一种用于修复疤痕的医用功能敷料及其制作工艺的制作方法

本发明涉及医用功能敷料，具体涉及一种用于修复疤痕的医用功能敷料及其制作工艺。

背景技术：

1、皮肤作为人体最大的器官，有着抵御微生物入侵、调节体温、保护内部器官、感知外界刺激等作用，作为与外界直接接触的屏障，皮肤经常会受到损伤，如果处理不当，很容易留下疤痕，影响皮肤美观还容易使人体受到疤痕增生造成的疼痛困扰，一般来说，在皮肤受到损伤形成创面时，经常会使用医用敷料对其进行处理，起到隔绝以及促进愈合的作用，但是传统的敷料经常需要更换并且容易与创面产生黏连，对伤口造成二次伤害，影响到创面的愈合效果，水凝胶敷料具有不粘连性，能够维持创面的湿润程度，给细胞提供良好的修复环境，现如今已经广泛应用于临床上创面的修复。

2、水凝胶敷料虽然能够提供湿润的环境条件，但是湿润的环境下也容易导致细菌的滋生，细菌滋生会使创口产生炎症，影响到创面愈合的效率以及导致疤痕增生，带来许多的不利影响，并且一般的水凝胶敷料只能起到吸液保湿的作用，对于创面愈合虽然有着一定的促进作用，却无法修复在创面愈合后产生的疤痕，所以为了提高水凝胶敷料的使用效果，人们经常对其进行改进处理，比如公开号为cn114191603b的专利公开了一种复合脂质体水凝胶医用敷料及其制备方法，利用三螺旋多糖的自组装作用，在温度的触发下使得无规则糖链通过复旋重新形成三螺旋结构，并与加入交联剂的透明质酸相互缠绕，组装成更高密度的凝胶空间网络结构，将载药脂质体分散到该水凝胶中，制备出一种可控释放活性分子能力且增强机械性能的载药水凝胶，使得制备出来的敷料具有优异的创面愈合能力以及疤痕修复能力，并且还具有极高的渗液吸收性能以及抗菌性能，具有良好的使用前景。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种用于修复疤痕的医用功能敷料及其制作工艺，解决了以下几点技术问题：(1)创伤后创面愈合速度慢，疤痕难以修复的问题；(2)创伤后伤口修复过程中细菌感染导致出现炎症的问题。

2、本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

3、一种用于修复疤痕的医用功能敷料，包括以下重量份的原料：50-60份修复性包合物、20-30份抗菌添加料、80-90份去离子水、3-5份引发剂；所述修复性包合物为以环糊精为壳，金因肽重组人表皮生长因子与白藜芦醇的混合物为核的具有壳核结构的包合物；所述抗菌添加料为明胶与富马酸单乙酯通过化学键合连接形成的添加料。

4、进一步地，所述引发剂为偶氮二异丁腈、偶氮二异庚腈中的任意一种。

5、进一步地，所述修复性包合物的制备方法，包括以下步骤：

6、s1:将环糊精置于n,n-二甲基甲酰胺中，升温至80-100℃，加入丁二酸酐，反应8-10h后加入沉淀剂进行沉淀，过滤后洗涤，干燥后得到羧基化环糊精；

7、s2:将羧基化环糊精置于二甲基亚砜中，加入异胡薄荷醇与催化剂，升温至110-120℃反应5-8h,减压蒸馏后收集产物，得到改性环糊精；

8、s3：将金因肽重组人表皮生长因子与白藜芦醇置于乙醇中充分混合，形成混合液备用，将改性环糊精加入去离子水中，充分搅拌混合后，在搅拌下加入混合液，低温放置后，趁冷过滤、洗涤、干燥后得到修复性包合物。

9、本方案中，在高温下，环糊精结构中的羟基与丁二酸酐结构中的酸酐基团发生开环反应，得到结构中具有羧基的羧基化环糊精，再在催化剂的作用下，羧基化环糊精结构中的羧基与异胡薄荷醇结构中的羟基发生酯化反应，得到改性环糊精，通过改性环糊精特殊的空腔结构，将金因肽重组人表皮生长因子与白藜芦醇的混合物进行包合，得到修复性包合物。该种修复性包合物壳层为改性环糊精，在环糊精的结构中引入了异胡薄荷醇，使其具有可以参与敷料制备进程的活性双键，并且具有能够止痒舒缓的碳环结构，使得制成的修复性包合物能够在敷料使用过程中缓解创面愈合时产生的瘙痒以及红肿现象，该种修复性包合物核层为金因肽重组人表皮生长因子与白藜芦醇的混合物，金因肽重组人表皮生长因子能够作用于细胞生长调节基因，促进蛋白质的合成，作用于细胞外基质，促进透明质酸、纤维连接蛋白、胶原蛋白以及糖蛋白等的合成，增强创面的抗张强度，提升上皮细胞的完全再生度和连续性，预防和减少瘢痕形成，提升创面的修复质量，白藜芦醇能够促进伤口的愈合降低氧化应激水平，对纤维细胞进行保护，并且能够抑制细胞增殖以及诱导细胞凋亡，能够防止疤痕的过度生长，将金因肽重组人表皮生长因子与白藜芦醇混合，能够在创口修复过程中加快创面愈合的进程，预防疤痕的产生以及防止疤痕的过度生长，从源头上解决疤痕增生的问题，将二者混合物作为修复性包合物的核层，能够有效地避免混合物收到环境的影响失去作用，使其具有更加稳定的性状，使之做成的敷料能够长时间发挥修复的效果，能够降低敷料的更换频率，避免对伤口造成二次伤害以及资源的浪费。

10、进一步地，步骤s1中，所述环糊精为β-环糊精。

11、进一步地，步骤s1中，所述沉淀剂为三氯甲烷。

12、进一步地，步骤s2中，所述催化剂为对甲苯磺酸。

13、进一步地，步骤s3中，所述低温放置的温度为1-4℃，时间为24-36h。

14、进一步地，所述抗菌添加料的制备方法为：

15、将明胶置于去离子水中，充分搅拌后加入富马酸单乙酯与复合催化剂，升温至55-65℃，反应8-10h，旋转蒸发后收集产物，得到抗菌添加料。

16、本方案中，在复合催化剂的作用下，明胶结构中的氨基与富马酸单乙酯结构中的羧基发生了缩合反应，得到抗菌添加料，该种抗菌添加料结构中含有活性双键，能够与修复性包合物产生自由基聚合作用，共同作为敷料的有效成分使用，该种抗菌添加料以明胶作为基体材料，根据明胶的热可逆性能，在敷料贴合皮肤使用时，温度升高，明胶从凝胶态变为溶胶态，产生应力变化，能够在敷料刚贴合时加快敷料中修复性包合物内容物的流出进程，在创口刚产生较为严重时对创伤进行及时修复，以凝胶作为敷料的基体，保湿吸液性能强，能够给细胞提供湿润的修复环境，但是湿润的环境中也容易导致细菌滋生，引起伤口炎症，所以其结构中的富马酸单乙酯能够发挥杀菌作用，在敷料使用时降低细菌对伤口的影响，避免伤口炎症的产生，促进伤口的修复效率。

17、进一步地，所述复合催化剂为质量比为8-10:3-4的二环己基碳二亚胺与4-二甲氨基吡啶。

18、一种用于修复疤痕的医用功能敷料的制作工艺，包括以下步骤：

19、步骤一、将修复性包合物与抗菌添加料置于去离子水中，充分搅拌后形成混合液；

20、步骤二、向混合液中加入引发剂，升温至60-65℃反应3-5h，降至室温后收集产物，得到医用功能敷料。

21、本发明的有益效果：

22、本发明通过将金因肽重组人表皮生长因子与白藜芦醇混合产生协同作用，促进创伤愈合以及疤痕修复，通过对环糊精改性后对混合物进行包合，能够延长敷料中有效物质修复的时效性，使得制备出来的敷料在使用时，创面第5天的愈合率就达到48.7％,第10天达到92.3％，第15天完全愈合，并且对于创伤后疤痕的修复天数低至46天，具有良好的创面愈合能力以及疤痕修复能力，同时在修复过程中还能够杀菌止痒，对金黄色葡萄球菌的抗菌率达到99.5％，对于大肠杆菌的抗菌率达到99.4％，能够有效的避免由于细菌感染引发的炎症现象，有效的促进伤口的愈合进程。

23、当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。