一种治疗小儿咳嗽痰多的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗小儿咳嗽痰多的中药制剂及其制备方法，属于中药领域。 技术背景
[0002] 咳嗽是儿童肺系疾病中的一种常见病证。中医学认为咳与嗽在含义上是有所区别 的，"凡有声无痰谓之咳，肺气伤也；有痰无声谓之嗽，脾湿动也；有声有痰谓之咳嗽，初伤于 肺，继动脾湿也"。咳者因有声而伤肺，嗽者因有物而动脾。但由于临床上常咳与嗽并见，故 多合称为咳嗽。
[0003] 《素问?咳论》说："五脏六腑皆令人咳，非独肺也。"中医学认为咳嗽的病变部位主 要在肺，其次在脾、肾。第一，肺为娇脏，而小儿卫外功能较差，外感内伤均可导致肺气的宣 降失调，产生咳嗽。第二，小儿脾常不足，消化功能薄弱，若喂养乳食不当，或嗜食生冷饮食， 导致脾失健运，水谷不能化生精微，酿成痰浊，上贮于肺，痰阻气道，肺气失宣而咳嗽，即"脾 为生痰之源，肺为贮痰之器"。第三，肾为先天之本，肾中元阴元阳为生命之根。小儿肾阳的 虚衰，导致脾虚湿聚，水寒上泛，肺气失宣而发为咳嗽。
[0004] 中医学将咳嗽分为外感与内伤两类。而咳嗽的治疗首先应分清外感与内伤。外感 咳嗽主要为邪气的充胜，故应疏散外邪，宣通肺气，邪去则正安；内伤咳嗽主要为正气的虚 弱，应辨明何脏之虚，补益气阴。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是开发一种中药制剂，使其对小儿食积咳嗽、肺虚有火 痰多咳嗽、伤风痰盛咳嗽等小儿咳嗽痰多症状有较好的治疗效果。
[0006] 为解决该技术问题，发明人依据自身多年的中医临床经验结合中医、中药理论知 识，研究现代制药技术的特点，并通过临床试验的检验调整，最终发明了一个对小儿食积咳 嗽、肺虚有火痰多咳嗽、伤风痰盛咳嗽等小儿咳嗽痰多症状有显著治疗效果的中药组方，并 同时开发了一套制备工艺，可以在不改变疗效的情况下，将该中药组方制成方便易用的成 品制剂。以重量份标示的该中药组方为： 葛根15-27份、白术10-20份、茯苓7-19份、升麻7-17份、柴胡8-18份、川贝母13-27 份、桔梗12-24份、诃子16-28份、黄芪11-23份、陈皮9-21份、熟地16-30份、山茱萸10-20 份、山药8-18份、牡丹皮10-22份、泽泻9-17份、沉香6-10份、砂仁7-15份、马兜铃7-17 份、甘草8-14份。
[0007] 具有最佳疗效的两个中药组方配比以重量份标示为： 优选1 :葛根21份、白术15份、茯苓13份、升麻12份、柴胡13份、川贝母20份、桔梗18 份、诃子22份、黄芪17份、陈皮15份、熟地23份、山茱萸15份、山药13份、牡丹皮16份、 泽泻13份、沉香8份、砂仁11份、马兜铃12份、甘草11份。
[0008] 优选2 :葛根23份、白术16份、茯苓15份、升麻13份、柴胡14份、川贝母21份、 桔梗17份、诃子20份、黄芪16份、陈皮16份、熟地22份、山茱萸17份、山药12份、牡丹皮 15份、泽泻12份、沉香9份、砂仁12份、马兜铃14份、甘草12份。
[0009] 将上述中药组方制成成品中药制剂的工艺步骤为： (1) 按组方比例准确称取各味中药材，分别洗净，烘干，粉碎，备用； (2) 取沉香研磨，过120目筛，混合得细粉a，备用； (3) 取熟地、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、砂仁、马兜铃、甘草，分别炒制，研磨，过120目 筛，混合得细粉b，备用； (4) 取葛根、白术、茯苓、升麻、柴胡、川贝母、桔梗、诃子、黄芪、陈皮，混合，加6-12倍的 蒸馏水，浸泡12-24小时，回流煎煮3次，每次1-4小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至 60°C时所测相对密度为1. 28-1. 35,然后减压干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过120目 筛，得细粉c，备用； (5) 将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术 制成临床所需求的剂型，如片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂等剂型。
[0010] 本发明中药制剂所用中药材的来源、性味归经及功效： 葛根：本品为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。味甘、辛，性凉；归脾、胃经；解肌退热， 生津，透疹，升阳止泻。
[0011]白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水,止汗,安胎。
[0012] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿 利水、健脾和胃、宁心安神。
[0013] 升麻：本品为毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。味辛、微甘，性 微寒；归肺、脾、胃、大肠经；发表透疹，清热解毒，升举阳气。
[0014] 柴胡：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味苦，性微寒；归肝、胆经；和 解表里，疏肝，升阳。
[0015] 川贝母：本品为百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母或梭砂贝母的干燥鳞茎。 味苦、甘，性微寒；归肺、心经；清热润肺，化痰止咳。
[0016] 桔梗：本品为桔梗科植物桔梗的干燥根。味苦、辛，性平；归肺经；宣肺，利咽，祛 痰，排脓。
[0017] 诃子：本品为使君子科植物诃子或绒毛诃子的干燥成熟果实。味苦、酸、涩，性平； 归肺、大肠经；涩肠敛肺，降火利咽。
[0018] 黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补 气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
[0019] 陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛，性温；归肺、脾经；理 气健脾，燥湿化痰。
[0020] 熟地：本品为生地黄的炮制加工品。味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精填 髓。
[0021] 山茱萸：本品为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。味酸、潘，性微温；归肝、肾 经；补益肝肾，涩精固脱。
[0022] 山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根莖。味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0023] 牡丹皮：本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经；清 热凉血，活血化瘀。
[0024] 泽泻：本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。味甘，性寒；归肾、膀胱经；利小便，清 湿热。
[0025] 沉香：本品为瑞香科植物白木香含有树脂的木材。味辛、苦，性微温；归脾、胃、肾 经；行气止痛，温中止呕，纳气平喘。
[0026] 砂仁：本品为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。味辛，性温；归 脾、胃、肾经；化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。
[0027] 马兜铃：本品为马兜铃科植物北马兜铃或马兜铃的干燥成熟果实。味苦，性微寒； 归肺、大肠经；清肺降气，止咳平喘，清肠消痔。
[0028] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0029] 本发明中药制剂的中药组方的方解： 该中药组方是以葛根、川贝母、诃子、熟地、桔梗为君药，解肌退热、化痰止咳、降火利 咽、滋阴补血、利咽祛痰；以黄苗、白术、牡丹皮、山茱萸、陈皮为臣药，补气固表、健脾益气、 清热凉血、补益肝肾、燥湿化痰；以茯苓、马兜铃、升麻、柴胡为佐药，渗湿利水、止咳平喘、清 热解毒、疏肝升阳；以山药、泽泻、沉香、砂仁为使药，生津益肺、清热利湿、纳气平喘、温脾止 泻；以甘草调和诸药性，使诸药协同配合、阴阳互补、相辅相成，共同达到化痰止咳、降火利 咽、滋阴补血、利咽祛痰、生津益肺、纳气平喘等功效，对小儿食积咳嗽、肺虚有火痰多咳嗽、 伤风痰盛咳嗽等小儿咳嗽痰多症状有显著的治疗效果。
[0030] 与现有技术相比，本发明中药制剂具有疗效好、见效快、标本兼治、不易复发、无任 何毒副作用等治疗优势，并且制剂工艺成本低、药效稳定、药效治疗效果差异小、易于推广 应用等技术优势。
【具体实施方式】
[0031] 实施例1 :按本发明中药组方最小范围配比和最优工艺参数生产颗粒剂 (1) 按组方比例准确称取葛根1500g、白术1000g、茯苓700g、升麻700g、柴胡800g、川 贝母1300g、桔梗1200g、诃子1600g、黄芪1100g、陈皮900g、熟地1600g、山茱萸1000g、山药 8〇〇g、牡丹皮l〇〇〇g、泽泻900g、沉香600g、砂仁700g、马兜铃700g、甘草800g，分别洗净，烘 干，粉碎，备用； (2) 取沉香研磨，过120目筛，混合得细粉a，备用； (3) 取熟地、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、砂仁、马兜铃、甘草，分别炒制，研磨，过120目 筛，混合得细粉b，备用； (4) 取葛根、白术、茯苓、升麻、柴胡、川贝母、桔梗、诃子、黄芪、陈皮，混合，加10倍的蒸 馏水，浸泡16小时，回流煎煮3次，每次2小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至65°C时所 测相对密度为1. 31-1. 35,然后减压干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过120目筛，得细 粉c，备用； (5) 将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术 制成颗粒剂，规格：折合生药含量〇. 28g生药/g颗粒剂。
[0032] 实施例2 :按本发明中药组方最大范围配比和最优工艺参数生产颗粒剂 (1) 按组方比例准确称取葛根2700g、白术2000g、茯苓1900g、升麻1700g、柴胡1800g、 川贝母2700g、桔梗2400g、诃子2800g、黄芪2300g、陈皮2100g、熟地3000g、山茱萸2000g、 山药1800g、牡丹皮2200g、泽泻1700g、沉香1000g、砂仁1500g、马兜铃1700g、甘草1400g， 分别洗净，烘干，粉碎，备用； (2) 取沉香研磨，过120目筛，混合得细粉a，备用； (3) 取熟地、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、砂仁、马兜铃、甘草，分别炒制，研磨，过120目 筛，混合得细粉b，备用； (4) 取葛根、白术、茯苓、升麻、柴胡、川贝母、桔梗、诃子、黄芪、陈皮，混合，加10倍的蒸 馏水，浸泡16小时，回流煎煮3次，每次2小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至65°C时所 测相对密度为1. 31-1. 35,然后减压干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过120目筛，得细 粉c，备用； (5) 将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术 制成颗粒剂，规格：折合生药含量〇. 28g生药/g颗粒剂。
[0033] 实施例3 :按本发明中药组方范围内任意配比和最优工艺参数生产颗粒剂 (1) 按组方比例准确称取葛根1500g、白术2000g、茯苓700g、升麻17