一种双电极消融头的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种双电极消融头。

背景技术：

1、慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)是一种以进行性气流受限为特征的慢性气道炎症性疾病，主要症状为长期咳嗽咳痰和呼吸困难，发病率随年龄增加升高，急性加重相关的社会经济负担巨大。慢阻肺急性加重及多种并发症常伴随病程始终，严重影响患者预后。慢性气道黏液高分泌(chronic mucus hypersecretion，cmh)是慢阻肺的主要病理生理特征，临床上表现为慢性咳嗽咳痰。黏液产生增加和纤毛清除功能障碍可能导致呼吸道黏液堆积，形成痰栓，严重的痰阻可危及生命。慢性气道黏液高分泌的机制为气道上皮黏液腺和杯状细胞分泌黏液过度。

2、脉冲电场消融技术，是利用高压放电使细胞产生不可逆电穿孔的技术，其能够直接作用于细胞，使细胞凋亡从而达到治疗目的。具体而言，脉冲电场消融技术产生的短时间、高电压的电脉冲可以诱导细胞发生电穿孔，从而改变其膜的通透性，导致细胞死亡。这种方法被称为无热烧灼，因为它不依赖于产生高热来杀灭细胞，因此可以大大减少对周围正常组织的损害。此外，手术过程中及手术后不会出现组织结痂现象，因此应用到肺部气管时不会影响其正常功能。最后，由于不可逆电穿孔引起细胞死亡的机制是凋亡，而非坏死。细胞凋亡是一种程序性死亡过程，通过免疫介入来清除凋亡细胞同时吞噬细胞将凋亡细胞作为正常细胞的死亡过程而将其清除从而促进正常组织的再生与修复，因此经不可逆性电穿孔治疗后治疗区域可以在短时间内被正常细胞替代从而恢复原有功能。

3、现有的用于慢阻肺患者的脉冲电场技术均为单极消融探头。然而，单电极消融探头在使用时，需在患者身上额外贴一个配套的电极，这样才能实现放电，但会导致两个电极之间的距离较大，而且两个电极之间的位置是不确定的，这对放电治疗效果有不利影响；另外，内置的探头体积大，在气道里不方便调整方向，不能连续进行二次及多次的消融，只能将单极消融探头完全从患者体内取出，所以单级消融探头的单次消融部位少，单次消融治疗范围有限，消融效率低下，而且多次消融操作繁琐不便。现有技术中也有一种具有两个电极的消融导管，但两个电极只能同步伸出和缩回，并且两个电极的扩张程度是固定的，不能根据实际情况分别调节两个电极各自扩张的大小，而且，目前这种双电极结构设计在气道内应用，后一个电极会遮挡操作者对前一个电极的观察，且两电极是同步的，不利于镜下调整。综上，目前市场上已有的双电极消融导管不能满足实际临床需求。

技术实现思路

1、鉴于上述的分析，本发明实施例旨在提供一种双电极消融头，用以解决现有单极消融探头的消融治疗范围小、消融效率低、体外独立设置电极影响消融效果以及现有双极消融探头的两个电极不能独立调节扩张大小导致不能满足实际临床需求的问题。

2、本发明的目的是这样实现的：

3、一种双电极消融头，包括：

4、手柄；

5、管线组件，连接于手柄上；

6、第一电极网，设于所述管线组件的前端；

7、第二电极网，设于所述第一电极网的后方的所述管线组件上；

8、其中，所述手柄上设有独立控制的第一驱动机构和第二驱动机构；第一驱动机构具有拨扭，通过推拉操作所述拨扭实现第一电极网的收缩和扩张，且扩张大小可调节；第二驱动机构具有旋拧组件，通过旋转操作所述旋拧组件实现第二电极网的收缩和扩张，且扩张大小可调节；并且，收缩和扩张状态下的第一电极网和第二电极网均暴露于所述管线组件外。

9、进一步地，所述管线组件包括中心轴杆、固定外套管组件、内套管和移动外套管；其中，所述内套管套设于所述中心轴杆上，所述内套管的尾部固定在所述手柄内；所述中心轴杆的前端与第一电极网的前端固定连接，所述中心轴杆的尾端与拨扭固定连接；所述固定外套管组件固定套设在内套管外，并将所述第二电极网的前端、第一电极网的尾端固定；所述移动外套管活动套设在内套管外，所述移动外套管的头部与所述第二电极网的尾端固定连接，所述移动外套管的尾部与所述旋拧组件连接；通过拨动所述拨扭驱动所述中心轴杆沿轴向直线往复移动，以实现所述第一电极网的收缩和扩张；通过转动所述旋拧组件使所述移动外套管沿轴向作直线往复移动，以实现所述第二电极网的收缩和扩张。

10、进一步地，所述固定外套管组件具有固定外套管一和固定外套管二，所述固定外套管一的外壁与所述内套管的内壁之间具有管间空腔；所述第一电极网的尾端固定于所述管间空腔内；所述移动外套管的管壁设有管内壁空腔，所述管内壁空腔平行于所述移动外套管的轴线布置；所述第二电极网的尾端固定于所述管内壁空腔内。

11、进一步地，所述拨扭活动设于所述手柄的尾部，能够沿所述手柄的轴向直线往复移动。

12、进一步地，所述旋拧组件包括旋钮、内齿套、外齿套和导轨；所述旋钮位于所述手柄的前端，所述旋钮与内齿套固定连接，所述内齿套转动设于所述手柄内；所述移动外套管与所述外齿套固定连接，所述外齿套设于所述内齿套内，所述内齿套的内齿与所述外齿套的外齿啮合，所述外齿套滑动设于所述导轨上，所述外齿套能够在所述导轨的限制作用下在转动过程中沿所述手柄的轴线作直线往复移动；所述移动外套管的尾端与所述外齿套固定连接；当旋转所述旋钮时，通过驱动所述内齿套旋转，使所述外齿套在转动的同时在所述导轨上作直线往复移动，从而带动移动外套管移动，进而实现第二电极网的收缩和扩张。

13、进一步地，所述外齿套设有滑动通孔和延伸固定部，延伸固定部上设有固定通孔，所述固定通孔的中心线与所述手柄的轴线重合；所述固定通孔供所述移动外套管穿过以及固定所述移动外套管；所述导轨滑动设于所述滑动通孔内。

14、进一步地，滑动通孔的形状整体为u型，导轨的外壁面为弧形面，与滑动通孔的内壁面相适配；所述导轨设有凹槽，所述延伸固定部的表面与所述凹槽的槽壁面滑动接触。

15、进一步地，所述内套管的尾端通过固定转接管固定连接于所述导轨的尾部。

16、进一步地，所述手柄具有外壳，所述内齿套转动设于所述外壳内。

17、进一步地，所述外壳的内壁设有限位部，所述内齿套的外壁上设有凸出部，限位部与凸出部配合，使内齿套与外壳之间只能相对转动，内齿套不能沿手柄的轴线方向移动。

18、与现有技术相比，本发明至少可实现如下有益效果之一：

19、（1）本发明提供的双电极消融头，集成设有两个电极，两个电极网能够独立的扩张和收缩，扩张大小尺寸可调节，操作方便，扩张后能够与不同尺寸气道内壁更好的贴合，能够满足不同尺寸气道的消融；而且由于两个电极网能够各自独立调节扩张尺寸大小，可以缩小尺寸后在气道中调节方向移动至下一需要消融的位置，单次植入消融可以连续进行多处病变位置的消融，具有更精准的治疗范围控制。

20、（2）本发明提供的双电极消融头，两个电极之间的距离短，二者中心之间的距离在两个电极网扩张状态下会有小范围波动，但两个电极网之间的距离和位置关系基本是确定的，能够确保两电极每次放电效果是一致的，从而保证放电消融治疗效果。

21、（3）本发明提供的双电极消融头，收缩和扩张状态下的第一电极网和第二电极网均暴露于管线组件外，此结构设置，能够在两个电极网处于完全收缩状态下放电进行消融，可实现气道空间窄小情况下的消融。

22、（4）本发明的两个电极可以分步骤张开扩张，易于调整，后一个电极的打开不影响操作者对前一个电极位置的观察。

23、本发明中，上述各技术方案之间还可以相互组合，以实现更多的优选组合方案。本发明的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分优点可从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。本发明的目的和其他优点可通过说明书以及附图中所特别指出的内容中来实现和获得。