前列腺束钉装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种前列腺束钉装置。

背景技术：

1、良性前列腺增生是泌尿男科常见病，易发于老年男性，临床主要表现为进行性排尿困难、尿频甚至尿潴留等，严重影响老年男性的生活质量。

2、目前，经尿道电切术及剜除术、各种激光手术等微创治疗方式占主导地位，手段都是在包膜内把增生的前列腺腺体削减或清除，达到减小增生腺体对前列腺部尿道的挤压或机械性阻塞，解除尿道梗阻。由于这些微创治疗方式破坏了前列腺的组织结构，导致手术并发症较多。

3、前列腺束钉植入术作为一种极微创的手术方式，通过在阻塞的前列腺段尿道植入束钉，收紧肥大的前列腺组织，解除对尿道的压迫，恢复排尿通畅，与传统的电切术及剜除术相比，前列腺束钉植入术不仅创伤小、安全性高，而且保留了前列腺功能的完整性，避免了传统手术可能带来的并发症。

4、cn114980823a提供了一种用于防止器械展开故障的设备，该设备通过手柄触发组件、驱动齿轮及凸轮等零部件配合提供机械驱动力，以驱动针滑动件带动针接头组件及缝线针头组件移动而实现刺针、收针和收线，该方案中，由于凸轮单次转动角度较小，驱动行程有限，因而用户每操作一次手柄触发组件，只能触发一次动作，即，在完成一次束钉的整个过程中，用户需手动操作五次手柄触发组件，分别对应五个步骤：解锁、刺针、收针、收线和夹紧并剪断，操作繁琐，并且，该设备整体轻巧，驱动齿轮及凸轮等传动零部件大多数是注塑件且为异形结构，齿轮传动容易磨损或损坏，进而影响了该设备的使用寿命。

技术实现思路

1、基于现有技术中的上述缺陷，本发明的目的在于提供一种前列腺束钉装置，通过第一电机、第一齿轮和第一齿条配合，直接提供直线驱动力，以触发刺针、收针及收线的执行，运行更简便，能够提高束钉效率，降低束钉过程中产生的震动和噪音，使用寿命长。

2、为此，本发明提供如下技术方案。

3、本发明提供一种前列腺束钉装置，所述前列腺束钉装置包括植入机构和操作机构，所述植入机构包括穿刺针组件和束钉线组件，所述操作机构包括：

4、第一驱动组件，其包括第一电机、相互啮合的第一齿轮和第一齿条；

5、致动组件，其包括穿刺针致动件、束钉线致动件和第一弹性件，所述第一弹性件分别与所述穿刺针致动件、束钉线致动件连接，所述穿刺针致动件与所述穿刺针组件传动连接，所述束钉线致动件与所述束钉线组件传动连接；

6、其中，当进行刺针时，所述第一齿条提供直线驱动力，用以触发所述致动组件从初始位置沿第一方向移动至刺针完成位置，所述穿刺针致动件带动所述穿刺针组件移动以对所述前列腺进行刺针；

7、当进行收针时，所述第一齿条驱动所述穿刺针致动件带动所述穿刺针组件沿第二方向移动以完成收针，且所述第一弹性件因所述穿刺针致动件拉动而蓄能，然后，所述束钉线致动件在所述第一弹性件的弹力下沿第二方向移动以拉紧所述束钉线组件，实现收线；所述第一方向和所述第二方向相反。

8、可选地，所述操作机构还包括第一触发开关，其用以触发所述第一驱动组件运行；

9、当所述致动组件处于初始状态时，所述第一触发开关被操作一次，能够触发所述前列腺束钉装置执行刺针，然后，所述第一触发开关再次被操作一次，能够触发所述前列腺束钉装置执行收针及收线。

10、可选地，当所述致动组件处于初始状态时，所述穿刺针致动件被锁定；当进行刺针时，所述第一齿条提供动力以解锁所述穿刺针致动件；

11、和/或，当所述穿刺针组件完成刺针或者开始收针时，所述束钉线致动件被锁定；当进行收针时，在所述第一齿条驱动所述穿刺针致动件沿第二方向移动的过程中，所述第一齿条提供动力以解锁束钉线致动件，以使得所述束钉线致动件能够在所述第一弹性件的弹力下沿第二方向移动。

12、可选地，所述致动组件还包括：

13、第一安装件，其设有第一导轨，所述穿刺针致动件和所述束钉线致动件分别可移动地连接于所述第一导轨；

14、第二弹性件，其一端连接于所述第一安装件，另一端连接于所述穿刺针致动件；

15、其中，当所述致动组件处于初始位置时，所述穿刺针致动件被锁定且所述第二弹性件处于蓄能状态；

16、当进行刺针时，在所述第一齿条直线运动的过程中，所述第一齿条提供动力以解锁所述穿刺针致动件，然后，所述穿刺针致动件在所述第二弹性件的弹力下沿第一方向移动至刺针完成位置。

17、可选地，所述第一安装件设有沿所述第一方向依次分布的第一锁定结构和第二锁定结构；

18、当所述致动组件处于初始状态时，所述第一锁定结构能够阻止所述穿刺针致动件沿第一方向运动；当进行刺针时，所述第一齿条提供动力以使得所述第一锁定结构让位而解锁，从而使得所述穿刺针致动件在所述第二弹性件的弹力下能够沿第一方向移动；

19、当所述穿刺针组件完成刺针或者开始收针时，所述第二锁定结构能够阻止所述束钉线致动件沿第二方向移动；当进行收针时，所述第一齿条提供动力以使得所述第二锁定结构让位而解锁，从而使得所述束钉线致动件在所述第一弹性件的弹力下沿第二方向移动而实现收线。

20、可选地，所述致动组件还包括解锁件，其连接于所述第一齿条，所述解锁件设有沿所述第一方向依次分布的第一解锁结构和第二解锁结构；

21、当进行刺针时，所述第一齿条驱动所述解锁件沿第一方向移动，通过所述第一解锁结构解锁所述第一锁定结构；

22、当进行收针时，所述第一齿条驱动所述解锁件沿第二方向移动，通过所述第二解锁结构解锁所述第二锁定结构。

23、可选地，所述第一锁定结构包括第一连接臂、第一止挡部和第一延伸臂，所述第一连接臂的一端为自由端，所述第一止挡部和所述第一延伸臂分别连接于所述第一连接臂的自由端；

24、当所述致动组件处于初始状态时，所述穿刺针致动件沿第一方向至少部分地抵接于所述第一止挡部而被锁定；当进行刺针时，在所述解锁件沿第一方向运动的过程中，所述第一解锁结构挤压所述第一延伸臂，以使得所述第一连接臂发生形变，进而使得所述第一止挡部移位而解锁；

25、和/或，所述第二锁定结构包括第二连接臂、第二止挡部和第二延伸臂，所述第二连接臂的一端为自由端，所述第二止挡部和所述第二延伸臂分别连接于所述第二连接臂的自由端；

26、当所述穿刺针组件完成刺针或者开始收针时，所述束钉线致动件沿第二方向至少部分地抵接于所述第二止挡部而被锁定；当进行收针时，在所述解锁件沿第二方向运动的过程中，所述第二解锁结构，以使得所述第二连接臂发生形变，进而使得所述第二止挡部移位而解锁。

27、可选地，所述穿刺针致动件、束钉线致动件和第一弹性件均位于所述第一安装件朝向所述植入机构的一侧，所述第一驱动组件和所述解锁件均位于所述第一安装件背向所述植入机构的一侧；

28、所述第一安装件设有沿第一方向延伸的第一通孔，所述穿刺针致动件包括第一凸块，所述束钉线致动件包括第二凸块，所述第一凸块设有第一凸起部，所述第二凸块设有第二凸起部；

29、所述第一凸块可移动地穿插于所述第一通孔，以使得所述第一凸起部能够沿第一方向抵接于所述第一锁定结构而被锁定；

30、所述第二凸块可移动地穿插于所述第一通孔，以使得所述第二凸起部能够沿第二方向抵接于所述第二锁定结构而被锁定。

31、可选地，所述穿刺针致动件包括第三凸块，所述第一齿条设有凸台；

32、当进行收针时，所述凸台能够沿第二方向抵接于所述第三凸块，以使得所述第一齿条驱动所述穿刺针致动件沿第二方向移动以完成收针。

33、可选地，所述穿刺针致动件、束钉线致动件和第一弹性件均位于所述第一安装件朝向所述植入机构的一侧，所述第一驱动组件和所述解锁件均位于所述第一安装件背向所述植入机构的一侧；

34、所述第一安装件设有沿第一方向延伸的第二通孔，所述第三凸块可移动地穿插于所述第二通孔，所述第三凸块部分地伸出所述第二通孔；

35、和/或，当所述致动组件处于初始状态时，所述凸台和所述第三凸块在所述第一方向上留有间距，以避免所述凸台干涉所述穿刺针致动件221沿所述第一方向移动至刺针完成位置；

36、当完成刺针时，所述第一齿条驱动所述解锁件移动至解锁件初始位置，此时，所述凸台沿第二方向抵接于所述第三凸块，或，所述凸台与所述第三凸块之间留有间隙。

37、可选地，所述第一弹性件为卷簧，所述穿刺针致动件设有第一安装柱，所述束钉线致动件设有卡接结构，所述第一弹性件的一端绕设于所述第一安装柱且其另一端卡接于所述卡接结构；

38、和/或，所述穿刺针致动件和所述束钉线致动件沿第一方向依次分布，当所述致动组件处于初始状态时，在所述第一弹性件的作用力下，所述束钉线致动件沿第二方向抵接于所述穿刺针致动件，这样，当进行刺针时，所述穿刺针致动件能够带动所述束钉线致动件沿第一方向移动；

39、和/或，所述穿刺针致动件设有第一插接部，所述穿刺针组件包括第二插接部，所述第一插接部和所述第二插接部相插接，以使得所述穿刺针致动件与所述穿刺针组件传动连接；

40、和/或，所述束钉线致动件设有第三插接部，所述束钉线组件包括第四插接部，所述第三插接部和所述第四插接部相插接，以使得所述束钉线致动件与所述束钉线组件传动连接；

41、和/或，所述植入机构和所述操作机构可拆卸连接。

42、可选地，所述穿刺针组件包括穿刺针和远端锚定件，所述远端锚定件预先置于呈中空结构的所述穿刺针内，所述束钉线组件包括束钉线，所述束钉线的一端与所述远端锚定件连接；

43、当进行刺针时，所述穿刺针连同所述远端锚定件穿过所述前列腺；当进行收针时，所述穿刺针收回而脱离所述前列腺，且所述远端锚定件保留于所述前列腺的远端一侧；当进行收线时，在所述束钉线的拉动下，所述远端锚定件伸展并挤压所述前列腺的远端一侧。

44、可选地，所述操作机构还包括第二驱动组件，其包括第二电机、相互啮合的第二齿轮和第二齿条；所述植入机构还包括夹紧切断组件，其包括近端锚定件和切刀；

45、当所述夹紧切断组件处于初始状态时，其被锁定；

46、当进行夹紧和切断时，所述第二齿条提供动力以解锁所述夹紧切断组件，所述近端锚定件在所述前列腺的近侧一端夹紧所述束钉线，然后所述切刀切断所述束钉线，以使得所述近端锚定件保留并挤压所述前列腺的近端一侧。

47、可选地，所述操作机构还包括触发件，其连接于所述第二齿条；

48、当进行夹紧和切断时，所述第二齿条驱动所述触发件运动至与所述夹紧切断组件接触，在所述触发件的推动下，所述夹紧切断组件实现解锁。

49、可选地，所述植入机构包括第二安装件，所述夹紧切断组件包括：

50、近端锚定件致动件，其可移动地安装于所述第二安装件；

51、切刀致动件，其可移动地安装于所述第二安装件；

52、第三弹性件，其两端分别连接于所述近端锚定件致动件和所述切刀致动件；

53、第一锁定件，其可转动连接于所述第二安装件；

54、第二锁定件，其可转动连接于所述第二安装件；

55、当所述夹紧切断组件处于初始状态时，所述第一锁定件锁定所述近端锚定件致动件，所述第二锁定件锁定所述切刀致动件，所述第三弹性件处于张紧状态；

56、当进行夹紧和切断时，所述触发件在所述第二齿条驱动下发生移动，以推动所述第一锁定件发生转动而脱离所述近端锚定件致动件，同时，所述第一锁定件通过发生转动，以推动所述第二锁定件发生转动而脱离所述切刀致动件，然后，在所述第三弹性件的反弹力下，所述近端锚定件致动件和所述切刀致动件相向运动，以实现夹紧及切断。

57、可选地，所述操作机构还包括第二触发开关，当所述前列腺束钉装置处于关机状态时，所述第二触发开关被操作一次，能够启动所述前列腺束钉装置且所述前列腺束钉装置自动校准至初始状态。

58、可选地，所述操作机构还包括第一触发开关，所述第一触发开关被操作一次，能够触发所述第二驱动组件运行；

59、所述操作机构还包括外壳和第一触发开关，所述第一触发开关用以触发所述第一驱动组件和所述第二驱动组件运行，所述外壳包括手柄；

60、所述第一触发开关设于所述手柄的前侧，所述第二触发开关设于所述外壳的后侧且位于所述手柄的上方；

61、和/或，所述操作机构包括第一触发开关，其用以触发所述第一驱动组件和所述第二驱动组件运行，所述第一触发开关为按钮开关，所述第二触发开关为船型开关；

62、和/或，所述第二齿条可沿第三方向移动，所述第三方向和所述第一方向相垂直；

63、和/或，所述操作机构的外壳包括相连的主体部和手柄，所述第一驱动组件和所述第二电机位于所述主体部内；所述操作机构的触发件包括触发端和被检测端，所述触发端位于所述主体部内且用以解锁所述夹紧切断组件，所述被检测端至少部分地位于所述手柄内且用以连接行程开关触发元件；

64、和/或，所述植入机构还包括指示灯，所述指示灯用以指示所述前列腺束钉装置的当前状态，所述当前状态包括自动校准完毕状态、刺针完毕状态、收针收线完毕状态和夹紧切断完毕状态。

65、本发明具有以下技术效果：

66、本发明提供一种前列腺束钉装置，通过第一电机、第一齿轮和第一齿条配合，直接提供直线驱动力，以触发刺针、收针及收线的执行，通过第一电机和自动控制程序实现智能化的束钉操作，并且，相比于现有技术cn114980823a中采用齿轮和凸轮配合的方案，本方案的第一齿条的直线运动行程长度可调节，通过第一电机驱动第一齿条执行一次沿第二方向的运动可先后触发收针及收线，运行更简便，能够提高束钉效率。并且第一驱动组件结构简单稳定、运行平稳，能够降低束钉过程中产生的震动和噪音，使用寿命长。