一种治疗淋巴结核的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗淋巴结核的中药制剂及其制备方法，属于中药领域。 技术背景
[0002] 淋巴结核，中医称之为瘰疬，是体现于肌表的毒块组织，是由肝肺两方面的痰毒热 毒凝聚所成。西医则指，人体内有专事于清毒杀毒从而保护血管，组织的淋巴系统，遭遇来 自体内外无法清除杀灭的毒菌，凝聚和集结于肌表组织形成的毒瘤。
[0003] 西医多采用注射抗生素或者手术治疗，创伤大、副作用大，治疗效果也不是很理 想。
[0004] 中医认为，瘰疬发病情况多由三焦、肝、胆等经风热气毒蕴结而成，肝肾两经气血 亏损，虚火内动所致，可分为急性、慢性两类。急性多因外感风热、内蕴痰毒而发；慢性多因 气郁、虚伤而发。该病常恚怒忿郁，谋虑不遂，精神颓靡。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是开发一种对淋巴结核有较好治疗效果的中药，并且利 用现代制药技术规避传统中药服用不便、疗效个体差异大等缺点。
[0006] 为解决该技术问题，发明人依据中医对淋巴结核的辨证理论，结合自身多年的中 医行医经验和现代制药技术的特点，合理配伍药材，经过临床实践的验证和调整，最终发明 一个中药组方和一套将中药组方做成方便临床应用的中药制剂的制备工艺，该制剂疗效稳 定，普遍适应性强，对淋巴结核有十分显著的治疗效果。该中药组方为（以重量份计）： 茯苓9-19份、泽漆6-12份、苍术12-24份、薏仁18-32份、黄精17-29份、郁金6-13份、 夏枯草15-27份、天南星10-22份、白芥子7-17份、枳壳7-15份、昆布20-32份、玄参9-19 份、黄芪9-21份、白芷8-18份、牡砺11-23份、姜活6-16份、甘草8-12份。
[0007] 3个优选组方分别为（以重量份计）： 优选1 :茯苓14份、泽漆9份、苍术18份、薏仁25份、黄精23份、郁金9份、夏枯草21 份、天南星16份、白芥子12份、枳壳11份、昆布26份、玄参14份、黄芪15份、白芷13份、 牡砺17份、姜活11份、甘草10份。
[0008] 优选2 :茯苓16份、泽漆10份、苍术17份、薏仁27份、黄精22份、郁金8份、夏枯 草23份、天南星17份、白芥子13份、枳壳12份、昆布25份、玄参13份、黄芪16份、白芷15 份、牡砺15份、姜活12份、甘草11份。
[0009] 优选3 :茯苓15份、泽漆8份、苍术19份、薏仁26份、黄精25份、郁金10份、夏枯 草22份、天南星15份、白芥子11份、枳壳13份、昆布28份、玄参15份、黄芪14份、白芷14 份、牡砺19份、姜活13份、甘草11份。
[0010] 将本发明中药组方制成成品制剂的制备工艺为： (1) 按本发明中药组方称取各味中药材； (2) 将茯苓、泽漆、苍术、薏仁、夏枯草、白芥子、昆布、白芷、牡蛎、羌活、甘草分别粉碎， 混合后加入6-11倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次1-4小时，过滤，保留滤渣，合并滤 液，浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 23的浓缩液，备用； (3 )将黄精、郁金、天南星、枳壳、玄参、黄苗，分别粉碎，与步骤（2 )药渣混合后，加7-12 倍重量的浓度为65-75%的乙醇，浸泡10-18小时，回流提取2次，每次2-6小时，过滤，合并 滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 23的浓缩液，备用； (4) 将步骤（2)和（3)中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续浓缩至60°C相对密度为 1.30-1.35的稠膏，即为中药浸膏； (5) 添加合适的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4)所得中药浸膏制成临 床需要的中药成品制剂，如片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、糖浆剂等剂型。
[0011] 本发明所用中药材的来源、性味归经和功用： 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿利 水、健脾和胃、宁心安神。
[0012] 泽漆：大戟科大戟属植物泽漆，以全草入药。味辛、苦，性微寒；归肺、小肠、大肠 经；利水消肿，化痰散结，杀虫。
[0013] 苍术：本品为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、胃、肝 经；燥湿健脾，祛风散寒，明目。
[0014] 薏仁：本品为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。味甘、淡，性凉；归脾、胃、肺经；健 脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。
[0015] 黄精：本品为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎。味甘，性平；归脾、 肺、肾经；补气养阴，健脾，润肺，益肾。
[0016] 郁金：本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。味辛、苦，性 寒；归肝、心、肺经；行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。
[0017] 夏枯草：本品为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。味辛、苦，性寒；归肝、胆经；清火， 明目，散结，消肿。
[0018] 天南星：本品为天南星科植物天南星、异叶天南星或东北天南星的干燥块莖。味 苦、辛，性温；归肺、肝、脾经；燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。
[0019] 白芥子：为十字花科植物白芥的种子。味辛，性温；入肺、胃经；利气豁痰，温中散 寒，通络止痛。
[0020] 枳壳：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。味苦、辛、酸，性 温；归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。
[0021] 昆布：本品为海带科植物海带或翅藻科植物昆布(鹅掌菜）的干燥叶状体。味咸， 性寒；归肝、胃、肾经；软坚散结，消痰，利水。
[0022] 玄参：本品为玄参科植物玄参的干燥根。味甘、苦、咸，性微寒；归肺、胃、肾经；凉 血滋阴，泻火解毒。
[0023] 黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补 气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
[0024] 白芷：本品为伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根。味辛，性温；归胃、大肠、肺经； 散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。
[0025] 牡砺：本品为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。味咸，性微寒； 归肝、胆、肾经；重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
[0026] 姜活：为姜科植物华良姜的根茎。味辛，性温；归脾、胃、肝经；温中消食、散寒止 痛、活血、止咳平喘。
[0027] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0028] 本发明中药组方的组方分析： 该中药组方是以薏仁、黄精、夏枯草、昆布、苍术为君药，清热排脓、补气养阴、散结消 月中、软坚利水、燥湿健脾；以天南星、牡砺、玄参、黄芪为臣药，散结消肿、软坚散结、泻火解 毒、敛疮生肌；以泽漆、白?￡、白芥子、枳壳为佐药，利水消肿、通窍止痛、温中散寒、行滞消 胀；以茯苓、郁金、姜活为使药，健脾和胃、清心解郁、散寒止痛；以甘草调和诸药性，使诸药 互为辅助，阴阳调和，共同达到清热排脓、补气养阴、散结消肿、敛疮生肌、通窍止痛等功效。 口服对淋巴结核具有十分显著的治疗效果。
[0029] 与现有技术相比，本发明中药制剂具有治疗效果好、不手术、标本兼治、调治结合 等治疗优势，并且其还具有制备工艺简便易行、药效稳定、疗效个体差异小、易于推广应用 等技术优势。
[0030] 本发明中药制剂的毒性实验 1、基本资料 试验药品：按本发明中药组方和制备工艺所制得中药浸膏，加纯化水调制成稀糊。
[0031] 试验所用动物：普通级NIH小鼠，体重21g±4g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕；SD大 鼠，初始体重216 ± 10g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。
[0032] 2、急性毒性试验 应用小鼠进行急性毒性实