一种无损泪点冲洗针及其制备方法

本发明涉及泪道冲洗医疗器具，尤其是涉及一种无损泪点冲洗针及其制备方法。

背景技术：

1、当泪点发生阻塞时，会导致眼泪无法正常排出，严重情况下，可能导致泪点通道发炎，刺激泪腺分泌更多的泪水，进而引起流泪、结膜充血等症状。

2、目前的处置措施是通过冲洗针对泪点通道进行冲洗，目前大都采用的冲洗针通常是一根长度约17mm，直径在0.4mm~0.6mm之间的细长中空针管，针管有直形也有弯形，冲洗过程中，需要伸入泪点通道约6mm进行冲洗。

3、然而，现存在的问题是，泪点冲洗操作对儿童存在一定风险，由于儿童难以长时间保持静止不动，特别是在感应不适或害怕的情况下更容易扭动头部，可能造成泪点损。现有的解决方案是通过头托固定装置来稳定儿童的头部，但是仍不足以规避风险。因此，需要对器械做进一步的改进，降低因儿童扭动导致的泪点损伤风险，以更好的规避风险。

技术实现思路

1、针对上述现有技术存在的不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种无损泪点冲洗针及其制备方法，能够通过设置保护端头以减少因头部扭动导致的泪道损伤风险。

2、为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：本发明提供一种无损泪点冲洗针，包括医用塑料针管，医用塑料针管外套硅胶层，所述硅胶层的末端为倒圆处理，以减少插入时对泪点的损伤；

3、所述硅胶层的长度为 ls，医用塑料针管的工作长度 ln，且 ls≥ ln+ δl；

4、其中 δl为保护端的长度，以确保硅胶层始终覆盖于医用塑料针管的末端，防止医用塑料针管直接与目标组织发生刚性接触。

5、优选的方案中，所述硅胶层的长度 ls与医用塑料针管的工作长度 ln之差 δl为0.5mm至1mm。

6、优选的方案中，还包括液体袋；

7、在液体袋的前端设有硅胶段，医用塑料针管的后端穿过硅胶段并连通至液体袋的内部空间，形成液体流通路径。

8、优选的方案中，所述液体袋用于充注生理盐水和人工眼泪，以通过挤捏的方式，促使液体经由医用塑料针管排出，塑料针管引导液体流入泪点通道，以对泪点通道进行冲洗；

9、硅胶段为环形结构，在环状结构上沿轴线设有中心孔，用于穿设医用塑料针管。

10、优选的方案中，还包括位于医用塑料针管尾端之后一段距离的柱塞；

11、在硅胶段的内壁且靠近其尾端位置开设有与柱塞的外壁形成紧密配合的扩径口，柱塞可嵌入至扩径口内；

12、柱塞为柔软且具有一定回弹力，其形状和尺寸与扩径口相匹配，以形成相适配的密封结构。

13、优选的方案中，柱塞用于堵塞医用塑料针管与液体袋之间的连通通道，以避免运输过程中发生渗液；

14、柱塞与连接条的一端连接，连接条的另一端设有卡扣a，在液体袋的内壁设有与卡扣a位置相对应的卡扣b，用于将液体袋的内壁与连接条连接；

15、液体袋内壁的卡扣b至柱塞的距离 tb大于连接条的卡扣a至柱塞的距离 ta， tb与 ta之间的差异余量为 δt，且 tb= ta+ δt，以便于通过拉伸液体袋的内壁将连接条上的柱塞从硅胶段脱离。

16、优选的方案中，还包括用于密封液体袋开口以形成容置空间的封口线，所述硅胶层前端与医用塑料针管前端之间还套设有保护套；

17、在液体袋的外部还设有热敏标签，用于指示液体温度，以达适合人体眼部的温度；

18、工作时，热敏标签当液体温度处于20℃至30℃之间时显示绿色，当液体温度低于25℃显示蓝色，且高于33℃时显示红色；

19、其中，安全阈值温度处于25℃至33℃之间，以避免冲洗中产生刺激。

20、优选的方案中，所述方法包括以下步骤：

21、s1、医用塑料针管加热挤压成型：

22、医用塑料针管采用医用级塑料，将医用级塑料加热至熔融状态后通过模具挤压形成针状结构；

23、s2、模具成型：

24、通过结合牵引装置将挤出的针状结构拉出模具，牵引速度应与挤出速度相匹配，并使冷却定型；

25、将冷却定型后的医用塑料针管切断成预设的长度；

26、将切割后的医用塑料针管放入模具中，并通过芯模将医用塑料针管精确固定，模具的模腔一端用于成型保护端，另一端用于成型扩径的硅胶段；

27、将开口状态的液体袋置于模具内，将液体袋的一端开口置于模腔内硅胶段的位置，且所述开口与医用塑料针管连通；

28、通过注射设备将室温硫化硅胶注入模具内，室温硫化硅胶流入针管与芯模之间的间隙，使室温硫化硅胶完全填充所需覆盖部位，形成均匀的涂层；

29、s3、固化成型：

30、在室温条件下等待自然固化，并打开模具取出成品，同时取出芯模；

31、s4、折断处理：

32、将带有硅胶层的医用塑料针管从预先制作的裂缝处折断，确保折断面平整；

33、在医用塑料针管折断位置处的端头前端0.3~1mm的位置剪断硅胶层，保留一小段硅胶作为保护端，即得到带有保护端的无损泪点冲洗针；

34、s5、卡扣处理：

35、在连接条的一端设置卡扣a，液体袋内壁上设置可与卡扣a对接并卡紧的卡扣b，卡扣b至柱塞的距离应大于卡扣a至柱塞的距离；

36、s6、最终处理：

37、将柱塞放置在液体袋内，并将开口状态的液体袋进行冲洗，冲洗后将柱塞置于硅胶段内的扩径口上，通过紧密配合形成密封结构；

38、向液体袋注入生理盐水或人工眼泪，并通过封口线封口，密封液体袋。

39、优选的方案中，所述步骤s1中的医用级塑料采用聚醚醚酮、聚碳酸酯中的一种。

40、优选的方案中，所述方法还包括以下步骤：

41、s7、热敏材料准备：

42、选择透明pet薄膜作为基材，并根据需要的标签尺寸裁剪成相应的大小；使用喷涂或丝网印刷技术，在基材上均匀喷涂或印刷热敏变色材料，并干燥涂层；

43、s8、印刷指示信息：

44、在热敏涂层的表面或另一侧使用印刷油墨印刷指示信息；

45、s9、粘合剂涂布：

46、在标签背面涂布高强度粘合剂，确保标签能够牢固地粘贴在液体袋上，使用滚轮或其他工具将粘合剂均匀涂抹在标签背面；

47、s10、覆膜保护：

48、在标签表面覆盖一层透明覆膜材料，以保护标签不受外界环境影响，延长使用寿命，使用覆膜机将透明薄膜均匀覆盖在标签表面。

49、本发明提供了一种无损泪点冲洗针及其制备方法，通过上述结构之间的配合，能够提供一个带有保护端头的冲洗针，具有以下有益效果：一是能够有效减少在冲洗过程中因针头插入不当或患者头部移动导致的泪点损伤风险，提高冲洗过程的安全性，二是保护端头采用柔软材料，如硅胶层，在插入泪点时更加温和，减少患者的不适感，提高冲洗过程的舒适度；三是为了避免从冷库存取的低于室温液体直接作用于泪道可能引发的刺激反应，可通过热敏变色材料的颜色变化直观显示液体温度是否适宜眼部接触，确保只有在达到理想温度区间（20℃至30℃）时才进行冲洗操作，进而最小化潜在的不适与刺激。