一种治疗压疮的中药组合物及其制备方法和应用、压疮膏

本发明涉及中药组合物，尤其涉及一种治疗压疮的中药组合物及其制备方法和应用、压疮膏。

背景技术：

1、压疮，临床上又称为压力性溃疡或褥疮，是现代医疗领域中一个备受关注且亟待解决的严重问题。随着人口老龄化的加剧以及慢性疾病、伤残患者数量的增加，压疮的发病率呈上升趋势，给患者及其家庭带来了沉重的身体痛苦和经济负担。

2、压疮的病因复杂多样，涉及多种因素的相互作用，包括年龄增长导致的皮肤弹性减弱、活动能力减退、营养不良、组织灌注不足等。然而，最核心的病因是长时间卧床或坐着，使身体某一部位，尤其是骨突处如臀部、脚跟等，持续受到压力，局部组织长时间缺血、缺氧，进而发生溃烂坏死。研究表明，当局部组织承受的压力达到9.33kpa并持续超过2小时时，皮肤及皮下组织就可能发生不可逆的损害，进而引发压疮。

3、压疮多发于骨骼突起受压部位，如骶尾、背部、肩部、肘部、足跟及内、外踝等。这些部位由于长期承受身体重量或外界压力，容易发生血液循环障碍，导致组织损伤。根据压疮的发生、发展过程，可以将其分为四期：ⅰ期(瘀血红润期)为压疮的初期阶段，皮肤出现红、肿、热、痛或麻木等症状；ⅱ期(炎性浸润期)时，皮肤表皮层、真皮层或两者发生损伤或坏死，受压部位呈紫红色，皮下产生硬结，并常有水泡形成；ⅲ期(浅度溃疡期)时，全层皮肤被破坏，表皮水泡破溃，真皮层疮面有黄色渗出液，感染后表面会有脓液覆盖；而ⅳ期(坏死溃疡期)则是压疮的严重期，坏死组织侵入真皮下层和肌肉层，感染可向周边及深部扩展，甚至深达骨面，对患者的生命安全构成严重威胁。

4、为了预防压疮的发生，市场上推出了一些医疗设备或器械。例如特殊设计的减压床垫、气垫床、翻身机等。这些设备或器械通过分散压力、定时翻身等方式，在一定程度上减少了身体局部组织的受压时间和压力强度，从而起到预防压疮的作用。然而，这些设备或器械通常造价较高，需要匹配专业的医疗床使用，对于普通家庭来说，经济成本和使用条件都难以承受，因此不适合家庭普及，应用范围具有较大的局限性。更为重要的是，这些设备仅能在压疮尚未发生时起到预防作用，一旦压疮已经形成，它们就无法对压疮进行有效的治疗，不能满足压疮治疗的需求。

5、在压疮的治疗方面，目前市场上尚缺乏特效药物。现有的治疗方法多以缓解治疗为主，如使用外科敷料、进行外科手术等。外科敷料通常采用常规消毒后涂敷单一抗生素或其他杀菌剂，但这些药物对创面有较强的刺激性，且抗菌药物在创面表面停留时间短，无法有效清除腐败坏死组织，不利于肉芽组织的生长及创面愈合。因此，病程较长，整体疗效并不理想。而外科手术虽然能够切除坏死组织，但并不能对压疮患处进行根治，反而可能给患者带来更大的痛苦和创伤。此外，中药在治疗压疮方面也具有一定的效果。然而，现有中药配方复杂，制备繁琐，且疗效不稳定。治疗周期较长，症状易复发，难以满足临床对快速、有效治疗压疮的需求。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本发明提供了一种治疗压疮的中药组合物及其制备方法和应用、压疮膏。

2、第一方面，本发明提供了一种治疗压疮的中药组合物，以重量份数计，所述治疗压疮的中药组合物包括以下原料：

3、毛果短翅鱼藤35～55份、毛大丁草20～30份、蒲公英10～18份、黄芪7～15份、白及5～10份和冰片5～10份。

4、进一步地，以重量份数计，所述治疗压疮的中药组合物包括以下原料：

5、毛果短翅鱼藤45份、毛大丁草24份、蒲公英15份、黄芪11.5份、白及8份和冰片8份。

6、第二方面，本发明提供了第一方面任一项所述的治疗压疮的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

7、将毛果短翅鱼藤和毛大丁草进行混合粉碎后加入水中进行第一回流提取，后合并所得第一提取液进行浓缩干燥，得到浸膏状提取物；

8、将所述浸膏状提取物加入水中进行分散后采用乙酸乙酯进行萃取，后合并所得乙酸乙酯萃取液进行浓缩干燥，得到第一提取物；

9、将蒲公英、黄芪和白及进行混合粉碎后加入乙醇水溶液中进行第二回流提取，后合并所得第二提取液进行浓缩干燥，得到第二提取物；

10、将所述第一提取物、所述第二提取物和冰片进行混合粉碎和过筛，得到所述治疗压疮的中药组合物。

11、进一步地，所述第一回流提取的工作条件参数包括：压力为18～30kpa，温度为66～74℃，时间为1～2小时，次数为1～3次，所述毛果短翅鱼藤和所述毛大丁草两者总重量和所述水的重量比为1:(5～10)。

12、进一步地，所述第一回流提取的工作条件参数包括：压力为25kpa，温度为71℃，时间为1.5小时，次数为2次，所述毛果短翅鱼藤和所述毛大丁草两者总重量和所述水的重量比为1:8。

13、进一步地，所述第二回流提取的工作条件参数包括：压力为常压，温度为95～105℃，时间为1～2小时，次数为1～3次，所述蒲公英、所述黄芪和所述白及和所述乙醇水溶液的重量比为1:(5～10)。

14、进一步地，所述乙醇水溶液中乙醇的体积分数为40～50％。

15、第三方面，本发明提供了一种第一方面任一项所述的治疗压疮的中药组合物或采用第二方面任一项所述的治疗压疮的中药组合物的制备方法所得的治疗压疮的中药组合物在制备治疗压疮药物中应用。

16、第四方面，本发明提供了一种压疮膏，所述压疮膏包括药物功效成分和基质；

17、所述药物功效成分为一种第一方面任一项所述的治疗压疮的中药组合物或采用第二方面任一项所述的治疗压疮的中药组合物的制备方法所得的治疗压疮的中药组合物；

18、所述基质是由羊毛脂和凡士林组成；

19、所述药物功效成分和所述基质的重量比为1:(3～6)。

20、进一步地，所述羊毛脂和所述凡士林的重量比为(0.2～0.5):1，所述药物功效成分和所述基质的重量比为1:4.5。

21、本发明实施例提供的上述技术方案与现有技术相比至少具有如下优点：

22、本发明实施例提供了一种治疗压疮的中药组合物及其制备方法和应用、压疮膏，本发明通过以毛果短翅鱼藤和毛大丁草为君药，充分发挥两者协同增效的药效作用，同时搭配适量的蒲公英、黄芪、白及和冰片作为臣佐使药，制得一种治疗压疮的中药组合物。该中药组合物经动物实验表明，对压疮的疮面愈合率高，且疗效快，可进一步应用于制备如压疮膏等外用制剂，为压疮的治疗提供了一种新的手段，具有广阔的应用前景。具体来说：

23、君药：毛果短翅鱼藤和毛大丁草

24、毛果短翅鱼藤：具有解毒散结、活血通络等功效。压疮的形成往往与局部气血瘀滞、经络不通，毒邪蕴结有关。毛果短翅鱼藤通过其解毒活血的作用，能够促进疮面局部的气血运行，消散瘀滞，还可缓解毒邪对肌肤的损伤，为疮面的愈合创造条件。

25、毛大丁草：有清热利湿、解毒消肿之效。它可以清除疮面局部因气血不畅而蕴生的湿热之邪，减轻炎症反应，缓解红肿热痛等症状。与毛果短翅鱼藤配合，二者相互协同，一个侧重于活血通络，一个侧重于清热祛湿解毒，共同针对压疮的主要病因病机，发挥主导的治疗作用，为疮面的愈合打下基础。

26、臣药：蒲公英

27、蒲公英具有清热解毒、利湿通淋的功效。在该方中作为臣药，它可以辅助君药进一步加强清热解毒的作用。压疮局部容易滋生热毒，蒲公英能增强对热毒的清除能力，减轻炎症，防止热毒进一步损伤肌肤和深部组织，促进疮面炎症的消退，加速疮面的愈合进程。同时，其消肿散结的功效有助于消除疮面周围的肿胀，改善局部血液循环。

28、佐药：黄芪、白及

29、黄芪：具有补气升阳、益卫固表、托毒生肌的作用。在压疮治疗中，患者往往存在正气不足、气血亏虚的情况，导致疮面难以愈合。黄芪可以补充人体正气，增强机体的抵抗力和修复能力，托毒外出，促进疮面新肉的生长。它可以制约君药过强的解毒活血作用，避免过度耗伤正气，起到佐制的作用。同时，与前面药物协同，为疮面愈合提供物质基础和动力。

30、白及：有收敛止血、消肿生肌的功效。它能在疮面形成一层保护膜，减少渗出，促进疮面的结痂和愈合。在方中，能协助君药和臣药修复受损的肌肤组织，对疮面起到收敛和修复作用，防止疮面进一步扩大和感染，增强整体方剂促进疮面愈合的效果。

31、使药：冰片

32、冰片具有开窍醒神、清热止痛、防腐生肌的作用，同时具有良好的透皮作用。在本方中作为使药，它可以引领方中其他药物直达病所，增强药物的渗透和吸收，提高药物在疮面局部的浓度，更好地发挥药效。其清热止痛的作用可以缓解压疮患者的疼痛症状，改善患者的舒适度。而且冰片的防腐生肌作用也有助于保持疮面的清洁，促进疮面的愈合。