一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法与应用与流程

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法与应用，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术：

1、痛风是因血尿酸水平过高导致尿酸结晶沉积在关节内而引发的一种疾病，沉积的结晶导致关节内和关节周围出现疼痛性炎症发作。痛风石是痛风的特征性临床表现。痛风的发病率在全球范围内均有分布，且受地域、民族和饮食习惯影响。在中国，痛风的患病率约为1％-3％，随着人类平均寿命的延长及饮食和生活方式的改变，这一数据呈逐年上升趋势。

2、现有的治疗痛风的药物主要有促尿酸排泄类和抑制尿酸合成两种治疗手段。这些药物虽然在一定程度上能够缓解痛风症状，但也存在一些问题。并且，长期使用治疗痛风的药物也会不同程度地导致患者对药物产生依赖性以及耐药性。

技术实现思路

1、本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种疗效显著的治疗痛风的中药组合物及其制备方法与应用。

2、为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

3、第一方面，本发明提供了一种治疗痛风的中药组合物，其包括以下重量份的制备原料：穿破石10-50份、土茯苓10-50份、王不留行10-50份，泽泻5-30份、牛膝10-50份、薏苡仁10-100份、鸡屎藤10-50份、葛根10-50份、忍冬藤10-50份。

4、上述中药组合物中组分的功效如下：

5、穿破石：穿破石是桑科柘属植物，它含有酮、黄酮，其中动物实验证明黄酮具有镇痛作用。穿破石能通能补，可代替穿山甲、水蛭、蜈蚣这类药物的穿透力，具有祛风通络，清热除湿，解毒消肿的功效。

6、土茯苓：有研究通过体外生物活性测试表明一种分离自土茯苓的新的杂多糖具有显著的免疫调节作用。茯苓多糖抑制急、慢性炎症效果显著,能够降低tnf-α(巨噬细胞产生的坏死因子)、il-1β、il-6水平,抑制jak2/stat3通路。

7、王不留行：王不留行的醇提取物具有抗炎抗氧化活性，结果表明给予王不留行醇提取物干预后，肿瘤坏死因子-α(tnf-α)、白细胞介素-1β(il-1β)及白细胞介素-6(il-6)mrna转录和蛋白表达水平显著下调，表明王不留行具有抗炎活性。

8、泽泻：泽泻乙醇提取物对氧嗪酸钾致大鼠高尿酸血症具有明显的改善其作用，其机制可能是通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性从而降低血尿酸。

9、鸡矢藤：鸡矢藤的根、茎、叶和果实均可入药，具有抗炎镇痛、降尿酸、降血糖、抗菌、抗肿瘤、消食导滞等功效。kooa等的研究证实鸡矢藤能通过调节核因子-κb(nf-κb)的活化发挥抗炎作用。毛高慧等通过对鸡矢藤的分析发现其抗炎作用与nf-κb通路和丝裂原活化蛋白激酶(mapk)通路相关，对炎症介质白细胞介素-6(il-6)、白细胞介素-1β(il-1β)和肿瘤坏死因子-α(tnf-α)均有明显的抑制效果。少数igps化合物能降低诱导型氧化氮合酶(inos)和环氧合酶-2(cox-2)的表达，通过nlrp3、nrf2/ho1、pi3k等通路发挥作用。胡寒等的研究结果也表明鸡矢藤提取物(pse)可降低关节肿胀程度、降低tnf-α和il-1β的表达水平，改善关节炎症状。

10、葛根：葛根具有解肌退热的作用，另有研究发现葛根多糖可以通过诱导树突状细胞的成熟影响免疫反应。邢志华等发现葛根素可通过影响免疫细胞、炎性因子、信号通路等方式起到抗炎作用，同时可通过抑制(xanthin eoidase xod)、促进尿酸排泄降低血清尿酸水平，达到抗痛风作用。

11、本发明以穿破石、土茯苓及王不留行为君药，清湿化浊，破瘀散结；同时以泽泻、牛膝、薏苡仁及鸡屎藤为臣药加强除热利湿排浊，君药与臣药互为强湿散结，引浊排瘀，加上葛根和忍冬藤作为佐药通络清利关节。在所述君药、臣药和佐药的相互作用下，全方以祛湿清热利湿散结为主，达到某种程度上溶解痛风石，治疗难治性痛风的功效。

12、本发明中药组合物中，土茯苓的用量相比现有技术较低，但在与其他特定组分配合下，由于各组分之间的协同作用，本发明中药组合物治疗难治性痛风的功效依然很显著。尤其是本发明本发明还采用了鸡屎藤和葛根，使其治疗痛风的效果更为突出。

13、作为本发明所述治疗痛风的中药组合物的优选实施方式，所述治疗痛风的中药组合物包括以下重量份的制备原料：穿破石10-30份、土茯苓10-30份、王不留行10-30份，泽泻5-30份、牛膝10-30份、薏苡仁10-50份、鸡屎藤10-30份，葛根10-30份、忍冬藤10-30份。研究表明，在优选的配比下，本发明中药组合物治疗痛风的效果更好。

14、作为本发明所述治疗痛风的中药组合物的更优选实施方式，所述穿破石、土茯苓及王不留行的重量之和与所述泽泻、牛膝、薏苡仁及鸡屎藤的重量之和以及所述葛根和忍冬藤的重量之和的比为(穿破石+土茯苓+王不留行)：(泽泻+牛膝+薏苡仁+鸡屎藤)：(葛根+忍冬藤)＝60：65：30。作为本发明所述治疗痛风的中药组合物的最佳实施方式，所述治疗痛风的中药组合物包括以下重量份的制备原料：穿破石20份、土茯苓20份、王不留行20份，泽泻15份、牛膝15份、薏苡仁20份、鸡屎藤15份、葛根15份、忍冬藤15份。本发明中药组合物中，君药、臣药和佐药三者互相配合、共同作用，在其重量比为60：65：30时，中药组合物的药效能更好发挥，治疗痛风的疗效显著增强。尤其在所述最佳实施方式的配比下，本发明中药组合物治疗痛风的疗效最好。

15、作为本发明所述治疗痛风的中药组合物的优选实施方式，所述治疗痛风的中药组合物还包括以下重量份的制备原料：桑寄生10-30份、鸡内金10-30份、黄芪10-30份、白术10-30份、甘草5-10份。其中，桑寄生具有补益肝肾通经活络等功效，鸡内金具有消食化积健脾祛湿，黄芪补肾益气，白术可健脾祛湿,甘草能调和诸药。桑寄生和黄芪强督益肾、增强肾功能，利于尿酸排泄；白术及鸡内金补脾消食。它们共同辅佐前述9种中药，一泄一补(排泄尿酸、补肾健脾)，修复增强脾肾功能，促进尿酸排泄又不伤脾肾。

16、第二方面，本发明提供了上述治疗痛风的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：

17、按照配比称取制备原料中的各组分，加水浸泡；然后依次进行煎煮和浓缩，得到所述治疗痛风的中药组合物。

18、作为本发明所述治疗痛风的中药组合物的制备方法的优选实施方式，所述制备方法为：按照配比称取制备原料中的各组分，加水浸泡15分钟；然后用武火15分钟煎熟，再用中火煎30分钟，最后小火浓缩，得到所述治疗痛风的中药组合物。

19、第三方面，本发明提供了一种治疗痛风的药物，其包括上述中药组合物和辅料，所述治疗痛风的药物以所述中药组合物作为活性成分。

20、作为本发明所述治疗痛风的药物的优选实施方式，所述药物的剂型为汤剂、颗粒剂、散剂、膏剂、注射剂、片剂或胶囊剂。

21、作为本发明所述治疗痛风的药物的优选实施方式，所述药物的剂型为颗粒剂，所述辅料包括蔗糖和糊精。

22、上述治疗痛风的药物的制备方法包括以下步骤：

23、按照配比称取制备原料中的各组分，加水浸泡，然后依次进行煎煮和浓缩，得到清膏；

24、混合所得清膏与蔗糖和糊精，并加入黏合剂，制成软材，然后将软材制成湿颗粒；

25、干燥所得湿颗粒，得到所述治疗痛风的药物。

26、第四方面，本发明提供了上述中药组合物或治疗痛风的药物在制备与西药联合施用以治疗痛风的药物制品中的应用，所述西药为非布司他、依托考昔中的至少一种。优选地，所述西药为非布司他和依托考昔。

27、本发明的中药组合物或治疗痛风的药物可与西药组合，制成药盒等制品。通过联合施用，能增强西药治疗痛风的效果，尿酸水平显著下降；而且联合用药后肝功能肾功能影响较小。

28、与现有技术相比，本发明的有益效果为：

29、本发明的中药组合物以穿破石、土茯苓及王不留行为君药，泽泻、牛膝、薏苡仁及鸡屎藤为臣药，葛根和忍冬藤为佐药，在所述君药、臣药和佐药的相互作用下，全方可达到通利关节，抗炎镇痛，促进尿酸排泄，溶解痛风石的功效。

30、本发明的中药组合物不仅可使难治性痛风急性发作频率大大下降，使痛风石加速溶解；而且费用低，疗效确切，副作用小，为更多患者接受，具有积极的经济及社会效益。