一种治疗脱发的中药复方制剂及其制备方法和应用与流程

本发明涉及中药制剂，尤其涉及一种治疗脱发的中药复方制剂及其制备方法和应用。

背景技术：

1、脱发是一种因毛囊收缩或周期性生长受到遗传因素、器官特异性自身免疫紊乱、压力应激、营养缺乏、重度吸烟、饮酒等影响而诱发的毛发再生障碍疾病。依据发病方式和致病因素，可将脱发分作斑秃、雄激素性脱发、休止期脱发等类型。在现代社会中，脱发群体已呈现明显的低龄化趋势，给患者带来了巨大的精神压力和心理负担。目前公认的脱发治疗西药有米诺地尔(minoxidil)和非那雄胺(finasteride)。中医学在脱发的治疗上以辨证论治为原则，采用内外兼治，内治口服中药汤剂，外治可选用外洗方、酊剂、搽剂、软膏、针灸等疗法，经循证医学也证实其疗效确切，安全性高，毒副作用小，具有很高的临床价值。

2、脱发属于中医学“油风”“发落”“发堕”等范畴。病机多以虚实夹杂，临床多以肝肾不足为本，血虚络阻为标，兼有风邪为患。临床常见脱发多由久病、熬夜、过劳等，导致气血两虚，肝肾不足，精不化血，血不养发，肌腠失润，发无生长之源，毛根空虚而发落成片；气虚无力推动血运，致瘀血阻络，血不畅达，清窍失养，发脱不生；此外，过食辛辣炙煿、肥甘厚昧，或情志抑郁化火，损阴耗血，血热生风，风热上窜巅顶，毛发失于阴血濡养而突然脱落。治疗当以滋补肝肾为本，养血通络为标，兼以祛风清热。

3、现有治疗脱发的中药配方，在检测指标和临床应用数据等方面不系统，多是通过患者口碑来反馈，不能科学的去分析内在机理，不利于配方的改进和应用；另外，现有治疗脱发的中药配方，多数采用煎服的方式，非常不便；最后，现有治疗脱发的中药配方，存在见效慢、有毒副作用等问题。

技术实现思路

1、本发明为了解决上述技术问题，提供一种治疗脱发的中药复方制剂及其制备方法和应用，采用中药配方，作用效果明显，通过局部头皮外搽给药，生物利用度高，对肝脏无伤害，安全性高；同时用药方便，患者接受度高，便于自己用药；有系统的检测和分析方法，有利于效果科学验证配方效果和后期优化。

2、本发明一种治疗脱发的中药复方制剂，按重量份数计，包括以下组分：当归170-230份、川芎170-230份、丹参350-450份、赤芍170-230份、细辛70-130份、桂枝170-230份、红花170-230份、骨碎补170-230份。

3、进一步，所述中药复方制剂，还包括辅料，所述辅料为药用白酒，所述药用白酒加入上述八昧药材中，每次加入的药用白酒与八昧药材混合物的重量比为6∶1。

4、进一步，所述中药复方制剂，重量份数计，包括以下组分：当归200份、川芎200份、丹参400份、赤芍200份、细辛100份、桂枝200份、红花200份、骨碎补200份。

5、进一步，所述药用白酒为浓香型可食用白酒。

6、进一步，所述药用白酒度数为60度。

7、进一步，所述当归选用为伞形科植物当归angelicasinensis(oliv.)diels的干燥根；川芎选用伞形科植物川芎ligusticum chuanxiong hort.的干燥根茎；丹参选用唇形科植物丹参salviamiltiorrhizabge.的干燥根和根茎；赤芍选用毛茛科植物芍药paeonialactiflorapall.或川赤芍paeoniaveitchiilynch的干燥根；细辛选用马兜铃科植物北细辛asarumheterotropoides fr.schmidt var.mandshuricum(maxim.)kitag.、汉城细辛asarumsieboldii miq.var.seoulense nakai或华细辛asarumsieboldiimiq.的干燥根和根茎；桂枝选用樟科植物肉桂cinnamomum cassia presl的干燥嫩枝；红花选用菊科植物红花carthamus tinctorius l.的干燥花；骨碎补选用水龙骨科植物槲蕨drynariafortunei(kunze)j.sm.的干燥根茎。

8、根据《中国药典》和文献记载：

9、当归昧甘、辛性温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。常用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。主要含有化学成分为挥发油、有机酸、多糖类以及香豆素类等。其中挥发油和多糖类化学成分是当归的主要活性物质。当归具有促进造血、抗凝血、降血压、抗炎镇痛、抗氧化、抗肿瘤、保肝护肾等广泛的药理作用。

10、川芎昧辛性温。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛的功效。常用于胸痹心痛，胸胁刺痛，月经不调，风湿痹痛等。主要含有的化学成分是生物碱类、有机酸及酯类及挥发油类等。药理研究显示川芎嗪能扩张血管，降低血管阻力，改善微循环，并且降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，防止血栓的形成。

11、丹参昧苦性微寒。归心、肝经。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。主要含有的化学成分是丹酚酸类和丹参酮类化合物。现代药理学研究表明丹参酮类和丹酚酸类化合物有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等药理作用。

12、赤芍昧苦性微寒。归肝经。具有清热凉血，散瘀止痛的功效。常用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡等。主要含有的化学成分有赤芍苷、黄酮类及其苷、有机酸、挥发油及糖类等。现代药理研究表明赤芍能抑制血小板聚集、抗动脉粥样硬化、保肝以及抑制肿瘤细胞的生长和转移等作用。

13、细辛昧辛性温。归心、肺、肾经。具有解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮的功效。常用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳等。主要含有的化学成分有挥发油、木脂素类、黄酮类、甾体类以及多糖类等。现代药理研究表明，细辛除具有基于传统功效的镇痛、抗炎、止咳、平喘等药理活性外，还具有抗病毒、抗菌、镇静、抗氧化、抗抑郁、降血压、抑制癌细胞等作用。

14、桂枝昧辛、甘性温。归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效。主要用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚等。主要含有的化学成分包括挥发油类、有机酸类、糖苷类、鞣质类、甾体类、香豆素类等。药理学研究表明，桂枝具有调节体温、镇痛、抑菌、抗炎、抗过敏、抗病毒、促进血管舒张、利尿、镇静、抗焦虑、抗肿瘤、降血压等药理作用。

15、红花昧辛性温。归心、肝经。具有活血通经，散瘀止痛的功效。常用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛等。化学成分主要有黄酮类、生物碱、有机酸类、色素类、挥发油、多糖等。具有调节血液状态、抗缺氧、抗自由基损伤、扩张血管，抗炎，降脂，补充微量元素等药理作用。

16、骨碎补昧苦性温。归肝、肾经。具有疗伤止痛，补肾强骨的功效；外用消风祛斑。常用于跌扑闪挫，筋骨折伤，肾虚腰痛，筋骨痿软，耳鸣耳聋，牙齿松动；外治斑秃，白癜风等。化学成分主要包括黄酮类、三萜类、苯丙素类以及木脂素类等。现代药理表明，骨碎补具有较强的抗骨质疏松以及促骨折愈合的作用，也可促进牙齿生长，保护肾功能。

17、本发明一种治疗脱发的中药复方制剂的制备方法，包括如下步骤：

18、浸泡滤过：按重量份数计，将当归、川芎、丹参、赤芍、细辛、桂枝、红花、骨碎补份八昧药材，然后加入药用白酒浸泡，药用白酒与八昧药材混合物的重量比为6∶1，浸泡14天，滤过提取，获得提取药剂；

19、混合：将药用白酒加入到提取药剂，混合均匀，得到中药复方制剂。

20、进一步，滤过提取的温度为25℃。

21、本发明一种治疗脱发的中药复方制剂在治疗脱发性疾病的用途，所述脱发性疾病包括斑秃、雄激素性脱发、休止期脱发。

22、本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：

23、1、本发明一种治疗脱发的中药复方制剂及其制备方法和应用，对肝肾不足、血瘀络阻型脱发均有明显效果，与米诺地尔酊搽剂疗效相当，通过局部头皮外搽给药，生物利用度高，采用中药配方，对肝脏无伤害，安全性高，毒副作用小；

24、2、本发明一种治疗脱发的中药复方制剂及其制备方法和应用，通过局部头皮外搽给药，用药方便，患者接受度高，便于自己用药；

25、3、本发明一种治疗脱发的中药复方制剂及其制备方法和应用，有系统的检测和分析方法，有利于效果科学验证配方效果和后期优化，而且在实际操作中利于控制，可以放大生产。