一接合通过递送构件毂上的纵向延伸肋和内部帽上的切口/凹部来形成，该切口/凹部向横向于纵向轴线的方向敞开。

17、另选地，根据另一个实施方案，第一接合通过递送构件毂的非圆形横截面主体部分与内部帽的非圆形横截面主体部分相匹配来形成。

18、优选地，根据另一个实施方案，第二接合通过内部帽上的纵向延伸肋和适配器的主体上的纵向延伸肋来形成。

19、另选地，根据另一个实施方案，第二接合通过内部帽上的纵向延伸肋和适配器的主体上的切口/凹部来形成，该切口/凹部向横向于纵向轴线的方向敞开。

20、另选地，根据另一个实施方案，第二接合通过适配器的主体上的纵向延伸肋和内部帽上的切口/凹部来形成，该切口/凹部向横向于纵向轴线的方向敞开。

21、另选地，根据另一个实施方案，第二接合通过适配器的主体的非圆形横截面主体部分与内部帽的非圆形横截面主体部分相匹配来形成。

22、优选地，根据另一个实施方案，适配器经由通过递送构件毂上的纵向延伸肋和适配器的主体上的纵向延伸肋而形成的接合来与递送构件毂直接接合。

23、另选地，根据另一个实施方案，适配器经由通过递送构件毂上的纵向延伸肋和适配器的主体上的切口/凹部而形成的接合来与递送构件毂直接接合，该切口/凹部向横向于纵向轴线的方向敞开。

24、另选地，根据另一个实施方案，适配器经由通过适配器的主体上的纵向延伸肋和递送构件毂上的切口/凹部而形成的接合来与递送构件毂直接接合，该切口/凹部向横向于纵向轴线的方向敞开。

25、另选地，根据另一个实施方案，适配器经由通过适配器的主体的非圆形横截面主体部分与递送构件毂的非圆形横截面主体部分相匹配而形成的接合来与递送构件毂直接接合。

26、优选地，根据另一个实施方案，紧固件和反向紧固件中的一者是螺纹，并且紧固件和反向紧固件中的另一者是螺纹从动件。递送构件毂在管状帽的远侧方向上相对于药剂递送装置的壳体能够轴向移动。

27、另选地，根据另一个实施方案，紧固件和反向紧固件中的一者是卡口轨道，并且紧固件和反向紧固件中的另一者是卡口轨道从动件。

28、优选地，根据另一个实施方案，递送构件防护件包括管状主体，该管状主体被配置为围绕递送构件。管状主体的近侧端部限定近侧指向表面。

29、本发明的另一方面提供一种用于药剂递送装置的前部子组件，该前部子组件包括子组件。前部子组件包括沿着纵向轴线从近侧端部延伸到远侧端部的主体。递送构件防护件同轴地附接到主体并且能够沿着纵向轴线相对于主体轴向地移动，并且锁定构件附接到主体。锁定构件能够相对于递送构件防护件在锁定位置与解锁位置之间移动。锁定构件包括在锁定位置中与递送构件防护件的第二近侧指向表面相邻的远侧指向表面。锁定构件的远侧指向表面在解锁位置中相对于纵向轴线在周向方向上与递送构件防护件的近侧指向表面间隔开。

30、优选地，根据另一个实施方案，锁定构件能够围绕纵向轴线在锁定位置与解锁位置之间相对于递送构件防护件旋转。

31、优选地，根据另一个实施方案，前部子组件包括偏置构件，该偏置构件被布置在递送构件防护件的远侧指向表面与主体的近侧指向表面之间。

32、本发明的另一方面提供一种包括子组件的药剂递送装置。

33、本发明的另一方面提供一种包括前部子组件的药剂递送装置。

34、优选地，根据另一个实施方案，药剂递送装置包括被布置在载体内的多室药剂容器。

35、优选地，根据另一个实施方案，药剂递送装置是自动注射器或手动胰岛素笔。

36、优选地，根据另一个实施方案，药剂容器是药筒。

37、本发明的另一方面提供一种将递送构件附接到药剂递送装置的方法，该方法包括按照以下顺序的以下步骤：提供：沿着纵向轴线延伸的管状帽；其中该管状帽容纳适配器；递送构件毂；递送构件，该递送构件固定到递送构件毂；递送构件防护件，该递送构件防护件在纵向轴线的方向上与适配器接触；通过使用递送构件防护件使适配器在纵向轴线的方向上朝向管状帽轴向地移动来触发适配器相对于管状帽绕着纵向轴线的旋转，从而使递送构件毂与适配器一起相对于管状帽旋转，并且从而通过递送构件毂的旋转将递送构件附接到药剂递送装置。

38、优选地，根据另一个实施方案，通过使用递送构件防护件使适配器在纵向轴线的方向上轴向地移动来触发适配器相对于管状帽绕着纵向轴线的旋转的步骤包括以下步骤：使用递送构件防护件使适配器从管状帽的旋转阻挡结构轴向地移动出；以及使用固定在管状帽与适配器之间的扭转弹簧来使适配器旋转。

39、优选地，根据另一个实施方案，通过使用递送构件防护件使适配器在纵向轴线的方向上轴向地移动来触发适配器相对于管状帽绕着纵向轴线的旋转的步骤包括以下步骤：使用转换器组件来使适配器旋转，该转换器组件被配置为将适配器的轴向移动转换成适配器的旋转移动。

40、优选地，根据另一个实施方案，转换器组件由螺纹和定位在螺纹中的突出部形成。螺纹和突出部中的一者定位在适配器的外表面上，并且螺纹和突出部中的另一者定位在管状帽的内表面上。

41、优选地，根据另一个实施方案，递送构件经由递送构件毂与药剂递送装置之间的螺纹或卡口连接而附接到药剂递送装置。

42、本文所述的注射装置可用于治疗和/或预防许多不同类型的疾病中的一种或多种。示例性疾病包括但不限于：类风湿性关节炎、炎性肠病(例如，克罗恩病和溃疡性结肠炎)、高胆固醇血症、糖尿病(例如，2型糖尿病)、银屑病、偏头痛、多发性硬化症、贫血、狼疮、特应性皮炎、哮喘、鼻息肉、急性低血糖、肥胖症、过敏性反应和变态反应。可包括在本文所述的注射装置中的示例性药物类型包括但不限于抗体、蛋白质、融合蛋白质、肽体、多肽、聚乙二醇化蛋白质、蛋白质片段、蛋白质类似物、蛋白质变体、蛋白质前体和/或蛋白质衍生物。可包括在本文所述的注射装置中的示例性药物包括但不限于(括号中为相关疾病的非限制性示例)：依那西普(类风湿性关节炎、炎性肠病(例如克罗恩氏病和溃疡性结肠炎))、依洛尤单抗(高胆固醇血症)、艾塞那肽(2型糖尿病)、苏金单抗(银屑病)、依瑞奈尤单抗(偏头痛)、阿利库单抗(类风湿性关节炎)、甲氨蝶呤(amethopterin)(类风湿性关节炎)、托珠单抗(类风湿性关节炎)、干扰素β-1a(多发性硬化症)、舒马曲坦(偏头痛)、阿达木单抗(类风湿性关节炎)、达依泊汀α(贫血)、贝利木单抗(狼疮)，聚乙二醇干扰素β-1a'(多发性硬化)，沙利鲁单抗(类风湿性关节炎)、索马鲁肽(2型糖尿病、肥胖症)、度匹鲁单抗(特应性皮炎、哮喘、鼻息肉、变态反应)、胰高血糖素(急性低血糖)、肾上腺素(过敏性反应)、胰岛素(糖尿病)、阿托品和维多珠单抗(炎性肠病(例如，克罗恩氏病和溃疡性结肠炎))。包括但不限于本文所述的任何药物的药物制剂也考虑用于本文所述的注射装置中，例如包含本文所列药物(或药物的药学上可接受的盐)和药学上可接受的载体的药物制剂。包含本文所列药物(或药物的药学上可接受的盐)的药物制剂可包括一种或多种其他活性成分，或者可以是存在的唯一活性成分。

43、此外，除非本文中另有明确定义，否则权利要求中使用的所有术语应根据它们在技术领域中的普通含义来解释。除非另有明确说明，否则对“一个/该元件、设备、部件、器件等”的所有引用都应开放地解释为指代该元件、设备、部件、器件等的至少一个实例。