带有药筒固定特征的药物输送设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明总体涉及一种适于接纳药物填充药筒并从中排出一剂量的药物输送设备。
【背景技术】
[0002]在本发明的公开内容中，主要参照糖尿病的治疗，然而，这仅仅是本发明的一种示例性用途。
[0003]最常见类型的适于接纳药物填充药筒(也称为储存器或容器)并从其中排出一剂量的注射设备总体是笔形的并使用适于接纳药筒并将其安装在设备中的所谓药筒保持器。相应地，大部分笔形药物输送设备包括用于接纳总体圆柱形的药物填充药筒并将其保持在安装位置中的总体圆柱形药筒保持器，所述药筒包括面向近侧的且轴向可移位的活塞，以及带有外壳的主体，药物排出机构被布置在所述外壳中，所述机构包括适于接合被安装的药筒的活塞以便由此从药筒中排出药物剂量的轴向可移位活塞杆。在药筒保持器与主体之间设置有耦接装置，其允许用户从主体中移除药筒保持器并在已用新药筒更换用过的药筒时重新附连药筒。通过经由近侧开口的轴向运动将药筒插入到药筒保持器中。耦接装置可以以螺纹连接或卡口耦接的形式存在。根据药物输送设备的设计，当用装满的药筒更换空药筒时，耐用设备中的活塞杆必须通过旋转向近侧移动(即，“重置”)，或者活塞杆可以通过轴向地推动，例如当从主体中移除药筒保持器时通过解锁活塞杆，来重置，如US2009/0275914和WO 2011/051366中所公开的。WO 2004/020026公开了一种笔设备，其包括前装载式药筒保持器，其中通过一对用户操作的握持臂防止药筒向远侧移动。
[0004]然而，药筒保持器和与主体的接口可以以窄公差来制造，药筒在大多数情况下包括由玻璃制造而成的圆柱形主体并因此在天生具有很宽的公差。相应地，适于接纳此药筒并与其形成接口的药物输送设备的一些部分必须允许相对大公差的玻璃部分，尤其是在纵向上，但仍然提供功能和不受药筒的长度变化影响的给药准确性。为了提供这个，大多数设备被设计成轴向固定所接纳的药筒。
[0005]提供一种将用户可更换的药筒部分安全地固定到可重复使用(耐用的)部分上的机构的一些原因是:(1)如果可更换的部分未被安全地轴向固定到可重复使用的部分上，则其可能会嘎嘎乱响，这可能会导致降低感觉品质并且可能会增加药物药筒断裂和破裂的风险。(2)如果可更换的部分未被安全地轴向固定到可重复使用的部分上，则对用户来说可以在设备的可重复使用的部分中朝排出机构推动药物药筒。根据排出机构的设计，此运动可能会导致药物非故意的外给药。
[0006]以前以多种方式解决了该问题。例如，药物输送设备可以设有限制可更换部分的远侧运动的机械止动表面，以及难以在近侧方向上推动可更换部分的弹簧，然而，如果用户超出弹力，则该设计仍然使得在近侧方向上移动可更换部分成为可能。该设计例如在来自Lilly的HumaPen?中予以使用。与非故意的外给药的风险有关的问题可以通过相对大的弹力来减少，正如当用户(正确地)安装针组件时，可更换部分的可能近侧运动可能由于针组件毂与药筒保持器之间的止动表面而受到限制。然而，如果用户仅部分地安装针组件，则由于药物药筒的近侧运动仍然可能执行非故意的外给药。另一种降低用户移动药物药筒的可能性的方法是借助限制可更换部分的远侧运动的机械止动表面，以及封装药物药筒的不带有开口的透明药筒保持器。该设计降低了用户在近侧方向上推动药物药筒的可能性，然而，其未消除关于药筒嘎嘎乱响的问题。该设计例如在来自Sanofi Aventis的ClikStar?笔设备中予以使用。
[0007]WO 2011/067269公开了另一种替代方案，其中药物药筒的轴向运动借助药筒与药筒保持器之间的卡扣接口来限制，该卡扣接口接合与其颈部对应的药物药筒。对于耐用设备，该解决方案要求用户将药筒压在按扣上，并要求用户在更换药筒之前能够将所述药筒解除卡扣。WO 2011/092326公开了一种药筒保持器，其包括耦接件，当针组件被安装在药筒保持器上时，所述耦接件接合并轴向固定装载的药筒。
[0008]WO 2008/062025公开了又一种替代方案，其中药物容器的轴向运动借助药筒组件来限制，在药筒组件中，药筒部分和带有耦接装置的药筒保持器被设置成单一的一次性单元。药筒组件可以包括被封闭在聚合物壳体中的传统的玻璃药筒或者药筒组件可以具有由聚合物材料形成的总体一体式设计。后一种设计同样在WO 00/02605中被公开。在来自Sanofi的OptiClik?笔设备中，一次性药筒组件被使用，其中活塞杆同样被设置成药筒组件的一部分。
[0009]考虑到上述情况，本发明的一个目的是提供一种适于以简单且有效的方式接纳并保持药物填充药筒的药物输送设备，该布置对用户友好，成本效益高且可靠。
【发明内容】
[0010]在本发明的公开内容中，描述了各实施例和各方面，其实现了一个或多个上述目的或实现了从下面的公开内容中以及从示例性实施例的描述中显而易见的目的。
[0011]因此，根据本发明的第一方面，提供了一种药物输送系统，其包括药筒、药筒保持器和排出组件，所述药筒包括具有相对的远侧部分和近侧部分的圆柱形本体部分、被布置在本体部分中的轴向可移位活塞、远侧出口部分、由本体部分和活塞提供的药物填充可变容积储存器、以及被布置在远侧部分处的第一耦接装置。所述药筒保持器是前装载式的并且适于轴向接纳药筒并将其保持在被装载位置中，并包括适于在近侧方向上接纳药筒的带有远侧开口的远侧部分(即，药筒的近侧部分通过药筒保持器的远侧开口在近侧方向上被插入)，以及被布置在远侧部分处的第二耦接装置，其中，第一和第二耦接装置被配置成彼此接合，以便由此将所接纳的药筒轴向地锁定在所述药筒保持器中。排出组件适于接合活塞并使其在远侧方向上在装载药筒中轴向移位，以便由此从药筒中排出药物剂量。所述排出组件可以被布置在提供药物输送设备的外部壳体的外壳中或其可以以与外壳一体形成的组件的形式存在。所述药筒保持器可以与外壳一体形成或可以被附接。
[0012]通过该布置，可以实现一个或多个以下优点:耦合件部分相对容易集成，药筒保持器中的药筒不会嘎嘎乱响，不存在由于药筒近侧运动导致的非故意的外给药的风险，允许药物药筒大的制造公差(例如，实际上可以制造玻璃药筒，其具有比今天所使用的药筒更大的公差，这潜在地节约了成本)，不需要实现对药物药筒的自动调整的弹簧，可以做出简单且直观的解决方法以便用户附接和释放药筒，以及允许在可重复使用的部分与可更换的部分之间进行机械编码。
[0013]耦接装置可以以各种方式进行设计。例如，所述第一和第二耦接装置可以被配置成协作的旋转耦接装置，其允许药筒通过其间的相对旋转运动被紧固到所述药筒保持器，或者所述第一和第二耦接装置可以被配置成协作的轴向卡扣耦接装置，其允许药筒通过其间的相对轴向运动被紧固到所述药筒保持器上。此卡扣耦接件还可以纳入偏压结构，当所述药筒被卡扣就位时所述偏压结构被拉紧，这允许当耦合件被用户释放时使药筒被推出去。可选地或另外地，第二耦接装置可以包括用于将药筒紧固到安装位置中的用户操作锁定装置。旋转耦接件可以包括轴向部件并且轴向卡扣耦接件可以包括旋转部件。
[0014]所述药筒可以设置有针接口，其允许针组件被安装成与储存器流体连通。可选地，所述针接口可以被形成为所述药筒保持器的一部分。
[0015]所述药筒可以包括形成带有针接口的圆柱形本体部的本体部分并且第一耦接装置被附接到远侧出口部(例如，以形成针接口和第一耦接装置的一体式耦接件部分的形式)。本体部分可以包括带有由针可穿透的隔膜封闭的开口的远侧颈部，所述一体式耦接件部分对应于所述颈部地被附接。隔膜可以通过周向构件被紧固到所述颈部上，所述一体式耦接件部分被附接到所述周向构件上。可选地，所述圆柱形本体部、所述针接口和所述第一耦接装置由高分子材料一体地形成。
[0016]简言之，本发明提供了一种药物输送系统，其包括药物填充药筒、带有前装载式药筒保持器的药物输送设备，所述前装载式药筒保持器适于轴向地接纳药筒并将其保持在被装载位置中，所述药筒保持器包括适于在近侧方向上接纳药筒的远侧开口，其中，所述药筒和所述药筒保持器设置有耦接装置，所述耦接装置被配置成彼此接合，以便由此将所接纳的药筒轴向地锁定在所述药筒保持器中。所述药筒和药物输送设备可以包括如上文所公开的额外的具体特征。
[0017]在本发明的另一个方面，提供了一种药物药筒，其包括圆柱形本体部、轴向可移位活塞、远侧出口部、由本体部和活塞提供的可变容积储存器、允许针组件被安装成与储存器流体连通的第一耦接装置、以及允许药筒被附接到药物输送设备的药筒保持器的第二耦接装置。所述第一耦接装置可以包括(第一)螺纹或卡口式耦接件，并且所述第二耦接装置可以包括(第二)螺纹或卡扣式耦接件。第一耦接装置的螺纹或卡口式耦接件的直径典型地小于第二耦接装置的螺纹或卡口式耦接件的直径。否则，所述药筒可以如上文所述地被形成