髓内钉瞄准系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种髓内钉瞄准系统。

背景技术：

1、髓内钉治疗是一种常用的骨折内固定方式，尤其是股骨、胫骨这样的下肢长骨。在髓内钉安装过程中，通常要经历近端开口、长骨干部扩髓、髓内钉植入、近端锁钉安装和远端锁钉安装这几个步骤，术中最难的是远端锁钉的安装，因患者长骨弧形的差异，髓内钉远端会出现不同程度的偏差，临床中最常用的技术为，采用侧向压杆的形式消除髓内钉在髓腔内前后方向的差异，以达到瞄准的目的。在现有方案中，远端瞄准臂全部为一体式设计，术中一旦遇到侧向压杆未将髓内钉远端微调至预定位置，位于远端瞄准臂远端的锁钉安装孔与髓内钉在患者体内的锁钉孔将不在一条直线上，按预期的手术步骤，远端锁钉安装将遇到困难，这时现有技术中，采用的一体式远端瞄准臂因自身缺少微调能力，给术者在术中带来挑战。另外，侧向支架的调节机制，需要在患者患肢骨上额外增加侧向孔，仅用于实现对髓内钉进行前后位的调节，以实现瞄准功能，此侧向孔会给患者增加额外的创伤，且股骨远端一定区域内多次开孔，会增加该区域二次骨折的风险。且现有手术过程中，安装好髓内钉瞄准臂后，先用三级钻套导向，钝性插入手术切口，直至骨表面；再拔出最中心的第三级内芯，利用中心通道插入钻头，进行锁定螺钉钻孔，该孔与需要髓内钉在一条直线上，最后进行锁定螺钉安装。但钻孔过程中工具组合较为复杂，手术不便，且产生较多的骨屑，骨屑留在患者体内，增加发生栓塞的风险。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种髓内钉瞄准系统，使得减少术中x光透视的次数，且不用在患者患肢骨上增加额外的定位孔，减少对患者的创伤；另外，手术更便捷、可减少骨屑残留，减低手术风险。

2、为解决上述技术问题，本发明的实施方式提供了一种髓内钉瞄准系统，包括：

3、手柄；

4、档位杆，所述档位杆具有远端和近端；所述档位杆的远端至近端的方向为所述档位杆的长度方向；

5、瞄准模块，所述瞄准模块包括：

6、第一瞄准件，所述第一瞄准件包括：与所述档位杆的远端相连的第一瞄准本体，以及与所述第一瞄准本体可活动连接的调节块；所述第一瞄准本体上开设有沿其厚度方向贯穿的第一导向槽，所述第一导向槽沿所述第一瞄准本体的高度方向延伸；所述调节块上开设有导向孔，所述导向孔的孔径小于所述第一导向槽的槽长，所述导向孔可配置成与所述第一导向槽的长度方向的任一区域相叠置贯通；所述导向孔以及其覆盖的所述第一导向槽的区域形成第一孔位；所述第一瞄准本体的高度方向、所述档位杆的长度方向以及所述第一瞄准本体的厚度方向两两垂直；以及

7、第二瞄准件，所述第二瞄准件沿所述第一瞄准本体的高度方向与所述第一瞄准本体可滑动连接，且所述第一瞄准本体位于所述档位杆和所述第二瞄准件之间；所述第二瞄准件上开设有沿其厚度方向贯穿的第二导向槽；所述第二导向槽具有第二孔位；

8、所述第二瞄准件具有初始位和瞄准位；当所述第二瞄准件位于瞄准位，所述第二孔位的中心与任一所述第一孔位的中心位于同一水平线上，所述第一瞄准本体和所述第二瞄准件相锁扣固定；

9、多个髓内钉锁孔定位模块，包括：

10、钻套，所述钻套具有贯穿其并沿其长度方向延伸的通道；

11、环形钻，所述环形钻与所述钻套可转动连接，并插入所述通道，且所述环形钻的两端位于所述钻套外；所述环形钻设有通孔，所述通孔沿所述环形钻的长度方向延伸并贯穿所述环形钻；所述钻套与所述环形钻配合形成整体件，所述钻套携带所环形钻用于插入或拔离所述第一孔位和/或第二孔位；

12、其中多个髓内钉锁孔定位模块中至少两个环形钻的外径不相同；

13、中心导向器，所述中心导向器用于插入贯穿或拔离所述环形钻的通孔；且当所述中心导向器插入贯穿所述通孔后，所述环形钻与所述中心导向器可转动设置。

14、本发明实施方式相对于现有技术而言，由于设置瞄准模块，且第二瞄准件与第一瞄准件活动连接，让第二瞄准件可调节高度。也就是说，将髓内钉瞄准臂安装好后，第二瞄准件在初始位，先通过第二孔位在患肢骨上打孔形成预判孔，根据预判孔与髓内钉远端的锁钉孔在预期偏上或偏下的方向，通过调节块形成多个第一孔位，并选择合适的第一孔位向患肢骨上钻孔形成预钻孔，当预钻孔与髓内钉上的螺钉孔相通，将预钻孔扩孔形成锁孔，之后移动第二瞄准件至瞄准位，让第二孔位的中心与形成锁钉孔的第一孔位的中心在同一水平线上，从而可实现髓内钉锁定中的远端孔位微调，减少术中x光透视的次数，且不用在患者患肢骨上增加额外的定位孔，减少对患者的创伤，同时减少医生自主微调的压力。环形钻配套插入在钻套中，其中小尺寸外径的环形钻与钻套配合用于形成预钻孔，大尺寸外径的环形钻与钻套配合用于扩孔。通过中心导向器检查患肢骨上的预钻孔是否与髓内钉上的锁钉孔在同一条轴线上，医生可通过中心导向器头部的触感进行分辨，也可通过插入的深度来分辨，判断中心导向器是否穿过髓内钉上的锁钉孔。由上可知，多个髓内钉锁孔定位模块和中心导向器钻孔配合与现有技术相比工具件数较少，且组装使用次数少，手术更方便，另外，环形钻中的通孔设置，在钻孔过程中，环形钻的钻头刃口与骨面接触面积更少，产生更少的热量，减少钻孔过程中对软组织的灼伤。另外环形钻的通孔内能够容纳块状碎骨，并将其带出体外，而现在钻头为实心钻在开孔过程中，则将去除的骨量破坏为骨碎屑留在了患者体内，环形钻的设置较少的骨屑能够减少术中发生栓塞的风险，手术更为安全。

15、在一实施例中，多个髓内钉锁孔定位模块中至少一个所述钻套的通道的中心轴与该钻套的中心轴偏离；

16、多个髓内钉锁孔定位模块中至少一个所述钻套的通道的中心轴与该钻套的中心轴共轴。

17、在一实施例中，环形钻为不锈钢环形钻；所述钻套为塑料钻套；中心导向器为镍钛合金材质。

18、在一实施例中，所述中心导向器的远端为尖端部，所述尖端部的最外尖端与中心导向器的侧边缘重合。

19、在一实施例中，所述中心导向器的外周开始有凹槽，所述凹槽内设置有嵌入件，且所述嵌入件凸出在所述凹槽外；

20、所述嵌入件设置在所述中心导向器后形成的组件外径小于所述环形钻的内径。

21、在一实施例中，所述嵌入件具有弹性，且为c型环。

22、在一实施例中，所述调节块至少部分覆盖所述第一导向槽，与所述第一瞄准本体沿所述第一瞄准本体的高度方向可滑动连接，并至少部分覆盖所述第一导向槽。

23、在一实施例中，所述调节块包括：开设有所述导向孔的块体，以及与所述块体可活动连接的导杆；所述导杆与所述第一瞄准本体螺纹连接。

24、在一实施例中，所述导向孔的直径范围为7mm -11mm；所述第一导向槽的槽长范围为14mm -16mm；所述第一导向槽的槽宽范围为7mm -11mm。

25、在一实施例中，所述第一瞄准本体上设置有瞄准标记位和初始标记位，一个所述瞄准标记位对应一个所述第一孔位的中心；

26、所述第二瞄准件上设置有指向标记，所述指向标记与所述第二孔位的中心位于同一水平线上；所述指向标记用于所述第二瞄准件位于所述初始位时指向所述初始标记位，还用于所述第二瞄准件移动至所述瞄准位时指向所述瞄准标记位。

27、在一实施例中，所述调节块上设置有调节标记件；所述第一瞄准本体上开设有镂空槽，所述调节标记件至少部分位于所述镂空槽区域；

28、所述调节标记件用于所述调节块移动时指向所述瞄准标记位或初始标记位。

29、在一实施例中，所述第一瞄准本体上设置有多个沿所述第一瞄准本体的高度方向排列的限位槽；一个所述第一孔位对应一个所述限位槽，且所述第二瞄准件位于所述初始位对应的所述第一瞄准本体区域具有所述限位槽；

30、所述第二瞄准件上开设有沿其高度方向延伸的滑槽；

31、所述瞄准模块还包括：锁紧或松开所述第一瞄准本体和所述第二瞄准件的锁件；

32、所述锁件包括：

33、活动杆，所述活动杆可滑动地设置在所述滑槽中，且至少部分位于所述第二瞄准件外；所述活动杆上开设有解锁槽；

34、弹性件，所述弹性件设置在所述滑槽内，且所述弹性件的一端与所述活动杆的底部相抵；

35、限位件，所述限位件设置在所述第二瞄准件上；所述限位件用于嵌入至任意一个所述限位槽中；当所述活动杆滑动至解锁位，所述限位件嵌入所述解锁槽，所述第二瞄准件与所述第一瞄准本体解锁；当所述活动杆滑动至锁定位，所述限位件嵌入所述限位槽并位于所述解锁槽外与所述活动杆的侧壁相抵，所述第二瞄准件与所述第一瞄准本体锁紧固定。

36、本发明的实施方式还提供了一种如上中任意一项所述的髓内钉瞄准系统的使用方法，

37、多个髓内钉锁孔定位模块的环形钻中用于扩孔的环形钻外径大于用于打孔的环形钻外径；

38、使用方法具体包括如下步骤：

39、将安装有所述中心导向器的髓内钉锁孔定位模块插入一个第二孔位，并控制环形钻在目标物上打孔形成预判孔；

40、抽出插入在所述第二孔位中的中心导向器；

41、将安装有所述中心导向器的所述髓内钉锁孔定位模块插入一个第一孔位，并控制环形钻在目标物上打孔形成预钻孔；

42、抽出插入第一孔位中的髓内钉锁孔定位模块，并用中心导向器进行探孔；

43、根据所述中心导向器进行探孔情况判断是否调整调节块的位置形成新的第一孔位；

44、若需要，则移动所述调节块；

45、在新的第一孔位中插入安装有所述中心导向器的所述髓内钉锁孔定位模块，该髓内钉锁孔定位模块用于扩孔；

46、控制新的第一孔位中的髓内钉锁孔定位模块的环形钻对预钻孔扩孔形成锁孔；

47、若不需要，则不移动所述调节块；

48、在第一孔位中更换用于扩孔的髓内钉锁孔定位模块；

49、控制新更换的髓内钉锁孔定位模块的环形钻对预钻孔扩孔形成锁孔；

50、将所述第二孔位中的髓内钉锁孔定位模块拔出；

51、调整第二瞄准件让第二孔位的中心线与被髓内钉锁孔定位模块插入过的第一孔位的中心位于同一水平线上；

52、在第二孔位中插入用于扩孔的髓内钉锁孔定位模块，并对预判孔扩孔。

53、在一实施例中，所述中心导向器的远端为尖端部，所述尖端部的最外尖端与中心导向器的侧边缘重合；

54、步骤所述中心导向器探孔并判断是否需要调整调节块的位置形成新的第一孔位具有如下步骤：

55、控制所述中心导向器的尖端部朝向目标物探测；

56、若所述中心导向器的尖端部穿过目标物的锁钉孔，则不需要调整调节块的位置；

57、若所述中心导向器的尖端部未穿过目标物的锁钉孔；

58、则旋转所述中心导向器预设角度后，再次控制所述中心导向器的尖端部朝向目标物探测；

59、若旋转后的所述中心导向器的尖端部穿过目标物的锁钉孔，则不需要调整调节块的位置，更换其他类型的髓内钉锁孔定位模块扩孔，该髓内钉锁孔定位模块的所述钻套的通道的中心轴与该钻套的中心轴偏离；

60、若旋转后的所述中心导向器的尖端部未穿过目标物的锁钉孔，则调整调节块的位置形成新的第一孔位。