具有力限制器的患者界面组件的制作方法
【专利说明】具有力限制器的患者界面组件 发明领域
[0001] 本发明涉及一种具有用于防止在患者的面部上过度绷紧患者界面的力限制器的 患者界面组件和用于患者界面组件中的力限制器。
【背景技术】
[0002] 患者界面（例如，用于覆盖嘴部和/或鼻部的面罩）用于将气体输送给患者。这 样的气体（如，空气、洁净空气、氧气或后者的任何修改形式）以加压或不加压方式经由患 者界面输送给患者。
[0003] 针对几种慢性紊乱和疾病，这样的患者界面到患者的长期附接是有必要的或至少 是可取的。
[0004] 这样的病症的一个非限制性实例是阻塞性睡眠呼吸暂停或阻塞性睡眠呼吸暂停 综合征（OSA)。OSA通常由上气道的阻塞导致。其由睡眠期间呼吸的重复暂停表征并且通 常与血液氧饱和度的减小相关联。这些呼吸中的暂停（称为呼吸暂停）通常持续20到40 秒。上气道的阻塞通常由睡眠期间出现的身体的减小的肌张力导致。人类气道由可塌缩的 软组织壁组成，并且借此在睡眠期间阻塞呼吸。舌体组织在睡眠期间朝向喉咙的后部移动， 并且借此阻挡气体通道。因此，OSA通常伴有打鼾。
[0005] 已知针对OSA的不同侵入式和非侵入式治疗。最有力的非侵入式治疗中的一个是 其中患者界面（例如，面罩）附接到导管和将加压空气（优选地，空气）吹到患者界面中并 且通过气道以便将其保持打开的机器的持续气道正压（CPAP)或双气道正压（BiPAP)的使 用。正空气压力因此通过连接到由患者佩戴的患者界面或呼吸界面（例如，面罩）的软管 而提供到患者。结果就是患者界面的前述长期使用，因为患者界面的佩戴在患者的睡眠时 间期间发生。
[0006] 用于患者界面的实例是：
[0007] -鼻罩，所述鼻罩装配在鼻部上方并且通过鼻道输送气体，
[0008] -口罩，所述口罩装配在嘴部上方并且通过嘴部输送气体，
[0009] -全面罩，所述全面罩装配在鼻部和嘴部两个的上方，并且向所述两个输送气体， 和
[0010] -鼻枕，所述鼻枕被视为面罩以及在本发明的范围内并且所述鼻枕由将气体直接 输送到鼻道的小的鼻腔插入件组成。
[0011] 患者界面通常使用某种头盔定位于患者的头部上。患者界面和头盔的组合称为患 者界面组件。佩戴患者界面可能是不舒适的，因为为了提供患者界面与患者的面部之间的 气密密封，所述患者界面不得不紧密地佩戴于面部上。此外，所述患者界面可包括前额支 架。这样的前额支架通常被设计为在使用期间接触患者的前额的垫。前额支架在朝着用户 的前额方向上的偏移允许面罩在用户的面部上的角度的调整。通常包含前额支架以便减轻 患者界面在鼻梁上的压力。
[0012] 在许多产品中，举例来说，飞利浦伟康（Philips Respironics)EasyLife CPAP或 瑞思迈（ResMed)Mirage FX面罩，面罩的位置和前额偏移通过条带力来控制。存在过度绷 紧条带以找到个人不漏设定的危险。
[0013] 在其它产品（举例来说，瑞思迈MicroFit?刻度盘解决方案）中，提供单独的部件 以供前额支架的偏移调整。这个额外的部件将前额支架的偏移与所述条带力解联接。然而， 具有额外的部件的解决方案可能是笨重的并且相对刚性，这可能在不理想的位置中产生压 力点。
[0014] 除不舒适以外，患者界面在面部上的紧密佩戴可能在移除患者界面后即导致红色 印记。
【发明内容】
[0015] 本发明的一个目标是提供一种患者界面组件，所述患者界面组件提供增加的用户 舒适度和压力印记形成的减小，优选地完全将其避免，并且所述患者界面组件因此改进佩 戴患者界面的患者的舒适度。
[0016] 在本发明的第一方面中，呈现一种患者界面组件，所述患者界面组件包括：患者界 面，所述患者界面用于将可呼吸气体流输送给患者；附接组件，所述附接组件用于将所述患 者界面附接到患者的面部；和力限制器，所述力限制器用于当所述患者界面施加到所述患 者时通过限制所述附接组件在所述患者界面上的力来限制所述患者界面与患者的面部之 间的力。此外，所述力限制器包括具有大致递减的弹簧特性的弹簧状元件。
[0017] 在本发明的又一方面中，呈现一种用于患者界面组件中的力限制器。所述力限制 器适于与用于将所述患者界面附接到患者的面部的附接组件相互作用。此外，所述力限制 器适于当所述患者界面施加到所述患者时通过限制所述附接组件在所述患者界面上的力 来限制所述患者界面与所述患者的面部之间的力。出于这个目的，所述力限制器包括具有 大致递减的弹簧特性的弹簧状元件。
[0018] 在本发明的又一方面中，呈现一种用于如上文所描述的患者界面组件中的患者界 面，其中所述患者界面包括前述力限制器。
[0019] 在本发明的又一方面中，呈现一种用于如上文所描述的患者界面组件中的附接组 件，其中所述附接组件包括前述力限制器。
[0020] 在本发明的又一方面中，呈现一种用于附接组件中的夹子，其中所述夹子适于将 所述附接组件附接到如上文所描述的患者界面组件中的患者界面，其中所述夹子包括前述 力限制器。
[0021] 在所述从属权利要求中限定本发明的优选实施例。应理解，所请求的力限制器具 有与所请求的患者界面组件和所述从属权利要求中所限定的类似和/或相同的优选实施 例。
[0022] 在前述力限制器的帮助下，可能限制患者界面压到患者的面部上的力。大多数现 有调整机构的缺点是以下事实：患者界面组件的用户通过他或她自己调整患者界面施加于 面部上的力。由于通常在这种事上并不是专家，患者界面经常被用太高的力或太低的力佩 戴。太高的力可容易导致不适，外表上留下极令人苦恼的红色压印或甚至导致皮肤伤害和 显著疼痛。太低的力可导致空气泄漏，从而使压力支持系统的目的失败，并且导致皮肤不适 以及因为另人不快的噪音而使睡眠患者醒来。另外，空气还可能泄漏到患者的眼睛中并且 导致眼睛刺激。为了确保确实输送气体，患者往往在附接患者界面组件时过度绷紧患者界 面。
[0023] 根据本发明的所述力限制器适于（特定来说）通过当将所述患者界面附接到患者 的面部时限制所述附接组件施加于所述患者界面上的所述力而与所述附接组件相互作用。 出于这个目的，所述力限制器包括具有大致递减的弹簧特性的弹簧状元件。如本发明的上 下文内所使用的术语"递减的弹簧特性"应理解为其中当达到阈值力时所述弹簧状元件的 弹簧常数即减小的弹簧特性。
[0024] 根据本发明的实施例，在达到阈值力时，所述弹簧状元件的弹簧常数即大致为零。 借此，当所述附接组件的所述条带进一步绷紧时，所述弹簧状元件伸长，然而，施加于所述 患者界面上的力并不进一步增加相同的量。本发明的范围内的术语"弹簧常数"还称为力应 变曲线的瞬时弹簧常数或导数。因此，当所述弹簧常数大致为零时，这还可称为力应变曲线 的导数为零或接近于零。换句话说，在到达阈值力时，所述弹簧状元件即进一步伸长，然而， 这个伸长并不增加将所述患者界面压到所述患者的面部上