伤口治疗系统的制作方法
【专利说明】伤口治疗系统
[0001] 本发明总的设及伤口治疗，特别是设及用于伤口治疗的设备或系统。
[0002] 长期W来已知伤口的负压治疗，在专业领域也称为局部负压治疗（TNP = topical negative pressure)、NPWT (negative pressure wound therapy)或真空-辅助愈合治疗 (VAC = vacuum assisted closure),但特别是自20世纪的中期/末期W来，其应用越来越 多。其中，通常将伤口填料置于伤口中，用巧片覆盖伤口区域并借助于引流软管和真空累在 伤口腔中产生负压。通过使用伤口填料使压力均匀分布在该伤口上。该负压借助于排出伤 口渗出物起到有效的伤口净化作用。另一些优点是促进肉芽组织的形成和减少伤口水肿形 成。如名称真空-辅助愈合治疗所暗示的，该负压治疗通常进行到伤口愈合。如果在之前 的伤口部位出现一层表皮，则通常视为实现伤口愈合。伤口愈合可通过治疗过程或通过外 科手术实现。
[0003] 负压治疗特别用于急性或慢性伤口，例如溃瘍（如媽疮；糖尿病、神经病或静脉引 发的溃瘍）、外伤口、治疗抗性伤口、感染伤口、术后伤口、探针攘W及皮组织瓣和皮移植。慢 性伤口的特征为缓慢的或不完善的伤口治疗。
[0004] 用于伤口的负压治疗的设备在现有技术中是已知的。例如，W0 1993/009727 A1 描述了一种通过在具有伤口的和围绕伤口的皮肤区上施加负压来促进伤口治疗的设备。W0 1993/009727 A1中的设备包括产生负压的真空装置、与该真空装置呈功能性连接的伤口的 气密性护罩W及在气密性护罩内部的用于定位在伤口上的伤口覆盖层。该伤口覆盖层宜为 开孔型聚合物-泡沫材料，例如聚醋-泡沫。除使用开孔型聚合物-泡沫材料外，还描述有 另一些用于制备伤口负压治疗的伤口覆盖层的材料。
[0005] 用于伤口负压治疗的仪器也可从市售得到，包括可使病人进行某种移动的小型的 便携式仪器到固定式使用的仪器，如长期保健装置。
[0006] 伤口负压治疗的缺点首先是在该领域产生高的设备耗费和与此相关的高成本，W 及对病人的妨碍，特别是对病人移动的妨碍。此外，该负压治疗常使病人感受疼感。
[0007] 本发明的目的在于提供一种伤口治疗方法，其有利于伤口的生理状态。此外，还提 供一种伤口治疗方法，其对病人的妨碍尽可能小。本发明的另一目的是在成本方面改进伤 口治疗方法，但无损该伤口治疗的临床有效性或甚至提高该临床有效性，或提供一种可如 此改进伤口治疗的系统。
[000引令人意外地发现，将负压治疗和紧接的在不使用负压的优选在潮的或潮湿的介质 中的治疗相组合不仅降低了成本，而且还改进了治疗结果。特别是未预料地发现，与单负压 治疗相比，经相同的总处理时间后改进了肉芽组织的形成。
[0009] 与通常的负压治疗相比，还可减轻对病人的妨碍，特别是在病人的疼感和移动方 面取得了改进。
[0010] 因此，按第一方面，本发明设及一种用于伤口治疗的负压治疗设备，该伤口治疗 包括借助于负压治疗设备进行负压治疗的第一治疗阶段和包括紧接的、使用伤口覆盖层 (Wundauflage)且在不形成负压下进行伤口治疗的第二治疗阶段，其中该伤口覆盖层包括 吸入体（Sau址oerper)，该吸入体包括可膨胀的聚合物，特别是超高吸收性的聚合物。换言 之，按该第一方面，本发明设及用于治疗处理人类或动物体伤口的产品，其中该产品包括负 压治疗设备，其特征在于，该治疗处理包括借助于负压治疗设备进行负压治疗的第一治疗 阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治疗处理的第二治疗阶段，其中 该伤口覆盖层包括吸入体，该吸入体包含可膨胀的聚合物，特别是超高吸收性的聚合物。因 此，请求保护与所述特定医学应用或适应症相关的该产品或该负压治疗设备，即基于新的 特定治疗应用方法或新的特定治疗方案的伤口的治疗处理，其包括两个相互紧接的治疗阶 段。该产品可单由负压治疗设备组成。
[0011] 术语"伤口治疗"和"伤口的治疗处理"在该里是同义词。可处理人类或动物体伤 口，优选处理人类伤口。
[0012] 如该名称所述，负压治疗设备是一种用于伤口负压治疗的设备。
[0013] 此外，本发明还包括负压治疗设备在治疗处理人类或动物体伤口中的应用，其特 征在于，该治疗处理包括借助于该设备进行负压治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤 口覆盖层且在不形成负压下进行的第二治疗阶段，其中在第二治疗阶段中使用包含吸入体 的伤口覆盖层，该吸入体包括可膨胀的聚合物，特别是超高吸收性的聚合物。
[0014] 按第二方面，本发明提供一种用于伤口治疗的伤口覆盖层，该伤口治疗包括在形 成负压下进行伤口治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下 和优选在潮的或潮湿的介质中进行伤口治疗的第二治疗阶段。因此，该伤口覆盖层优选特 定供在潮的或潮湿的介质中的伤口治疗应用。本发明特别设及用于治疗处理人类或动物体 伤口的伤口覆盖层，其中该伤口覆盖层包括吸入体，该吸入体包括可膨胀的聚合物，特别是 超高吸收性的聚合物，其特征在于，该治疗处理包括借助于负压进行伤口治疗的第一治疗 阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治疗处理的第二治疗阶段。该里 还要说明，与其特定医学应用或适应症相关的伤口覆盖层显然是属专利保护范围，即基于 新的特定治疗应用方法或新的特定治疗方案的伤口的治疗处理包括两个相互紧接的治疗 阶段。
[0015] 换言之，按本发明的第二方面，其设及用于治疗处理人类或动物体伤口的产品，其 中该产品包括伤口覆盖层，并且该伤口覆盖层包括吸入体，该吸入体包括可膨胀的聚合物， 特别是超高吸收性的聚合物，其特征在于，该治疗处理包括借助于伤口负压治疗的设备进 行负压治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治疗处 理的第二治疗阶段。该产品可单由负压治疗设备组成。
[0016] 此外，本发明还包括伤口覆盖层在治疗处理人类或动物体伤口中的应用，其中该 伤口覆盖层包括吸入体，该吸入体包括可膨胀的聚合物，特别是超高吸收性的聚合物，其特 征在于，该治疗处理包括借助于伤口负压治疗的设备进行负压治疗的第一治疗阶段和该治 疗处理包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行的第二治疗阶段。
[0017] 按第S方面，本发明提供一种应用于伤口治疗的、由借助于负压进行伤口治疗的 设备和伤口覆盖层所形成的组合，该伤口治疗包括在使用所述设备且在形成负压下进行伤 口治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下优选在潮的或潮 湿的介质中进行伤口治疗的第二治疗阶段，其中该伤口覆盖层包括吸入体，该吸入体包括 可膨胀的聚合物，特别是超高吸收性的聚合物。换言之，按本发明的第=方面，其设及用于 治疗处理人类或动物体伤口的产品，其中该产品包括用于伤口负压治疗的设备和伤口覆盖 层，并且其中该伤口覆盖层包括吸入体，该吸入体包括可膨胀的聚合物，特别是超高吸收性 的聚合物，其特征在于，该治疗处理包括借助于伤口负压治疗的设备进行负压治疗的第一 治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治疗处理的第二治疗阶段。 该里，与其特定医学应用或适应症相关的组合或产品显然是属专利保护范围，即与包括两 个相互紧接的治疗阶段的伤口治疗处理相关。
[0018] 此外，本发明还包括由用于伤口负压治疗的设备和伤口覆盖层的组合在治疗处理 人类或动物体伤口中的应用，其中该伤口覆盖层包括吸入体，该吸入体包括可膨胀的聚合 物，特别是超高吸收性的聚合物，其特征在于，该治疗处理包括借助于伤口负压治疗的设备 进行的负压治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治 疗处理的第二治疗阶段。
[0019] 本发明的另一目的在于提供一种用于治疗处理人类或动物体伤口的方法，其包 括：
[0020] i)第一治疗阶段，该阶段中借助于伤口负压治疗的设备进行负压治疗，其中该借 助于负压进行伤口治疗的设备包括：
[0021] (a)不透气的护罩材料，用于伤口和形成伤口腔的伤口周围的气密性封闭，
[0022] 化）用于在伤口腔和护罩材料外部的负压源之间提供流体连通的工具，W使在伤 口腔中可产生负压，并由伤口腔中吸引出液体，
[0023] (C)第一伤口覆盖层，其可使伤口腔中的负压基本均匀分布，
[0024] ii)紧接的第二治疗阶段，该阶段中，使用第二伤口覆盖层且在不形成负压下进行 治疗处理（优选在潮的或潮湿的介质中），其中该第二覆盖层包括吸入体，该吸入体包括可 膨胀的聚合物，特别是超高吸收性的聚合物。
[0025] 该第一伤口覆盖层优选是包含开孔型泡沫材料，例如开孔型聚氨醋泡沫材料的伤 口覆盖层。但按另选的实施方案，对该第一治疗阶段，作为第一伤口覆盖层，也可使用包括 吸入体，吸入体可W包括可膨胀聚合物，特别是超高吸收性聚合物。
[0026] 本发明的目的特别还在于提供一种用于治疗处理人类或动物体伤口的方法，其包 括：
[0027] i)第一治疗阶段，该阶段中，借助于伤口负压治疗的设备进行负压治疗，W用于伤 口区域中的抗炎症和/或消水肿，其中该借助于负压进行伤口治疗的设备包括：
[002引 （a)不透气的护罩材料，用于伤口和形成伤口腔的伤口周围的气密性封闭，
[0029] 化）在伤口腔和护罩材料外部的负压源之间提供流体连通的工具，W使在伤口腔 中可产生负压，并由伤口腔中吸引出液体，
[0030] (C)第一伤口覆盖层，其可使伤口腔中的负压基本均匀分布，
[0031] ii)紧接的第二治疗阶段，该阶段中使用第二伤口覆盖层对伤口区域中的肉芽组 织形成增强刺激，或
[0032] 对伤口区域中的血管生长增强刺激
[0033] 或
[0034] 提高伤口的表面肉芽组织中的成纤维细胞密度，
[0035] 其各均在不形成负压下进行，
[0036] 其中该第二伤口覆盖层包括吸入体，该吸入体包括可膨胀的聚合物，特别是超高 吸收性的聚合物。
[0037] 最后，本发明的目的是由伤口负压治疗的设备与伤口覆盖层所形成的组合，（在此 提供该组合）W用于治疗处理人类或动物体伤口，其中该伤口覆盖层包括吸入体，该吸入 体包括可膨胀的聚合物，特别是超高吸收性的聚合物，其特征在于，该治疗处理包括借助于 该设备进行负压治疗的第一治疗阶段和包括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进 行治疗处理的第二治疗阶段。
[003引关于在伤口治疗处理中所用的材料，因此按第一方面，本发明提供：
[0039] 一种用于治疗处理人类或动物体伤口的开孔型泡沫材料，其特征在于，该治疗处 理包括借助于包含该开孔型泡沫材料的负压治疗设备进行负压治疗的第一治疗阶段，和包 括紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治疗处理的第二治疗阶段，其中该伤口覆 盖层包括吸入体，该吸入体包括可膨胀的聚合物，特别是超高吸收性的聚合物。
[0040] 按上述已提及的另选的实施方案，按第一方面，本发明提供：
[0041] 一种用于治疗处理人类或动物体伤口的可膨胀的聚合物，其特征在于，该治疗处 理包括借助于包含该可膨胀聚合物的负压治疗设备进行负压治疗的第一治疗阶段和包括 紧接的使用伤口覆盖层且在不形成负压下进行治疗处理的第二治疗阶段，其中该伤口覆盖 层包括吸入体，该吸入体包括可膨胀的聚合物，特别是超高吸收性的聚合物。
[0042] 因此，基于该第一方面，