强制展开顺序的制作方法
【专利说明】
[0001] 本申请是2011年7月18日进入国家阶段的申请号为201080005362. X的PCT申 请PCT/US2010/000118的分案申请。
[0002] 相关申请的交叉引用
[0003] 本申请要求2009年1月19日提交的美国临时专利申请序列号第61/145,693号 的优先权，该申请的全部内容以引用的方式纳入本文。
技术领域
[0004] 本发明涉及具有固定顺序致动步骤的工具。具体来说，本发明涉及旨在医疗装置 展开时消除递送顺序的从业者错误的医疗装置展开手柄。
【背景技术】
[0005] 现有技术已知要求特定系列步骤来完成递送的血管内医疗装置。例如，授予 Nazari的美国专利5, 554, 184公开的血管修复术具有需要以特定顺序致动以实现适当的 装置展开的多个控制线。Nazari没公开自动防故障展开顺序的工具或可操作手柄。授予 Lauter jung的W097/48350和授予Uf lacker的美国专利5, 776, 186公开了要求用于适当展 开的控制线操纵特定顺序的类似医疗装置。这些参考文献都没公开强制拉线操纵的适当顺 序的工具或可操作手柄。
[0006] 有多种用于移植血管内装置的医疗装置递送手柄、工具、辅助物等。这种递送工具 的示例用在可转向导管系统中，其中一个或多个拉线用作腱。当牵拉时，拉线使导管的一 部分（通常是远侧）偏移。导管的偏移允许导管穿过复杂脉管系统的精确导航。其他医 疗装置递送手柄提供了用于诸如支架移植物的自膨胀血管内装置的牵绳或缩回护套的牵 拉的机械优点。例如参见授予Gunderson等人的美国专利申请2005/0080476的提供机械 牵拉优点的手柄。用于递送可植入医疗装置的工具的其他实施例包括简单Luer锁紧套口 (Iuer-Iock)配件，Luer锁紧套口配件具有附连到Luer件的牵拉线。当钩件从Iuer配件 移除时，牵拉线被致动。参见授予Chobotov等人的美国专利申请2002/0151953。通常在本 领域中，由Chobotov等人公开的Luer锁紧套口配件和构件布置不互相锁定；即可以任何顺 序致动多个致动带/杆。这种不互锁系统中，训练、视觉辅助件和标记通常用于促进适当的 递送顺序。虽然有用于促进适当步骤顺序的实质效果，但是还是出现无意的用户错误。
【发明内容】
[0007] 本发明提供了一种强制预定致动顺序的互锁控制手柄。根据本发明的控制手柄可 适于用在医疗装置的递送中。
[0008] 具体来说，本发明提供了固定顺序致动系统，包括至少一个第一可移除构件，该至 少一个第一可移除构件附连到远侧延伸线以与位于远侧的可展开装置连通；和第二构件， 第二构件附连到远侧延伸线以与位于远侧的可展开装置连通以提供可展开装置的固定顺 序致动。
[0009] 本发明的特征优点将在说明书中阐述或可通过实践本发明来得以了解。本发明的 这些特征和其他优点将由在此所写的说明书和权利要求以及附图中具体指出的结构来实 现和得到。
[0010] 可以理解，以上一般描述和以下详细描述都是示例性和说明性的，并且旨在对要 求保护的本发明提供进一步解释。
【附图说明】
[0011] 包括于此以提供对本发明的进一步理解、并被结合在本说明书中且构成其一部分 的附图示出本发明的实施方式，其与说明书一起可用来说明本发明的原理。
[0012] 附图中：
[0013] 图IA和IB是根据本发明的一个实施例的手柄组件和医疗装置的立体图。
[0014] 图2A和2B示出手柄组件和医疗装置在第一阶段展开过程中的立体图。
[0015] 图3A和3B是手柄组件的立体图以及医疗装置的远侧部分的局部侧视图，示出医 疗装置的位置操纵以及装置锚固件的缩回和释放。
[0016] 图4是自膨胀医疗装置的远侧部分的局部立体图，示出第二控制线的细节。
[0017] 图5A和5B是手柄的剖切立体图，示出第二和第三控制线的固定牵拉顺序。
[0018] 图6A和6B是手柄的立体图和医疗装置的侧视图，示出第二和第三控制线的移除。
[0019] 图7A和7B是手柄和医疗装置的立体图，示出第四控制线的致动。
[0020] 图8是手柄的立体图，示出安全接近端口。
[0021] 图9A至9F示出装置以及用于将控制线固定到附连特征或基部的方法的俯视图和 局部侧剖视图。
[0022] 图IOA至IOD示出用于评估本发明的保持特征的测试固定装置的俯视图、立体图 以及剖视图。
【具体实施方式】
[0023] 本发明涉及用于递送医疗装置的手柄，其中该手柄辅助从业者执行固定顺序的致 动步骤。在其最简单的形式中，手柄包括第一可移除构件和第二构件，第一可移除构件附连 到第一远侧延伸线以与位于远侧的可展开装置连通；第二构件具有调整结构以调整可展开 装置。第二构件至少部分地被第一可移除构件覆盖并附连到第二远侧延伸线以与位于远侧 的可展开装置连通。
[0024] 该装置的另一方面提供了一种手柄，该手柄包括第一可移除构件、第二可移除构 件以及第三可移除构件，第一可移除构件附连到第一远侧延伸线以与位于远侧的可移除装 置连通，第二可移除构件具有可转动部分并被所述第一可移除构件至少部分地覆盖且附连 到第二远侧延伸线以与位于远侧的可展开装置连通；第三构件被所述第二可移除构件至少 部分地覆盖并附连到第三远侧延伸线以与位于远侧的可展开装置连通。
[0025] 各构件可采取可移除构件和/或可移动构件的形式。示例包括但不限于线材、覆 盖件、旋钮、旋钮组件（旋钮及在旋钮内的其他部件）、销、帽、盖、片状覆盖物（例如带）、 钩、开关或其他用于促进远侧延伸线的移除和/或致动的顺序的其他结构。所述第一、第 二、第三或其他构件可以是任何上面所列构件类型或任何其他结构的组合。所述构件可附 连到远侧延伸线。此外，各构件可尤其通过转动、牵拉、推、按压、弯曲、分开、破坏或移除和/ 或移动构件的其他方法移除和/或移动且仍能够致动远侧延伸线。一方面，所述构件可彼 此覆盖（即嵌在其他构件内）。另一方面，所述构件防止其他构件在被移除和/或移动之前 被移除和/或移动。固定顺序致动手柄还可包括使得可接近第一、第二、第三或其他远侧延 伸线中的至少一个的端口。
[0026] 另一方面，固定顺序致动手柄具有至少第一、第二和第三可移除构件，第一、第二 和第三可移除构件每个附连到与具有第一和第二部分的位于远侧的可展开装置连通的远 侧延伸线，其中第一构件从手柄的移除致使位于远侧的可展开装置的第一部分局部展开， 由此允许接近第二件。第二构件可包括可转动部分，其中所述可转动部分的转动调整可展 开装置的第一部分，所述第二构件的移除致使该装置的第一部分的完全展开并使得能够接 近第三构件。第三构件的操纵使装置的第二部分展开。另一方面中，第一构件的存在防止 了第二构件的移除和/或移动。另一方面中，第二构件的存在防止了第三构件的移除和/ 或移动。另一方面，第三构件嵌在第二构件内且第二构件嵌在第一构件内。另一方面，所述 可移除构件可连接在一起以易于实现以医疗/递送组移除