一种卢美哌隆口溶膜掩味组合物、其制备方法及应用与流程

文档序号:39927399发布日期:2024-11-12 13:32阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种卢美哌隆口溶膜掩味组合物,其特征在于,所述组合物包括:活性成分、碱性辅料和包合物;所述活性成分包括卢美哌隆和卢美哌隆药学上可接受的盐中的一种或多种;所述碱性辅料选自葡甲胺、磷酸钙、氢氧化钠和碳酸钠中的一种或多种;所述包合物选自淀粉、环糊精及其衍生物中的一种或多种;

2.根据权利要求1所述的卢美哌隆口溶膜掩味组合物,其特征在于,所述淀粉选自玉米淀粉、马铃薯淀粉和大豆淀粉中的一种或多种;所述环糊精及其衍生物选自α-环糊精、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精和磺丁基-β-环糊精中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的卢美哌隆口溶膜掩味组合物,其特征在于,所述淀粉占组合物总质量的1-30%;所述环糊精及其衍生物占组合物总质量的10-64.5%。

4.根据权利要求1所述的卢美哌隆口溶膜掩味组合物,其特征在于,所述活性成分占组合物总质量的15-68.5%;所述碱性辅料占组合物总质量的5.0-20.0%。

5.根据权利要求1所述的卢美哌隆口溶膜掩味组合物,其特征在于,所述组合物还包括:成膜材料、增塑剂、甜味剂、崩解剂和着色剂中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的卢美哌隆口溶膜掩味组合物,其特征在于,成膜材料选自羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、麦芽糊精、海藻酸钠和明胶中的一种或多种;增塑剂选自甘油、聚乙二醇400、丙二醇和山梨糖醇中的一种或多种;甜味剂选自三氯蔗糖、氯化钠、薄荷醇和阿司帕坦中的一种或多种;崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素和预胶化淀粉中的一种或多种;着色剂选自二氧化钛、氧化铁和色淀中的一种或多种。

7.根据权利要求5所述的卢美哌隆口溶膜掩味组合物,其特征在于,所述成膜材料占组合物总质量的3.0-70.0%;所述增塑剂占组合物总质量的5.0-30.0%;所述甜味剂占组合物总质量的0.5-2.0%;所述崩解剂占组合物总质量的0.5-5.0%;所述着色剂占组合物总质量的0.5-1.0%。

8.根据权利要求4-7任一所述的卢美哌隆口溶膜掩味组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

9.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述包合物水溶液中包合物浓度为5-40%(w/v)。

10.根据权利要求1-7任一所述的卢美哌隆口溶膜掩味组合物、权利要求8或9所述的制备方法制备得到的卢美哌隆口溶膜掩味组合物在制备抗精神疾病药物中的应用,其特征在于,所述精神疾病包括精神分裂症、i型或ii型双相情感障碍中的任一种。


技术总结
本发明属于医药技术领域,涉及一种卢美哌隆口溶膜掩味组合物、其制备方法及应用。本发明所述组合物包括:活性成分、碱性辅料和包合物;所述活性成分包括卢美哌隆和卢美哌隆药学上可接受的盐中的一种或多种;所述组合物进一步还包括:成膜材料、增塑剂、甜味剂、崩解剂和着色剂中的一种或多种。本发明所得卢美哌隆口溶膜口感良好、即溶性好、稳定性高,可有效改善精神疾病患者服药顺应性差、藏药、吐药等问题,具有较高的临床应用价值。

技术研发人员:袁文秀,杜欢欢,尹民,施斌
受保护的技术使用者:山东则正医药技术有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/11/11
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