包含葱白及燕麦提取物的用于促进儿童及青少年身高生长的组合物及其制备方法与流程

本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的组合物，其作为有效成分包含葱白及燕麦(welsh onion root and oat)提取物。

背景技术：

1、近年来，由于体型的西方化及平均身高的上升，对身高生长因子的关注正在增加。如果将生长定义为广义的概念，不仅包括身高的增加，还包括身体各器官的大小及功能的增加，但如果将生长定义为狭义的概念，则可仅意味着身高的增加。这种身高的增加是通过骨骼代谢来实现，所述骨骼代谢包括由多种因素(营养和生长激素等)引起的软骨组织的合成、骨骼长度的生长以及骨骼组织的广泛增殖。骨(骨骼)组织是一种特殊分化的结缔组织，其是由间充质细胞、软骨细胞、成骨细胞、破骨细胞及骨髓细胞等多种细胞组成的结缔组织。破骨细胞的骨吸收量与成骨细胞的骨形成量之间保持平衡，而在成长期成骨细胞的骨形成能力达到最高水平，骨形成量远远超过骨吸收量，由此实现骨骼生长。

2、骨骼生长是通过破骨细胞和成骨细胞之间的相互作用来实现，若骨被破骨细胞吸收，则成骨细胞可再次组合钙和磷来实现骨骼生长。当成骨细胞的活性高于破骨细胞的活性时，可发生骨骼生长，反之，则可发生骨质破坏，从而导致骨质疏松。成骨细胞的活性变得高于破骨细胞的情况主要是在成长期儿童或青少年期(生长激素分泌时期)。

3、另一方面，影响生长的激素包括胰岛素、甲状腺激素、性激素等，其中，生长激素作为脑垂体前叶分泌的激素，其执行使身体生长，促进骨骼钙化，并且增加蛋白质的合成量及促进免疫等作用。由于作为生长的主要动力源的大脑可用的能量源是葡萄糖，因此生长激素与血糖有关联性。当生长激素分泌过多时，血液中的糖浓度持续升高，可诱发糖尿病。

4、长高的其他方法还包括生长激素制剂施用法、伊里扎洛夫(ilizarov)手术法及服用保健食品等。然而，生长激素疗法的持续时间和费用过高，并且还发现了诱发癌症及引起对其他生长因子的干扰等问题。伊里扎洛夫手术是一种将腿骨切割然后延长的手术，从患者承受的痛苦和费用方面来看很难被普通人所使用，而用于促进成长的保健食品大多尚未得到科学验证。

5、在韩国授权专利公报(授权号第10-2070312号)中记载了作为有效成分包含葱白提取物的组合物及其制备方法，然而与本发明具有如下的差异：本发明通过葱白及燕麦的提取物协同增加生长激素的分泌。并且，本发明确认了通过增加参与骨骼生长的多种指标(骨钙素(osteocalcin，opg)及骨特异性碱性磷酸酶活性(bone-specific alkalinephosphatase activity))来增加骨密度和/或增加骨长度的效果。

6、由此，本发明人开发出了用于增加骨密度和/或增加骨长度的组合物，其作为有效成分包含葱白及燕麦(welsh onion root and oats)提取物，从而完成了本发明。

技术实现思路

1、发明要解决的问题

2、本发明的目的在于，提供一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的组合物，其作为有效成分包含葱白及燕麦(welsh onion root and oat)提取物。

3、用于解决问题的手段

4、本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的药物组合物，其作为有效成分包含葱白及燕麦提取物。

5、另外，本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的药物组合物，其特征在于，所述葱白及燕麦提取物是基于选自由水、具有1至4个碳原子数的醇及它们的混合物组成的组中的任一种溶剂的提取物。

6、另外，本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的药物组合物，其特征在于，所述葱白及燕麦提取物是在70℃至90℃温度下提取4小时～8小时的热水提取物。

7、另外，本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的药物组合物，其特征在于，所述葱白及燕麦提取物是将葱白提取物和燕麦提取物分别以1∶8～12的重量比混合的提取物。优选地，所述葱白及燕麦提取物是以1∶8～12的重量比混合的提取物，更优选地，在以1∶10的重量比混合的提取物中表现出了协同增加骨密度和/或增加骨长度的效果。

8、若所述葱白及燕麦提取物脱离以1∶8～12的重量比混合的提取物的范围，则增加骨密度和/或增加骨长度的协同效果会减少。

9、另外，本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的药物组合物，其特征在于，所述用于增加骨密度和/或增加骨长度的药物组合物用于增加成长期儿童或青少年的骨密度和/或增加骨长度。

10、本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的保健功能食品组合物，其作为有效成分包含葱白及燕麦提取物。

11、另外，本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的保健功能食品组合物，其特征在于，所述葱白及燕麦提取物是基于选自由水、具有1至4个碳原子数的醇及它们的混合物组成的组中的任一种溶剂的提取物。

12、另外，本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的保健功能食品组合物，其特征在于，所述葱白及燕麦提取物是在70℃至90℃温度下提取4小时～8小时的热水提取物。

13、另外，本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的保健功能食品组合物，其特征在于，所述葱白及燕麦提取物是将葱白提取物和燕麦提取物分别以1∶8～12的重量比混合的提取物。优选地，所述葱白及燕麦提取物是以1∶8～12的重量比混合的提取物，更优选地，是以1∶10的重量比混合的提取物。

14、另外，本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的保健功能食品组合物，其特征在于，所述用于增加骨密度和/或增加骨长度的保健功能食品组合物用于增加成长期儿童或青少年的骨密度或骨长度。

15、本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的药物组合物的制备方法，所述制备方法包括如下的步骤：将葱白及燕麦分别通过选自由水、具有1至4个碳原子数的醇及它们的混合物组成的组中的任一种溶剂来提取并混合，以制备葱白及燕麦提取物。

16、另外，本发明涉及一种用于增加骨密度和/或增加骨长度的保健功能食品组合物的制备方法，所述制备方法包括如下的步骤：将葱白及燕麦分别通过选自由水、具有1至4个碳原子数的醇及它们的混合物组成的组中的任一种溶剂来提取并混合，以制备葱白及燕麦提取物。

17、相对于整个药物组合物的总重量，优选地，加入0.001重量％～50重量％，更优选地，加入0.001重量％～40重量％，最优选地，加入0.001重量％～30重量％的所述葱白及燕麦提取物。

18、所述药物组合物分别可根据常规方法配制成口服剂型(如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、混悬液、乳剂、糖浆剂、液剂、气雾剂等)、外用剂、栓剂及无菌注射液的形态来使用。作为所述药物组合物中可包含的载体、赋形剂及稀释剂可包括乳糖、右旋糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、淀粉、阿拉伯树胶、藻酸盐、明胶、磷酸钙、硅酸钙、纤维素、甲基纤维素、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、水、羟基苯甲酸甲酯、羟基苯甲酸丙酯、滑石粉、硬脂酸镁及矿物油。当制剂化时，使用稀释剂或赋形剂(常用的填充剂、增量剂、结合剂、润湿剂、崩解剂、表面活性剂、甜味剂及酸味剂等)来配制。用于口服给药的固体制剂包括片剂、丸剂、散剂、颗粒剂及胶囊剂等，这种固体制剂是在本发明的增溶的紫花前胡醇(decursinol)中混合至少一种赋形剂(例如，淀粉、碳酸钙、蔗糖或乳糖及明胶等)来配制。另外，除了单纯的赋形剂外，还可使用硬脂酸镁、滑石粉等润滑剂。用于口服给药的液体制剂包括混悬剂、内服溶液剂、乳剂及糖浆剂等，除了作为常用的单纯稀释剂的水及液体石蜡之外，还可包括多种赋形剂(例如，润湿剂、甜味剂、芳香剂、保存剂及酸味剂)。用于肠胃外给药的制剂包括无菌水溶液、非水性溶剂、混悬剂、乳剂、冻干制剂及栓剂。作为非水性溶剂及混悬剂可使用丙二醇、聚乙二醇、植物油(如橄榄油)及可注射酯(如油酸乙酯)等。作为栓剂的基质可使用合成脂肪酸酯(witepsol)、聚乙二醇、吐温61(tween-61)、可可脂、月桂油、甘油明胶等。

19、本发明的药物组合物的给药量可根据接受治疗对象的年龄、性别及体重、待治疗的特定疾病或病理状态、疾病或病理状态的严重程度、施用途径及处方者的判断而变化。基于这些因素的给药量的确定在本领域的普通技术人员的水平之内，并且通常给药量为1mg/kg/天至约5000mg/kg/天的范围内。给药可以每天给药一次，或者也可以分多次给药。所述给药量不以任何方式限制本发明的范围。

20、本发明的药物组合物可通过多种途径施用于哺乳动物(鼠、家畜及人类等)。施用的所有方式可预料，例如，可通过口服、直肠或静脉内、肌内、皮下、子宫内硬膜或脑血管内注射及皮肤涂敷等方式施用。本发明的葱白及燕麦提取物几乎没有毒性及副作用，因此其是即使以预防为目的长期服用也能安心使用的药物。

21、本发明的保健功能食品组合物以与所述药物组合物相同的方式制剂化，可用作功能性食品或可添加到各种食品中。例如，可添加所述保健功能食品组合物的食品可包括饮料类、酒精饮料类、饼干类、减肥棒、乳制品、肉类、巧克力、比萨、拉面、其他面条类、口香糖类、冰淇淋类、维生素复合剂、健康辅助食品等。

22、本发明的保健功能食品组合物作为有效成分不仅可包含葱白及燕麦提取物，还可包含在食品生产过程中通常添加的成分，例如，蛋白质、碳水化合物、脂肪、营养素、调味料及香味剂。作为上述碳水化合物的实例，可包括单糖(例如，葡萄糖、果糖等)、双糖(例如，麦芽糖、蔗糖、寡糖等)及多糖(例如，常见的糖类(如糊精、环糊精等)及糖醇(如木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等))。作为香味剂可使用天然香味剂[索马甜、甜菊提取物(例如，菜鲍迪甙a、甘草甜素等)]及合成香味剂(糖精、阿斯巴甜等)。例如，当本发明的食品组合物制备成能量饮料及饮料类时，可额外地包含柠檬酸、液态果糖、白砂糖、葡萄糖、醋酸、苹果酸、果汁及各种植物提取液等。

23、所述保健功能食品组合物可包括片剂、胶囊剂、丸剂或液剂等形态，并且可添加本发明的提取物的食品例如可包括各种食品类、饮料、口香糖、茶、维生素复合剂及保健功能食品类等。当摄入这些时，意味着对健康产生特定效果，但与普通药品不同，其优点在于，由于以食品为原料，因此没有长期服用药品时可能产生的副作用等。以这种方式获得的本发明的保健功能食品由于可以日常摄入，因此非常有用。这种保健功能食品中的葱白及燕麦提取物的添加量无法统一规定，因为其根据作为对象的保健功能食品的种类而有所不同，但只要在对食品原有味道没有影响的范围内添加即可，相对于对象食品，通常为0.01重量％至50重量％，优选为0.1重量％至20重量％的范围内。另外，就丸剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂形态的保健功能食品而言，通常添加0.1重量％至100重量％，优选地，添加0.5重量％至80重量％即可。所述添加量不以任何方式限制本发明的范围。

24、发明效果

25、本发明涉及一种提供用于增加骨密度和/或增加骨长度的组合物，其作为有效成分包含葱白及燕麦提取物，更具体地，开发了一种作为有效成分包含葱白及燕麦提取物的组合物，发明人确认了本发明可通过增加生长激素分泌并增加参与骨骼生长的多个指标(骨钙素(osteocalcin，opg)及骨特异性碱性磷酸酶活性(bone-specific alkalinephosphatase activity))增加骨密度及增加骨长度。

26、由此，期望对成长期儿童或青少年的骨密度增加和/或骨长度增加有效。