用于插入和/或加压球囊导管以球囊扩张通过人鼻孔可进入的咽鼓管和其他解剖通道的装置和方法与流程

本公开涉及医疗装置领域。更具体地，本公开涉及用于插入和/或加压球囊导管以球囊扩张人头部中解剖通道诸如咽鼓管和窦通道的方法和设备。

背景技术：

1、咽鼓管的球囊扩张是一种治疗咽鼓管功能障碍(etd)的方法。这种疾病的特点是咽鼓管无法使中耳通气。因此，患者会出现多种症状诸如耳朵堵塞感、耳朵感觉像填充了水、耳鸣(tinnitus)或耳鸣(ringing in the ear)、听力减退或部分听力损失、滴答声或爆裂声、耳朵周围疼痛和触痛、发痒或刺痛感以及平衡障碍。此外，etd还可能导致其他更严重的中耳疾病。潜在的患者群体庞大，据报道，在背景人群中，etd的患病率高达4.6％，这使得它从定义上讲是一种广泛的疾病。与气压有关的问题诸如当飞行或潜水时的气压问题，存在于多达10％的病例中。这种疾病造成的社会经济负担不容低估。研究报告显示，仅在美国，每年与etd相关的就诊人次就超过400万。

2、咽鼓管的球囊扩张是一种相对较新的程序(手术)，在治疗咽鼓管功能障碍(etd)方面已在全球范围内迅速普及。该程序从严格意义上的成人全身麻醉，发展到现在的临床诊室，儿童试验也在进行中。从本质上讲，这种程序是经由鼻孔将小球囊插入在咽鼓管的腔中。随后将球囊扩张几分钟，从而形成小瘢痕，最终改善管的开口。

3、有多家公司提供适用于该程序的设备。它们的特点都是包括以下三个要素：柔性球囊导管、插入器械和加压装置。需要柔性或静态内窥镜进行可视化，以确保设备在鼻内安全、正确地移动和定位。

4、柔性球囊导管仅供一次性使用，并且具有远侧可膨胀球囊部分、中间导管部分和近侧连接器部分。远侧球囊部分的直径为大约1mm，并且在膨胀后在20mm的长度上直径会增加到例如5mm。在近侧连接器部分处，柔性球囊导管通常具有鲁尔锁接口，用于连接单独的加压装置以进行膨胀。球囊使用水以8-12巴进行膨胀，并且水流通过带有内腔的柔性中间区段从近侧端部流向远侧端部。成人从鼻孔开口到咽鼓管开口的距离平均为90-120mm。

5、球囊插入器械是一种手持式装置，包括刚性空心管状导向管，用于将柔性球囊导管经由鼻孔插入至咽鼓管开口或其他开口中。为了适应解剖结构的变化，导向管的远侧端部处必须具有可调节的弯曲度。在多用途器械中，通常有3种可互换的末端角度可供选择。在某些一次性使用器械中，可以通过使用特殊工具使末端变形，从而将末端弯曲到期望的角度。正常程序下，至少需要为患者调整一次角度以适应特定的解剖结构，因此必须多次插入和重新插入器械，直到找到正确的角度。由于鼻腔开口在水平方向上较窄，而在垂直方向上较为宽敞，因此在通过狭窄的鼻腔开口插入期间，正常程序会让弯曲的末端垂直向上或向下，直到远侧部分达到所需的深度。一旦将导向管的末端插入至鼻子的正确深度处时，就有空间将末端旋转45-90度而不会感到不适，从而找到咽鼓管开口。在将插入器械插入之前，将柔性球囊导管装入至插入器械和导向管中，使得球囊导管能够在插入器械导向管的腔内滑动，并使球囊导管的可膨胀球囊部分能够从插入器械的导向管的远侧末端推出和伸出。现有的插入器械可以包括以下的特征部：便于单手推进柔性球囊导管，使其脱离插入器械末端，并进入至咽鼓管中。此外，现有的插入器械还具有限制球囊移动的特征部，以避免损伤内耳。当插入器械定位正确，导向管的远侧末端位于例如咽鼓管开口处时，医师通常可以尝试将球囊推进至咽鼓管内数次，但均未成功。出于同样的原因，现有插入装置上的手指接合工具可以让医师将球囊导管推进入以下或从以下中收回：插入装置的导向管的远侧末端。用手指在插入装置上推和拉之间转换，会导致插入至鼻腔深处的装置部分发生不必要的移动，从而导致患者不适。现有的一些插入器械由不锈钢制成，可多次使用，而一些装置(如acclarant aeratm)只能一次性使用，它是一种集成的预制装置，可将柔性球囊导管保持在塑料插入器械内。

6、加压装置的作用是使球囊膨胀，将压力保持在例如8-12巴大约2分钟，并且随后释放压力，并且在拔出前使球囊收缩。现有的加压装置通常包括带压力计的注射器状本体和螺纹柱塞杆，用于控制和调节压力致动。在加压装置的末端的鲁尔锁接口可与柔性球囊导管实现压力密闭连接，可以直接连接，也可以经由额外的柔性连接管连接。这些加压装置始终是一次性的，在与球囊导管连接之前必须拆开、做好准备、填充水并排空空气。用于此应用的大多数装置都是通用装置，设计用于更广泛的其他尺寸和更大尺寸的扩张球囊，因此具有>20ml的更大水容量，并且因此大的柱塞密封截面积需要非常高的柱塞致动力，这同样需要螺纹齿轮致动解决方案并且通常非常坚固和昂贵的部件。由于采用螺纹柱塞，大多数市售装置必须由双手操作，并且因此需要专门的临床医师。通常情况下，通用加压装置所能容纳的较大容量远远大于咽鼓管球囊扩张所需的容量，并且加压装置是从单独容器诸如塑料袋中填充无菌水的，因此所能容纳的水量也远远大于所需的水量。咽鼓管球囊扩张所需的溶量小于1ml，但通用的加压装置通常可以容纳20ml或更多的水，而诊所和私营医疗院所中最小的无菌水容器通常大于100ml。因此，每个程序都会造成无菌水的不必要浪费、无菌水塑料包装的不必要浪费以及过大的单独加压装置中塑料的不必要浪费。市场上出现了单手操作的加压装置，并且在专利文献中也可以找到，但所有这些装置仍然需要准备、预填充和排空空气，而且所有这些装置仍然是可与单独的球囊导管插入装置连接的独立装置。大多数加压装置都集成了压力计或其他压力指示器类型，并且临床医师在球囊膨胀和加压过程中会对压力计进行监视，以确保在例如2分钟时间内保持例如8-12巴的恒定压力。一些加压装置具有限制压力超过预定值(例如10巴)的工具。然而，这些解决方案需要操作员的手的持续参与。

7、内窥镜光学用于定位解剖通道诸如咽鼓管的位置，并在整个程序过程中监测插入器械的导向管的远侧末端的移动和位置。在程序过程中，两个器械同时从一个鼻孔引入；保持球囊导管的插入器械和可视化器械诸如内窥镜光学器械，以确保在可视引导下插入球囊并进行膨胀。这两种器械均为圆柱形，直径为大约3-5mm。由于鼻腔开口在水平方向上非常狭窄，而在垂直方向上较宽，因此最佳的做法是让器械垂直地放在彼此的上方和下方。

8、所使用的内窥镜既可以是“静态”的，具有进入至鼻内的刚性管状区段，或者也可以是柔性的，具有柔性区段和可移动的末端。如今，这种程序主要使用数字版内窥镜进行，这种内窥镜与单独的昂贵数字监视器相连，为医师提供了更方便的视角。目前，现有的装置不支持使用带有目镜的模拟柔性内窥镜，而这种内窥镜在较小的ent医疗院所最常用。

9、使用昂贵的数字静态内窥镜连接监视器进行程序时，由于患者不适感较强，在局部针刺麻醉或全身麻醉的情况下，至少需要两人进行程序。医师会用一只手操作静态内窥镜，并且另一只手操作插入器械，同时看着监视器。临床医师将根据装置情况，使用单手或双手使球囊膨胀和加压。在鼻内移动两个刚性器械会让患者感到非常不舒服，并且在许多情况下，需要进行全身麻醉或对鼻内的组织进行针刺局部麻醉，这样患者才能忍受程序，并避免患者在程序的关键时刻突然移动。对全身麻醉的恐惧和打针恐惧症可能会让很多程序候选者不敢接受程序。

10、使用昂贵的数字柔性内窥镜连接监视器进行程序至少需要两人，但通常需要三人。医师将一边看着监视器，一边操作插入器械。柔性内窥镜始终是一种双手操作的器械，需要一只手在近侧端部操作控制可弯曲远侧末端的旋钮，并且另一只手在患者鼻孔外支撑内窥镜的远侧柔性部分。因此，一名临床医师需要用双手操作柔性内窥镜，并且另一名临床医师则需要用双手操作加压装置。医师可以用一只手操作插入装置，并且另一只手操作单手操作加压装置。柔性内窥镜因能顺应内部解剖结构，并对软组织造成的压力更小，故对于患者会更加舒适。技术高超的外科医生已经使用柔性内窥镜，仅使用麻醉凝胶或喷雾剂就完成了程序，但由于器械在鼻内的移动，并非所有人都能忍受。

11、较少的移动和使用柔性的内窥镜会减少患者的不适感，并提高进行程序的意愿。

12、耳鼻喉(ent)医师的主要诊断工具是带有眼罩的模拟柔性内窥镜，这种内窥镜不需要昂贵的监视器，并且每个私营医疗院所都有。然而，遗憾的是，模拟柔性内窥镜不能与任何现有的球囊扩张设备结合用于程序。原因是，医师必须是拥有视觉图像的人，并且因此不得不成为模拟柔性内窥镜的操作员，一只手放在近侧端部，以将手柄和眼罩支撑在眼睛上，并且另一只手支撑内窥镜的柔性部分，使其刚好位于鼻孔外。因此，医师无法腾出手来操作插入器械。由临床医师根据医师的指示操作插入器械是不可行的，反之亦然，因为人不能盲目地在鼻内操作任何器械。

13、对于窦开口的球囊扩张，上述所有方面都是一样的。然而，窦开口的位置可能更难定位，而且窦球囊插入装置可能具有一根非常细且柔性的导丝，在球囊插入之前，导丝会被操纵至特定的窦腔中。导丝推进特征部可以是窦球囊插入装置的部件，连同单独的球囊推进部件。

14、需要支持使用柔性模拟内窥镜的装置和程序，以显著提高咽鼓管和窦通道的球囊扩张程序的可及性。

15、为了进一步提高程序的可及性，能够以较低的成本在私营医疗院所进行程序，并且不需要全身麻醉或针刺局部麻醉而具有较低的患者不适感将是有益的。

16、us20140074140公开了几种加压装置，它们具有不同的握持方式、不同的压力指示器选项以及不同的锁定和释放柱塞本体的锁定机构选项。允许单手操作加压的实施方式均包括由手挤压产生的直接非齿轮线性力传递，以及相对于注射器筒的线性路径上有限数量的可锁定柱塞本体位置诸如线性棘齿锁中可见的。当单独的加压装置可连接各种尺寸的球囊导管，并且中间还可能增加未知数量的延长管时，从加压装置泵出的所需水容量将是未知的，因此需要压力监视器和多个柱塞锁定位置。

17、us20160106960公开了几种单手操作的加压装置，这些装置具有防止液压超过某个预定值的工具。一种实施方式显示了传统的压力释放阀部件，通过y形或t形连接件与注射器部件的远侧端部进行流体连通。其他实施方式示出了不同的布置，当柱塞上的轴向力超过某个预定值时，这些布置以不同的方式向操作员提供声音和或触觉反馈。所有实施方式都要求操作员在扩张程序中持续对柱塞施加一定的持握力，这可能会让人精疲力竭，并且在操作员松开持握的情况下可能会导致液压波动。

18、us9700705公开了一种单手操作的加压装置，该装置具有防止液压超过某个预定值的工具，当内部液压超过某个值时，该装置具有阻断注射器筒和鲁尔锁出口之间的流体连通的阀功能。在整个程序过程中，操作员需要在柱塞上施加一定的力，这可能会让人精疲力竭，而且如果操作员放松持握，可能会导致液压波动。

19、在上述现有技术专利申请所示的所有实施方式中，加压装置都是完全分离的装置，可与单独的球囊导管连接。因此，至少需要一名助手。需要将球囊插入功能性和加压功能性整合到单手操作器械中，以便医师在没有助手的情况下进行程序。

20、ep3368139b1公开了一种集成装置，包括球囊导管、插入器械和加压单元，其中，加压部分是直接连接至球囊导管的可挤压囊。ep3368139 b1认为，这种设计使球囊的人体工程学式单手推进和球囊的单手扩张都非常简便，并且符合人体工程学原理。然而，尽管每项操作都可以单独用一只手操作，但推进球囊和扩张球囊时，两只手的握持位置是完全不同的，在程序过程中，仅用一只手操作插入器械来改变握持位置实际上是不可行的。将球囊插入至咽鼓管内后，器械必须保持非常稳定。因此，不使用双手就无法改变握持。因此，另一只手无法自由操作内窥镜，并且程序至少需要一名助手才能进行。此外，操作员用手挤压囊所生成的液压永远无法接近例如咽鼓管和窦球囊扩张所需的8-12巴的压力区间。

21、us20180110407公开了一种器械的配置，其中球囊导管插入装置包括流体输送机构，使得无需单独的加压装置。这种配置中的流体输送机构由含有压缩气体的储液器组成，储液器经由阀与球囊导管近侧充填端口连通，这样打开阀门就能从储器中释放出加压的气体，并对球囊进行膨胀和加压。在这种装置配置中，球囊破裂的后果将是灾难性的，因为大量储存的势能会在内耳中释放出来。此外，该装置可能需要使用两只手，因为球囊推进是通过移动装置的可移动部件来完成的，而任何阀的打开都可能需要移动该装置的另一个可移动部件。只用一只手操作这样的装置也许是可能的，但无论如何都需要操作员改变部分手或部分手指的位置，首先操作装置的可移动部分，使球囊推进，其次操作装置的可移动部分，使阀门打开。握持该装置的任何变化都会导致整个装置的轻微移动，并且当装置深入至患者鼻内时，很可能会增加患者的不适感。

22、us20180110407还公开了另一种器械配置，其中球囊导管与单手操作的加压装置相连。在所公开的配置中，通过拉动与柱塞相连的触发器来膨胀球囊，而柱塞又与器械内部的储液器相连。所公开的这种配置既无法使球囊相对于器械本体推进，也无法使球囊从导向管的末端向外推进。所公开的配置依赖于单独操作的导向管，并且程序需要一只手握住导向管，并且另一只手操作所公开的由球囊导管和加压装置组成的器械配置。对于球囊的推进，操作员必须将整个器械相对于导向管向前移动，并用一只手握住每个器械。

23、us20180110407公开了多个插入器械实施方式，这些实施方式能够将插入器械的远侧端部附接至静态或柔性内窥镜的远侧端部的部分。在这些实例中，内窥镜和插入器械的远侧端部捆绑在患者鼻内，并同时进行引导。医师会首先将插入器械和静态内窥镜插入，插入器械的弯曲末端朝上，以便更好地接触，并尽可能减少患者的不适感。就位后，医师将旋转整个捆绑组件，使插入器械的末端侧对着咽鼓管开口或其中一个窦开口。捆绑器械的这种旋转会给患者带来很大的不适感，因为经旋转的两个圆形器械在狭窄的鼻腔内会变得更宽。此外，用于附接两个器械的任何工具诸如外部管或箍紧装置，无论如何都会增加插入器械的总横截面积，并有可能产生边缘。此外，如果两个器械的远侧端部采用刚性固定和连接，就会比两个单独的器械更难插入穿过狭窄不平的鼻腔通道而不会造成更多疼痛，因为两个器械可以独立移动，各自找到可能最佳的通道和可能最佳的位置，从而尽可能减少疼痛。事实上，任何将插入器械的远侧端部与可视化器械的远侧端部相连接的工具都会增加患者的不适感。将内窥镜的远侧端部与插入器械的远侧端部刚性连接，可以让单手操作加压装置的手自由活动，但会消除或严重降低内窥镜相对于插入器械的可移动性，并限制调整最佳视野的能力，因为最佳视野很可能在程序过程中发生变化。在某些方面，将内窥镜固定在插入器械上是一种巧妙的做法，但在许多方面，更好的是内窥镜只支撑在患者鼻孔外稍许位置，以便在整个程序过程中允许自由移动内窥镜的末端并调整视野。

24、如us20180110407a1所示，使用可附接至柔性内窥镜的远侧端部的插入器械，可以使用模拟柔性内窥镜进行程序，但需要2个人。在这种情况下，医师将用一只手控制柔性内窥镜的末端和插入器械，另一只手支撑柔性内窥镜的近侧端部的目镜。需要临床医师来操作使球囊推进和加压的独立装置。

25、要想让全球更多的人都能接受球囊扩张，医师就必须能够使用标准的低成本设备诸如模拟柔性内窥镜单独实施程序，因为这样就能在医院设备较少的房间里以较低的成本和较高的可及性实施程序。如果只需单个医师使用模拟内窥镜就能完成程序，那么任何私营医疗院所都可以进行。

26、为了尽可能提高程序的可及性，必须降低必要的一次性装置的成本，从而降低程序的总体成本。目前，主要的成本驱动因素是医院或高级诊所运行设备齐全的房间(占用2-3名工作人员)的间接成本，而主要的成本节约将来自于改变这些要求。缩短必要的程序时间和准备时间，以及使用价格更低的一次性器械，都可以节省更多成本。

27、目前多种一次性装置的组合还导致垃圾过多，不利于环保。为了改进这一程序的各个方面，还必须考虑到对环境的影响。

28、最后，如果能降低程序的疼痛和不适感，使其可以无需使用全身麻醉和针进行局部麻醉，那将是一大优势，这样即使是害怕全身麻醉和针恐惧症的人也会愿意接受程序。最理想的情况是，程序过程中器械的横截面积更小，器械在鼻内的移动也更少。内窥镜和插入器械优选只由一只手操作，以减少两个器械之间的相对移动，但其配置方式应使每个插入器械都能适应鼻的内部解剖结构，从而尽可能减少患者的不适感。至关重要的是，单手操作的集成装置可以同时操作控制内窥镜和插入器械，而无需改变手或手指的握持位置的操作，因为这将减少器械在患者鼻内的移动，并因此减少不舒适感。优选使用能顺应鼻通道的内部解剖结构的柔性内窥镜，而不是使用刚性器械诸如静态内窥镜，因为后者会迫使鼻内部的软组织屈服，从而导致患者高度不适。

29、us9700705公开了一种用于插入球囊导管并对其加压的系统，该系统具有带有导向管的手持式插入器械，在其中球囊导管和可视装置诸如内窥镜都可以被独立插入和导向。

30、加压装置没有附接至插入器械上，并且加压装置和插入器械之间也没有导向工具。因此，一只手必须放在插入器械上，并且另一只手必须放在加压装置上，以便相对于插入装置移动球囊并使球囊膨胀。第三只手需要保持内窥镜的近侧端部。显然，需要一名医师和一名助理来处理这个系统。如图所示，将内窥镜置于导向管内可能有利于通过犬齿窝的人工通道进入。不过，它可能不适合从鼻孔进入，因为刚性导向管的外径要大得多，既要包括内窥镜，又要包括球囊导管。

31、us10034681b2公开了一种用于扩张咽鼓管的系统和方法，该系统具有带有空心轴部分和手柄部分的导向构件，以及可相对于导向构件轴滑动的扩张导管，导管的远侧端部处设置有可扩张元件，并且在近侧端部处设置有致动器。在一种实例中，致动构件包括囊，用于使球囊膨胀，与ep3368139b1中介绍的非常相似。然而，用手挤压囊，使球囊产生所需的8至12巴的水压来扩张咽鼓管或窦通道是不可行的。在另一种实例中，按钮与可滑动地设置在致动器壳体中的储液器中的柱塞相联接，这样按下按钮就会使柱塞相对于储液器移动，从而使球囊膨胀。没有提到用于相对于导向构件来引导致动器或注射器组件的任何部分的导向工具，并且很明显，扩张导管和导向构件之间的唯一接口和导向是扩张导管轴的同轴放置到导向构件轴中。用户如何方便地操作与致动器联接或嵌入至致动器中的注射器，同时仅用一只手操作导向构件，以推进球囊导管，并仅用一只手使球囊膨胀，而不改变手或手指的握持位置以进行初始推进和后续膨胀，这一点并不明显。

32、球囊扩张程序需要导向管或鞘，用于将球囊导管的远侧端部放置在需要扩张的通道前方的正确位置并与之对准，然后才能推进通道进行扩张。几十年来，球囊导管一直被用于扩张人体内的血管，而可转向鞘和导丝则是众所周知的配件，用于到达仅靠直管或预弯导向管无法直接可进入的特定通道。对于通过鼻可进入的通道诸如咽鼓管或窦通道的扩张，导向管的远侧末端也能转向将是有优势的。如果导向管可以以笔直地穿过鼻孔的配置插入，并在鼻内弯曲就位，那么在插入期间疼痛可以减轻。如果导向管的远侧末端是可转向的，那么可以通过使用同一导向管来扩张不同角度的不同通道。

33、us11020136b2公开了可偏转导向导管和方法，包括使用可偏转导向导管在耳、鼻、喉、副窦或颅侧进行经鼻程序的方法。本发明的一些可偏转导向导管包括基本坚硬的导管、附接在基本坚硬的导管的远侧端部并从该远侧端部延伸出来的圆柱螺旋弹簧、管状塑料护套和基本覆盖至少圆柱螺旋弹簧构件的塑料护套。弹簧构件可偏转，使导向导管的远侧部分偏转成弯曲构型。在经鼻使用的实施方式中，可偏转导向导管可以具有小于25cm的长度。

34、us11376401b2公开了一种设备，包括本体、致动组件和从本体向远侧延伸的导向导管。导向导管包括开放的近侧端部、开放的远侧端部、刚性近侧部分、可弯曲的远侧部分，以及从可弯曲的远侧部分延伸到刚性近侧部分的牵引线。牵引线的近侧端部与致动组件联接。致动组件是可操作的，使牵引线相对于刚性近侧部分平移，从而铰接可弯曲远侧部分。

35、上述现有技术中的所有实施方式和描述都展示了可偏转导管的设计，包括一端附接至可偏转部分最远侧部分，另一端附接至致动器组件上的牵引线，该致动器组件被布置以在牵引线中产生拉力。大多数提出的解决方案都需要旋转旋钮来产生牵引线的拉力，这就需要两只手。其他致动器组件需要沿近侧方向拉动致动器。

技术实现思路

1、我们的目标是增加这种主要涉及咽鼓管扩张，同时也涉及窦通道扩张的程序的可获得性。目前，在ent医疗院所的咽鼓管或窦通道功能障碍患者中，只有一小部分最终接受了球囊扩张，尽管有更多的人可以从中受益。本公开从根本上改变了程序要求，使得在医院和高级诊所进行程序时疼痛更轻、麻醉剂用量更少、速度更快并且成本更低，而且此外，在任何私营ent医疗院所中，只通过一名医生，使用现有的低成本模拟柔性或静态内窥镜，即可进行程序。

2、我们的另一个目标是将球囊导管、插入器械、加压装置和内窥镜更好地集成在一起，因为这样可以得到程序的改进，减少对人员和昂贵的设备的需求，减轻患者的不适。

3、如前所述，该程序需要可扩张的球囊导管、带有空心导向管的插入器械(用于将球囊置于咽鼓管开口附近)、用于将球囊导管推出导向管并进入咽鼓管或其他通道的工具、用于为球囊加压的加压装置以及用于目视确认球囊正确放置的内窥镜。在所有的可获得设备和大多数现有技术中，至少需要一名助手在程序过程中协助医师。

4、一些方面和可能的实施方式旨在从多个方面改进程序，从而减少患者的不适感，减少人员配备，降低设备成本。

5、在以下实施方式和说明中，“注射器组件”包括注射器筒，该注射器筒具有内圆柱形空腔，该空腔的近侧端部完全开放，远侧端部具有流体连通端口；可移动的密封元件，所述密封元件被布置为在注射器筒内沿其中心轴线线性移动，并与内圆柱形表面密封；和柱塞杆，所述柱塞杆与可移动的密封元件连接，使得柱塞杆相对于注射器筒的线性运动将提供可移动的密封元件相对于注射器筒的相等线性运动。

6、根据第一方面，提供了一种手持式插入装置，其用于人的咽鼓管或任何其他解剖通道的球囊扩张，所述装置包括：

7、球囊导管，

8、包括多个部件的注射器组件，所述多个部件包括注射器筒、密封元件和柱塞杆，

9、球囊导管导向管，用于接收和引导所述球囊导管，

10、装置本体，所述装置本体刚性附接至所述球囊导管导向管的近侧端部，

11、所述球囊导管具有从所述球囊导管导向管的远侧端部推出的远侧可膨胀部分以及与用于使所述球囊导管膨胀和加压的注射器组件流体连通的近侧部分，

12、其中，所述装置本体包括导向工具，用于将所述注射器组件的一个或多个部件朝向导向管移动，以及其中

13、所述球囊导管与所述注射器组件的一个或多个部件可操作地联接，以便通过所述注射器组件的一个或多个部件的线性运动将所述球囊导管从所述球囊导管导向管的远侧端部推出。

14、通过具有用于将注射器组件移向用于推进球囊导管的导向管的导向工具，可以单手操作手持式装置，而无需改变手或手指在装置上的握持位置，而现有技术的装置需要双手操作，或至少需要在程序过程中改变手或手指的握持位置。

15、根据第一方面的可能的实现方式，用于使所述注射器组件朝向所述导向管移动的所述导向工具被配置为以线性或略微弯曲的轨迹朝向所述导向管引导所述注射器组件。

16、根据第一方面的可能的实现方式，用于所述注射器组件移动的所述导向工具被布置在所述装置本体的开放空腔的一个或多个内表面与所述注射器组件的一个或多个外表面或一个或多个部件之间的接口中。

17、根据第一方面的可能的实现方式，用于所述注射器组件相对于所述导向管直线运动的所述导向工具被布置为在所述注射器筒的外表面和所述装置本体的内表面之间。

18、根据第一方面可能的实现方式，用于所述注射器组件相对于所述导向管直线运动的所述导向工具被布置为在所述注射器筒的外圆柱形表面和所述装置本体的内圆柱形表面之间。

19、根据第一方面的可能的实现方式，用于注射器组件相对于导向管直线运动的导向工具被布置为注射器筒外表面上的一个或多个轴向凹槽，以及装置本体的开口部件的内表面上的一个或多个突出鳍片。

20、根据第一方面的可能实现方式，用于注射器组件相对于导向管线性运动的导向工具被布置为装置本体的开口部件的内表面上的一个或多个轴向凹槽，以及注射器筒的外表面上的一个或多个突出鳍片。

21、根据第一方面的可能的实现方式，注射器组件相对于装置本体的直线运动的导向工具被布置为注射器筒外表面上的轨道和装置本体内的相对轨道，这样注射器组件就可以完全暴露出来并清晰可见。

22、根据第一方面的可能的实现方式，所述装置被配置成用于扩张通过人的鼻孔可进入的通道，诸如咽鼓管和窦通道。

23、根据第一方面的可能的实现方式，所述装置被配置成用于扩张人泌尿系统中可进入的通道诸如输尿管。

24、根据第一方面的可能的实现方式，所述装置被配置成用于扩张人可进入的血管，诸如冠状动脉。

25、根据第一方面的可能的实现方式，所述注射器组件被布置为在所述装置本体的空腔内部分地或完全地线性移动。

26、根据第一方面的可能的实现方式，所述注射器组件相对于所述装置本体放置，使得具有流体连通端口的所述注射器筒的远侧端部朝向所述球囊导管导向管放置，并使得所述球囊导管与所述注射器筒的远侧端部流体连通，并直接或间接地附接至所述注射器筒。

27、根据第一方面的可能的实现方式，所述注射器组件相对于所述装置本体以使所述柱塞杆朝向所述球囊导管导向管的反向位置放置，并且使得所述球囊导管经由所述柱塞杆中的腔与所述注射器筒流体连通，以及其中，所述球囊导管直接或间接地附接至所述柱塞杆。

28、根据第一方面的可能的实现方式，注射器组件可以在装置制造时就预先注入液体，这样在程序之前，除了打开装置之外，不需要进行装置准备。当所述柱塞杆和所述密封元件相对于所述注射器筒放置在预定的精确位置处时，所述注射器组件预填充液体，所述预填充液体可以是填充所述球囊导管并将所述球囊导管加压至正确压力所需的精确量的液体。

29、根据第一方面的可能的实现方式，所述装置本体和所述导向管可以限定用于多次使用的器械，其中，可以将一次性定制单次使用注射器组件和球囊导管插入至所述器械中并进行操作。

30、根据第一方面的可能的实现方式，包括装置本体、导向管、球囊导管和注射器组件的装置可以是预组装的和一次性的，仅用于单次使用。

31、根据第一方面的可能的实现方式，所述装置具有初始配置、第二配置和第三配置，在所述初始配置中，所述注射器组件和所述球囊导管处于第一位置，其中，所述球囊导管的远侧部分未膨胀并完全缩回到所述导向管内部，所述柱塞杆相对于所述注射器筒缩回，所述注射器筒优选注满水，在所述第二配置中，所述注射器组件和所述球囊导管处于第二位置，其中，所述球囊的远侧部分从所述导向管的末端推出，以及其中，所述柱塞杆相对于所述注射器筒缩回，以及在所述第三配置中，所述注射器组件和球囊导管处于所述第二位置，所述柱塞杆插入至所述注射器筒中并且所述球囊导管处于膨胀配置。

32、根据第一方面的可能的实现方式，所述装置包括端部止动件，当所述注射器组件和所述球囊导管处于第二位置时，所述端部止动件阻止所述注射器组件的远侧端部的进一步远侧移动。

33、根据第一方面的可能的实现方式，其中，所述注射器组件的远侧端部在相对于所述装置本体的多个位置处可以是可锁定的，使得所述球囊从所述导向管的远侧端部推出的距离是可变且可锁定的，以及其中，使所述球囊完全推进的任何锁定位置都被理解为所述注射器组件和所述球囊导管的第二位置。

34、根据第一方面的可能的实现方式，所述装置具有可操作地联接至所述注射器组件的远侧部分的第一推进器，所述第一推进器被配置为将所述注射器组件和所述球囊导管从所述第一位置移动至所述第二位置，并且具有可操作地联接至所述注射器组件近侧部分的第二推进器，所述第二推进器被配置为将所述柱塞相对于所述注射器筒移动，用于使所述球囊导管膨胀和加压。

35、当球囊从导向管的远侧末端推出并插入至待扩张的通道时，在球囊膨胀前和膨胀过程中稳定地保持推进球囊这个的位置非常重要。当医生将球囊插入装置固定在适当位置并牢牢握住插入装置，同时助手操作分离式加压装置为球囊膨胀时，这就不是难题了。如果将加压功能集成到单手操作的插入装置中，则不宜使用两个不同的致动器、触发器或推进器，因为这需要操作员在球囊导管推进和膨胀之间改变手或手指在装置上的握持位置，而且因为在单手操作装置上手或握持位置的改变很可能会导致导向管和推进的球囊在插入至患者的通道时发生移动。当球囊成功推进后，下一步自然是立即对球囊导管的可膨胀部分进行膨胀，并且在很多方面，优选是用一根手指移动装置的一个可移动构件来推进球囊，并通过继续移动在一个可移动构件上的一根手指来对球囊进行膨胀，因为这样可以在这些程序步骤期间尽可能减少装置的移动。

36、根据第一方面的可能的实现方式，所述装置仅包括可操作地联接至所述注射器组件的近侧端部的一个单个推进器，所述单个推进器被配置为首先将所述注射器组件和所述球囊导管从所述第一位置移动至所述第二位置，以及随后将所述柱塞相对于所述注射器筒移动，用于使所述球囊导管膨胀和加压。

37、如果球囊在导向管内缩回时被错误地部分或全部膨胀，则可能会损坏球囊导管；并且如果操作员试图推进因部分膨胀而卡在导向管内的球囊，则可能会损坏球囊导管。由于有两个不同的推进器分别推进球囊和使球囊膨胀，最初可能会使用错误的推进器，以及球囊可能会在导向管内部分地膨胀。球囊插入装置只有一个推进器用于推进球囊并使球囊膨胀，这增加了球囊在导向管内膨胀的风险。为了降低损坏昂贵的球囊导管的风险，并且避免程序失败，具有在球囊完全推进之前防止球囊膨胀的工具，这将是有利的。

38、根据第一方面的可能的实现方式，所述装置包括锁定组合件(arrangement)，用于当所述注射器组件和所述球囊导管处于所述第一位置或处于所述第一位置和所述第二位置之间时，防止所述柱塞相对于所述注射器筒移动。

39、根据第一方面的可能实现方式，其中，所述锁定组合件包括一个或多个阻力元件，在柱塞和注射器筒之间产生阻力，使得所述柱塞相对于所述注射器筒移动所需的第二力f2显著高于将所述注射器组件和所述球囊导管从所述第一位置移动至所述第二位置所需的第一力f1。

40、根据第一方面的可能的实现方式，其中，所述阻力元件是径向地对所述注射器筒进行密封的密封元件，以及其中，所述密封元件和所述注射器筒之间的第二摩擦力f2显著大于所述注射器组件和所述球囊导管之间相对于所述装置本体和所述导向管的第一摩擦力f1。

41、根据第一方面的可能的实现方式，其中，所述阻力元件为一个或多个可变形元件，所述可变形元件被布置在所述柱塞杆或所述注射器筒上，以防止所述柱塞杆移动到所述注射器筒中，以及其中，需要轴向施加到所述注射器组件的一部分上的第二力f2来使所述可变形元件在径向方向上变形到所述柱塞杆能够插入至所述注射器筒内的程度。

42、根据第一方面的可能的实现方式，其中，阻力元件是阀门，所述阀门被配置为控制注射器筒内液体与球囊导管腔之间的液体的通道，并且其中，当注射器筒内液体的流体静压低于压力限值时，阀门关闭，并且当注射器筒内液体的流体静压超过压力限值时，阀门打开，其中，施加到注射器组件的一部分上的第二力f2需要达到压力限值。

43、根据第一方面的可能的实现方式，其中，所述阻力元件是所述注射器筒内的流体容积与所述球囊导管之间的限流孔口。

44、根据第一方面的可能的实现方式，其中，所述锁定组合件包括第一锁定机构，其中，所述第一锁定机构包括可移动的锁定构件，优选为球形锁定构件的形式，所述可移动的锁定构件具有锁定位置和解锁位置，在所述锁定位置中，防止所述注射器筒和所述柱塞杆之间的相对移动，以及在所述解锁位置中，允许所述注射器筒和所述柱塞杆之间的相对移动。

45、根据第一方面的可能的实现方式，其中，在所述锁定位置，所述可移动的锁定构件部分地接收在所述柱塞杆的凹部中，并且部分地接收在所述注射器筒的凹部中，以及其中，在所述解锁位置，所述可移动的锁定构件部分地接收在所述注射器筒的凹部中，并且部分地接收在所述装置本体的凹部中，当所述注射器组件和所述球囊导管处于所述第二位置时，所述装置本体的凹部被布置成接收所述可移动的锁定构件的部分。

46、根据第一方面的可能的实现方式，其中，所述工具用于当所述球囊位于所述导向管内时，防止所述球囊膨胀，所述工具为液压锁，所述液压锁在所述注射器组件和所述球囊导管处于所述第二位置之前，防止液体穿过所述注射器筒进入至所述球囊导管的流体连通端口，以及其中，所述注射器筒的外表面上的3个径向密封环与所述装置本体内的圆柱形空腔密封，以及其中，所述注射器筒的远侧端部的流体端口径向穿过最近侧的径向密封环和中间密封环之间的所述注射器筒的壁，以及其中，位于中间径向密封环和最远侧径向密封环之间的另一个流体端口与所述球囊导管相连，以及其中，只有当所述注射器组件处于第二位置，所述球囊导管的可膨胀部分完全从所述导向管中推出时，所述圆柱形空腔的内表面的一个或多个凹槽将允许流体通过所述中间径向密封环从所述注射器筒到所述球囊导管。

47、根据第一方面的可能实现方式，其中，需要直接或经由所述装置的可移动构件施加在所述注射器组件的部件上的第三力f3来将所述球囊导管加压至成功扩张所需的预定流体静压。

48、根据第一方面的可能的实现方式，第一、第二和第三力f1、f2和f3直接或经由所述装置的其他构件间接地从一只手指且同一只手指或手接合接口施加到所述注射器-柱塞组件的一端部上，从而允许所述操作员在所述球囊推进、球囊膨胀和球囊加压的整个过程中用同一只手或手指握住装置来推进所述球囊、使所述球囊膨胀和使所述球囊加压。

49、根据第一方面的可能的实现方式，第一力f1为0-5n，优选力f1为1-4n，更优选第一力f1为2-3n。

50、根据第一方面的可能的实现方式，第二力f2为2-8n，优选力f2为3-7n，更优选第二力f2为4-6n。

51、根据第一方面的可能的实现方式，第三力f3为4-40n，优选第三力f3为7-25n，更优选第三力f3为10-20n。

52、在典型的咽鼓管或窦通道球囊扩张程序中，球囊需要在8-12巴或例如正好10巴下扩张数分钟，通常为2分钟。要在2分钟期间对柱塞施加相对于注射器筒的外力，使其刚好达到10巴的压力，可能会很费力和困难。优选的是，在装置中具有在扩张过程中保持压力的工具，而无需施加任何外力。

53、根据第一方面的可能实现方式，其中，所述注射器组件的近侧端部相对于所述注射器组件的远侧端部直接或经由所述装置的其它可锁定构件在一个或多个位置是可锁定的。

54、根据第一方面的可能实现方式，其中，连接至所述注射器组件的近侧端部的推进器是可锁定构件，所述可锁定构件相对于所述装置本体在一个或多个位置是可锁定的。

55、根据第一方面的可能的实现方式，其中，弹性元件位于所述装置的可锁定构件和径向密封在所述注射器筒中的密封元件之间，所述弹性元件优选包括以下的一种或多种：金属弹簧、聚合物弹簧、气弹簧或包括弹性材料的弹簧。

56、根据第一方面的可能的实现方式，置于所述装置的可移动且可锁定的构件与所述装置的注射器筒部件内的可移动密封元件之间的任何弹性元件具有第一状态和第二压缩状态，其中，需要直接或间接施加到所述注射器组件的部件的第三力f3来将所述弹性元件压缩至所述第二压缩状态，使得当所述可锁定构件被锁定时，即使外力被释放，压缩弹簧也将所述第三力f3直接或间接地施加到所述注射器筒内的所述可移动密封元件。

57、根据第一方面的可能的实现方式，其中，所述装置的可锁定构件在恰好一个预定位置上是可锁定的，以及其中，该位置将所述注射器组件锁定在所述球囊完全推进、以及所述球囊完全膨胀并完全加压至预定流体静压的状态，以及其中，所述锁定构件将所述弹性元件锁定在其第二压缩状态。

58、根据第一方面的可能的实现方式，其中，压力释放阀与所述注射器筒的流体腔室流体连通，以及其中，当流体静压超过扩张程序所需的预定流体静压时，所述压力释放阀被调整为打开。

59、根据第一方面的可能的实现方式，其中，穿过所述柱塞杆的腔形成所述注射器筒内的流体和压力计之间的流体连通的一部分。

60、根据第一方面的可能的实现方式，其中，弹性元件被放置在所述注射器筒内的可移动密封元件的液体侧上，并可操作地连接使得当所述柱塞杆被移动到所述注射器筒内时，所述弹性元件将被压缩，以及其中，所述弹性元件配置为在释放施加到所述柱塞杆上的力时将可移动柱塞杆推回。

61、根据第一方面的可能的实现方式，其中，弹性元件与所述装置本体和注射器组件可操作地连接，并且其中，当所述注射器组件从所述第一位置移动至所述第二位置时，所述弹性元件将被压缩或拉长，以及其中，当施加的外力移除时，所述弹性元件将促使所述注射器组件从所述第二位置回到所述第一位置。

62、根据第一方面的可能的实现方式，其中，装置本体中的圆柱形空腔充当注射器组件的注射器筒。

63、根据第一方面的可能的实现方式，其中，球囊导管的近侧端部与注射器筒内的可移动密封元件直接连接。

64、根据第一方面的可能的实现方式，其中，与所述球囊导管的近侧端部连接的可移动密封元件具有近侧径向密封环和远侧径向密封环，以及其中，两个径向密封环之间的流体连通端口与所述球囊导管的腔流体连通，以及其中，只有当所述近侧密封环与一个或多个凹槽轴向对准时，所述注射器筒的内壁上的所述一个或多个凹槽才将会产生跨所述近侧径向密封环的液体通道。

65、根据第一方面的可能实现方式，装置本体包括内窥镜支撑特征部，其与装置本体的手握持部分或手指握持部分结合放置，以部分地支撑柔性或静态内窥镜，使得只有当操作员的手的一个或多个手指或任何部分紧紧地放在装置本体的握持部分上，从而将内窥镜的一部分压在支撑特征部上时，内窥镜才会被完全支撑，以及其中，这种支撑特征部可以被配置为至少沿装置本体的外侧的一部分的开放式凹槽，凹槽与球囊导管导向管基本平行，凹槽为至少1mm深、至少2mm宽和至少10mm长。优选地，凹槽为2mm深，4mm宽，以及至少50mm长。另外，所述支撑特征部被配置为布置在所述装置本体的一侧上的一个或多个直排孔或管，所述孔或管优选开口面积宽于3mm以及高于3mm。所述孔或管的中心轴线与所述导向管基本平行。替代地，所述支撑特征部被布置成在所述装置本体的一侧上排成一排的一个或多个叉状物，所述叉状物优选开口面积宽于3mm以及高于1mm。所述叉状物的中心轴线与所述导向管基本平行。

66、根据第一方面的可能实现方式，所述装置本体包括内窥镜支撑特征部，其包括用于将所述内窥镜的一部分固定到所述装置本体的外表面的弹性带或弹性夹。

67、根据第一方面的可能实现方式，所述装置包括导丝，用于在球囊插入前确认在解剖通道内的正确位置，导丝被布置为在球囊导管的腔内移动。这种导丝部件和程序与球囊导管和传统的球囊插入装置的结合是众所周知的，并且可能需要作为第一方面的一部分，以便对窦通道进行球囊扩张。

68、根据第一方面的可能的实现方式，所述装置包括集成的数字内窥镜，作为可与外部监视器连接的一次性完整装置的一部分，在靠近导向管的末端的位置集成有相机芯片或光纤末端和或镜头，作为球囊导管导向管的一部分，使得默认视场将覆盖导向管的末端。

69、根据第一方面的可能的实现方式，单个一只手操作装置集成并组合了插入器械和加压装置，使得医师只需用一只手并且无需改变对装置的握持，就能将导向管插入至鼻孔中，通过用一根手指按压可移动构件来将球囊推进至咽鼓管或窦通道中，通过用同一手指进一步向前按压同一可移动构件来使球囊膨胀并加压。这种集成减少了程序中使用的一次性装置的数量，从环保以及成本的角度来看都是有利的。在一种配置中，这方面可与单手操作的数字静态内窥镜结合使用，使得程序可由一名医师完成，无需助手。医师将用一只手握住并操作集成装置，并用另一只手操作数字静态内窥镜，同时看着监视器进行导航。

70、在另一种更有利的配置中，集成装置还包括内窥镜支撑工具。在这种情况下，医师可以用同一只手操作集成装置并支撑柔性或静态内窥镜的部件。因此，操作员的另一只手可以完全自由地支撑和控制模拟内窥镜的目镜或任何其他模拟或数字内窥镜的近侧部分。通过将加压装置和插入装置集成到一个单独装置中，并在装置本体上安装用于支撑内窥镜的工具，只需一名操作员就能轻松且快速地进行这一程序，而无需昂贵的数字监测系统，以及也能减轻患者的痛苦。只使用一个更小的一次性装置，而不是2个或3个更大的一次性装置，不仅准备时间更快，装置成本更低，而且对环境更有利。

71、根据第二方面，提供了一种使用根据第一方面的装置或其任何可能实现方式对通过人的鼻孔可进入的咽鼓管、窦通道或任何其他解剖通道的球囊扩张的方法，所述方法包括：

72、a)用一只手握持所述装置，将所述导向管部分插入至患者鼻孔，直到正确定位在待扩张的解剖通道的开口处，

73、b)用一只手的一根手指在远侧方向上对所述装置的注射器组件的近侧端部施加第一力f1，以将所述球囊导管的远侧部分从所述导向管的远侧末端推出，并进入至待扩张的所述解剖通道中。

74、c)随后，用同一只手的同一只手指，在远侧方向上对所述装置的注射器组件的同一近侧端部施加第二较大的力f2，以对所述球囊导管的可膨胀部分进行膨胀，

75、d)随后，用同一只手的同一只手指，在远侧方向上对所述装置的注射器组件的同一近侧端部施加第三甚至更大的力f3，以对所述球囊导管加压，来扩张所述解剖通道，

76、e)任选地，相对于所述注射器组件的远侧端部锁定所述注射器组件的近侧端部，以在不施加外力的情况下保持所需的流体静压。

77、f)任选地，释放锁定的注射器组件，

78、g)释放施加到所述注射器组件的近侧端部的施加力，用于在完成扩张后释放所述球囊导管中的压力，以及

79、h)缩回已收缩的球囊。

80、根据第二方面的可能实现方式，所述方法包括旋转或弯曲所述导向管的远侧端部，以使所述导向管的远侧末端指向待扩张的通道。

81、根据第二方面的可能实现方式，所述方法包括将导丝推进至通道中，以确认放置位置。

82、根据第三方面，提供了一种使用根据第一方面的装置或其任何可能实现方式对通过人的鼻孔可进入的咽鼓管或任何其他解剖通道的球囊扩张的方法，所述方法包括：

83、a)用一只手握持所述装置，将所述装置的导向管部分插入至鼻孔，直到正确定位在待扩张的解剖通道的开口处，

84、b)任选地，旋转或弯曲所述导向管的远侧端部，使所述导向管的远侧末端指向待扩张的通道，

85、c)任选地将导丝推进至所述通道中以确认所述位置，

86、d)用一只手的一根手指，在远侧方向上将所述装置的可移动构件从第一位置推至第二位置，以便将所述球囊从所述导向管的远侧末端推出并且进入至待扩张的所述解剖通道中，

87、e)用同一根手指将同一个可移动构件从第二位置进一步向前推至第三位置，以便使所述球囊导管膨胀和加压，

88、f)任选地，在特定位置或特定流体静压下，相对于所述装置本体锁定同一可移动构件，以在不施加外力下保持所述球囊导管中所需的流体静压，

89、g)任选地使同一可移动构件进入至解锁状态，

90、h)任选地在近侧方向上将同一可动构件从所述第三位置向后推至所述第二位置，以使所述球囊收缩，

91、i)任选地在近侧方向上将同一可移动构件从所述第二位置向后推至所述第一位置，以将所述球囊从所述通道中缩回并收回到所述导向管中，

92、j)在成功扩张后，将所述导向管和所述球囊导管从所述通道和鼻孔中缩回。

93、根据第四方面，提供了一种手持式插入装置，其用于对通过人的鼻子可进入的咽鼓管或任何其他解剖通道的球囊扩张，所述装置包括：球囊导管，用于接收和引导所述球囊导管的球囊导管导向管，所述球囊导管具有将从所述球囊导管导向管的远侧端部推出的远侧可膨胀部分以及与用于使所述球囊导管膨胀和加压的内部或外部膨胀和加压装置可流体连通的近侧部分，可操作地联接至所述球囊导管近侧端部的致动器，刚性连接至所述导向管的近侧端部的装置本体，从所述导向管的近侧端部向所述导向管的远侧端部延伸的所述导向管的至少一部分是直的，所述装置本体的形状和尺寸设置成被操作员的手握持，

94、所述装置本体上设有基本上直的轨道，被配置为支撑和引导静态或柔性内窥镜的部分圆柱轴，所述直的轨道与所述导向管的直的部分基本平行延伸。

95、根据第四方面的可能的实现方式，所述直的轨道被布置成使得所述内窥镜轴在被轨道引导和接合时，基本上平行于所述导向管的直的部分延伸，并靠近所述导向管。

96、根据第四方面的可能的实现方式，所述直的轨道包括在所述装置本体的外表面中的直线凹槽，所述凹槽优选至少1mm深、2mm宽且具有至少10mm的长度。

97、根据第四方面的可能实现方式，所述直的轨道包括多个u形、c形或v形导向元件，所述导向元件被布置成形成用于引导所述内窥镜轴的一部分的直的轨道。

98、根据第四方面的可能的实现方式，所述直的轨道包括多个导向板或导向壁，所述导向板或导向壁至少侧接在所述轨道的一部分，所述导向板或导向壁设置有面向所述轨道的导向表面，并且所述导向表面包括至少一个部件，所述部件是直的并且与所述导向管的直的部分基本上平行。

99、根据第四方面的可能实现方式，所述轨道被配置为允许所述内窥镜轴相对于所述装置本体的纵向移位和旋转，并限制圆柱形物体相对于所述装置本体在所有方向或除一个方向之外的所有方向上的横向移动。

100、根据第四个方面的可能的实现方式，所述装置本体和所述轨道被配置为使得所述操作员握住所述装置的手的一部分能够选择性地对所述内窥镜轴施加压力，从而选择性地阻碍所述圆柱形物体相对于所述装置本体的纵向位移和旋转。

101、根据第四方面的可能的实现方式，所述直的轨道布置在所述装置本体的远侧握持部分上，以及其中，所述直的轨道限定与所述导向管中心轴线基本上平行的第一中心轴线，所述装置本体具有近侧长型部分，其包括用于推进和缩回所述球囊导管的致动器，所述装置本体的近侧长型部分具有第二中心轴线。

102、根据第四方面的可能的实现方式，由所述直的轨道限定的第一中心轴线与由所述装置本体的近侧长型部分限定的第二中心轴线之间存在角度，使得所述装置本体的近侧长型部分在由所述直的轨道支撑时与内窥镜轴的中心轴线保持距离，以允许为静态内窥镜的更大近侧端部留出空间，所述角度优选在5至90度之间，所述角度更优选为10至60度，所述角度优选为20至45度。

103、根据第四方面的可能的实现方式，致动器接合在与内窥镜放置位置相对的长型近侧部分的朝下表面上的线性导向轨道中。在装置本体朝下的表面上放置任何类型的致动器都是有利的，因为内窥镜将被放置在顶部表面上，并且与装置本体的顶部侧的致动器和手指移动相冲突。

104、根据第四方面的可能的实现方式，该装置包括用于使所述球囊导管膨胀和加压的膨胀和加压装置。

105、根据第四方面的可能的实现方式，所述加压和膨胀装置包括注射器组件，所述注射器组件包括注射器筒、柱塞杆和密封元件。

106、根据第四个方面，具有装置本体和导向管的插入器械在所述装置本体的手或手指接合部分上具有支撑工具，用于支撑内窥镜轴的中间部分，所述中间部分为大约100mm。来自内窥镜轴的远侧末端，支撑工具被配置为部分支撑内窥镜，使得只有当医师紧握持装置本体的手或手指接合部分时，内窥镜才被完全支撑，并且使得稍稍松开握持即允许调整内窥镜相对于导向管的位置。在这方面，医师可以操作插入器械，并用一只手在患者鼻孔附近支撑模拟柔性内窥镜，同时用另一只手操作内窥镜和目镜的近侧端，同时助手则操作加压装置。另一位医师可以选择将这一方面与数字静态内窥镜组合使用，一只手操作插入器械和静态数字内窥镜，而另一只手操作单手操作的加压装置，从而在没有助手的情况下单独进行程序。插入器械的装置本体上独特的内窥镜支撑特征部的优点是其允许；解放一只手以减少人员，插入至鼻孔中的器械的周长尽可能小，共同引导的器械导致减少器械在鼻子内的相对移动，所有这些都将疼痛降至最低。

107、根据第五方面，提供了一种使用根据第四方面的装置或其任何可能的解释对通过人的鼻子可进入的咽鼓管或任何其他解剖通道的球囊扩张的方法，所述方法包括：

108、a.将内窥镜轴放置于球囊插入装置的装置本体上的直的轨道上或直的轨道中，

109、b.用一只手的手指或任何部分握持所述装置本体的握持部分，并将所述内窥镜轴的一部分压在所述装置本体上的直的轨道上，以完全支撑所述内窥镜轴的至少一部分，

110、c.将插入器械的导向管和内窥镜轴同时插入至人的鼻孔中，

111、d.任选地，通过以下来相对于所述导向管调整所述内窥镜轴：轻微释放握住所述内窥镜轴的手的部分的握持，使所述内窥镜轴靠在所述直的轨道上，同时用另一只手将所述内窥镜轴进一步向内或向外旋转或平移。

112、e.一旦通过所述内窥镜显示的视觉图像确认位置后，将所述球囊从所述导向管的末端推出，并进入待扩张的解剖通道，

113、f.使所述球囊膨胀以扩张所述解剖通道，以及

114、g.收缩和缩回所述球囊。

115、根据第六方面，提供了一种用于引导球囊导管穿过鼻孔以使人头部中的咽鼓管、窦通道或任何其他解剖通道打开的装置，所述装置包括：与刚性中空球囊导管导向管连接的装置本体，具有可膨胀远侧部分和带有流体连通端口的近侧部分的球囊导管，其中，所述近侧部分形成为圆柱形元件，被布置为在所述装置本体的圆柱形空腔内线性移动，并且其中，一个或多个径向密封元件在所述圆柱形元件上与所述装置本体的圆柱形空腔的内表面之间密封，以及其中，当所述圆柱形元件处于第一近侧位置时，所述球囊导管在所述导向管内缩回，以及其中，当所述圆柱形元件相对于所述装置本体的圆柱形空腔处于第二和最远侧位置时，所述球囊导管的可膨胀部分被完全推进。

116、根据第六方面的可能的实现方式，推进器连接至所述装置本体内的所述圆柱形元件，以及其中，所述装置本体的圆柱形空腔内靠近所述圆柱形元件的气密密闭容积限定气弹簧，其中，当所述圆柱形元件处于第一最近位置时，所述气弹簧中的气压为1atm，以及其中，当所述圆柱形元件通过在远侧方向上对所述推进器施加力在远侧方向上移动时，在所述气弹簧中产生真空，并且使得气弹簧真空将拉动圆柱形元件，并且从而当施加在所述推进器上的力被释放时，所述球囊导管向近侧方向返回。

117、根据第六方面的可能的实现方式，在成功扩张后，所述气体腔室和所述球囊导管之间的端口立即打开，使得所述气体腔室中的真空部分地用于首先使所述球囊收缩，并且随后用于将所述球囊缩回至所述导管中。

118、根据第六方面的可能的实现方式，径向穿过所述装置本体壁的流体连通端口与外部加压装置是可连接的，以及其中，放置在所述装置本体的圆柱形空腔内的所述圆柱形元件用作阀，用于控制流体从所述流体连通端口通过所述圆柱形元件并进入至所述球囊导管中，以及其中，所述圆柱形元件在所述第一位置以及所述第一位置和所述第二位置之间的任何位置上都阻止流体通过进入至所述球囊导管中，以及其中，所述圆柱形元件仅在所述第二位置上才会允许流体从所述流体连通端口通过并进入至所述球囊导管中。当球囊仍在导向管内时，具有这种阀功能将防止球囊过早膨胀。具有这样的阀功能还将允许来自外部流体盒的自动球囊膨胀，外部流体盒已经准备好并充好，可以在所需的流体静压下释放所需的水量。

119、根据第六方面的可能的实现方式，在所述圆柱形元件的远侧端部和所述圆柱形空腔的最远侧端部之间放置有弹性元件，以及其中，所述弹性元件恰好在所述圆柱形元件到达所述第二位置之前接合，以及其中，所述弹性元件必须在所述圆柱形元件能够到达所述第二位置之前被压缩，在所述第二位置，所述连接端口和所述球囊导管之间允许流体连通。具有这种弹性元件，操作员就会有明显的触觉反馈，使得有意识地打开流体联通。

120、根据第六方面的可能的实现方式，所述推进器通过杆连接至所述圆柱形元件，以及其中，该杆相对于内部圆柱形空腔密封，所述内部圆柱形空腔集成为所述装置本体的一部分。

121、根据第七方面，提供了一种用于使球囊导管膨胀和加压的系统，所述系统包括：球囊导管，注射器本体，所述注射器本体具有：远侧注射器筒区段，所述远侧注射器筒区段具有用于与所述球囊导管连接的远侧开口，近侧推进器导向区段，和外部手或手指接合几何结构，柱塞，所述柱塞具有带有用于密封所述注射器筒的内表面的径向密封元件的远侧柱塞头和柱塞杆，推进器，所述推进器具有带有手指或手接合部分的近侧端部，和推进器杆，以及弹簧元件，其中，所述柱塞的柱塞头插入至所述注射器本体的注射器筒区段，以及其中，所述推进器杆插入至所述注射器本体的推进器导向区段，以及其中，所述弹簧元件置于所述推进器和所述柱塞之间，使得在远侧方向上施加到所述推进器上的外部轴向力通过所述弹簧元件传递到所述柱塞，其特征在于，所述推进器和所述注射器本体具有锁定工具，所述锁定工具用于将所述推进器锁定在相对于所述注射器本体的一个准确的轴向位置上。

122、根据第七方面的可能的实现方式，所述推进器相对于所述注射器本体的锁定位置将所述柱塞保持在相对于所述注射器筒的特定位置，其中，所述球囊完全膨胀，并将所述弹簧保持在特定的压缩长度，使得所述弹簧以特定的力作用于所述柱塞头，从而在所述注射器筒和所述球囊内产生扩张程序所需的特定流体静压。

123、根据上述第七方面的实现方式，不需要压力计，并且也不需要供操作员操作的可调节柱塞。在某些情况下，操作员可能会误解压力计上的刻度盘或数字，导致施加到球囊上的压力过高或过低。为了减少出错的风险，加压装置优选只有两种模式，即未膨胀模式和膨胀并锁定正确压力的模式。当可附接球囊与注射器组件配对，并且已知所需的球囊膨胀量时，就可以实现这样的系统。然而，对于这种系统，部件公差、弹簧刚度、球囊导管尺寸和注射器筒内的水填充体积都可能导致特定锁定位置的球囊压力公差。将系统制作成这样一种方式：其中，待从注射器筒中排出的填充水量始终高于球囊导管中所需的水容量，并且其中，与注射器筒具有流体连同的压力释放阀会在流体静压超过所需的特定压力的情况下放出水，这将是有利的。这样，单一锁定位置不能导致流体静压过低或过高。然后，系统的封闭水容量将根据所附接的特定球囊进行校准，并且随后的球囊膨胀将精确到推进器一个可锁定位置的膨胀压力。

124、根据第七方面的可能的实现方式，压力释放阀与注射器组件的水容量液压连通，以及其中，当注射器筒内的流体静压超过扩张程序所需的特定压力时，压力释放阀将打开并排出水。

125、根据第七方面的可能的实现方式，所述柱塞杆的外圆柱直径略小于所述推进器杆的内圆柱空腔的直径，以及其中，所述柱塞杆被配置为在所述推进器杆空腔内轴向移动，以及其中，圆柱螺旋弹簧元件被放置在所述柱塞杆上，以及其中，在远侧方向上施加到所述推进器上的外力将从所述推进器杆上的远侧表面通过所述圆柱螺旋弹簧传递到所述柱塞头，以及其中，当外力施加到所述推进器上并且所述注射器筒中的压力增加时，所述圆柱螺旋弹簧将被轴向压缩。

126、根据第七方面的可能的实现方式，两个径向密封元件被置于所述柱塞杆上的近侧，被配置为径向密封所述推进器杆内的圆柱形空腔的内表面，以及其中，位于所述两个径向密封元件之间的所述柱塞杆的表面上的第一径向端口通过所述柱塞中的内部轴向腔与所述注射器筒容积流体连通，以及其中，所述推进器杆中的第二径向端口将所述推进器杆中的圆柱形空腔的内表面与所述推进器杆的外表面连通，只有当所述注射器组件处于第一阶段，其中所述注射器筒内的压力低于设定值时，所述第二径向端口才被置于接近所述柱塞杆上最近侧径向密封元件的轴向位置，以及其中，所述注射器筒内的增加的压力高于所述设定值，迫使所述柱塞相对于所述推进器在近侧方向上进一步移动，超过所述柱塞杆上的最近侧径向密封元件穿过所述第二径向端口的点，从而从所述推进器杆的外表面通过所述第二径向端口和通过所述第一径向端口和通过所述柱塞的轴向腔与所述注射器筒容积形成开放的流体连通，在这种配置中，同一弹簧元件部分地用于产生压力释放功能，以及部分地用于在锁定所述推进器时向所述柱塞头施加力。在这种配置中，相同的弹簧元件部分地用于产生压力释放功能，以及在锁定推进器时向柱塞头部分地施加力。

127、根据第七方面的可能的实现方式，推进器具有轴向端部止动件，正好位于锁定位置处或略微远离锁定位置。

128、根据第七方面的可能的实现方式，所述锁定工具包括所述推进器杆的外表面上的一个或多个径向特征部，和所述注射器本体的推进器导向区段的一个或多个径向柔性且可变形部件的内表面上的一个或多个相对的特征部。

129、根据第七方面的可能的实现方式，所述锁定工具包括位于所述注射器本体的推进器导向区段的内圆柱表面上的一个或多个内部轴向肋，以及两段式推进器杆，所述两段式推进器杆具有与所述推进器接合部分相连的近侧部件和单独的远侧部件，两个部件都具有直径略小于所述注射器本体的推进器导向区段的内圆柱表面的直径的圆柱表面，两个部件都具有与所述轴向肋对准的一个或多个轴向凹槽，近侧推进器杆部件在远侧端部处具有多个成角度的凸轮表面，远侧推进器部件在其近侧端部处具有多个相反匹配的成角度的凸轮表面，所述成角度的凸轮表面被配置为将来自所述近侧推进器部件的轴向力转换成所述远侧推进器部件的旋转力，其中，所述远侧推进器部件在特定轴向位置穿过所述内部轴向肋的端部时能够自由旋转，其中，所述远侧推进器部件的每个其他凸轮表面在下凸轮区域都具有一个或多个轴向凹槽，以及其中，所述远侧推进器部件的每个其他凸轮表面在下凸轮区域都有锁定表面，所述锁定表面被配置为锁定所述轴向肋的远侧端部，以及其中，来自所述推进器手指接合部分的外部轴向力从所述近侧推进器部件通过所述凸轮表面传递到所述远侧推进器部件，并从所述远侧推进器部件上的远侧表面通过所述弹簧元件传递到所述柱塞，其中，所述远侧推进器部件能够在能够沿所述轴向肋自由平移的状态和轴向锁定以抵抗所述轴向肋远侧端部的状态之间切换。

130、根据第七方面的可能的实现方式，所述球囊导管和所述加压装置是预组装的，并在制造时预填充有液体。

131、根据第七方面的可能实现方式，所述系统包括导向管，所述导向管用于将所述球囊导管插入穿过人的鼻孔，以扩张所述咽鼓管或任何窦通道，并且其中，所述球囊导管被配置为在所述导向管内移动。

132、根据第七方面的可能实现方式，所述系统包括用于将所述球囊导管插入至人体的管中的导向鞘，并且其中，所述球囊导管被配置为在所述导向鞘内移动。

133、根据第七方面的可能的实现方式，所述系统包括用于将球囊导管插入至人的泌尿系统(例如输尿管)的导向鞘，并且其中，球囊导管被配置为可在导向鞘内移动。

134、根据第七方面的可能的实现方式，所述系统包括导向鞘，所述导向鞘用于通过天然或人造身体开口将所述球囊导管插入至人体内的任何通道中。

135、根据第八方面，提供了一种用于使用根据第七方面的装置或其任何可能的解释将用于扩张人体内通道的球囊导管膨胀和加压的方法，所述方法包括：

136、a)任选地，将所述推进器从最远侧位置缩回至最近侧位置，同时将所述注射器本体的远侧流体连通端口连接至液体源，以便将液体拉入所述注射器筒内，

137、b)任选地，从所述注射器筒中的液体中排空空气，

138、c)任选地，将所述球囊导管安装至所述注射器本体的导管连接端口，

139、d)仅用一只手握持装置并将所述推进器在远侧方向上压入至所述注射器本体中，直至到达坚固的端部止动件，

140、e)将所述推进器相对于所述注射器本体锁定在端部止动件位置，

141、f)解锁所述推进器

142、g)缩回所述推进器以使所述球囊收缩。

143、根据第九方面，提供了一种用于使用根据第七方面的装置或其任何可能的解释将用于扩张人体内通道的球囊导管膨胀和加压的方法，所述方法包括：

144、a)任选地，将所述推进器从最远侧位置缩回至最近侧位置，同时将所述注射器本体的远侧流体连通端口连接至液体源，以便将液体拉入所述注射器筒内，

145、b)任选地，从所述注射器筒中的液体中排空空气，

146、c)任选地，将所述球囊导管安装至所述注射器本体的导管连接端口，

147、d)仅用一只手握持所述装置，并在远侧方向上将所述推进器压入至所述注射器本体中，直到达到牢固的端部止动件，以自动锁定所述推进器，

148、e)在远侧方向上再次按压同一推进器，以自动解锁所述推进器，

149、f)缩回所述推进器以使所述球囊收缩。

150、根据第十方面，提供了一种手持式插入装置，其用于扩张通过人的鼻孔可进入的咽鼓管或窦通道，所述装置包括：球囊导管，所述球囊导管具有远侧可膨胀球囊和近侧流体连通端口，导向管，所述球囊导管能够被插入至所述导向管中并被引导，装置本体，所述装置本体附接至所述导向管，以及致动器，其中，所述导向管具有近侧刚性部分和远侧可偏转部分，其中，所述导向管具有用于引导所述球囊导管的一个腔和用于牵引线的一个腔，并且其中，导向管牵引线腔内的牵引线在一端部处附接至所述导向管的远侧端部，并且在另一端部刚性地附接至所述装置本体以固定所述牵引线，并且其中，所述导向管能够相对于所述装置本体沿着其自身的中心轴线线性平移，并且其中，所述致动器可操作地连接至所述导向管，并且其中，所述致动器在远侧方向上的移动导致所述导向管相对于所述装置本体和相对于所述固定的牵引线在远侧方向上的移动，从而使所述导向管的可偏转部分偏转。

151、根据第十方面的可能的实现方式，可偏转部分被弹性偏置为直线配置。

152、根据第十方面的可能的实现方式，远侧可偏转部分只能在一个平面上偏转。

153、根据第十方面的可能的实现方式，所述装置的导向管包括具有球囊导管腔和牵引线腔的可偏转管，具有与所述装置的致动器连接的最近侧端部和具有与所述牵引线附接的最远侧端部，牵引线腔，所述可偏转管在其全长上具有相同的柔性，以及其中，所述导向管进一步包括与所述装置本体刚性连接的刚性直管，以及其中，所述可偏转管在所述刚性直管内被引导作线性移动，从而防止所述刚性直管内的可偏转导管的部件发生偏转，并且使得当所述致动器以及整个所述可偏转管相对于所述刚性直管和相对于所述牵引线在远侧方向上向前移动时，从所述刚性直管的远侧端部伸出的可偏转管的部件可以发生偏转。

154、根据第十方面的可能的实现方式，所述装置的导向管包括具有球囊导管腔和牵引线腔的可偏转管，以及其中，所述装置的导向管进一步包括刚性直管，所述可偏转管附接并结合至所述刚性直管上，使得所述可偏转管的一个远侧部分从所述刚性直管的远侧端部伸出，以及所述可偏转管的一个近侧部分置于所述刚性直管内，以及其中，所述牵引线在一端部附接至所述可偏转管的最远侧端部，并且在另一端部刚性附接至所述装置本体，以及其中，所述刚性直管能够相对于所述装置本体线性地平移，以及其中，所述致动器附接至所述刚性直管的近侧端部，使得所述致动器以及所述刚性直管在相对于所述装置本体和相对于所述牵引线的远侧方向上向前移动，将使所述可偏转管的可偏转部分偏转。

155、根据第十方面的可能的实现方式，毂结合在可偏转管的近侧端部，以及其中，弹性构件位于所述毂和所述装置本体之间，使得当所述可偏转管在远侧方向上推进时，所述弹性构件被压缩或伸长。

156、根据第十方面的可能实现方式，其中，所述导向管的远侧末端的任何偏转位置通过将所述致动器相对于所述装置本体锁定在多个位置中是可锁定的，并且其中，锁优选包括可释放的单向锁。

157、根据第十方面的可能实现方式，单向锁包括

158、沿着所述致动器的锯齿状表面和所述装置本体的相对的锯齿状可释放凸轮，以及其中，通过所述锯齿状凸轮允许所述致动器在远侧方向上移动，以及其中，所述凸轮不允许在近侧方向上的移动，以及其中，所述凸轮是使用杠杆可释放的。

159、根据第十方面的可能实现方式，附接至导向管的近侧端部的旋钮可以相对于装置本体旋转，用于导向管的旋转。

160、根据第十方面的可能实现方式，所述装置还包括第二致动器，所述第二致动器附接至放置在所述球囊导管的腔中的导丝，并且其中，所述第二致动器在远侧方向的移动将导致所述导丝从所述可偏转导向管的远侧端部推出。

161、根据第十方面的可能实现方式，所述装置还包括附接至球囊导管的第三致动器，以及其中，所述致动器在远侧方向上的移动将导致所述球囊导管的可膨胀部分从所述可偏转导向管的远侧端部推出。

162、根据第十方面的可能实现方式，所述装置还包括第四致动器，所述第四致动器附接至与所述装置本体连接的注射器组件的柱塞，以及其中，所述注射器组件与所述球囊导管流体连通，以及其中，所述致动器在远侧方向上的移动将致使所述柱塞相对于注射器筒移动，以用于所述球囊的可膨胀部分的膨胀。

163、根据第十方面的这些实现方式，可以提供一种装置，所述装置仅用一只手方便地操作，以及其中，手的一个握持位置在程序期间中不变，以及其中，一个手指例如拇指可以选择性地在远侧方向推动致动器，用于导向管偏转、导丝推进、球囊推进和球囊膨胀。使致动器都可以在远侧方向上推动并且在一个手指例如拇指的范围内，这可能是用一只单手在一个单个装置中操作所有所述功能并且不改变握持位置的唯一可能的方式。

164、根据第十一方面，提供了一种用于使用根据第十方面的装置或其任何可能的解释来使球囊导管插入和膨胀的方法，所述球囊导管用于扩张通过人的鼻孔可进入的咽鼓管、窦通道或任何其它通道，所述方法包括：

165、a)任选地，将所述装置的导向管旋转到适于到达待扩张通道的所需角度，

166、b)仅用一只手握持所述装置并将直的导向管插入至人的鼻孔中，

167、c)使用拇指在远侧方向上推动第一致动器，使所述导向管的远侧端部偏转，直到与待扩张的通道对准，

168、d)任选地，用同一只手的同一拇指在远侧方向上推动第二致动器，用于将导丝推进至所述通道中，

169、e)使用同一只手的同一只拇指在远侧方向上推动第三致动器，以将所述球囊导管的可膨胀部分从所述导向管的远侧末端推出，

170、f)任选地，使用同一只手的同一拇指在远侧方向上推动第四致动器，以使所述球囊导管的可膨胀部分膨胀，

171、g)当所述膨胀完成时使所述球囊收缩和缩回。

172、手持式插入装置，其用于扩张通过人的鼻孔可进入的咽鼓管或窦通道的，所述装置包括：球囊导管，所述球囊导管具有远侧可膨胀球囊和近侧流体连通端口，导向管，所述球囊导管可插入至所述导向管中并被引导，附接至导向管的装置本体，连接至心轴的近侧端部的第一致动器，和连接至球囊导管的近侧端部的第二致动器，其中，两个致动器沿着装置本体线性可滑动，其中，导向管具有近侧刚性区段和远侧可偏转区段，其中，导向管具有用于引导球囊导管的一个腔和用于引导心轴的一个腔，该心轴具有弯曲且弹性柔软的远侧端部，其刚度显著高于导向管的可偏转远侧部分，并且显著低于导向管的刚性近侧部分，以及其中致动器从第一近侧位置到第二远侧位置的移动将使心轴的弯曲末端从导向管的刚性部分内的缩回位置移动到部分或完全位于导向管的可偏转远侧部分内的前进位置，用于导向管的所述可偏转远侧部分的部分或完全偏转。

173、根据第十二方面的可能实现方式，所述第一致动器可以被旋转以相对于所述导向管旋转所述心轴，使得在所述导向管位于所述患者鼻内时，可以用一个单独的致动器操纵所述导向管偏转的平面和偏转的程度。

174、根据第十二方面的可能实现方式，所述导向管的远侧末端的任何偏转和旋转位置都是自锁的，其是由所述致动器和所述致动器在其中移动的轨道之间的高摩擦力引起的。

175、根据第十三方面，提供了一种手持式插入装置，其用于通过人鼻孔可进入的咽鼓管或窦通道的扩张，所述装置包括：：具有远侧可膨胀球囊和近侧流体连通端口的球囊导管，具有弯曲且柔性远侧端部的导向管，球囊导管可以插入该导向管中并被引导，围绕导向管的一部分的刚性直管，用于握持所述装置的装置本体，用于相对于钢管平移导向管的第一致动器和连接至球囊导管的近侧端部用于推进和缩回球囊的第二致动器，其中，两个致动器被引导以沿着装置本体线性滑动，并且处于第一位置的第一致动器使导向管的弯曲且柔性的远侧端部完全缩回到刚性直管中，以及其中，处于第二位置的致动器使导向管的弯曲且柔性的远侧端部完全或部分地从刚性直管的远侧端部推出。

176、根据第十三方面的可能实现方式，所述第一致动器可操作地连接至所述导向管，并且所述刚性直管刚性地连接至所述装置本体，其中，所述致动器的第一近侧位置将使所述导向管的弯曲且柔韧的远侧端部完全缩回到所述刚性直管内，以及其中，所述致动器的第二且更远侧的位置将使所述导向管的弯曲且柔韧的远侧端部完全或部分地从所述刚性直管的远侧端部推出。

177、根据第十三方面的实现方式，所述第一致动器连接至所述刚性直管，以及所述导向管刚性地连接至所述装置本体，其中，所述致动器的第一远侧位置将使所述导向管的弯曲且柔性的远侧端部完全缩回到所述刚性直管内，以及其中，所述致动器的第二且更近侧的位置将使所述导向管的弯曲且柔性的远侧端部完全或部分地从所述刚性直管的远侧端部推出。

178、根据第十三方面的可能实现方式，旋钮连接至所述导向管的近侧端部，用于旋转所述导向管。

179、根据第十三方面的可能实现方式，一个单独的致动器可以相对于刚性管旋转和平移所述导向管，使得当所述导向管位于所述患者鼻内时，通过一个单独的致动器可以操纵所述导向管偏转的平面和偏转的角度。

180、根据第十三方面的可能实现方式，其中，所述导向管的远侧末端的任何偏转和旋转位置都是自锁的，这是由所述致动器和所述致动器在其中移动的轨道之间的高摩擦力引起的。

181、球囊插入装置通常具有致动器，该致动器能够用手指在远侧方向上推动，用于在远侧方向上推进导丝，以及该致动器可以用手指在远侧方向上推动，用于在远侧方向上推进球囊导管。如果操作员仅用一只手操作这种装置，并且不改变握持位置，那么具有致动器，所述致动器能够用手指在远侧方向上推动，以在导向管被插入到患者鼻内时偏转导向管的远侧端部，这可能是有利的。

182、根据第十四方面，提供了一种手持式插入装置，其用于人头部中咽鼓管或任何其他解剖通道的球囊扩张，所述装置包括

183、加压装置，所述加压装置可操作地连接至可移动构件，所述可移动构件被配置为由握持所述装置的操作者的手的手指移动，

184、球囊导管，

185、导向管，所述导向管用于接收和引导所述球囊导管，

186、所述球囊导管具有从所述球囊导管导向管的远侧端部推出的远侧可膨胀部分以及与用于使所述球囊导管膨胀和加压的加压装置流体连通的近侧部分，

187、致动器，所述致动器可操作地联接到所述球囊导管，并且被配置成用于将所述远侧可膨胀部分从所述导向管的远侧端部推出，所述致动器可操作地联接至所述可移动构件，

188、所述可移动构件被配置为在基本上远侧的方向上从最近侧移动至中间位置，以及从所述中间位置移动至最远侧位置，

189、所述致动器被配置为当所述可移动构件从所述最近侧位置移动至所述中间位置时，将所述远侧可膨胀部分从所述球囊导管导向管的远侧端部推出，并且

190、所述加压装置被配置为当所述可移动构件从所述中间位置移动至所述最远侧位置时使球囊导管膨胀和加压。

191、这些和其他方面将从下面描述的实施例和一种或多种实施方式中变得明显。