一种养血荣筋丸的配方的制作方法

本发明涉及中药制剂，具体涉及一种养血荣筋丸的配方。

背景技术：

1、养血荣筋丸是一种中成药，具有养血舒筋、祛风通络的功效，该药物主要用于治疗因气血不足、跌打损伤等引起的筋骨疼痛、肢体麻木、肌肉萎缩、关节不利等症状，其成分主要包括当归、鸡血藤、何首乌、赤芍、续断、桑寄生等多种中草药，通过补血活血、滋补肝肾、祛风通络等多种作用机制，有效缓解上述症状。

2、现有技术，公开号为cn116139206a的一篇中国专利，公开了一种养血荣筋丸及其制备方法，包括以下重量份的组分：当归10-20份、赤芍20-30份、威灵仙12-22份、油松节10-20份、赤小豆22-33份、鸡血藤20-30份、白术15-25份、续断18-28份、伸筋草20-30份、陈皮10-20份、补骨脂15-25份、桑寄生15-40份、透骨草20-30份、党参15-35份、何首乌40-60份、木香10-20份、崩解剂1-5份、润滑剂1-3份、蜂蜜450-550份；该专利是通过添加崩解剂加快养血荣筋丸中有效成分的释放，能够极大地减轻患者的痛苦，加速患者病情的康复。

3、但是，在现有技术中的养血荣筋丸中蜂蜜用量较大，对于需要控制血糖的患者来说并不利好，并且，传统的养血荣筋丸的崩解性能和养血荣筋丸被人体吸收消化的性能差，导致养血荣筋丸在临床试验过程中对患者的作用效果有待进一步提高。

4、针对此方面的技术缺陷，现提出一种解决方案。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种养血荣筋丸的配方，用于解决现有技术中养血荣筋丸中的蜂蜜含量高和养血荣筋丸在临床试验过程中对患者的作用效果有待进一步提高的技术问题。

2、本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

3、一种养血荣筋丸的配方，包括按重量份计的以下组成：当归7-9份、鸡血藤13-17份、酒炙何首乌30-35份、赤芍13-17份、续断13-17份、桑寄生13-17份、酒炙铁丝威灵仙7-9份、伸筋草13-17份、透骨草7-9份、油松节7-9份、盐补骨脂10-14份、党参13-17份、炒白术10-14份、陈皮7-9份、木香7-9份、赤小豆13-17份、润滑剂2-4份、羧甲基纤维素8-12份、改性膳食纤维4-7和炼蜜30-40份。

4、进一步的，改性膳食纤维的制备方法为：将酸性洗涤纤维、醋酸溶液加入到反应釜中搅拌，向反应釜中加入纤维素酶，反应釜温度升高至53-57℃，保温酶解4-5h，后处理得到改性膳食纤维。

5、改性膳食纤维的合成反应机理为：

6、醋酸溶液为反应体系提供了良好的反应环境，纤维素酶在保温催化环境下，纤维素酶能够特异性地作用于纤维素分子中的β-1,4-糖苷键，将不溶性膳食纤维向可溶性膳食纤维转变，经过乙醇沉降，制备得到改性膳食纤维。

7、进一步的，所述酸性洗涤纤维、柠檬酸溶液的用量比为1g:12-15ml，所述醋酸溶液由1wt％醋酸和醋酸钠组成，醋酸溶液的ph＝4.8-5.1，纤维素酶的添加量为22-26u/g，所述后处理包括：反应完成之后，反应釜温度升高至体系回流，保温处理8-10min，反应釜温度降低至室温，按体积比1:4，向反应釜中加入四倍体积量的无水乙醇，混合均匀，静置5h，抽滤，滤饼用无水乙醇洗涤3次后抽干，滤饼转移到温度为50-60℃的干燥箱中，真空干燥至恒重，粉碎，过100目筛网，得到改性膳食纤维。

8、进一步的，酸性洗涤纤维由以下步骤加工得到：

9、a1、将红薯渣和纯化水加入到反应釜中搅拌，调节反应体系ph＝6-6.5，反应釜温度升高至50-60℃，向反应釜中加入淀粉酶，保温酶解60-80min，灭活酶，得到淀粉酶水解液；

10、a2、调节淀粉酶水解液的ph＝3.8-4.2，向装有淀粉酶水解液的反应釜中加入糖化酶，反应釜温度升高至60-70℃，保温酶解50-60min，后处理得到酸性洗涤纤维。

11、酸性洗涤纤维的合成反应机理为：

12、红薯渣中富含淀粉、纤维素、半纤维素、木质素和蛋白质等物质，通过淀粉酶特异性地作用于红薯渣中的淀粉，将淀粉分解为葡萄糖分子或较小的葡萄糖低聚糖，形成淀粉酶水解液，在酸性条件下，糖化酶将继续水解葡萄糖低聚糖为单个葡萄糖分子，再通过乙醇将溶液中的纤维素、半纤维素、木质素等以沉淀的形式从酸性液体中析出，制备得到酸性洗涤纤维。

13、进一步的，步骤a1中，所述红薯渣和纯化水的用量比为1g:12-15ml，所述淀粉酶为1,4-α-d-葡聚糖葡聚糖水解酶，淀粉酶的添加量为300-360u/g，所述灭活酶的方法为：酶解完成之后，反应釜温度升高至体系回流，保温回流8-10min，得到淀粉酶水解液。

14、进一步的，步骤a2中，所述糖化酶为α-1,4-葡萄糖水解酶，所述糖化酶的添加量为230-250u/g，所述后处理包括：反应完成之后，反应釜温度升高至体系回流，保温回流8-10min，反应釜温度降低至室温，抽滤，滤液与乙醇按体积比1:4混合均匀，静置5h，抽滤，滤饼用无水乙醇洗涤3次后抽干，滤饼转移到温度为50-60℃的干燥箱中，真空干燥至恒重，粉碎，得到酸性洗涤纤维。

15、进一步的，酒炙铁丝威灵仙的制备方法为：将铁丝威灵仙切片后与黄酒按用量比10g:2.5-3.5ml混合均匀，在温度为45-50℃环境下，密闭闷润2.5-3.5h，取出，置于温度为80-90℃的炒药机中炒制40-50min，出料、放冷，将其转移到温度为50-60℃的干燥箱中，真空干燥至恒重，得到酒炙铁丝威灵仙。

16、进一步的，酒炙何首乌的制备方法为：将黄豆粉、黄酒按1g:10ml混合均匀，在温度为50-60℃环境下，密闭闷润6-8h，降温至室温，过滤，得到黄酒滤液；将何首乌切片后与黄酒滤液按10g:2-3ml混合均匀，在温度为45-50℃环境下，密闭闷润3-5h，取出，置于温度为80-90℃的炒药机中炒制40-50min，出料、放冷，将其转移到温度为50-60℃的干燥箱中，真空干燥至恒重，得到酒炙何首乌。

17、本发明还提出一种养血荣筋丸的制备方法，包括以下步骤：

18、s1、按配方量，将当归、鸡血藤、酒炙何首乌、赤芍、续断、桑寄生、酒炙铁丝威灵仙、伸筋草、透骨草、油松节、盐补骨脂、党参、炒白术、陈皮、木香、赤小豆、润滑剂、羧甲基纤维素和改性膳食纤维研磨成粉后，混合过100目筛网，得到混合粉末；

19、s2、将蜂蜜加入到温度为50-60℃的炼蜜锅中，炼至蜂蜜的水分含量为18-20％，得到炼蜜；

20、s3、将混合粉末和炼蜜混合均匀后，制丸，得到养血荣筋丸坯体；

21、s4、将养血荣筋丸坯体置于烘干箱中，干燥至水分为6-10％，得到养血荣筋丸。

22、本发明具备下述有益效果：

23、1、本发明的养血荣筋丸的配方，通过对现有的养血荣筋丸的配方进行优化，对各组成成分的用量比例进行探索，并对成分中的何首乌和铁丝威灵仙进行酒炙处理，进一步的提高了养血荣筋丸的作用效果，再通过以羟甲基纤维素与改性膳食纤维和炼蜜相互配合，以羟甲基纤维素和炼蜜相互配合，在降低炼蜜的使用量的同时，其与改性膳食纤维相互配合，还提高了养血荣筋丸的崩解性，使得养血荣筋丸对血糖有控制要求的患者更加友好，并且，其良好的崩解性更加有利于养血荣筋丸在患者体内吸收，提高养血荣筋丸的药效。

24、2、本发明的养血荣筋丸的配方，通过增加改性膳食纤维的亲水性，使得可溶性膳食纤维具有强大的吸水性和膨胀性，进而能够在体内吸收大量水分并膨胀，形成凝胶状物质，而羟甲基纤维素具有良好的黏性和成膜性，使得养血荣筋丸在进入人体后能够快速崩解成凝胶状，并以其为肠道有益菌的饵食，促进有益菌的繁殖，进一步的促进养血荣筋丸的药效成分被分解吸收，提高养血荣筋丸的药效，改性膳食纤维和羟甲基纤维素的增稠性与成膜性相互配合对炼蜜共同作用，在养血荣筋丸的配方中构筑粘黏体系，在保证良好成丸的同时，降低蜂蜜的使用量，进而降低养血荣筋丸中的糖分，降低养血荣筋丸对患者血糖的影响。

25、3、本发明的养血荣筋丸的配方，铁丝威灵仙具有祛风除湿、通络止痛的功效，黄酒能够助阳散寒，促进气血运行，酒炙后，其祛风除湿的效果得到增强，改善患者因风湿痹痛引起的筋骨不适，黄豆粉中富含多种营养成分，其与黄酒进行闷润处理后，提取出黄豆中的有效成分，何首乌本身具有滋补肝肾、养血益精的功效，其药效成分包括卵磷脂、大黄酚、大黄素等，黄酒中的酒精与大豆提取物能够和何首乌材料中的酸类以及其他活性物质发生化学反应，生成具有更强的生物活性或更易于被人体吸收利用的化合物，从而增强何首乌的药效，酒炙何首乌与酒炙铁丝威灵仙相互配合，使得养血荣筋丸的药效得以进一步的发散增强，提高养血荣筋丸在临床试验过程中对患者的作用效果。