一种具有抗抑郁作用的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种疗效明确，安全性好到具有抗抑郁 作用的中药组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 抑郁症以情绪低落、悲观、睡眠障碍，严重者常伴有自杀念头或行为特点的情志疾 病。世界卫生组织联合中国精神疾病防治协会研宄表明，在我国抑郁症患病人数超过2600 万，成为国民负担第二的疾病，严重危害国民健康，而且具有极高的致残性和致死性。然而 由于本病的复杂性，至今为止其发病机理仍不能被完整全面阐释，且一线西医药物的局限 性和副作用都很突出。目前临床上以5-HT重摄取抑制剂为代表的单胺增强类药物是现在 主流抗抑郁药物。但是据统计，三分之一病人对各种单胺增强类药物没有反应性，而有反应 性的病人中有50%的人群临床症状改善后会复发。除此以外这些常规抗抑郁药还有显效时 间慢的缺点，例如氟西汀通常需要服用3-6个星期的时间后才能显示出效果。显效迟滞性 导致抑郁症病人服药的依从性低，往往提前中断用药，也会因此推迟服用其他或许有效的 抗抑郁药物，拖延了治疗的时间，错过治疗的窗口，而抑郁症病情是进行性地发展，越拖延 治疗，治疗手段与效果越差。特别是对高自杀风险的抑郁症病人，即使药物最终会有效，但 是还没有等到起效前，病人可能就已经结束自己的生命。如何快速有效地减缓抑郁症状成 为抑郁症的治疗一个普遍关注而迫切需要解决的重要问题。
[0003] 抑郁症许多方面与中医狭义的"郁证"情志之郁"比较类似，一些解郁的复方已 广泛用来治疗抑郁症，并显示多方面的优势，但是有关中医药快速抗抑郁作用还少有报道。 因此，很有必要在中医理论的指导下，研宄开发出具有很好的抗抑郁功效到中药复方组合 物。
【发明内容】
[0004] 发明目的：本发明的目的是提供一种组方配伍科学合理，具有快速治疗抑郁症功 效，安全性好，不良反应低的中药组合物，本发明另一个目的是提供这种中药组合物在制备 抑郁症药物制剂中的应用。
[0005] 技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
[0006] 一种具有抗抑郁作用的中药组合物，所述的中药组合物由下列重量份数的原料药 制成：
[0007] 栀子3-15份，甘草2-8份，川芎3-12份，香附1-5份、苍术2-8份、大枣2-15份、 神曲1-5份、小麦2-15份。
[0008] 作为优选方案，以上所述的具有抗抑郁作用的中药组合物，所述的中药组合物由 下列重量份数的原料药制成：
[0009] 栀子15份，甘草8份，川考5份，香附5份、苍术4份、大赛15份、神曲5份、小麦 15份。
[0010] 作为优选方案，以上所述的具有抗抑郁作用的中药组合物，所述的中药组合物由 下列重量份数的原料药制成：
[0011] 栀子3份，甘草5份，川考3份，香附5份、苍术8份、大赛10份、神曲5份、小麦2 份。
[0012] 作为优选方案，以上所述的具有抗抑郁作用的中药组合物，所述的中药组合物由 下列重量份数的原料药制成：
[0013] 栀子5份，甘草2份，川考12份，香附2份、苍术2份、大赛2份、神曲3份、小麦10 份。
[0014] 本发明所述的具有抗抑郁作用的中药组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用。
[0015] 本发明所述的具有抗抑郁作用的中药组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用，将 中药复方组合物制备成汤剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、滴剂或片剂。
[0016] 本发明提供的具有抗抑郁作用的的中药复方，在制成片剂时，把中药复方提取物 和载体乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，然后压片制成片剂。
[0017] 本发明提供的具有抗抑郁作用的中药复方，在制成胶囊剂时，把中药复方提取物 和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。
[0018] 本发明提供的具有抗抑郁作用的中药复方，在制成颗粒剂时，把中药复方提取物 和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均勾，整粒，干燥，制成颗粒剂。
[0019] 本发明提供的具有抗抑郁作用的中药复方在制备成其它剂型时，按照中国药典 2005年版所述方法制备得到。
[0020] 本发明提供的具有抗抑郁作用的中药复方提取物的制备方法包括以下步骤：取中 药复方各药味，加入8?16倍质量水煎煮60?120分钟，煎煮1?3次，过滤，合并水溶液。 将上述所得的水溶液浓缩，加入乙醇沉淀至醇浓度60?80% (v/v)，静置24?48小时，除 去沉淀，得上清液，将上清液浓缩至无乙醇味的浸膏，即得抗抑郁的中药组合物提取物。
[0021] 中医认为人体的各种生理活动，以气为原始。情志过极，忧思郁怒，首害气机。气 之升降出入失常，则不能帅血畅行，则致瘀滞虚耗。是以朱丹溪在《丹溪心法·六郁》中总 结道："气血冲和，万病不生，一有怫郁，诸病生焉。故人身诸病，多生于郁"。郁之根结，多 在气血失调。调畅气血是中医治疗郁证最基本的法则之一，气行则血行，血行则畅养形体以 奉精化气，循复相滋。五志七情，久郁之下，皆会影响气机，导致郁滞。郁滞又会带来火扰之 证，所以在临床上郁证多数兼有血郁与火郁。栀子内服清热泻火、凉血除烦。香附为"气中 之血药"，理气通经。川芎活血行气，为"血中气药"。忧思怵惕以致脾失建运而聚湿生变，则 辅以苍术燥湿健脾；心为君主，主血及神明，神清方能任物，血充乃可养神，调以甘草等益气 养阴。多种成分共襄快速持久除烦理气抗抑郁到功效。
[0022] 本发明提供的中药物组合物，可以用于制备治疗情绪低落，兴趣减低，悲观，思维 迟缓，缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适等 一中或多种病症的药物。
[0023] 有益效果：本发明所述的抗抑郁的中药组合物和现有技术相比具有以下优点：
[0024] 本发明提供的具有抗抑郁功效的中药组合物，根据中医药理论和抑郁症的发病机 制选取原料精炼组方，二组份配比科学合理。实验结果表明，本发明提供的中药复方组合 物，与正常组相比，模型组小鼠体重增长缓慢，糖水消耗明显低于正常组，绝望模型测试如 悬尾测试和强迫游泳测试的不动时间增加。本发明提供的抗抑郁组合物，高、中、低剂量单 次给药24h后，小鼠的糖水消耗明显高于模型组，悬尾测试和强迫游泳不动时间明显低于 模型组。而单次给与氟西汀不能够起到缓解抑郁表型的效果，连续给药后阳性药才起效。表 明本发明提供的中药组合物具有很好的抗抑郁症的效果，具有很好的开发前景。
[0025] 并且在长期的临床观察中，未发现胃肠道功能紊乱，厌食，头晕、头痛，睡眠异常， 精神状态异常，疲乏，视觉异常，性功能障碍，呼吸困难等等不良反应，安全性好。
【具体实施方式】
[0026] 根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实 施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限 制权利要求书中所详细描述的本发明。
[0027] 实施例1
[0028] 1、本发明提供的具有抗抑郁的功效的中药组合物，它由下列重量原料制成：
[0029] 栀