一种基于气压检测的麻醉针穿刺辅助工具及其使用方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，尤其是一种基于气压检测的麻醉针穿刺辅助工具及其使用方法。

背景技术：

1、临床上对患者进行手术或插管时，往往需要对患者进行麻醉，目前现有的麻醉手段是通过麻醉针进行麻醉，如腰部麻醉，其麻醉采用手动医生进行麻醉；医生麻醉过程中是通过水平手持麻醉针，然后将麻醉针的针头对准病人腰椎的点位，手动将麻醉针穿入患者脊柱内，该过程中需要医生匀速且稳定地推进麻醉针，防止医生手臂晃动；且麻醉针刺入病人中部的过程中，如医生感觉麻醉针出现“落空”感，即刺入的阻力突然变小，则需要立即停止刺入，此时，麻醉针的针头已经到达麻醉的位置，然而刺入过程中该刺入深度的难以把控，需要医生根据经验进行判断，当医生注意力集中不集中或者麻醉针时，很容易将麻醉针的针头刺入过深，对患者脊柱内的神经组织损伤。

2、中国专利申请号2023200486870公开一种硬膜外腔负压荧光感应穿刺器，通过设置荧光感应组件荧光感应组件包括呈中空结构的筒体，筒体与三通管的侧出口对接连通，筒体内隔离形成有呈密封结构的荧光腔室，荧光腔室的顶壁借由一呈弹性结构的薄膜形成，荧光腔室内呈转动的设置有呈薄片结构的活瓣；闭合的活瓣将荧光腔室分隔成相互独立的上、下腔室，上腔室内用于盛放荧光染料及草酸本酯衍生物的混合溶液，下腔室用于盛放双氧水；打开的活瓣使得上、下腔室连通。当硬膜外腔穿刺针穿刺到硬膜外，活瓣打开，上、下腔室内物质发生荧光反应而产生荧光，通过看到的荧光即可客观的精准的判断出穿刺位置已经到达硬膜外腔内。上述结构比较复杂，通过负压通道将硬膜外腔的负压状态之间引入到筒体内并直接作用在薄膜上，使用时很不方便，活瓣闭合和打开状态的控制很难精准到位，会出现误发生荧光反应的情况，造成医护人员的误判，而且本实用新型为一次性耗材产品，制作费时费力，不利于普及使用。

3、中国专利申请号202123453781.4公开一种用于硬膜外麻醉的负压穿刺针，针管的一端为针尖，针管的另一端固定有针座，针座螺纹连接有管套，管套螺纹连接有肝素帽，肝素帽、管套、针座和针管依次连通；管套的一侧面开设有通孔一和通孔二，管套外侧固定有气囊，气囊包裹通孔一和通孔二，管套内安装有气喇叭，气喇叭的进气口和通孔一连通，通孔二设有将气流从管套导入气囊的单向阀，针筒给到气囊充气，穿刺针进入到硬膜外腔，气流从气喇叭出气，发生声音提醒告知医生穿刺针进入硬膜外腔。本专利管套外侧热熔固定气囊，管套的侧面开设有切口，气喇叭朝向切口，切口的开口大于气喇叭的最大横截面以实现气喇叭可以自切口进入管套；因为管套体积较小，大口径的切口设计便于将气喇叭安装在管套内；切口处密封固定有铜片；铜片热熔固定在切口位置，将切口密封安装，管套内热熔固定气喇叭。由于管套本身体积较小，在套管上安装上述结构造成安装困难，或安装不牢固，气囊充气不方便也无法控制其充气量，气囊的泄气干瘪通过声音提醒医生做出判断，会存在因为误听造成医护人员的误判，而且结构复杂，单次使用的成本较高，也不利于普及使用。

4、现有技术对于穿刺位置的判断还都是基于医护人员的经验来进行主观判断的，其精准性无法得到保障；同时改进的方案又存在结构复杂、制作困难的技术缺陷。因此，亟需提供一种能客观的精准的判断出穿刺针进入到硬膜外腔内的穿刺辅助工具，以解决现有技术主要通过医护人员的经验来进行主观判断穿刺位置及结构复杂、制作困难的技术缺陷。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供，以解决现有的技术缺陷和不能达到的技术要求。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种基于气压检测的麻醉针穿刺辅助工具，包括外壳、气压检测组件与气压波动组件，气压波动组件和气压检测组件通过穿刺气体管路气路连接，气压波动组件会对穿刺气体管路进行充气与/或吸气，气压检测组件检测穿刺气体管路内的气压变化。

4、作为优选：所述气压波动组件设置在外壳上，穿刺气体管路包括连接气管和穿刺针，所述气压波动组件包括注射器和直线移动机构，注射器的输出口通过连接气管与穿刺针气路连接，直线移动机构驱动注射器的活塞往复运动，从而对穿刺针进行充气与/或吸气；

5、或者，气压波动组件为蠕动泵，所述蠕动泵上设有快换压板，所述快换压板可以手动控制张开与合拢，当所述快换压板张开后，可以将连接气管的中部放入快换压板与多组滚轮之间的缝隙，然后将快换压板合拢，当蠕动泵工作时，多组滚轮交替挤压连接气管，将连接气管内受到挤压的气体进行输出与/或抽回，连接气管与穿刺针气路连接。

6、作为优选：所述气压检测组件为气压传感器，所述外壳上设有显示屏和/或警示组件，通过显示屏和/或警示组件做出相应的警报或灯光提示穿刺针已进入目标对象内的目标位置，所述警示组件为蜂鸣器或报警灯，所述连接气管通过第一快接头与穿刺针尾部连接。

7、作为优选：还包括用于检测穿刺针受到的轴向穿刺阻力的力传感器，所述力传感器的一端连接活动手柄，力传感器的另一端与穿刺针的尾部连接。

8、作为优选：所述力传感器与外壳之间采用电缆连接或无线通信连接，所述显示屏上还显示有轴向穿刺阻力的波形图，所述轴向穿刺阻力的波形图显示力传感器采集的阻力变化波形图。

9、作为优选：所述第一快接头通过第二快接组件连接在力传感器的一端，所述第二快接组件为插接结构或卡扣结构。

10、作为优选：所述第二快接组件隔着消毒隔离套将所述力传感器的一端与第一快接头相连，所述消毒隔离套采用塑料膜制成，并采用灭菌处理。

11、作为优选：所述显示屏上还显示有气压的波形图，所述气压的波形图显示气压传感器采集的气压变化波形图。

12、作为优选：外壳上设有与气压检测组件连通的气管接口，所述连接气管包括三通接头、第一气管和第二气管，三通接头的三个接头分别与第一气管、第二气管和气管接口连接，第二气管与气压波动组件连接，第一气管与穿刺针连接，第一气管为柔性软管，第一气管的长度超过600mm。

13、一种基于气压检测的麻醉针穿刺辅助工具的使用方法，包括以下步骤：

14、(1)将灭菌处理过的连接气管连接穿刺针；

15、(2)启动气压波动组件通过连接气管对穿刺针进行充气与/或吸气，操作人员握住穿刺针的尾部将穿刺针插入目标对象内，通过气压检测组件检测连接气管内部的气压变化，当穿刺针进入目标对象的目标位置内时，针尖失去阻塞，部分气体将会从穿刺针前端进/出目标位置，连接气管内的压力相应变化，气压检测组件检测到该压力变化，判断穿刺针是否抵达至目标对象的目标位置，然后做出相应提示；

16、或者，(1)将灭菌处理过的连接气管连接穿刺针；

17、(2)启动气压波动组件通过气管对穿刺针进行充气与/或吸气，操作人员握住活动手柄将穿刺针插入目标对象内，通过气压检测组件检测气管内部的气压变化的同时力传感器检测穿刺针受到的轴向穿刺阻力，当穿刺针进入目标对象的目标位置内时，针尖失去阻塞，基于穿刺阻力的变化而反馈当前穿刺针的穿刺深度，结合气压变化的信息，最终判断是否穿刺到达了目标位置，然后做出相应提示。

18、与现有技术相比，本发明的有益效果为：

19、1、目标对象即为生物体组织，在进行穿刺时，穿刺针针尖插入生物体组织内，通过注射器或蠕动泵对穿刺针进行充气与/或吸气，通过气压传感器检测气路中的气压变化，在穿刺针深入抵达至生物体组织内的硬膜外腔时，针尖失去阻塞，气路内的一部分气体将会从穿刺针前端进入硬膜外腔，同时气路和穿刺针内部的气压会迅速下降并反馈至气压传感器，控制系统采集气压传感器的信号，判断穿刺针是否抵达至目标对象的目标位置，然后通过显示屏和/或警报组件做出相应警报或灯光提示，并立刻停止注射器或蠕动泵避免过多气体进入硬膜外腔内；

20、2、通过力传感器检测穿刺针受到的轴向穿刺阻力，并结合气压变化的信息，最终判断是否穿刺到达了目标位置，多重信息叠加确认，提高准确性。

21、3、连接气管可拆卸地安装在外壳上，连接气管成本低廉，可作为一次性耗材进行使用，省去了对连接气管的反复消毒处理，使用更加方便，降低使用成本。

22、4、采用注射器或蠕动泵的方式，注射器或蠕动泵对气压进行精准控制，且不会产生大量的气体进入硬膜外腔内，能够实现准确地检测穿刺深度，且通过波形图的方式让使用者明确气压的变化，防止误判与穿刺过深，避免穿刺针穿破患者的硬模，损伤脊髓或神经，提高穿刺成功率、安全性高。