一种中药组合物、膏剂及其应用

文档序号:40888263发布日期:2025-02-11 12:39阅读:4来源:国知局

本发明属于中药。更具体地,涉及一种中药组合物、膏剂及其应用。


背景技术:

1、脾虚是中医脾藏象理论的重要组成部分,指脾脏功能虚弱,主要体现在食物消化与营养吸收机能下降、物质代谢与能量转化能力降低、机体免疫与内分泌紊乱相关,集中反映“脾主运化、升清、统血”等各种生理功能不足的综合症候群。

2、脾虚包括脾气虚、脾阳虚、脾阴虚等类型,主要由饮食、生活方式、精神、疾病等多种因素引发,导致脾脏阴阳、气血不足和功能失常。脾虚是一个临床上的常见病证,久病、多病的患者、免疫力低下的人群容易出现脾虚的症状,尤其是儿童和老人等。对于儿童,脾虚可能会引起多种不同病症,如小儿厌食症、抽动症或矮小症。其中,小儿厌食症的主要临床表现为脸色偏黄、营养不良、体型落后、胃口差、大便性状不稳定等;抽动症的主要临床表现为身体的任意部位或肌肉不自主地抽动等;矮小症的主要临床表现为生长缓慢,身材矮小等。

3、小儿厌食症在西医临床是以对症治疗为主,多采用维生素、肠道益生菌、消化酶等促进肠胃动力的药物,但效果欠佳,且长期服用药物,身体会对药物有一定的依赖作用,存在一定的风险。小儿抽动症的常规治疗也是以使用多巴胺受体阻滞剂、选择性单胺能拮抗剂、抗癫痫药(左乙拉西坦)等针对神经的药物为主,这对于儿童的身体发育有一定的风险。而矮小症在西医治疗中,主要使用生长激素类药物进行治疗,食用过多的生长激素类药物,这对儿童的身体发育也存在一定风险。

4、脾虚引起的各种病症,在不同程度上影响着儿童的生长发育和正常生活,而西医临床治疗,多采用对症治疗和病因治疗,这存在服药时间长,停药易反复等不足。因此,急需一种安全可靠的、副作用小的、疗效好的治疗方法。

5、现虽有用于治疗小儿厌食症、矮小症或小儿抽动症的中药制剂的报道,但其目前仅公开了能治疗所述疾病中的其中一种,对其他疾病是否能有效治疗并不清楚。由于配制一种中药配方需要大量的时间和人力物力,若能配伍得到一种能有效治疗多种疾病的中药组方将具有重要意义。


技术实现思路

1、本发明针对上述现有技术中所存在的问题,提供了一种中药组合物、膏剂及其应用。

2、本发明的第一个目的是提供一种中药组合物。

3、本发明的第二个目的是提供一种中药膏剂。

4、本发明的第三个目的是提供所述中药组合物或所述中药膏剂在制备调脾药物中的应用。

5、本发明的第四个目的是提供所述中药组合物或所述中药膏剂在制备治疗由脾虚引起的疾病的药物中的应用。

6、本发明的第五个目的是提供一种用于治疗由脾虚引起的小儿厌食症、小儿抽动症和/或矮小症的药物。

7、本发明上述目的通过以下技术方案实现:

8、本发明提供了一种中药组合物及其膏剂,所述中药组合物及其膏剂是发明人通过对长时间的临床经验进行总结,以及对不同中药饮片、中药配方颗粒的配伍进行调整,再根据患者的反馈情况,不断总结和调整配伍后得到的。利用本发明所述中药膏剂,可有效治疗由脾虚引起的小儿厌食症、小儿抽动症和/或矮小症。因此,本发明请求保护所述中药组合物及其膏剂。

9、本发明提供了一种中药组合物,具体地,所述中药组合物包括以下重量份的中药原料:太子参6~20份,山药6~20份,茯苓4~10份,当归3~10份,甘草3~6份,百合6~20份,莲子5~15份,稻芽10~20份,山楂5~15份,白术6~15份,高良姜2~10份,桂枝4~10份,白芍4~10份,鸡矢藤5~10份,莪术1~5份,扁豆花4~10份。

10、具体地,所述中药组合物由以下重量份数的中药原料组成:太子参6~20份,山药6~20份,茯苓4~10份,当归3~10份,甘草3~6份,百合6~20份,莲子5~15份,稻芽10~20份,山楂5~15份,白术6~15份,高良姜2~10份,桂枝4~10份,白芍4~10份,鸡矢藤5~10份,莪术1~5份,扁豆花4~10份。

11、更具体地,所述中药组合物由以下重量份数的中药原料组成:太子参6~12份,山药6~12份,茯苓4~8份,当归3~6份,甘草3~6份,百合6~12份,莲子5~10份,稻芽10~20份,山楂5~10份,白术6~12份,高良姜2~4份,桂枝4~8份,白芍4~8份,鸡矢藤5~10份,莪术1~2份,扁豆花4~8份。

12、更具体地,所述中药组合物由以下重量份数的中药原料组成:太子参6~7份,山药6~7份,茯苓4~5份,当归3~4份,甘草3~4份,百合6~7份,莲子5~6份,稻芽10~11份,山楂5~6份,白术6~7份,高良姜2~3份,桂枝4~5份,白芍4~5份,鸡矢藤5~6份,莪术1~2份,扁豆花4~5份。

13、更具体地,所述中药组合物由以下重量份数的中药原料组成:太子参6份,山药6份,茯苓4份,当归3份,甘草3份,百合6份,莲子5份,稻芽10份,山楂5份,白术6份,高良姜2份,桂枝4份,白芍4份,鸡矢藤5份,莪术1份,扁豆花4份。

14、本发明所提供的中药组合物是根据“君臣佐使”的原则将中药配伍组合而成的,其方解如下:

15、以太子参为君药,太子参益气健脾、生津润肺。白术健脾益气,山药平补肺脾肾三脏,百合养阴润肺,莲子补脾益肾,当归补血活血,桂枝和营解肌,白芍养血敛阴,茯苓健脾利水渗湿,收调营卫、和气血、益阴止汗之功,八味药共为臣药,助君药健脾补虚。高良姜温中散寒止痛,扁豆花补脾和胃化湿,莪术行气消积,鸡矢藤消食健胃、化痰止咳,加用山楂、稻芽健脾消食化积,顾护儿童脾胃,共为佐药。甘草调和诸药,为使药。

16、具体地,上述各中药组分的药理分析如下:

17、太子参:性味甘、微苦,平。归脾、肺经。功能与主治:益气健脾,生津润肺。用于脾虚体倦,食欲不振,病后虚弱,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳。同时,现代药理学表明,太子参提取物对胃肠道具有保护作用。

18、山药:性味甘,平。归脾、肺、肾经。功能与主治:补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。

19、茯苓:性味甘、淡,平。归心、肺、脾、肾经。功能与主治:利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。同时,现代药理学表明,茯苓中的茯苓多糖可以调节肠道菌群,改善肠黏膜屏障功能。

20、当归:性味甘、辛,温,归肝、心、脾经。功能与主治:补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘。

21、甘草:性味甘、平,归心、肺、脾、胃经。功能与主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

22、百合:性味甘、寒,归心、肺经。功能与主治:养阴润肺,清心安神。用于阴虚燥咳,劳嗽咳血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。

23、莲子:性味甘、涩,平。归脾、肾、心经。功能与主治:补脾止泻,止带,益肾涩精,养心安神。用于脾虚泄泻,带下,遗精,心悸失眠。

24、稻芽:性味甘,温。归脾、胃经。功能与主治:消食和中,健脾开胃。用于食积不消,腹胀口臭,脾胃虚弱,不饥食少。

25、白术:性味苦、甘、温。归脾、胃经。功能与主治:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。同时,现代药理学表明,白术中含有的内酯类成分具有调节胃肠道功能保护及修复胃肠道黏膜的作用。

26、高良姜:性味辛,热。归脾、胃经。功能与主治:温胃止呕,散寒止痛。用于脘腹冷痛,胃寒呕吐,嗳气吞酸。

27、桂枝:性味辛、甘、温。归心、肺、膀胱经。功能与主治:发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。

28、白芍:性味苦、酸,微寒。归肝、脾经。功能与主治:养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳。用于血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛,四肢挛痛,头痛眩晕。

29、鸡矢藤:性平,味甘,微苦。归脾、胃、肝、肺经。功能与主治:祛暑利湿,消积,解毒。用于中暑,风湿痹痛,食积,小儿疳积,痢疾,黄疸,肝脾肿大,瘰疬,肠痈,脚气,烫伤湿疹,皮炎,跌打损伤,蛇咬蝎螫。

30、莪术:性辛、苦,温。归脾、肝经。功能与主治:行气破血,消积止痛。用于症瘕痞块,瘀血经闭,胸痹心痛,食积胀痛。

31、扁豆花:性平,味甘。归脾、胃、大肠经。功能与主治:解暑化湿,和中健脾。主夏伤暑湿,发热,泄泻,痢疾,赤白带下,跌打伤肿。

32、山楂:性味酸、甘,微温。归脾、胃、肝经。功能与主治:消食健胃,行气散瘀,化浊降脂。用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,胸痹心痛,疝气疼痛,高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞,泻痢不爽。同时,现代药理学表明,山楂中含有丰富的维生素c、维生素b2、胡萝卜素和各种有机酸,可以促进消化酶的分泌,增强胃内酶的作用,起到消食开胃、增进食欲的作用。

33、在所述中药组合物的基础上,本发明还提供了一种中药膏剂。

34、具体地,所述中药膏剂由上述中药组合物制备所得。

35、本发明提供的中药膏剂的制备按常规膏剂制备方法即可。

36、作为可选择的实施方案,具体地,所述中药膏剂的制备方法可采用:将所述中药组合物加水煎煮,得煎液,加甜味剂,浓缩即得。

37、所述甜味剂比如天然甜味剂红糖、黑糖、麦芽糖或蜂蜜。

38、具体地,将煎液浓缩至相对密度为1.2~1.4。

39、具体地,每剂中药组合物加500~1200ml水煎煮,煎煮2~3次,合并煎液加0.7~0.9g红糖浓缩至相对密度为1.2~1.4。

40、更具体地,每剂中药组合物加600ml水煎煮,煎煮2次,合并煎液加0.8g红糖浓缩至相对密度为1.3。

41、所述中药膏剂在治疗由脾虚引起的小儿厌食症、矮小症以及小儿抽动症中,临床治疗效果较好。因此,本发明进一步请求保护所述中药组合物或所述中药膏剂在制备调脾药物中的应用。

42、具体地,所述调脾药物为儿童调脾药物。

43、本发明还申请保护所述中药组合物或所述的中药膏剂在制备治疗由脾虚引起的疾病的药物中的应用。

44、具体地,所述由脾虚引起的疾病为小儿厌食症、小儿抽动症和/或矮小症。

45、本发明还请求保护一种用于治疗由脾虚引起的小儿厌食症、小儿抽动症和/或矮小症的药物。

46、具体地,所述药物中含有本发明所述中药组合物或所述中药膏剂。

47、具体地,所述药物还含有药学上可接受的辅料。

48、具体地,所述药物的剂型为片剂、胶囊剂、口服液剂、丸剂、颗粒剂、膏剂、散剂、合剂或糖浆剂。

49、本发明具有以下有益效果:

50、本发明提供了一种中药组合物及其膏剂。所述中药组合物含太子参、山药、茯苓、当归、甘草、百合、莲子、稻芽、山楂、白术、高良姜、桂枝、白芍、鸡矢藤、莪术和扁豆花,其是基于长时间的总结和不断调整配伍得到的。利用由本发明所述中药组合物制成的膏剂,可以有效治疗由脾虚引起的小儿厌食症、小儿抽动症和/或矮小症。临床病案数据统计,利用由本发明所述中药组合物制成的膏剂,治疗由脾虚引起的小儿厌食症、小儿抽动症和矮小症的总有效率分别为92%、100%和100%,治疗效果好。即本发明所述中药组合物可用于制备治疗由脾虚引起的小儿厌食症、矮小症、小儿抽动症等的药物。此外,将本发明所述中药组合物制成的中药膏剂,其具有含药量高、口感较佳、服用方便、易被接受等优点,有利于治疗由脾虚引起的疾病。

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