消融系统、可读存储介质和电子设备的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种消融系统、可读存储介质和电子设备。

背景技术：

1、经皮去肾神经术(renal denervation，rdn)治疗高血压已经被多个国家和地区推荐作为药物以外，治疗难治性高血压或血压控制不良等高血压患者的一种方法。

2、尽管高血压的发病机制复杂，但是目前有充分证据表明肾交感神经系统在血压调节中起着至关重要的作用。肾交感传出和传入神经激活致血压升高的主要机制包括：(1)肾交感传出神经激活，通过刺激β1肾上腺素受体导致球旁颗粒细胞分泌肾素增加，激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统；通过刺激肾血管上的α1a肾上腺素受体，导致肾血流量减少，进而降低肾小球滤过率；通过刺激肾小管上皮细胞α1b肾上腺素受体，增加肾小管钠-水重吸收，导致水钠潴留，血管内容量增加；肾交感传出神经激活也会导致外周血管收缩。通过上述机制引起和维持血压增高。(2)肾交感传入神经激活，可导致全身交感神经活性增加和下丘脑激素释放增加，血浆去甲肾上腺素溢出增加，引起外周血管阻力增加(阻力血管收缩)、心肌收缩力增强、血压升高，继而加重高血压诱导的左心室肥厚，并导致心血管和肾损伤的发生。通过rdn部分阻滞肾交感神经传出及传入神经纤维，可以调节肾和中枢神经之间过度激活的交感神经信号，降低肾和全身交感神经活性，从而起到控制高血压发生、发展的作用。

3、随着rdn临床研究的开展，对rdn的理解不断深入，rdn治疗技术平台也在不断完善发展。根据消融能量源的不同主要分为射频消融、超声消融、化学(无水酒精)消融以及冷冻消融等。

4、已知的rdn手术是通过导管经股动脉到达双侧肾动脉，通过控制控制导管上的电极在选定区域释放射频、超声或辐射能量，使肾动脉内膜局部产生高温使细胞蛋白质变性，达到阻断肾动脉壁上部分交感神经纤维的传导功能。目前主要以基于肾动脉解剖学的rdn策略，通过特殊的螺旋导管设计和增加对于肾动脉远端支干的治疗以提高手术治疗效果。但这个方法仍然存在以下问题：(一)研究显示，肾动脉中少量的副交感神经起到了重要的血压调控作用，应避免遭到破坏，然而现有技术缺乏一种方法在实施消融治疗的同时确认神经种类。(二)患者对于rdn手术的反应仍不尽相同，一些患者可能由于交感神经纤维不完全消融而缺乏足够的血压反应，然而现有技术缺乏一种方法来确认神经消融是否已经完成。

5、需要说明的是，公开于该发明背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本发明一般背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种消融系统、可读存储介质和电子设备，可以实现在术中标测神经种类并可以即刻判断神经消融是否已经完成。

2、为达到上述目的，本发明提供一种消融系统，包括控制器、能量发生模块、数据采集模块和消融导管，所述能量发生模块和所述数据采集模块均与所述控制器通信连接，所述消融导管与所述能量发生模块电性连接；所述能量发生模块配置为在所述控制器的控制下，向所述消融导管提供第一消融能量，以开始对目标腔体内的目标部位进行消融，其中，所述第一消融能量不会使得所述目标部位的细胞发生损伤，但在所述目标部位存在神经组织的情况下会引起生理参数的变化；所述数据采集模块配置为在所述目标部位消融前以及消融过程中，采集生理参数数据，并传输至所述控制器；所述控制器配置为：根据消融前第一预设时长内以及开始消融后的多个判定周期内的所述生理参数数据，判断所述目标部位是否为目标神经消融靶点，若判断结果为是，则控制所述能量发生模块向所述消融导管提供第二消融能量以继续对所述目标部位进行消融，直至完成对所述目标部位中的目标神经的消融，其中所述第二消融能量的功率高于所述第一消融能量的功率；若判断结果为否，则控制所述能量发生模块停止向所述消融导管提供消融能量以结束对所述目标部位的消融。

3、可选的，所述控制器配置为：根据消融前第一预设时长内的所述生理参数数据，获取生理参数基值，并根据开始消融后的多个判定周期内的所述生理参数数据，确定生理参数变化趋势，并基于所述生理参数变化趋势和所述生理参数基值，判断所述目标部位是否为目标神经消融靶点。

4、可选的，所述控制器配置为：在控制所述能量发生模块向所述消融导管提供第二消融能量的过程中，若某一判定周期内的生理参数平均值大于所述生理参数基值且二者的差值的绝对值小于或等于预设阈值或者所述生理参数平均值小于所述生理参数基值，则判定已完成对所述目标部位中的目标神经的消融。

5、可选的，所述控制器配置为：在控制所述能量发生模块向所述消融导管提供第二消融能量的过程中，针对每一个判定周期，若该判定周期内的生理参数平均值继续上升或保持不变，则控制所述能量发生模块增加输出功率，以提高所述第二消融能量的功率。

6、可选的，所述控制器配置为：若所述生理参数变化趋势为连续上升、先降后升且最终超过所述生理参数基值或者震荡上升且最终超过所述生理参数基值，则判定所述目标部位为目标神经消融靶点。

7、可选的，所述第一消融能量的功率大于或等于2w且小于或等于6w，所述第二消融能量的功率大于或等于8w且小于或等于20w。

8、可选的，所述数据采集模块还配置为在所述目标部位消融前以及消融过程中，采集阻抗数据，并传输至所述控制器；所述控制器还配置为：根据消融前以及开始消融后第二预设时长内的所述阻抗数据，判断所述消融导管是否能够将消融能量传递至所述目标部位。

9、可选的，所述消融系统还包括与所述控制器通信连接的输入/输出模块，所述输入/输出模块配置为接收操作者的指令，并对所述生理参数数据进行实时显示。

10、为达到上述目的，本发明还提供一种可读存储介质，所述可读存储介质内存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时，实现如下步骤：

11、控制能量发生模块向消融导管提供第一消融能量，以开始对目标腔体内的目标部位进行消融，其中，所述第一消融能量不会使得所述目标部位的细胞发生损伤，但在所述目标部位存在神经组织的情况下会引起生理参数的变化；

12、根据消融前第一预设时长内以及开始消融后的多个判定周期内的生理参数数据，判断所述目标部位是否为目标神经消融靶点；

13、若判断结果为是，则控制所述能量发生模块向所述消融导管提供第二消融能量以继续对所述目标部位进行消融，直至完成对所述目标部位中的目标神经的消融，其中所述第二消融能量的功率高于所述第一消融能量的功率；

14、若判断结果为否，则控制所述能量发生模块停止向所述消融导管提供消融能量以结束对所述目标部位的消融。

15、可选的，所述根据消融前第一预设时长内以及开始消融后的多个判定周期内的所述生理参数数据，判断所述目标部位是否为目标神经消融靶点，包括：

16、根据消融前第一预设时长内的所述生理参数数据，获取生理参数基值；

17、根据开始消融后的多个判定周期内的所述生理参数数据，确定生理参数变化趋势；

18、基于所述生理参数变化趋势和所述生理参数基值，判断所述目标部位是否为目标神经消融靶点。

19、可选的，在控制所述能量发生模块向所述消融导管提供第二消融能量以继续对所述目标部位进行消融的过程中，若某一判定周期内的生理参数平均值大于所述生理参数基值且二者的差值的绝对值小于或等于预设阈值或者所述生理参数平均值小于所述生理参数基值，则判定已完成对所述目标部位中的目标神经的消融。

20、可选的，所述控制所述能量发生模块向所述消融导管提供第二消融能量以继续对所述目标部位进行消融，包括：

21、针对每一个判定周期，若该判定周期内的生理参数平均值继续上升或保持不变，则控制所述能量发生模块增加输出功率，以提高所述第二消融能量的功率，从而继续对所述目标部位进行消融。

22、可选的，所述基于所述生理参数变化趋势和所述生理参数基值，判断所述目标部位是否为目标神经消融靶点，包括：

23、若所述生理参数变化趋势为连续上升、先降后升且最终超过所述生理参数基值或者震荡上升且最终超过所述生理参数基值，则判定所述目标部位为目标神经消融靶点。

24、可选的，所述计算机程序被处理器执行时，还实现如下步骤：

25、根据消融前以及开始消融后第二预设时长内的阻抗数据，判断所述消融导管是否能够将消融能量传递至所述目标部位。

26、为达到上述目的，本发明还提供一种电子设备，所述电子设备包括处理器和上文所述的可读存储介质。

27、与现有技术相比，本发明提供的消融系统、可读存储介质和电子设备具有以下有益效果：

28、本发明提供的消融系统通过先控制能量发生模块向消融导管提供不会使得所述目标部位的细胞发生损伤，但在所述目标部位存在神经组织的情况下会引起生理参数的变化的低功率的第一消融能量，以开始对目标腔体内的目标部位进行消融，并在所述目标部位消融前以及消融过程中，采集生理参数数据；再根据消融前第一预设时长内以及开始消融后的多个判定周期内的所述生理参数数据，判断所述目标部位是否为目标神经消融靶点；若判断结果为是，则控制所述能量发生模块向消融导管提供高功率的第二消融能量以继续对所述目标部位进行消融，直至完成对所述目标部位中的目标神经的消融；若判断结果为否，则控制所述能量发生模块停止向所述消融导管提供消融能量以结束对所述目标部位的消融。由此可见，本发明提供的消融系统可以实现在术中标测神经种类并可以即刻判断神经消融是否已经完成，由此可以实现选择性消融，提升手术效率，避免过渡消融带来的额外临床风险。此外，本发明提供的消融系统通过先采用低功率的第一消融能量进行神经标测，在确认存在目标神经后，再采用高功率的第二消融能量进行治疗，可以有效地避免无效损伤，进一步提高手术成功率。另外，通过采用开始消融后的多个判定周期内的所述生理参数数据，进行目标神经消融靶点的判断，可以有效避免误判，提高神经探测的准确性。

29、由于本发明提供的可读存储介质和电子设备与本发明提供的消融系统属于同一发明构思，因此本发明提供的可读存储介质和电子设备至少具有本发明提供的消融系统所具有的所有有益效果，具体可以参考上文中的相关描述，故在此不再对本发明提供的可读存储介质和电子设备所具有的有益效果一一进行赘述。