口腔装置及其使用方法
【专利说明】口腔装置及其使用方法
[0001]相关申请的交叉引用
本申请要求享有2013年3月15日提交的美国临时申请N0.61/791，535和2012年3月29日提交的美国临时申请N0.61/617,459的权益，两者标题为“ORAL DEVICE AND METHODFOR THE USE THEREOF (口腔装置及其使用方法)”，它们的整个公开内容由此通过引用并入本文中。
技术领域
[0002]本发明涉及一种口腔装置，并且尤其涉及一种用于模拟食团和/或对口腔或口咽施加感觉刺激的装置。
【背景技术】
[0003]吞咽是复杂感觉运动功能，其用于从口部至胃部输送材料，同时保护呼吸道免于异物的双重功能。吞咽涉及四个阶段:口腔准备、口腔、咽部和食管阶段。虽然口腔准备和口腔阶段处于借助于大脑皮质的随意控制下，但是咽部和食管阶段是自发的，由脑干网络的控制。当恰当模式的感觉刺激激励了口腔、口咽和/或咽部内的感觉感受器时，触发咽部阶段。
[0004]吞咽困难或吞咽障碍发生在许多常见疾病和病症中，包括中风、大脑麻痹、头部和颈部癌症、以及帕金森氏症。吞咽困难可影响吞咽的阶段中的任一个或若干个。例如，吞咽困难中的常见的吞咽异常是吞咽的咽阶段的减少或延迟触发。结果，吞咽困难的个体同健康的个体相比时通常较不频繁地吞咽。另外，在执行吞咽时，吞咽可为缓慢和/或虚弱的，因而将个体置于减少营养摄取或异物进入到呼吸道中的风险中。
[0005]吞咽困难还可起因于唾液的缺乏，被称为口腔干燥。口腔干燥和相关联的吞咽障碍发生在许多病人诊断群中，包括为了治疗头部或颈部的癌症而在唾液腺区中经历了放射治疗的人、具有某些系统性病症例如舍格伦综合症的人，以及正在服用减少唾液流动的药物的人。当在放射治疗之后经历吞咽困难时，病人可发觉他们的口部甚至比唾液指示的客观度量更为干燥。不幸的是，吞咽困难的严重性与所发觉的口部干燥程度是相关的。因此，干燥的口部和干燥口部的知觉可对于已经历头部和颈部的放射治疗的病人而言为问题。除了在干燥的口部和吞咽困难之间的关联性之外，干燥的口部对病人而言是不愉快的，从而降低了生活质量。
[0006]在试图引诱或便于吞咽方面已经应用了各种刺激模态，包括咽部、颈部或喉部肌肉系统的电刺激、腭弓的热刺激、饮食修改、锻炼、姿势调整和味觉刺激的使用，诸如酸味食团，或它们的组合。空气脉冲系列也被认为是可便于咽部吞咽的刺激。已经提出了用于传送此类空气脉冲系列的一些装置，如例如在2010年I月21日公布的美国专利公布N0.2010/0016908中公开的，其整个公开由此通过引用并入本文中。空气脉冲系列涉及经由口腔装置的口腔，该口腔装置通过各种装置定位和固定。例如，’908公布在一个实施例中描述了“在耳朵上面”的口腔装置，其构造成使得传送空气脉冲系列的柔性管缠绕在用户的耳朵周围。
【发明内容】
[0007]本发明由以下权利要求限定，并且在该部分中没有事物应当认为是对那些权利要求的限制。
[0008]在一个方面，口腔装置的一个实施例包括口内食团模拟器，其包括外表面，并且具有能够填充有流体的内部容积。口外用户对接部从食团模拟器延伸，并且可用于使口内食团模拟器定位或确定位置。在各种实施例中，流体可为气体或液体，或它们的组合。
[0009]在一个实施例中，内部容积可包括入口和出口。内部容积能够从第一容积重新构造至第二容积，在该第一容积中，内部容积填充有第一数量的流体，在该第二容积中，内部容积填充有第二数量的流体。可提供储蓄器，使得装置中的流体的数量保持固定，但是能够在内部容积和储蓄器之间传递。在其它实施例中，流体的数量可为可变的，其中其经由泵引入。
[0010]在一个实施例中，气体通道可与内部容积隔离。气体通道延伸穿过食团模拟器，其包括带气体通道的气体出口。气体(包括但不限于空气)可引导至用户的口部的各种区。
[0011]在各种实施例中，口腔装置可构造有护罩，其设置在所述口内部分和所述口外部分之间。在各种实施例中，护罩可为有气味的、有味道的或两者都有。在各种实施例中，系绳可在护罩和食团模拟器之间延伸。系绳可为柔性的，并且/或者可构造为流体通道，以传输气体或液体。
[0012]在各种实施例中，食团模拟器可包括实芯，其可由例如但不限于调料浸溃的聚合物形成。在其它实施例中，食团模拟器可包括液芯。在某些实施例中，食团模拟器的外表面(由芯部或由外涂层限定)是有纹理的。外涂层也可为有味道的。另外，涂层和/或芯部可设有药剂，其可传输至用户。
[0013]在另一方面，口腔装置的一个实施例包括口外手柄、连接于口外手柄的食团模拟器，以及联接于口外手柄和食团模拟器中的一个或两者的振动器。
[0014]在又一方面，口腔装置包括口外手柄和连接于口外手柄的食团模拟器。食团模拟器包括咬传感器和至少一个电极，其暴露于食团模拟器的外表面上，并且可操作地联接于咬传感器。电极根据施加于咬传感器的力的量将电流传输至用户的口部。
[0015]在又一方面，一种引起吞咽的方法包括抓握连接于口内食团模拟器的口外用户对接部，在用户的舌头和腭之间将口内食团模拟器插入到用户的口部中，其中口内食团模拟器具有外表面和能够填充有流体的内部容积，利用用户的舌头操纵食团，以及从内部容积排出流体的至少一部分。
[0016]还提供了其它使用和装配口腔装置的方法。
[0017]各种实施例提供了优于用于各种吞咽障碍的其它类型的治疗模态的显著优点。例如而非限制，口腔装置的各种实施例可提供多种刺激，包括但不限于味觉、气味、躯体感觉、热和听觉刺激。在可适用的实施例中，流体食团可提供比固体装置更精确的模拟器，同时在某些实施例中提供了附加的空气脉冲刺激物。装置是极其轻便且容易使用的。许多实施例为用户自身使用装置，例如在家使用装置而提供。同时，装置设有各种安全装置，诸如护罩和系绳，其防止食团模拟器被吞咽和/或阻塞病人的气道。另外，在某些实施例中，装置可设有用以传送药剂和/或防腐剂的器件。
[0018]前面的段落经由总体介绍来提供，并且不意图限制以下权利要求的范围。通过参考以下结合附图进行的详细描述将最佳地理解当前优选的实施例以及另外的优点。
【附图说明】
[0019]图1A和图1B是两个模具构件的透视图。
[0020]图2是处于闭合构造的图1中的模具构件的透视图。
[0021]图3是组成口腔装置的部分的一对插入构件的分解图。
[0022]图4是设置在图1的模具半部中的一个中的图3的插入构件的透视图。
[0023]图5是图3的横截面透视图。
[0024]图6是口腔装置的一个实施例的透视图。
[0025]图7A-C提供了闭合的和开启的模具的备选实施例的透视图，其中插入构件设置在模具构件中的一个中。
[0026]图8A-C提供了闭合的和开启的模具的备选实施例的透视图，其中插入构件设置在模具构件中的一个中。
[0027]图9是口腔装置的一个实施例的透视图。
[0028]图1OA和图1OB是备选模具构造的透视图。
[0029]图11和图12是备选模具构造的透视图。
[0030]图13和图14是备选模具构造的透视图。
[0031]图15是口腔装置的备选实施例的透视图。
[0032]图16是并入到图15的实施例中的手柄的透视图。
[0033]图17A和图17B是用于手柄的一个实施例的模具套件和模具的透视图。
[0034]图18是图15中所示的口腔装置的横截面图。
[0035]图19是模芯的一个实施例的透视图。
[0036]图20是二次模制在手柄上的阀的局部放大的透视图。
[0037]图21是去芯蜡插件的透视图。
[0038]图22示出了联接于手柄的鸭嘴阀芯。
[0039]图23是口腔装置的备选实施例的透视图。
[0040]图24是构造有单个气体通道的口腔装置的备选实施例的透视图。
[0041]图25是构造有一对气体通道的口腔装置的备选实施例的透视图。
[0042]图26A是口腔装置的一个实施例的侧视横截面图，其中流体填充的食团模拟器在用户的口部内操纵。
[0043]图26B是图26A中所示的口腔装置的侧视横截面图，其定位在口部的后部附近，并且传送气体脉冲。
[0044]图27是口腔装置的实施例的透视图，其具有液体填充的食团模拟器和气体通道。
[0045]图28是图27中所示的口腔装置的横截面图。
[0046]图29是沿着图27中的线29得到的食团模拟器和气体通道的放大图。
[0047]图30是沿着图27中的线29得到的流体储蓄器的放大图。
[0048]图31是图27中所示的口腔装置的备选的局部横截面图。
[0049]图32A是口腔装置的侧视图，其中流体储蓄器被用户操纵。
[0050]图32B是图32A中所示的口腔装置的侧视图，其中流体移位至流体储蓄器，并且气体穿过用户的口部的后部处的气体出口。
[0051]图33是口腔装置的备选实施例的局部透视图。
[0052]图34是图33中所示的口腔装置的俯视图。
[0053]图35是图34中所示的沿着线35_35得到的口腔装置的横截面图。
[0054]图36是口腔装置的备选实施例的局部透视图。
[0055]图37是图36中所示的沿着线37_37得到的口腔装置的横截面图。
[0056]图38是口腔装置的备选实施例的局部透视图。
[0057]图39是口腔装置的备选实施例的局部透视图。
[0058]图40是图39中所示的口腔装置的俯视图。
[0059]图41是图40中所示的沿着线41-41得到的口腔装置的横截面图。
[0060]图42是自充气的口腔装置的透视图。
[0061]图43是图42中所示的口腔装置的局部横截面图。
[0062]图44A-E是口腔装置的备选实施例的各种视图。
[0063]图45A是图44中所示的应用于用户的口腔装置的透视图。
[0064]图45B是在应用于用户之前的图45A中所示的口腔装置的透视图。
[0065]图46A-F是口腔装置的一个实施例的各种视图。
[0066]图47A-F是口腔装置的一个实施例的各种视图。
[0067]图48A-D是口腔装置的一个实施例的各种视图。
[0068]图49A-D是口腔装置的一个实施例的各种视图。
[0069]图50A-E是用于口腔装置的护罩的一个实施例的各种视图。
[0070]图51A-E是用于口腔装置的护罩的一个实施例的各种视图。
[0071]图52A-E是口腔装置的一个实施例的各种视图。
[0072]图53A-E是口腔装置的一个实施例的各种视图。
[0073]图54A和54B是口腔装置的横截面侧视图，其中自充气的食团模拟器在充气之后并且接着放气。
[0074]图55A和55B是操作中的气体脉冲和非气体脉冲的口腔装置的横截面图。
[0075]图56A-D是口腔装置的一个实施例的各种视图。
[0076]图57A-D是用于口腔装置的手柄的一个实施例的各种视图。
[0077]图58A-E是食团模拟器和系绳的一个实施例的各种视图。
[0078]图59A-E是用于口腔装置的护罩的各种视图。
[0079]图60是一个口腔装置实施例的分解图。
[0080]图61是口腔装置的备选实施例的分解图。
[0081]图62是口腔装置的备选实施例的分解图。
[0082]图63是口腔装置的备选实施例的分解图。
[0083]图64是口腔装置的备选实施例的分解图。
[0084]图65是口腔装置的备选实施例的分解图。
[0085]图66是口腔装置的备选实施例的分解图。
[0086]图67是口腔装置的备选实施例的分解图。
[0087]图68是口腔装置的备选实施例的分解图。
[0088]图69是口腔装置的备选实施例的分解图。
[0089]图70是口腔装置的备选实施例的分解图。
[0090]图7IA-C是口腔装置的各种视图。
[0091]图72A-D是食团模拟器的各种视图。
[0092]图73A-F是口腔装置的各种视图。
[0093]图74A-F是食团模拟器的各种视图。
[0094]图75A-E是护罩的各种视图。
[0095]图76A-E是手柄的各种视图。
[0096]图77A-D是口腔装置的各种视图。
[0097]图78A-G是口腔装置的各种视图。
[0098]图79A-C是口腔装置的各种视图。
[0099]图80A-D是口腔装置的各种视图。
[0100]图8IA-E是口腔装置的各种视图。
[0101]图82A-E是用于口腔装置的手柄的各种视图。
[0102]图83A-E是口腔装置的各种视图。
[0103]图84A-E是用于口腔装置的手柄的各种视图。
[0104]图85A-G是用于口腔装置的食团模拟器的各种视图。
[0105]图86A-F是用于口腔装置的阀布置的各种视图。
[0106]图87A-E是口腔装置的各种视图。
[0107]图88A-E是用于口腔装置的食团模拟器的各种视图。
[0108]图89是口腔装置的俯视图。
[0109]图9