一种治疗术后乳糜胸用的胸腔注射液的制作方法

文档序号:8211556阅读:876来源:国知局
一种治疗术后乳糜胸用的胸腔注射液的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗术后乳糜胸用的胸腔注射液的制备方 法。
【背景技术】
[0002] 乳糜胸是胸外科术后严重的并发症之一,由于损伤胸导管及其分支,造成大量乳 糜液在胸膜腔中积聚。如治疗不当,可导致严重代谢紊乱,营养、免疫障碍、呼吸及循环系统 衰竭,甚至死亡。文献报道,恶性肿瘤开胸手术术后发生率为0. 4%?2. 6%,随着食管癌、 肺癌根治术的广泛应用,乳糜胸的发生率逐渐上升。
[0003] 乳糜胸确诊后应积极治疗,治愈乳糜胸需要胸导管瘘口闭合和乳糜液减少两个基 本条件。一般认为胸导管损伤的愈合机制是瘘口周围胸膜腔闭塞而非损伤胸导管本身的愈 合,任何治疗使胸导管内乳糜液外漏越少,其瘘口闭合必将越快。通常首选保守治疗,传统 方法是先行低脂饮食或全胃肠外营养以维持患者营养和减少胸导管内的乳糜流量,经胸腔 闭式引流以减轻乳糜胸对心肺功能的影响,同时向胸膜腔内注入粘连剂促使破裂胸导管闭 合。常用粘连剂为高渗葡萄糖、滑石粉等。对于保守治疗5d无改善的病例应及时采取开胸 手术结扎胸导管。
[0004] 现有治疗技术存在以下缺陷:①采用50%高渗葡萄糖联合滑石粉行胸腔内灌注, 促使胸膜增厚粘连,但有的时候由于乳糜胸纤维素粘连形成残室,导致保守治疗失败;② 滑石粉等粘连剂可以迅速的通过促使胸膜增厚粘连而闭合胸膜腔,但是由于滑石粉并不能 很好的二期吸收,导致粘连过度,纤维素大量沉积在胸膜上,胸膜中的毛细血管及纤维母细 胞向纤维素内生长,成为肉芽组织,机化成为较厚的、致密包膜,形成机化的胸膜纤维板,广 泛、坚硬的胸膜纤维板包裹肺组织,缺乏弹性,胸廓活动受限,患者呼吸功能严重减退,产生 长期的术后并发症。
[0005] 因此临床上尚缺乏一种效果肯定、可以有效地闭塞胸膜腔,改善乳糜胸症状,且不 会影响呼吸功能的胸腔注射液。

【发明内容】

[0006] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足,提供一种疗效肯定且副作用小的 治疗术后乳糜胸用的胸腔注射液。
[0007] 本发明解决其技术问题的技术方案是:一种胸腔灌注治疗乳糜胸的药物,其特征 在于由下列重量配比的原料药制备而成:螃蟹七1~3份、荜茇6~9份、角倍12~20份、海茜藻 1〇~25份、草木樨12~20份、茺蔚子3~12份、泽兰3~12份、沙姜12~20份、清香桂12~20份、 蝉蜕12~20份、淡菜3~12份。
[0008] 本发明中药可按下列方法制备而成: (1)将螃蟹七、荜茇、角倍、海茜藻、草木樨、茺蔚子、泽兰、蝉蜕、清香桂、沙姜、淡菜筛选 去杂、混合、粉碎后装入渗滤釜,加入乙醇,加热后进行渗滤; (2) 将步骤1得到的渗滤液注入蒸馏釜浓缩,蒸馏液返注入渗滤釜继续渗滤,循环渗滤 提取,滤液颜色无变化为止,滤液出料存放,滤渣存放备用; (3) 将步骤2得到的滤渣脱醇后,加3倍量去离子水浸泡后进行循环渗滤,待滤液无色 为止,滤液出料存放; (4) 将步骤2、步骤3中得到的滤液混合,加热保温后冷藏,过滤; (5) 将步骤4所得滤液用微孔滤膜滤过。
[0009] 其中所述的:螃蟹七,为百合科鹿药属植物管花鹿药Smilacinahenryi(Baker) WangetTang的根状茎和根。性味甘,温。功可温阳补肾,祛风除湿,活血祛瘀,化痰;散结。
[0010] 荜茇,为胡椒科植物荜茇PiperlongumL.的干燥近成熟或成熟果穗。性味辛, 热。归胃、大肠经。功可温中散寒,下气止痛。
[0011] 角倍,为同翅目财虫科的角倍财elaphischinensis(Bell)Baker寄生于漆树 科植物盐肤木RhuschinensisMill.、青鼓杨RhuspotaniniiMaxim?或红鼓杨Rhus pun-jabensisStew.var.sinica(Diels)Rehd.etWils.叶上的虫癭;性味酸;湿;寒;归 肺;胃;大肠;肝;肾经;功可敛肺;止汗;湿肠;固精;止血;解毒。
[0012] 海茜藻,为马尾藻科植物马尾藻SargassumenerveC.Ag.、亨氏马尾藻Sargassum henslowianumC.Ag.、鼠尾藻Sargassumthunbergii(Mert.)0?Kuntze或铜藻argassum horneri(Turn. )C.Ag的藻体。性味咸;寒。归肝;胃;肾经。功可软坚散结;清热化痰。
[0013] 草木樨,为科草木樨属植物草木樨MelilotussuaveolensLedeb?,以全草入 药;性味辛,平。功可芳香化浊,截疟。
[0014] 宪蔚子,为唇形科植物益母草LeonurusjaponicusHoutt?的干燥成熟果实。性 味辛、苦,微寒。归心包、肝经。功可活血调经,清肝明目。
[0015] 泽兰,为唇形科植物地瓜儿苗LycopuslucidusTurcz.var.hirtusRegel的莖 叶。性味苦、辛,微温。归肝、脾经。功可活血化瘀,行水消肿。
[0016] 沙姜,为姜科植物山柰KaempferiagalangaL?的根茎;性味辛,温。归归胃经。 功可行气温中,消食,止痛。
[0017] 清香桂,为黄杨科野扇花属植物野扇花SarcococcaruscifoliaStapf根。性味 辛、苦,平。功可理气止痛,祛风活络。
[0018] 蝴蜕,为蝴科昆虫黑蚱CryptotympanapustulataFabricius的幼虫羽化后所脱 落的皮壳。性味甘、寒。入肺、肝经。功可散风热,利咽喉,退目翳,定惊痫。
[0019] 淡菜,为软体动物门瓣鲍纲贻贝科厚壳贻贝MytiluscrassitestaLischke;贻 贝M.edulisL.;蕺翠贻贝M. (Chloromya)smaragdinusChemnitz;扁顶始Modiolus modiolus(L.);菲律宾偏顶蛤M.philippinarumHanley,以肉入药。性味甘,温。功可补 肝肾;益精血;消瘿瘤;去胸中烦热,降丹石毒。
[0020] 针砂,为制钢针时磨下的细肩,以火煅醋淬,研细入药。主要成分为铁,杂质为氧化 铁(水化物)等,但也常含碳、磷、硅、硫等元素。性味辛、酸,咸,平。功可除湿消积。
[0021] 现有技术中,乳糜胸多参考"支饮",为饮停胸胁,治则多为"逐水祛饮",重用甘遂、 大戟、芫花,如十枣汤或控诞丹。但上述药物均为口服药物,经胃肠道吸收,起效慢。并且逐 水祛饮的目的在于尽快的消除胸水,该种方案提出的基础是纯保守治疗,无法将胸水抽出 时,只能通过其促进吸收而消除,但是现有医疗条件中,胸水是可以及时排出的,并且"逐水 祛饮"法利用脱水的方法治疗乳糜胸,实际上会加剧血、蛋白中的纤维素在胸膜上的沉积, 而导致胸膜刺激性增厚,加重呼吸困难。因此,需要另辟蹊径,寻找一种能够用于胸膜腔冲 洗,在不影响胸膜腔闭合效率的基础上,减少纤维机化,改善长期呼吸功能的药物。
[0022] 与现有技术相比较,本发明具有以下特点。
[0023] 1、本组方祛除局部痰凝为核心,故以螃蟹七、荜茇为君,实验研宄表明,螃蟹七、荜 茇配合治疗胸水的同时可以减轻灌注胸膜反应,其作用的机理可能与"螃蟹七、荜茇"药对 减少局部免疫过激,降低血浆纤溶酶原激活物表达水平有关。其动物实验结果为:使用螃蟹 七和荜茇混合水煎剂(螃蟹七:荜茇=1 :3)0. 6g(生药)/ml用于兔乳糜胸模型胸腔灌注,评 价胸膜反应(〇度:脏层和壁层胸膜均被覆单层扁平间皮细胞,没有改变;I度:脏层和壁层 胸膜被覆单层扁平间皮细胞转为单层立方上皮细胞;II度:脏层和壁层胸膜部分被覆从单 层扁平间皮细胞转为单层立方上皮细胞,部分从单层扁平上皮细胞转为复层上
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