一种专用于甲状腺的针吸细胞学活检穿刺装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种针吸细胞学活检穿刺装置，特别是一种专用于甲状腺的针吸细胞学活检穿刺装置，属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]甲状腺是人体最大的内分泌腺，主要是分泌甲状腺素和降钙素，促进物质代谢与能量代谢，促进生长发育，生理功能十分重要。近10年来，甲状腺癌的发病率增长了约4.6倍，目前国内平均甲状腺癌发病率为7.7/10万，已成为发病率快速上升的恶性肿瘤之一。流行病学研究发现，如果使用高分辨率超声，可在19-67%随机选择的人群中发现甲状腺结节。结节可以是肿瘤性，也可非肿瘤性。肿瘤又有良性和恶性,其中恶性肿瘤主要有甲状腺癌，包括乳头状癌、滤泡状癌、髓样癌、未分化癌四大病理类型。
[0003]甲状腺结节的高检出率，引起临床医生和患者的广泛关注，然而CT、MR1、超声等影像检查都不能取代病理鉴定出病理类型，业界都在尝试开展超声引导下针吸细胞学病理检查，以明确病理性质，指导治疗。国内外目前开发应用了很多介入穿刺针，可以用于多种脏器进行活检。这些穿刺针大多由套管和针芯组成，套管外径较粗，都在0.7_以上，使用时穿出的组织虽多，但多为间质，不容易分离出所需要的细胞，假阳性和假阴性率都很高；针管壁太薄，针尖不够锋利，到达钙化区域或深部质硬组织时，不易刺入，甚至可能折断；穿刺针无固定线圈，穿刺过程中，针尖及针道显示不清时，易刺入非靶区，取材不准确，且损伤周围组织器官；同时由于针管外径粗，切面过大，还容易引起出血、感染、针道转移等并发症。
【发明内容】
[0004]为解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种专用于甲状腺的针吸细胞学活检穿刺装置，其包括抽吸器1、穿刺针2，穿刺针2安装在抽吸器I端部，其中穿刺针2包括中空的针体3、针座4，针体3固定在针座4上，针体3长4cm-5cm，针体3外径为0.5-0.6mm,针体3壁厚0.2-0.3mm,针体3端部为斜面，斜面夹角为10-15°，斜面长度为3_4mm，足够锋利而坚韧，在针体3上设置有固定圈6 ;抽吸器I包括抽吸筒8、推杆9、用于防止推杆滑动的推杆固定组件，推杆9设置在抽吸筒8内并与抽吸筒紧密配合，推杆固定组件设置在抽吸器I上，针座4套装在抽吸筒8端部。
[0005]所述针体3上带有刻度5,从针体尖端起每隔Icm设置一个刻度,例如依次为Icm亥Ij度线、2cm刻度线、3cm刻度线、4cm刻度线、5cm刻度线。
[0006]所述推杆固定组件由设置在抽吸筒8上的固定栓10和设置在推杆9上的固定孔
I11构成，固定栓10端部和固定孔I 11相匹配。
[0007]所述推杆固定组件由设置在抽吸筒8内侧壁上的弹性固定块12和设置在推杆9上的固定孔II 13构成，弹性固定块12与固定孔II 13相匹配，推杆使用中，弹性固定块12与固定孔II 13不在同一轴线上，通过旋转推杆9可以将弹性固定块12移入或移出固定孔
II13。
[0008]所述推杆固定组件由开在抽吸筒8壁上的主槽14、与主槽14垂直的侧槽15、设置在推杆9上的滑块16构成，滑块16设置在主槽14中并沿其移动，固定时滑块16滑动到侧槽15中。
[0009]所述针座4为透明聚丙烯针座。
[0010]所述中空的针体3为不锈钢针。
[0011]所述针体3上带有的固定圈6，固定圈6为橡胶圈，卡在针体上并可以移动，防止不慎刺入过深取材不准且伤及深部组织。
[0012]本装置操作过程及使用方法:
1、采用超声显示患者甲状腺结节，确定穿刺路径并沿穿刺路径测量靶区距体表距离，测量结节大小；
2、将穿刺针2的针座4装在抽吸器I的抽吸筒8上，固定圈6按测量距离固定在刻度5上；
3、在超声监视下，穿刺针2沿穿刺路径刺至结节浅缘，按需要移动固定圈6并固定，留出安全的刺入及进退距离；
4、拉动推杆9给予抽吸器I一定负压，用推杆固定组件固定推杆9，防止推杆在负压作用下随意移动，影响操作效果，穿刺针2在靶区快速进退抽吸，直至透明针座4出现桔红色点滴液体时立即停止，拔出抽吸器1，随后拔出穿刺针2 ；
5、将抽吸器I抽吸入空气后，安装在穿刺针2上，推出针体3中的抽吸物到载玻片上，涂片，病理诊断。
[0013]本发明的优点和技术效果:
1、本装置采用不锈钢针体，针体长度合适，针体外径细，针体端部斜面更长，针壁厚，锋利同时有一定硬度，与现有的普通穿刺针相比，更容易刺入到靶区组织中，且不易折断，不会因针体太长而不利于准确操作，使用中穿出的组织较少，但准确率更高，确保细胞多而杂质少，利于分离出所需细胞，提高取材准确性率，确保吸出细胞数量，利于病理诊断；
2、本装置针体上带有刻度，能够根据超声显像测出体表距靶区距离，橡胶固定圈准确固定针体位置，防止过深或不准确的穿刺造成靶区周围组织的损伤，确保准确性，减少并发症;
3、白色透明针座，利于显示抽吸物，利于医生观察抽吸物，避免抽出过多血液稀释细胞，影响病理诊断结果；
4、可根据患者胖瘦、或甲状腺结节的位置深浅的差异，选择不同针体长度的穿刺针；
5、本装置针对较小结节，准确率更高，靶区细胞不会因针体过粗而被稀释，能够更准确的确诊病症，且减小手术创面，减少出血、感染等并发症的发生；
6、本装置使用时，不需要注射局部麻药，减少麻药对患者身体的伤害，且创伤小，并发症少，穿刺结束，贴上创口贴，局部按压15分钟即可回家，不需抗炎及止血治疗，不影响工作及生活；
7、本装置结构简单、坚韧而锋利，操作方便，安全而取材成功率高，价格低廉适宜产业化生产，利于临床的推广应用。
【附图说明】
[0014]图1为本发明的结构示意图；
图2为本发明中抽吸针的结构示意图；
图3为本发明实施例1中推杆结构示意图；
图4为本发明实施例1中抽吸筒结构示意图；
图5为本发明中固定栓结构示意图；
图6为本发明实施例2装置结构示意图；
图7为本发明实施例2中抽吸筒结构示意图；
图8为本发明实施例2中推杆结构示意图；
图9为本发明实施例3装置结构示意图；
图10为本发明实施例3中抽吸筒结构示意图；
图11为本发明实施例3中推杆结构示意图；
图中:1_抽吸器，2-穿刺针，3-针体，4-针座，5-刻度，6-固定圈，7-固定栓安装孔，8-抽吸筒,9-推杆，10-固定栓,11-固定孔I , 12-弹性固定块,13-固定孔II, 14-主槽，15-侧槽，16-滑块。
【具体实施方式】
[0015]下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明的保护范围不局限于所述内容。
[0016]实施例1:本专用于甲状腺的针吸细胞学活检穿刺装置包括抽吸器1、穿刺针2，穿刺针2安装在抽吸器I端部，其中穿刺针2包括中空的针体3、针座4，针体3固定在针座4上，针体3长4cm，针体3外径为0.5mm,针体3壁厚0.2mm,针体3端部为斜面,斜面夹角为10°，斜面长度为3mm，在针体3上设置有橡胶固定圈6 ;抽吸器I包括抽吸筒8、推杆9、用于防止推杆滑动的推杆固定组件，推杆9设置在抽吸筒8内并与抽吸筒紧密配合，所述推杆固定组件由设置在抽吸筒8上的固定栓10和设置在推杆9上的固定孔I 11构成，固定栓10端部和固定孔I 11相匹配，抽吸筒8上设置有固定栓安装孔7，固定栓10通过固定栓安装孔7设置在抽吸筒8上，针座4套装在抽吸筒8端部；针体3上带有刻度5，从针体尖端起每隔Icm设置一个刻度，依次为Icm刻度线、2cm刻度线、3cm刻度线、4cm刻度线，针座4为透明聚丙烯针座，所述针体3为不锈钢针(见图1?5)。
[0017]使用时，1、采用超声显示患者甲状腺实性结