婴幼儿人体工学唾液收集器

本发明涉及样本收集装置，具体是一种婴幼儿人体工学唾液收集器。

背景技术：

1、全唾液是一种复杂的混合液体，含有唾液、龈沟液、上皮细胞、微生物和食物碎屑，主要成分为99％的水、0.5％的有机物、无机物和许多细胞组分。流入口腔的最终混合液体主要来自细胞间液和血液。因此，唾液成分和血液具有良好的对应关系，唾液中也可以检测到血液中的各种物质。唾液腺、口腔组织和其他器官的病理学可导致唾液分泌物异常，导致体积和成分变化。利用唾液中的生物标志物有助于对疾病的诊断、治疗和预后进行研究。

2、唾液样本采集可以在不伤害人体和无痛无创的条件下获取dna/rna，是一种能够让被采样者比较容易接受的采样方法。唾液收集器可以用来采集口腔分泌的唾液样本，将采集到的唾液和唾液保存液均匀地混合，保证了唾液样本内dna的完整性和室温条件下的长期保存。样本提取后，用于临床体外诊断。评价唾液收集器的优劣主要从以下四个方面进行：(1)唾液dna能否在室温长期维持稳定；(2)从固定的单位体积唾液样本中获取dna的效率和数量；(3)纯化dna的步骤的简便性；(4)性价比。

3、唾液中dna的来源主要是脱落的口腔上皮细胞和白细胞，所以通过唾液采集dna之前需要用舌头搅动口腔壁，保证有更多的上皮细胞掺入到唾液中。收集后的唾液若不做任何处理，只要室温放置几小时，唾液中的dna就会开始降解，使得电泳检测提取到的dna观察到较严重的拖尾现象。其主要原因是dna被唾液自源性的dna酶降解，部分dna也会被唾液中带的细菌增殖后分泌的dna酶降解。因此在唾液收集器中设置储存和稳定唾液样本的装置具有一定的必要性，目前最常采用方法是在唾液采样器中添加唾液稳定剂。

4、唾液中的组分往往与血液有较好的对应关系，但是唾液中目标组分往往浓度显著低于血液，因此唾液采集必须足量才能满足仪器检测需要(通常为毫升量级)。现存唾液采集的方法大多还是让受试者直接在适当容器中吐出足够量的唾液或者是用外形似棉签的采样棒或滤纸做成的采样纸条。

5、目前临床最常采用的唾液收集方式主要有三种：ep管自然流取法，口中转动棉柱法、口中咀嚼棉柱法。其各自的劣势主要体现在以下方面：

6、1、收集操作为将唾液吐到容器中，收集过程不雅观，并且收集的唾液泡沫较多，不易估计样本量。

7、2、唾液样本暴露于空气以及受到口腔内杂质污染的可能性较大，使得唾液样本的质量降低，并且增加操作人员暴露于病原体的危险度。

8、3、一次性收集量达不到监测要求，需要重复操作收集流程，收集效率低下。

9、4、采集过程中，由于人工操作的技术要求较高，婴幼儿活动性强，难以控制。操作不当容易引起患者较强的不适感，造成患者较强的情绪反应。

10、5、口腔内部软组织较多，支撑点相对较少，收集操作不便。

11、6、目前的唾液收集器主要注重于其使用场景的普适性，针对特殊人群(例如婴幼儿)的设计仍存在空缺。

12、7、唾液收集操作与唾液样本储存操作往往存在延搁，影响唾液样本中，尤其是核酸类物质的质量。

13、8、为达到足量的唾液分泌，往往会需要进行药物或尖锐的物理机械刺激，容易对人体造成一定程度的损伤。

技术实现思路

1、本发明的目的在于针对背景技术中的不足，提供一种婴幼儿人体工学唾液收集器。

2、为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种婴幼儿人体工学唾液收集器，包括牙弓板，人体工学导管，收集器盖和收集器；

3、所述牙弓板包括牙板和弧板，所述牙板具有符合人体口腔的牙弓形态，所述牙板的下部连接有用于为舌体预留足够空间的弧板；

4、所述人体工学导管包括舌底部收集囊、弧状扁形导管和可形变导管，所述舌底部收集囊的前部开口端设置有弧形收集口，尾部出口端依次与弧状扁形导管和可形变导管连接；

5、所述收集器盖可拆卸连接在收集器的上端，收集器盖的顶部进口与所述可形变导管连接。

6、作为本方案的进一步优选，所述牙弓形态从口腔正畸的标准方丝弓形图获得。

7、作为本方案的进一步优选，所述弧板的下端具有钝化边缘，用于减少佩戴不适。

8、作为本方案的进一步优选，所述弧形收集口设置两个，两个弧形收集口之间设置有舌系带凹槽。

9、作为本方案的进一步优选，所述舌底部收集囊底部设置有依据口腔底部结构设计的底板。

10、作为本方案的进一步优选，所述弧状扁形导管两端延伸有牙板，其与牙板连为一体。

11、作为本方案的进一步优选，所述收集器盖包括收集器盖主体，所述收集器盖主体上端设有与可形变导管连接的圆柱状收集器盖头部，所述收集器盖主体下端设有两个助力柱，两个助力柱与收集器盖主体相连，并分别位于收集器盖主体的下方两端

12、作为本方案的更进一步优选，所述收集器盖主体内部设有腔体，在腔体内设有螺纹ⅰ。

13、作为本方案的进一步优选，所述收集器包括收集器主体，所述收集器主体上端设有螺纹ⅱ，并且在收集器主体外侧壁上设置有刻度。

14、作为本方案的更进一步优选，所述收集器主体顶端设有收集器头部，所述收集器头部在安装后与圆柱状收集器盖头部的内壁对接。

15、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

16、(1)本发明的牙弓板其牙弓形态源自口腔正畸的标准方丝弓型图，符合大部分人体牙弓形态，可以与牙弓嵌合，起到固定唾液收集导管的作用，解决口腔中因软组织较多，无力学支持点的问题。

17、(2)本发明人体工学导管的收集头部，其长度为16mm，数据源自查阅文献所得婴幼儿正常自由舌体长度为16mm。其收集导管头部大小及牙弓板的大小符合婴幼儿群体，有利于针对婴幼儿群体的唾液样本收集操作。

18、(3)本发明人体工学导管的收集头部上面和底板均模拟了人体的舌体底部和口腔底部的形态特点，以及亲肤硅胶材料和钝化边缘的处理，进一步降低异物感，并且无需药物和物理机械刺激便可获得足量的唾液样本，减少婴幼儿的情绪反应，提高收集效率。

19、(4)本发明人体工学导管由可形变的硅胶材料制作，其导管的灵活性较强，可以解决婴幼儿活动度较强使得收集操作困难的问题。

20、(5)本发明唾液收集器将唾液样本的收集和唾液样本的储存一体化，极大简化唾液样本收集到唾液样本储存的操作流程，降低唾液样本中核酸被酶破坏的程度，提高唾液样本收集的效率和质量。

21、(6)本发明唾液收集器上具有刻度，可直接观察到唾液样本的收集量。该唾液收集器可拆卸，并且可以通过挤压瓶身进行后续的唾液样本滴加操作。

22、(7)本发明唾液收集器材料造价低，性价比高，降低了使用者的购买成本。

23、(8)本发明唾液收集器设计人性化、使用方便，降低使用者的学习成本，并且适用于多种场景下的唾液样本收集。

24、(9)本发明唾液收集器收集全程密闭性较高，降低唾液样本被口腔或外界环境污染的可能性并且降低了使用者暴露于病原体的危险。

25、本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。